为早期糖尿病肾病患者使用降糖精进行治疗的效果分析

薛 莉，瞿 伟

（南通市中医院，江苏 南通 226001）

为早期糖尿病肾病患者使用降糖精进行治疗的效果分析

薛 莉，瞿 伟

（南通市中医院，江苏 南通 226001）

目的：探讨应用降糖精对早期糖尿病肾病（DN）患者进行治疗的效果及对其尿微量白蛋白（UmAlb）和血清胱抑素C（CysC）水平的影响。方法：将南通市中医院收治的80例早期DN患者作为研究对象。根据随机双盲的原则将这些患者平均分为观察组和对照组。对两组患者均进行常规治疗。在此基础上，为观察组患者使用降糖精进行治疗，让对照组患者服用中药颗粒模拟剂（安慰剂）。治疗结束后，比较两组患者在进行治疗前后其空腹血糖（FBG）、餐后2小时血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1C）、UmAlb和CysC的水平，并比较其治疗的总有效率和不良反应的发生率。结果：观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者，其FBG、2hPG、HbA1C和UmAlb的水平均低于对照组患者，其CysC的水平高于对照组患者，差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组患者不良反应的发生率相比差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：用降糖精治疗早期DN的效果较为理想，可有效地降低此病患者UmAlb和CysC的水平。

早期糖尿病肾病；降糖精；尿微量白蛋白；血清胱抑素C

糖尿病肾病是糖尿病患者一种常见的微血管并发症。大量的研究证实，用中药治疗糖尿病肾病的效果理想，可以有效地改善此病患者的临床症状，减少其尿液中白蛋白的含量，保护其肾功能，延缓其病情的发展[1]。我院根据糖尿病肾病的特点，对早期糖尿病肾病患者在进行常规治疗的基础上，使用降糖精进行治疗，收到了令人满意的效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究的对象是2013年12月至2016年12月期间南通市中医院收治的80例早期DN患者。本次研究对象的纳入标准是：1）年龄在18～75岁之间；2）糖尿病的病情符合世界卫生组织(WHO)于1999年制定的关于2型糖尿病的诊断标准；3）Mogensen糖尿病肾病的分期为Ⅲ期，即患有早期糖尿病肾病；4）24 h UmAlb的水平为30～300 mg，且持续的时间在3个月以上；5）合并有糖尿病视网膜病变；6）对本次研究知情、同意。本次研究对象的排除标准是：1）合并有心、肝、肾、脑、肺、造血系统的疾病；2）因发热、发生感染、心力衰竭及其他肾脏疾病导致UmAlb的水平升高；3）合并有糖尿病视网膜病变；4）正在服用ACEI（血管紧张素转换酶抑制剂）和ARB（血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂）进行治疗；5）有精神类疾病史；6）处于妊娠期、哺乳期或准备妊娠的女性；7）对本次研究所用的药物过敏；8）年龄在18岁以下或75岁以上；9）正在参加其他临床药物试验。将这些患者平均分为观察组和对照组。两组患者的一般资料相比差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对两组患者均进行常规治疗。进行常规治疗的方法是：根据患者的血糖水平让其口服适量的糖适平或为其皮下注射适量的胰岛素进行治疗，将其FPG的水平控制在4.4～7.0 mmol/L之间，将其2hPG的水平控制在6.0～10.0 mmol/L之间。为患者使用血脂康进行调血脂治疗。血脂康的用法是：每次服2粒，每日服2次。控制患者的血脂水平，使其血清甘油三脂的水平＜4.5 mmol/l、胆固醇的水平＜1.5 mmol/l、高密度脂蛋白胆固醇的水平＞1.0 mmol/l、低密度脂蛋白胆固醇的水平＜1.5 mmol/l。使用硝苯地平对患者进行降血压治疗。硝苯地平的用法是：每次服10 mg，每日服3次。将患者的血压控制在130／80 mmHg以内。在此基础上，为观察组患者使用降糖精（南通市中医院制剂室生产，批准文号：苏药制字Z04000163，规格：10 g×10袋／盒）进行治疗。此药的用法是：每次服10 g，每日服2次，于饭后服用。为对照组患者使用中药颗粒模拟剂（安慰剂，南通市中医院制剂室生产）进行治疗。中药颗粒模拟剂的用法是：每次服10 g，每日服2次，于饭后服用。治疗3个月为1个疗程，对两组患者均治疗2个疗程。

1.3 观察指标

1）检测两组患者在进行治疗前后其FBG、2hPG、HbA1C、UmAlb和CysC的水平。在进行治疗期间，每隔4周为患者检测1次上述指标。2）观察两组患者在进行治疗前后其腰酸乏力、小便频多、肢体麻木、面色晦暗等临床症状及体征的变化情况。在进行治疗期间，每隔4周为患者检查1次上述症状及体征的变化情况。采用半定量级计分法对两组患者在进行治疗前后其上述临床症状及体征进行评分。

1.4 疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)制订了本次研究的疗效评定标准。具体的疗效评定标准是：1）显效。进行治疗后，患者临床症状与体征的积分减少＞70%；其24 h UmAlb＜30 mg，较治疗前下降＞5O%。2）有效。进行治疗后，患者临床症状与体征的积分减少30%～70%，其24 h UmAlb的水平下降15%～50%。3）无效。进行治疗后，患者临床症状与体征的积分减少＜30%，其24 h UmAlb的水平下降＜l5%。总有效率=（总例数-无效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

