参芪五味子颗粒治疗慢性失眠症的有效性及安全性分析

许少平 蓝远军 徐爱云

（深圳市宝安区中心医院·5 1 8 1 0 2）

参芪五味子颗粒治疗慢性失眠症的有效性及安全性分析

许少平 蓝远军 徐爱云

（深圳市宝安区中心医院·5 1 8 1 0 2）

目的：分析参芪五味子颗粒治疗慢性失眠症的有效性和安全性。方法：选择我院在2 0 1 6年0 1月—2 0 1 6年0 7月期间收治的慢性失眠患者9 3例，利用随机数表将患者分为对照组4 7例和观察组4 6例，观察组应用参芪五味子治疗，对照组应用艾司唑仑治疗，观察并对比两组的治疗效果。结果：观察组的治疗有效率为9 3.5%，对照组为9 1.5%，两组间的治疗有效率无明显差异，P＞0.0 5；在治疗期间对照组出现日渐困倦、头晕乏力、轻度头痛、记忆力障碍等不反应的发生率高于观察组，两组的差异有统计学意义，P＜0.0 5，对照组停药后反跳性失眠率显著高于观察组，P＜0.0 5。结论：应用参芪五味子颗粒治疗慢性失眠症可取得显著的效果，且药物的安全性高。

参芪五味子颗粒 慢性失眠症 安全性

随着社会的不断进步，人们生活方式的改变以及精神压力的增加，导致失眠症的发病率越来越高，长期失眠引起睡眠时间和睡眠质量不足，从而影响个体的生理需求，甚至出现焦虑、抑郁等症状，使患者的生活质量严重下降[1]。西医对于失眠症并无特效的药物，而中医中坚持整体观念、标准兼质的原则治疗失眠症的效果更好[2]，在本次的研究中笔者以我院收治的93例慢性失眠症患者为例，分析应用参芪五味子颗粒治疗的效果及安全性，结果如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究所选取93例慢性失眠症患者为我院在2016年01月—2016年07月期间收治，以患者入院时间为序，根据随机数表将患者分为对照组47例，观察组46例。观察组中男性患者22例，女性患者24例，患者年龄27～70岁，平均年龄（45.0±4.5）岁，病程2个月-10年，平均病程（3.5±1.2）年。对照组中女性患者25例，男性患者22例，患者年龄26～70岁，平均年龄（45.4±5.0）岁，病程2个月-11年，平均病程（3.5±1.5）年。两组患者的性别、年龄、病程等资料无明显的统计学差异，具有可比性，P＞0.05。

1.2 纳入标准

（1）患者均符合《中国精神障分类与诊断标注（第三版）》中对慢性失眠症的诊断[3]；（2）纳入研究患者均为自愿加入本研究，且签署研究知情同意书；（3）研究在实施前已经医院伦理委员会审核并批准。

1.3 排除标准

（1）排除严重的肝肾功能障碍、不愿加入本研究和无法顺利完成研究结果者；（2）排除外界环境和器质性疾病所致失眠；（3）排除有精神疾病史以及长期服用抗精神类疾病药物者。

1.4 治疗方法

两组患者入院后均指导其进行放松训练，并叮嘱患者改善作息。对照组应用艾司唑仑治疗，方法为：艾司唑仑片（广东台城制药股份有限公司，规格：20mg，生产批号：20150808）口服1～2mg/次，3次/d。观察组应用参芪五味子颗粒治疗，方法为参芪五味子颗粒（康县独一味生物制药有限公司，规格：3g*20袋，生产批号：20150913）口服，3粒/次，3次/d。

两组患者均连续用药2个月。

1.5 观察指标

对比两组患者的治疗有效率，另外观察两组患者停药后的睡眠反跳情况，并对比两组患者用药期间的药物不良反应。

1.6 评价指标

治疗效果应用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评价[4]，PSQI共包括5个他评条目和19个自评条目，各个条目的总分累及为PSQI总分，分值0-21分，分数越高表示患者的睡眠质量越差。治疗有效率根据PSQI分数评估，PSQI评分在4分以下为治愈，PSQI分数在4-7分之间为有效，PSQI分数超过7分为治疗无效，治疗有效率为治愈率与有效率之和。

1.7 统计学方法

所有数据采用SPSSl8.O软件处理，符合正常分布的等级数据资料以率（%）表示，数据间比较采用X2检验，以P＜0.05认为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组的治疗效果比较

