定位灭活疗法治疗重度乳腺增生220例远期疗效观察

李 朕 李 琦 李 渊 张鲜茹 李 俊*

（1 石河子大学医学院第一附属医院，新疆 石河子 832000；2 石河子市李俊中西医乳腺病专科门诊，新疆 石河子 832000）

定位灭活疗法治疗重度乳腺增生220例远期疗效观察

李 朕1李 琦1李 渊2张鲜茹2李 俊2*

（1 石河子大学医学院第一附属医院，新疆 石河子 832000；2 石河子市李俊中西医乳腺病专科门诊，新疆 石河子 832000）

目的 第2批次验证“定位灭活”疗法治疗重度乳腺增生的远期疗效。方法 对220例重度乳腺增生患者采用“定位灭活”疗法[超声定位下引导穿刺针精准刺入靶点并注射“乳腺增生灭活注射液”（国家专利号：201610799910X）]。结果 220例乳腺肿块均一次灭活，最后枯萎收缩形成无毒无害的变性组织，随访3年未见复发。结论 经过2批次6年临床验证，“定位灭活”疗法能够完全彻底阻断乳腺增生发生癌变，具有安全、高效、操作简便、一次根治、不复发的绝对优势，技术世界前沿，应立足国内，面向世界大力推广。

乳腺增生；“定位灭活疗法”；防癌变

李俊主任医师与李朕医师自2009年1月至2012年7月采用“定位灭活”疗法治疗重症乳腺增生患者取得奇效以来，为了更进一步验证该技术的可靠性，自2012年8月至2014年6月，又接诊筛选出重度乳腺增生患者260例，对其中220例采用“定位灭活”治疗并进行远期疗效观察，再次取得了良好的临床效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：260例全部是曾用多种药物及方法反复治疗无明显效果的重症患者，均为已婚妇女。年龄26～57岁，病程5～9年，单侧63例75个肿块，双侧197例433个肿块。所有患者均经临床体检，钼靶、B超、乳腺近红外线、肿瘤七项等辅助检查排除乳腺癌。260例均符合乳腺增生症诊断标准，随机分为2组，治疗组220例，对照组40例。

1.2 乳腺增生灭活注射液制备方法：①组成：炮山甲、僵蚕、天龙、鹿花盘、三棱、莪术、山慈姑、龙葵、半枝莲、七叶一枝花、乳香、没药各200 g。明矾、硝石、硇砂、食盐各25 g，麝香5 g。②制法：a.明矾、硝石、硇砂、食盐放搪瓷器皿内文火加热至干为止，放凉，共研细粉，为1号粉。b.麝香用95%乙醇加热回流提取3次，每次2 h，获得提取物。c.炮山甲僵蚕天龙鹿花盘三棱莪术山慈姑龙葵半枝莲七叶一枝花乳香没药用蒸馏水快速洗2次，然后水煎2次，每次加蒸馏水5000 mL，煎60 min，过滤。合并2次滤液，浓缩至原液的三分之一，加三倍量95%乙醇，静置24 h，回收乙醇，反复2次。药液加蒸馏水至总量5300 mL，再加入1号粉和麝香提取物，混合，加热约30 min（至总量5000 mL），放冷，过滤至澄明，调pH值6.0，分装安瓿，熔封，灭菌。

1.3 乳癖消黑膏药制备方法：①组成：当归、川芎、三棱、莪术、山慈姑、七叶一枝花、穿山甲、全蝎、蜈蚣、木鳖子、黄柏、大黄、乳香、没药、藏红花、血竭、儿茶、雄黄、樟脑、轻粉各15 g。黑膏药基质1000 g。②制法：上述20味中药磨细粉，把黑膏药基质加热溶化，把药粉加入调匀，摊贴膏药布上，每贴重30 g，放阴凉干燥处，备用。

