金茵利胆胶囊治疗非酒精性脂肪肝50例

王 伟 通讯作者：刘德宝

(河南省开封市中医院，河南 开封 475000)

金茵利胆胶囊治疗非酒精性脂肪肝50例

王 伟 通讯作者：刘德宝

(河南省开封市中医院，河南 开封 475000)

金茵利胆胶囊；脂肪肝；阿托伐他汀钙

近年来非酒精性脂肪肝的发病率不断升高，且发病年龄日趋提前，已成为我国仅次于病毒性肝炎的第二大肝病[1]，因此积极预防和治疗脂肪肝意义重大。笔者应用金茵利胆胶囊治疗非酒精性脂肪肝，取得满意疗效，现报道如下。

一般资料

选择2013年6月—2016年6月在开封市中医院就诊的脂肪肝患者100例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组50例。其中观察组男38例，女12例；年龄29～59岁，平均(42.56±6.08)岁；病程最短3个月，最长8年，平均(2.7±0.3)年。对照组男35例，女15例；年龄32～61岁，平均(34.50±6.5)岁；病程最短6个月，最长9年，平均(2.6±0.4)年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理学委员会审查通过。

诊断标准：按照中华医学会肝脏病分会指定的《非酒精性脂肪肝诊断标准》[2]。①无饮酒史或饮酒折合乙醇量男性每周<140 g,女性<70 g；②除原发疾病临床表现外,可有乏力、消化不良、肝区隐痛、肝脾肿大等非特异性症状及体征；③肝生物化学检查基本正常；④影像学表现符合脂肪肝诊断标准；⑤肝脏组织学表现符合单纯性脂肪肝诊断标准。

排除标准：乙型肝炎病毒(HBV)及丙型肝炎病毒(HCV)阳性者；合并肝硬化、肝昏迷、肝癌及其他可导致脂肪肝的特定疾病者；谷丙转氨酶为正常最大值两倍以上者。

治疗方法

对照组口服阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司，国药准字H20051408)，每次20 mg，每晚1次。

观察组口服金茵利胆胶囊(陕西盘龙药业集团股份有限公司，国药准字B20020192)，每次5粒，每日3次。两组患者均以3个月为1个疗程，治疗期间清淡饮食，戒烟酒，禁止服用其他影响血脂的药物。

观察指标：测定两组患者治疗前后肝功能指标谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、谷氨酰转移酶(GGT)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)。中医证候积分包括体征、舌苔、脉象，参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]，每2周记录1次。

治疗结果

1.疗效标准。显效：临床症状、体征消失，肝功能恢复正常。好转：临床病状、体征消失，ALT、AST降低≥40%，中医证候积分减少≥70%。有效：临床症状、体征好转，20%≤ALT、AST降低<40%，30%≤中医证候积分减少<70%。无效：临床症状、体征无明显改善，ALT、AST减少<20%，中医证候积分减少<30%。

2.结果

(1)肝功能比较：见表1。

表1 观察组与对照组患者治疗前后肝功能比较

注：与本组治疗前比较，△P<0.05；与对照组治疗后比较，▲P<0.05.

(2)疗效比较：见表2。

表2 观察组与对照组患者疗效比较(例)

注：与对照组比较，△P<0.05

(3)中医证候积分比较：见表3。

表3 观察组与对照组患者治疗前后中医证候积分比较分)

注：与本组治疗前比较，△P<0.05；与对照组治疗后比较，▲P<0.05

讨论

肝脏是脂质代谢的重要场所。脂肪摄入过多、消耗减少使脂肪肝的发病率不断上升，健康体检中1/3的体检者可检出不同程度的肝脂肪变性，严重威胁人类健康。运动疗法和促使体重下降的措施是治疗脂肪肝的基本方法，但体重下降过快也可加重肝损害，且运动锻炼需要长期坚持。另外，降血脂药物将血脂集聚于肝脏进行代谢，肝细胞的进一步损伤在所难免。临床研究证实[4]，在对非酒精性脂肪肝的预防与治疗实践中，中药、针灸等有着积极的预防作用和肯定的疗效。

脂肪肝属于中医学“胁痛”“痞证”“积聚”等范畴，肝积者乃有形之物积于胁下，因病位在肝，故曰肝积，《难经》谓之“肥气”。多因肝气郁结、脾胃受损、饮食不节、情志不舒致体内湿热、痰湿聚积于肝而成脂肪肝[5]。

金茵利胆胶囊是我国著名肝胆外科专家、西安交通大学医学院博士生导师石学森教授团队研究成功的利胆护肝药物，可利胆、镇痛、护肝、抗炎、抑制肝细胞脂肪变性，具有对肠胃刺激小和长期服用安全可靠等优点。其组方中茵陈具有清热、利尿、退黄等作用。张锡纯曰：“茵陈者，青蒿之嫩苗也……秉少阳最初之气……善清肝胆之热，兼理肝胆之郁。”茵陈主要成分为β-蒎烯、茵陈二炔酮等，具有利胆、保肝、降脂、抗菌的作用。郁金行气解郁，利胆活血，《本草衍义卜遗》治郁遏不能散；主要成分蒎烯、姜黄素等有降血脂、保肝作用。金钱草清肝胆湿热，含有黄酮类物质，为利胆排石要药。枳壳行气、化痰、除痞，能促进胃蠕动。以上四药合用，共奏舒肝利胆、清热利湿、活血化瘀之效。本研究结果也显示，采用金茵利胆胶囊治疗非酒精性脂肪肝，在总有效率、肝功能、血脂方面均明显优于西医治疗患者，且未出现毒副作用。

综上所述，金茵利胆胶囊治疗脂肪肝效果显著，能改善脂肪肝患者临床症状与体征，改善肝功能，降低血脂，从而预防肝硬化的发生。且服用方便、费用低廉，有进一步推广价值。

[1]陆再英,钟南山.内科学[M].7版.北京：人民卫生出版社,2008.

[2]中华医学会肝脏病学分会，脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪性肝病诊疗指南(2006年2月修订)[J].现代消化及介入诊疗,2007,12(4):266-268.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002:88-89.

[4]邓志刚.中医综合治疗对非酒精性脂肪肝临床疗效、肝功能和血脂的影响[J/CD].世界最新医学信息文摘:连续型电子期刊,2016,16(34):117-118.

[5]李世杰,翟宏伟.消脂康配方颗粒治疗非酒精性脂肪肝临床研究[J].中国中医药信息杂志,2015, 22(8):22-25.

2017-06-08)