阿仑膦酸钠在社区卫生服务中心的临床运用分析

陈伟霖

摘 要 目的：通过分析浦兴社区卫生服务中心门诊患者阿仑膦酸钠的使用状况，旨在促进中心临床合理用药。方法：收集并统计2016年1—12月浦兴社区卫生服务中心所有门诊患者的阿仑膦酸钠处方，共343张，分析患者的用药合理性。结果：60岁以上老年患者是阿仑膦酸钠的主要用药人群；每周一次口服使用为患者的主要服药方法；有适应证用药率为97.37%，配伍使用率为83.09%；超说明书用药主要表现为适用人群、用法用量以及适应证方面，分别有2例，49例和146例。结论：社区卫生服务中心应加强处方点评工作，干预不合理的超说明书用药现象，促进临床合理用药。

关键词 阿仑膦酸钠；处方点评；合理用药

中图分类号：R969.3 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2017）22-0010-03

Analysis of clinical application of alendronate sodium in the community health service center

CHEN Weilin

（Puxing Community Health Service Center of Pudong New District， Shanghai 200129， China）

ABSTRACT Objective： To analyze the utilization status of alendronate sodium in the patients in the outpatient clinic of Puxing Community Health Service Center， so as to promote clinical rational drug use in the center. Methods： A total of 343 prescriptions of alendronate sodium in the patients in Puxing Community Health Service Center were collected and counted from Jan. to Dec. 2016 to analyze the patients medication rationality. Results： Elderly patients aged 60 or older were the main drug users for alendronate sodium， weekly oral use was the main method of medication for the patient， medication rate was 97.37% with indications， compatible use rate was 83.09%， off-label drug use was mainly for the applicable crowd， and the usage， dosage and indication were 2， 49 and 146 cases， respectively. Conclusion： The community health service centre should strengthen the prescription comment and interfere with the irrational off-label drug use in order to promote rational use of drugs in the clinic.

KEY WORDS alendronate； prescription comment； rational drug use

阿仑膦酸钠属第3代氨基二膦酸盐类骨吸收抑制剂[1]，是首个获得美国食品药品监督管理局批准用于抗骨质疏松治疗的双膦酸盐类药物。阿仑膦酸钠通过增加骨密度降低患者髋部骨折风险，适用于骨关节炎、畸形性骨炎，特别是治疗恶性肿瘤骨转移引起的骨骼相关事件，疗效显著[2]。由于阿仑膦酸钠在临床应用广泛，其用药合理性也随之成为了临床重视的问题。本文就浦东新区浦兴社区卫生服务中心2016年阿仑膦酸钠的使用情况进行统计、分析，为社区卫生服务中心合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料收集

收集、整理浦兴社区卫生服务中心HIS系统中2016年度1—12月门诊患者中使用阿仑膦酸钠肠溶片（70 mg×1片/盒）的处方信息，共收集处方343张。根据处方信息统计患者的性别、年龄、阿仑膦酸钠肠溶片使用方法、临床诊断及有否合并用药等信息，并进行统计分析。

1.2 统计学处理

采用Excel软件进行统计学处理，计数资料用百分率（%）表示，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不同年齡段患者用药情况

343位患者中，男性60人，女性283人；<45岁患者3人，占0.88%，45～59岁患者13人，占3.79%，60～74岁患者221人，占64.43%，≥75岁患者106人，占30.90%，60岁以上患者为主，占95.33%。

2.2 患者用药频次统计

阿仑膦酸钠肠溶片的药品说明书推荐的唯一给药方法为每周1次，每次1片70 mg。343位患者中，294人采用每周服用1次药物的方法，占总处方数的85.71%；44人采用每日服用1次药物的方法（12.83%）；每周服用2次药物的患者为5人（1.46%）。

2.3 临床诊断疾病种类统计

343名患者的临床诊断疾病包括骨关节炎、乳腺癌骨转移等，其中有9张处方的适应证不适宜，处方诊断的疾病分别为腰椎间盘脱出、前列腺增生、足癣、躯干皮肤感染及慢性肾炎。临床诊断疾病统计情况见表1。endprint

2.4 合并用药统计

285张处方存在合并用药，配伍使用率为83.09%，包括抗骨质疏松药、调节血脂药、抗高血压药、降糖药及中成药等。阿仑膦酸钠合并用药排名前10位的药品统计情况见表2。