表1 治疗前后肿块体积变化、枯萎收缩程度及复发、痊愈情况（%）

表2 治疗前后肿块厚度变化及复发情况（%）

表3 对照组治疗前后肿块体积变化、枯萎收缩程度及复发、恶变情况（%）

表4 治疗后第3年，治疗组与对照组疗效对比（%）

1.4 治疗方法：治疗组：取10 mL注射器，7号穿刺针，抽取“乳腺增生灭活注射液”5mL，2%利多卡因2.5 mL，注射用水2.5 mL。患者取平卧位，局部常规消毒铺巾，超声探测下明确乳腺病灶的位置、深度、血流信号源，记录肿块数目、体积。精准定位后，B超引导穿刺针准确刺入靶点注药。血流信号源注射0.5 mL，血流信号丛集区注射1～1.5 mL，肿块、结节，用药量按体积/药液4∶1。囊肿：先抽出囊液再注入药物，用药量是抽出液体量的1/2，出针后无菌棉球按压针孔3 min，留观10 min，即可离去，所有患者均治疗1次。对照组：三苯氧胺10 mg，口服，1日2次，月经来潮后停药7 d。红金消结胶囊（0.4克/粒），1次4粒，口服，1日3次。乳癖消片，1次5片，口服，1日3次。小金丸，1次3 g，口服，1日2次。乳癖消黑膏药外贴患处，5 d换药1次。40例重症患者均内服外敷同时进行，3个月为1个疗程。疗程结束后定期复查。

2 结 果

2.1 治疗后随访情况：两组共260例，治疗后第1年、第2年完成至少2次随访，全部进行超声影像学评估，第3年有247例患者完成超声影像学评估，占95%，治疗组有13例失联，占5%。

2.2 临床随访情况：治疗组：治疗后肿块体积、厚度均较前缩小，且随时间增加，缩小越明显（表1、2）。

第3年复查时，有13例因住址或电活变更失联，回查病历档案，这13例全部是在第2年复查时肿块已经完全消失的患者。

2.3 安全性分析：220例患者接受“定位灭活”疗法，均治疗1次，所有患者治疗后未诉特殊不适。随访3年，乳房的大小、形状、弹性均未见异常。本组又有3例孕妇妊娠后乳房肿块迅速长大，采用“定位灭活”治疗后未出现异常现象；3例均正常分娩，产后婴儿都能正常哺乳。跟踪随访到3岁，身高、体格、智商均发育正常。

2.4 对照组治疗前后肿块体积变化、枯萎收缩程度及复发、恶变情况：见表3。

2.5 治疗后第3年，两组疗效对比：见表4。

统计学处理两组治疗效果、痊愈率、复发率及恶变率比较采用χ2检验，显效时间及疗程比较采用t检验。统计学处理结果：P＜0.01。

3 讨 论

乳腺增生是乳腺导管和乳腺小叶在结构上的退行性病变而引发的乳腺上皮、纤维组织及结缔组织的进行性增生，其病因病理复杂，顽固难治，恶变率逐年升高，严重危害人们的身体健康。全国各地报道的治疗方法很多，报道的治愈率也很高，可如今我国每年新增乳腺癌21万人[1]，发病率世界第一[2]。医疗条件和医疗技术最好的北京、上海、广州是重灾区，发病率居全国之首[3-5]，癌变最高年龄平均42岁，比西方国家提早了10年[6]！残酷现实说明我国目前对重度乳腺增生（癌前变）根本就没有确切有效地防治方法。

本研究采用的乳腺增生灭活注射液定位灭活疗法[7]，是专门针对重度乳腺增生患者，在肿块恶变前提前干预，把血供阻断，把增生细胞灭活，治疗后2年内有93%的患者肿块完全消失，7%的患者肿块枯萎收缩形成无毒无害的变性组织，永久丧失再生能力。定位灭活疗法是长期攻关，反复实践比对，提炼升华所获得的高新技术，经过多年的临床运用，该技术最大优点是能够完全彻底阻断乳腺增生发生癌变，具有安全，高效，操作简便，一次治疗，永久不会复发的绝对优势，技术世界前沿，应立足国内，面向世界，大力推广。

[1] 师金,梁迪等.全球女性乳腺癌流行情况研究[J].中国肿瘤,2017,9(9):683-689.

[2] 杜沛玲,方佳英等.1994～2013年中国女性乳腺癌流行病学特征[J].汕头大学医学院学报,2016,29(2):124-126.

[3] 吴菲,何丹丹.上海市女性乳腺癌危险因素分析与风险预测模型研究[J].中华肿瘤防治杂志,2017,24(12):795-807.

[4] 韩小伟,柳伟伟.军事医学科学院附属医院乳腺癌临床流行病学16年演变趋势[J].中华肿瘤防治杂志,2016,23(24):1597-1600.

[5] 何红梅,弥曼.乳腺癌的危险因素研究进展[J].中国妇幼健康研究,2016,27(1):126-128.

[6] 刘勇,杨海玉.2015版美国癌症协会乳腺癌筛查指南解读[J].中华肿瘤防治杂志,2016,23(4):275-278.

[7] 李朕.一种治疗乳腺增生及乳腺癌的中药制剂[P].中国:2016107 99910X,2015-12-02.

R655.8

B

1671-8194（2017）31-0214-02

*通讯作者：E-mail:36333627@qq.com