中药熏蒸联合体外冲击波治疗膝骨关节炎急性期临床观察*

陈红梅 杨勇萍 桂 琴

（江苏省中医院，江苏 南京 210029）

中药熏蒸联合体外冲击波治疗膝骨关节炎急性期临床观察*

陈红梅 杨勇萍 桂 琴

（江苏省中医院，江苏 南京 210029）

目的观察中药熏蒸联合体外冲击波治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效并探讨其机制。方法将患者61例按随机数字表法分为治疗组和对照组，治疗组采用中药熏蒸联合体外冲击波治疗，对照组采用单纯冲击波治疗，治疗8周。比较治疗前后Lysholm膝关节评分及视觉模拟量表（VAS）评分以评价临床疗效，并采用酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）水平。结果治疗后患者疼痛缓解，两组患者VAS评分均较治疗前明显降低，治疗组低于对照组（P<0.05）；Lysholm膝关节评分均较治疗前升高，治疗组高于对照组（P<0.01）；治疗后治疗组血清TNF-α和IL-6水平均较治疗前降低（P<0.05）。对照组血清TNF-α较治疗前降低但差异无统计学意义（P＞0.05），血清IL-6水平较治疗前降低（P<0.05）；与对照组相比，治疗组TNF-α和IL-6水平均降低（P<0.05）。 结论 中药熏蒸联合体外冲击波治疗能显著缓解骨性膝关节炎患者疼痛，改善关节功能，优于单纯体外冲击波治疗。

膝骨关节炎 中药熏蒸 体外冲击波治疗 炎症细胞因子

膝关节骨性关节炎（KOA）是临床高发病，60岁以上老人发病率达 78.5%［1］，女性高于男性［2］，其要临床表现为关节的疼痛、红肿、积液和活动受限［3］。KOA急性发作易使患者丧失劳动力并对患者心理产生负面影响，导致病程延长并增加致残几率，严重阻碍患者康复［4］。因此KOA急性期迅速缓解症状和促使功能恢复是KOA治疗的关键［5］。中药熏蒸是临床常用的传统康复方法，起效迅速、疗效稳定。江苏省中医院康复中心运用中药熏蒸联合体外冲击波疗法（ESWT）治疗KOA急性期体现出一定的优势。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 1）纳入标准：年龄45～75岁；性别不限；符合美国风湿病学会（ACR）诊断标准［6］；4 周内未接受过药物治疗；签署知情同意书；通过南京中医药大学附属医院伦理委员会审查。2）排除标准：代谢相关的关节炎（痛风、血色素沉着症）者；有关节创伤史（如膝关节半月板损伤，关节手术）者；存在炎性反应性疾病（如类风湿关节炎）者；合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命原发性疾病以及精神病患者）者；孕妇及哺乳期妇女；依从性差不能按规定完成研究计划者。

1.2 临床资料 选取2016年3月至2017年3月期间江苏省中医院针灸康复科门诊KOA患者61例。采用计算机软件产生随机数字，患者依据入组顺序领取随机数字，随机分入对照组30例和治疗组31例。所有入组患者均符合膝关节骨关节炎的诊断标准，有与诊断相符的影像学检查资料，并由专科医生确认诊断；所有患者治疗前进行心理精神评估，无明显异常。两组患者年龄、性别、病程分布、身体质量指数（BMI）等临床资料差异无统计学意义（P>0.05），见表 1。

表1 两组患者临床资料比较

1.3 治疗方法 对照组单纯采用冲击波治疗。根据患者疼痛部位，对痛点行发散式体外冲击波治疗 （瑞士EMS体外冲击波治疗仪，规格型号Dolor Clast），探头选择 15 MM，治疗能量 1～1.5 bar，冲击疼痛区域，冲击次数1000～2000次，冲击频率5～7 Hz。每周2次，治疗8周。治疗组予中药熏蒸治疗配合上述体外冲击波治疗。中药熏蒸：采用苏州好博医疗器械公司产智能中药熏蒸机（HB-4000型）。中药熏蒸方：鸡血藤20 g，海桐皮 20 g，川芎 15 g，伸筋草 20 g，威灵仙 15 g，寻骨风15 g，炒桑枝 20 g，桂枝 15 g，红花 10 g，艾叶 20 g，炒没药 10 g，路路通 20 g，当归尾 15 g，延胡索 10 g，乳香10 g。上述中药装入布袋放入内置容器，加水3000 mL煮沸，仪器预设温度40℃，将蒸汽出汽孔对准患关节喷射，距离患处皮肤30～50 cm，以患者有温热感为宜，每周2次，治疗8周。