3 讨论

3.1 用药人群分析

60岁以上老年患者是笔者所在社区卫生服务中心阿仑膦酸钠的主要用药人群。骨质疏松的发生一方面是由于老年机体退化，骨重构偶联出现障碍引起骨总量减少。另一方面，随着年龄的增长，患者的一些基础疾病导致了骨量的丢失，因此需接受抗骨质疏松治疗[3-4]。此外，调查还发现有2例年轻女性患者使用了阿仑膦酸钠。根据药品说明书提示，阿仑膦酸钠肠溶片适用于绝经期妇女及男性骨质疏松症的治疗，但不符合经期妇女骨质疏松的治疗适应证，因此对这2例年轻女性患者的用药为超适用人群用药。

3.2 用法用量分析

根据药品说明书提示，阿仑膦酸钠肠溶片应每周服用一次，每次服用一片。有85.71%的处方按每周一次的用法开具，符合规定。但仍然存在每日服用1次药物及每周服用2次药物的患者，这些都属于超用法用量用药。阿仑膦酸钠口服吸收程度差，生物利用度低，约为0.70%[1]，增加给药频率不仅不会给患者带来更多的收益，反而会增加其上消化道不良反应的风险。

3.3 超适应证用药

由于药品说明书存在着一定的用药局限性和滞后性，因此，医师有时会以疾病治疗指南、专家共识、文献报道等为依据，实施超说明书用药治疗[5]。统计显示，146张处方的临床诊断存在着超说明书用药的现象，主要表现为用药适应证与说明书不符和无适应证用药。骨关节炎诊断及治疗指南[6]中指出：双膦酸盐能抑制破骨细胞、胶原酶以及前列腺素E2，减少骨赘形成，有延缓骨关节炎发展的作用。乳腺癌骨转移引起骨痛、骨损伤等骨相关疾病临床诊疗专家共识[7]中提及，双膦酸盐能治疗乳腺癌骨转移引起的高钙血症，减少骨痛、骨损伤等骨相关不良事件的发生，提高患者生活质量[8]。上述适应证均未被药品说明书收录，属于超说明书用药。

3.4 药物相互作用

根据说明书提示，阿仑膦酸钠不宜和钙补充剂、抗酸药及含多价阳离子的药物同时服用。统计显示，碳酸钙D3、阿托伐他汀钙是常与阿仑膦酸钠配伍联合使用的药物。两药都因含钙离子而可能会影响阿仑膦酸钠的吸收。医师同时开具这些药品时，窗口药师有责任提醒患者两药之间的相互作用，告知患者服用两种药物的时间间隔必须在30 min以上。其次，合并使用非甾体抗炎药（如阿司匹林）的患者，药师也需提醒患者注意可能会发生上消化道不良反应。

3.5 药物不良反应

国家食品药品监督管理总局曾通报警示，服用双膦酸盐可引起下颌骨损害、骨骼肌肉损害、食道癌、肾功能衰竭等严重不良反应。建议医师开具药品前仔细询问患者病史，告诫患者用药期间应尽量避免口腔手术，定期检查口腔及肝肾功能情况，针对不同类型的患者采取个体化治疗方案，确保用药安全[9]。

综上所述，浦兴社区卫生服务中心使用阿仑膦酸钠在适用人群、用法用量及适应证方面存在超说明书用药现象。医院超说明书用药虽不可避免，但超说明书用药存在一定用药风险。医师应在充分具备医学实践证据的基础上，经所在医疗机构药事会和伦理会审批、医务部门备案后，合理进行超说明书用药，以保障用药安全。同时应及时告知患者，保护患者知情权，减少不必要的医疗纠纷[10]。同时，药学部门应定期对医疗机构内超说明书用药进行处方点评，收集药品不良反应信息，干预不合理用药方法，规避用药风险。

参考文献

[1] 陈新谦， 金有豫， 汤光. 新编药物学[M]. 17版. 北京： 人民卫生出版社， 2011： 821.

[2] 黄诚， 王诗尧， 翁习生. 双膦酸盐类药物在临床应用中的进展[J]. 实用骨科杂志， 2016， 22（1）： 39-42.

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[5] 张镭， 谭玲， 王少华， 等. 国内24家医疗机构超说明书用药现状调查与分析[J]. 中国药学杂志， 2016， 51（2）： 151-154.

[6] 中華医学会风湿病学分会. 骨关节炎诊断及治疗指南[J].中华风湿病学杂志， 2010， 14（6）： 416-419.

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[8] 王帅兵， 杜宝昌. 双膦酸盐在恶性肿瘤治疗中的作用研究进展[J]. 肿瘤学杂志， 2015， 21（1）： 66-69.

[9] 田艳平， 朱燕. 双膦酸盐不良反应30例文献分析[J]. 中国药业， 2012， 21（15）： 69-70.

[10] 杨敏， 劳海燕， 曾英彤. 医疗机构超药品说明书用药管理专家共识[J]. 中国现代应用药学， 2017， 34（3）： 436-438.endprint