新蔡食药监局开展零售企业GSP认证工作

□ 刘逸馨 本刊记者 王玉东

新蔡食药监局开展零售企业GSP认证工作

□ 刘逸馨 本刊记者 王玉东

为进一步提升药品经营企业的药品质量管理水平，保障公众用药安全，近日，新蔡县食品药品监督管理局按照新修订《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)对辖区内16家零售药店开展了GSP认证工作。

严格许可材料审查。为提高企业对认证工作的认识，从受理材料开始即严格把关，严格审查企业申报的机构设置、人员及培训、制度、设施设备等材料，并将执业药师是否注册到位，作为受理的必备条件。

严格进行现场验收。在验收过程中，GSP认证员严格按照新版药品零售企业GSP认证检查评定标准进行检查。查看药店的人员培训、药品购进验收、陈列储存、销售和售后、药师是否在岗、文件制度以及计算机系统是否达等内容。对于个别药店存在的药品购进验收、陈列储存不规范，人员培训不到位，规章制度不完善，计算机系统不达标等不符合新版GSP认证检查评定标准的药品零售企业，认证人员当场给予指导意见并要求及时整改。

加强指导，督促整改。认证结束后，县局召开企业负责人会议，对认证中发现的问题逐条逐项进行反馈，要求企业认真整改。对存在重大缺陷或问题不能整改到位的，坚决不予通过。