1.4 观察项目 1）疼痛视觉模拟评分（VAS）。 治疗前、后分别对患者疼痛行VAS测试总分10分，按照世界卫生组织（WHO）通用标准：0分为无痛；3分以下为有轻微的疼痛，能忍受；4～6分为患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受；7～10分为患者有渐强烈的疼痛，疼痛难忍，影响食欲，影响睡眠。2）Lysholm膝关节评分。由专业康复医师观察、评定和记录，于治疗前后分别评定1次，评定内容包括跛行、下蹲、支撑、上下楼梯、绞痛、肿胀、关节不稳定及疼痛等8个项目，满分100分，代表膝关节健康。患者评分越高表示该项目的功能表现越好。 3）血清白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）检测。样本采集：上午8点至9点之间采取患者血液样，EDTA采血管抽取患者2 mL静脉血。冰上静置15 min，然后4℃，1600 g离心15 min。血清分装，-80℃冰箱冻存待测。指标检测：血清IL-6、TNF-α测定采用酶联免疫吸附测定法（ELISA），使用人IL-6及TNF-α ELISA检测试剂盒（Sigma公司，美国），严格按照说明书进行定量检测 （样本保存及检测均于江苏省中医院中心实验室进行）。

1.5 疗效标准 临床疗效参照《中医病证诊断疗效标准·骨痹》［7］。治愈：关节疼痛、肿胀消失，活动功能恢复正常，实验室检查正常。好转：关节疼痛、肿胀减轻，活动功能好转。未愈：关节疼痛及肿胀无变化。

1.6 统计学处理 应用SPSS19.0统计软件。计量资料以（±s）表示，并行t检验，计数资料采用百分比表示并进行 χ2检验，均以 α＝0.05 作为检验水准。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表2。结果示治疗组有效率高于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组疼痛及关节功能比较 见表3。治疗前，两组VAS评分、Lysholm膝关节评分差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后两组VAS评分均降低，治疗组低于对照组（P<0.05）；Lysholm 膝关节评分均较治疗前升高，治疗组高于对照组（P<0.01）。

表3 两组治疗前后VAS积分、Lysholm膝关节评分比较（分，±s）

表3 两组治疗前后VAS积分、Lysholm膝关节评分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。 下同。

组 别 时 间 VAS Lysholm膝关节评分治疗组 治疗前 6.40±2.24 38.67±13.61（n＝31） 治疗后 2.64±0.72**△ 71.41±13.16**△△对照组 治疗前 6.42±1.94 43.60±11.48（n＝30） 治疗后 3.08±0.94** 61.77±12.11**

2.3 两组治疗前后血清IL-6、TNF-α 比较 见表 4。治疗前，两组血清TNF-α和IL-6水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）。 治疗后，治疗组血清 TNF-α 和IL-6水平均较治疗前显著降低 （P<0.01）。 对照组TNF-α较治疗前降低，但差异无统计学意义（P＞0.05）；IL-6水平较治疗前降低（P<0.05）。治疗后，与对照组相比，治疗组TNF-α和IL-6水平均降低（P<0.05）。

表4 两组治疗前后血清TNF-α、IL-6水平比较（±s）

表4 两组治疗前后血清TNF-α、IL-6水平比较（±s）

组 别 时 间 TNF-α（pg/mL） IL-6（ng/L）治疗组 治疗前 41.11±7.92 28.89±9.17（n＝31） 治疗后 24.59±7.41**△ 16.88±8.93**△△对照组 治疗前 39.59±13.79 26.57±12.00（n＝30） 治疗后 33.48±11.05 21.42±7.56*