使用SPSS11.0统计软件对本次研究中的数据进行处理。计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验。计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗总有效率的比较

观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者，差异具有统计学意义(P＜0.05)。详情见表1。

表1 两组患者治疗总有效率的比较

2.2 两组患者在进行治疗前后其FBG、2hPG、HbA1C、UmAlb和CysC水平的比较

在进行治疗前，两组患者FBG、2hPG、HbA1C、UmAlb和CysC的水平相比差异均无统计学意义（P＞0.05）。进行治疗后，观察组患者FBG、2hPG、HbA1C和UmAlb的水平均低于对照组患者，其CysC的水平高于对照组患者，差异具有统计学意义(P＜0.05)。详情见表2、表3。

表2 两组患者在进行治疗前后其FBG、2hPG和HbA1C水平的比较（±s）

表2 两组患者在进行治疗前后其FBG、2hPG和HbA1C水平的比较（±s）

注：*与本组患者治疗前相比，P＜0.05；△与对照组患者治疗后相比，P＜0.05。

项目 观察组 对照组治疗前 治疗后 治疗前 治疗后FG(mmol/l) 11.2±2.3 8.3±1.9*△ 11.1±2.3 10.8±2.0 2hPG(mmol/l) 15.1±3.2 11.3±2.2*△ 15.3±3.3 14.6±2.9 HbA1C（%） 8.21±2.13 7.11±1.98*△ 8.22±2.22 8.17±2.24

表3 两组患者在进行治疗前后其UmAlb、CysC水平的比较（mg/L,±s）

表3 两组患者在进行治疗前后其UmAlb、CysC水平的比较（mg/L,±s）

注：*与本组患者治疗前相比，P＜0.05；△与对照组患者治疗后相比，P＜0.05。

项目 观察组 对照组治疗前 治疗后 治疗前 治疗后UmAlb 51.6±21.4 38.6±12.5*△ 51.5±20.1 50.8±20.0 CysC 1.61±0.81 1.53±0.59*△ 1.52±1.26 1.17±0.51

2.3 两组患者不良反应发生率的比较

在进行治疗期间，观察组患者中有5例患者出现恶心的症状，其不良反应的发生率为12.5%；对照组患者中有4例患者出现恶心的症状，有2例患者出现食欲减退的症状，其不良反应的发生率为15.0%。两组患者不良反应的发生率相比差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

DN是糖尿病患者一种常见的微血管并发症。在DN患者发病的早期，临床上通常以UmAlb的水平作为评估其病情的指标。有研究对早期DN患者进行10年的调查随访，结果显示，在参与研究的早期DN患者中，仅有30%～45%的患者其UmAlb的水平会显著升高，有30%的患者进行UmAlb检测的结果呈阴性[2]。CysC是有核细胞以恒定速度生成的一种非糖化蛋白质。此类蛋白质可自由通过肾小球，可被肾小管的上皮细胞重新吸收并在细胞内进行降解。该指标的水平可准确地反映出DN患者的肾功能。研究发现，CysC的产生恒定，其代谢与患者的性别、体质量和饮食习惯等因素无关。CysC是一种相对理想的测定肾小球滤过率的内源性标志物[3]。

古医书中记载：消渴日久，必然会使脾肾亏虚。脾运不健，不能升清，则谷气下流，精微下泄。肾虚则气化失司，开阖不利，精微不固，水湿内停，湿聚而为痰，痰湿积滞则阻碍血行，血行不畅则致瘀，血瘀则脉滞，进而使精微蓄积为浊邪而致痰浊，如是，痰浊血瘀互为因果，恶性循环，形成虚实夹杂的复杂病变。中医认为，脾肾亏虚和痰瘀内阻是早期DN的发病机理。“脾主运化，肾主开阖”、“气虚留浊”、“久病入络”等理论为此发病机理提供了理论基础。

在本次研究中，我院为观察组的40例早期DN患者使用降糖精进行治疗。此药的主要成分是：黄芪、山药、白芥子、生薏仁、生地、黄精、葛根、水蛭、山楂。黄芪具有益气的功效，山药具有健脾助运的功效，白芥子具有祛痰利气的功效，生薏仁具有健脾、化湿、助运的功效，黄精具有补气养阴、健脾益肾的功效，生地具有滋补肾阴的功效，水蛭具有活血通络的功效，山楂具有消食化积、活血散瘀的功效，葛根具有生津活血的功效。将上述中药联合应用，可起到益气健脾、化瘀通浊的功效。现代药理学的研究表明，黄芪可抑制早期DN患者体内TGF-β1（转化生长因子-β1）等细胞因子的过度表达，改善其肾脏细胞外基质蛋白的代谢异常，进而发挥抗肾脏纤维化的作用。此外，黄芪还可以改善早期DN患者肾小球高灌注、高滤过的状态，进而有效地保护其肾功能[4]。葛根素能降低糖尿病大鼠体内MCP-1（单核细胞趋化蛋白1）的水平[5]。另有药理学研究表明，黄芪、葛根和水蛭均可抑制DN小鼠肾脏中TGF-β1、BMP-7（骨形态发生蛋白7）的表达，拮抗TGF-β1和BMP-7导致的肾脏纤维化[6-7]。

本次研究的结果证实，用降糖精治疗早期糖尿病肾病的效果较为理想，可有效地降低此病患者UmAlb和CysC的水平。

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2095-7629-（2017）19-0007-03

江苏省中医药管理局科技计划项目,项目编号:LZ13160