观察组和对照组的治疗有效率分别为93.5%、91.5%，两组的治疗有效率的比较无显著的统计学意义，P＞0.05，见表1。

表1 观察组与对照组的治疗有效率比较（%）

2.2 两组的不良反应情况及停药后的反跳性失眠发生情况比较

观察组中未发生停药后反跳性失眠，对照组的停药后反跳性失眠的发生率为100%，另外观察组中日间困倦、嗜睡、头晕乏力以及轻度头痛等不良反应的发生率均低于对照组，两组间比较有明显差异，P＜0.05，见表2。

表2 观察组与对照组的不良反应及停药后反跳性失眠发生情况比较（%）

3 讨论

慢性失眠症是主要由于长期熬夜导致的睡眠质量下降而发生的一种慢性疾病，临床以入睡困难、睡眠不连贯、中途醒来后无法继续入睡为主要表现，可使患者出现疲劳困倦、情绪紊以及生活节奏的紊乱，严重甚至会出现头晕、头痛、卒中、心悸等症状[5]，对患者的生活质量和身体健康带来严重影响。

失眠症的治疗目的是增加患者的有效睡眠时间、改善患者的睡眠质量，从而减低或消除因失眠而造成的躯体疾病，提高患者的生活质量。在常规的西医治疗中并无针对性的治疗药物，主要是应用艾司唑仑、氟西泮、替马西泮等具有镇静、催眠作用的药物治疗，在药物使用过程对于改善失眠有较好的效果，但是药物的不良反应较多，且具有一定的依赖性，一旦停药后发反跳性失眠的发生率高。失眠症在中医有不寐、不得卧、目不瞑等称谓，中医认为该病是由于思虑过甚、心神不宁、情志不畅等原因导致肝失疏泄、脾胃失调、心神失养、阴虚火旺而导致失眠、心悸、思维混乱等症，因此失眠症的治疗应以宁心安神、健脾益气为主[6]。

参芪五味子颗粒属于中成药制剂，药物的主要成分为党参、黄芪、南五味子以及酸枣仁。党参具有补中益气、健脾益肺的作用，黄芪可固表益气、补血养血，南五味子可益气生津、补肾宁心，酸枣仁具有补肝宁心、镇静安神的作用。现代药理研究表明，党参可兴奋神经中枢，增强机体的抵抗力，黄芪可调节血压、保护心脏、抗衰老、抗自由基损伤以及增强机体免疫力的作用，南五味子可保护肝脏细胞，治疗神经衰弱、支气管炎等症状，而酸枣仁具有镇静、催眠、降温、保护心血管的作用[7]。因此参芪五味子颗粒对于提高机体免疫力、改善机体功能、治疗失眠症状具有显著的效果。经动物实验表明，参芪五味子颗粒可延长小鼠的睡眠时间，增加小鼠脑内去5-羟色胺、甲肾上腺素等神经递质的水平，改善小鼠的睡眠质量[8]。在本文的研究结果中可看出两组的治疗有效率无明显差异，而对照组的停药后反跳性失眠率为100%，观察组中未发生停药后反跳性失眠，且观察组中各不良反应发生率也显著低于对照组，说明参芪五味子颗粒慢性失眠症具有更显著的效果，且药物的安全性高。

综上所述：对于慢性失眠症的治疗应用参芪五味子颗粒可获得满意的效果，且不良反映少，值得临床推广。

[1] 刘爱华.中医推拿治疗失眠症的有效性和安全性分析[J].按摩与康复医学, 2015,,31(5):42-43.

[2] 中华医学会精神病学分会.中国精神障碍分类与诊断标准第三版(精神障碍分类)[J].中华精神科杂志,2001,34(3):184-188.

[3] 张洁玉,邹伟,于学平,等.南五味子软胶囊治疗失眠症(肝郁化火证)有效性和安全性的Ⅱb期临床研究[J].中医药学报,2015,43(5):60-63.

[4] 巫美红,彭芸,孙琳琳.艾司唑仑联合参芪五味子片治疗慢性失眠症疗效观察[J].中国高等医学教育,2014,28(7):136-137.

[5] 许宇翔,黄海忠.参芪五味子颗粒治疗小儿反复下呼吸道感染的疗效及对免疫功能的影响[J].现代中西医结合杂志,2016,25(17):1885-1887.

[6]李海停.参芪五味子颗粒临床应用及安全性[J].医药前沿,2014(26):261-262.

[7]宋日新,姜国红,常宝忠,等.参芪五味子颗粒治疗慢性失眠症的效果及安全性观察[J]. 中国综合临床,2015,31(10):931-933.

[8]祝洪艳,何忠梅,王国丽,等.参芪五味子片对神经系统的药理作用及临床研究[J].吉林中医药,2014,34(8):842-844.