3 讨 论

KOA发病机制复杂，当前普遍认为无菌性炎症反应和组织血管新生参与的软骨化骨过程是KOA发病的主要机制［8］。近年来，对KOA病理性质的理解发生了从“退行性”到“炎症性”的转变［9］。 研究表明 KOA 急性期患者血清IL-6、TNF-α水平高于健康人，并且与症状相关［10-11］，此现象与患者急性期的红、肿、热、痛的临床表现相一致。本研究结果表明，中药熏蒸联合ESWT治疗能抑制血清炎症因子的表达，从而改善急性期症状、延缓KOA病理进程，中药熏蒸联合ESWT治疗优于后者单独应用。

膝关节骨性关节炎属中医学“痹证”范畴，中医理论认为其病机为人体肝肾亏虚，外感风寒湿邪侵入机体，痹阻关节肌肉筋络，气血不畅，不通则痛。依据“通则不痛”的原则，以活血化瘀、行气止痛为治疗大法，应用鸡血藤、海桐皮、伸筋草均可利风湿强筋骨；川芎、当归、艾叶同用，温经活血化瘀，路路通利水渗湿、消除局部水肿，延胡索、乳香、没药活血止痛。现代药理学研究证实当归、川芎等药物中的有效成分具有广泛抗炎、镇痛、调节免疫、促进细胞凋亡的作用［12-15］。上述药物直接作用于局部发挥药效，起效迅速，且熏蒸过程产生温热刺激激发皮肤下丰富的血管神经，加速血液循环，起到促进渗透、增强吸收的作用。

ESWT在治疗以疼痛为主要表现的骨骼、肌肉疾病中广泛应用，临床研究表明ESWT可调节炎症介质表达、促进新生血管形成和肌肉骨骼组织的再生与修复、改善局部缺血状态，从而达到缓解局部疼痛、消除水肿、恢复膝关节功能的目的［16-17］。ESWT与中药熏蒸的联合应用可通过增强循环方式促进中药有效成分的吸收及利用，从而提高疗效。

本研究将传统中医外治法与现代康复技术相结合，观察到中药熏蒸联合ESWT疗效总体优于单纯ESWT，二者联合应用在镇痛、抗炎和改善关节功能方面独具优势，临床疗效显著。本研究尚存在样本量小、未严格设盲和观察周期较短等问题，今后研究中可进一步扩大样本规模、更科学合理地设计研究方案以进一步验证疗效，创建具有中医药特色优势的综合治疗方案。

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The Clinical Effect of Traditional Chinese Medicine Fumigation Combined with Extracorporeal Shock Wave Therapy on TNF-α and IL-6 of Patients with Knee Osteoarthritis

CHEN Hongmei，YANG Yongping，GUI Qin. Traditional Chinese Medicine Hospital of Jiangsu Province，Jiangsu，Nanjing 210029，China.

Objective：To observe the clinical effect of traditional Chinese medicine fumigation combined with extracorporeal shock wave therapy on knee osteoarthritis.Methods：61 patients with osteoarthritis were randomly divided into the treatment group and the control group.The treatment group was treated with traditional Chinese medicine fumigation combined with extracorporeal shock wave.The control group was treated with shock wave，each for 8 weeks.The Lysholm knee score and VAS score were used to evaluate the clinical efficacy.The levels of TNF-α and IL-6 were detected by ELISA.Results：After treatment，the pain relief was observed in both groups.The VAS scores of the two groups were significantly lower than those before treatment.The treatment group was lower than the control group （P<0.05）.The Lysholm knee scores were significantly higher than those before treatment，and the treatment group was higher than the control group （P<0.01）.After treatment，the levels of serum TNF-α and IL-6 in the treatment group were lower than those before treatment （P<0.05）.The level of serum TNF-α in the control group was significantly lower than that before treatment，but the difference was not significant（P ＞ 0.05）.IL-6 levels were decreased（P<0.05）.Compared with the control group，the levels of TNF-α and IL-6 decreased （P<0.05）.Conclusion：Chinese medicine fumigation combined with extracorporeal shock wave therapy can significantly relieve the pain in patients with knee osteoarthritis and improve the joint function，which is superior to simple extracorporeal shock wave therapy.

Knee osteoarthritis；Chinese herbal fumigation；Extracorporeal shock wave therapy；Inflammatory cytokines

R684.3

B

1004-745X（2017）11-1996-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2017.11.034

国家自然科学基金项目（81473748；81273839）；国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项（JDZX2012154）

2017-07-11）