恩替卡韦联合虎驹乙肝胶囊治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效分析

张忠宝

【摘要】 目的 研究分析恩替卡韦联合虎驹乙肝胶囊治疗乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性慢性乙型肝炎的效果。方法 100例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者为本次研究对象， 按照随机数字表法分成对照组及治疗组， 每组50例。对照组患者采用恩替卡韦治疗， 治疗组患者采用恩替卡韦联合虎驹乙肝胶囊治疗。比较两组患者治疗12、24、48周时乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBV-DNA）、HBeAg阴转率， 随访1年比较两组患者不良反应发生情况。结果 治疗12、48周时， 两组患者的HBV-DNA转阴率比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗24周时， 治疗组患者的HBV-DNA转阴率为76%， 高于对照组的56%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗12、24、48周时的HBeAg阴转率比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗组患者的不良反应发生率为8%， 与对照组的10%比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。结论 恩替卡韦联合虎驹乙肝胶囊治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎起效快， 治疗效果肯定， 不良反应少， 值得临床推广。

【关键词】 恩替卡韦；虎驹乙肝胶囊；乙型肝炎e抗原阳性；慢性乙型肝炎；效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.31.050

【Abstract】 Objective To study and analyze the effect of entecavir combined with Huju hepatitis B capsule in the treatment of hepatitis B e antigen （HBeAg） positive chronic hepatitis B. Methods A total of 100 HBeAg positive chronic hepatitis B patients as study subjects were divided by random number table method into control group and treatment group， with 50 cases in each group. The control group was treated with entecavir， and the treatment group was treated with entecavir combined with Huju hepatitis B capsule. The hepatitis B virus DNA （HBV-DNA） and HBeAg negative-conversion rate were compared between the two groups at 12， 24 and

48 weeks of treatment. After 1 years of follow-up， the occurrence of adverse reactions between the two groups were compared. Results After 12 and 48 weeks of treatment， both groups had no statistically significant difference in HBV-DNA negative-conversion rate （P>0.05）. After 24 weeks of treatment， the treatment group had higher HBV-DNA negative-conversion rate as 76% than 56% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Both groups had no statistically significant difference in HBV-DNA negative-conversion rate at 12， 24 and 48 weeks of treatment （P>0.05）. The treatment group had no statistically significant difference in incidence of adverse reactions as 8%， comparing with 10% in the control group （P>0.05）. Conclusion Combination of entecavir and Huju hepatitis B capsule has the advantages of fast onset， positive efficacy and little adverse reactions. It is worthy of clinical promotion.

【Key words】 Entecavir； Huju hepatitis B capsule； Hepatitis B e antigen positive； Chronic hepatitis B； Effect

我國为慢性乙型肝炎（CHB）的高发国之一， 而在对慢性乙型肝炎的治疗中， 依然依靠慢性乙型肝炎抗病毒治疗控制病情逐渐向肝功能衰竭和肝癌发展的速度， 在对慢性乙型肝炎患者治疗中临床上会用到两大类药物：核苷和核苷酸， 需要患者持续、长期的应用[1， 2]。本文主要研究分析恩替卡韦联合虎驹乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎的效果， 特筛选2014年2月～2016年5月本科室收治的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者100例为本次研究对象， 现将研究资料整理报告如下。endprint

1 资料与方法

1. 1 一般资料 筛选2014年2月～2016年5月本科室收治的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者100例为本次研究对象， 所有病例诊断符合慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）的诊断标准[3]。按照随机数字表法将患者分成对照组及治疗组， 每组50例。对照组患者年龄24～55岁， 平均年龄（39.89±5.34）岁；

男45例， 女5例。治疗组患者年龄23～53岁， 平均年龄（38.79±5.91）岁；男43例， 女7例。两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 对照组患者采用恩替卡韦胶囊（福建广生堂药业股份有限公司， 国药准字H20110172， 规格：0.5 g/片）进行治疗， 1次/d， 0.5 g/次。治疗组在对照组基础上外加虎驹乙肝胶囊（江苏仁寿药业有限公司， 国药准字Z19980105， 规格：0.2 g/片）进行治疗， 3次/d， 1.0 g/次。两组患者均连续接受1年的治疗。

1. 3 观察指标 比较两组患者治疗不同时间段（12、24、48周）的HBV-DNA、HBeAg阴转率；对两组患者进行1年的跟踪随访， 统计两组患者不良反应发生情况。

1. 4 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗不同时间段的HBV-DNA转阴率比较 治疗12、48周时， 两组患者的HBV-DNA转阴率比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗24周时， 治疗组患者的HBV-DNA转阴率为76%， 高于对照组的56%， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者治疗不同时间段的HBeAg转阴率比较 两组患者治疗12、24、48周时的HBeAg阴转率比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2. 3 两组患者治疗期间不良反应发生情况比较 治疗组患者的不良反应发生率为8%， 与对照组的10%比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。见表3。

3 讨论

乙型肝炎具有病程长、易反复、药物治疗作用效果一般等特点， 严重影响患者的身体健康状况以及生活质量[4-6]。临床对于慢性乙型肝炎的治疗主要采用核苷（酸）类药物（NAs）， 对从未接受过乙型肝炎治疗的患者， 在对其选择NAs药物的原则应遵循：①高效性；②基因屏障高。如患者在治疗初期可以采用耐药基因屏障高的药物， 以此来减低耐药性的发生率， 同时还能相对减少耐药的相关并发症的发生率[7， 8]；另外在实施治疗中， 应对患者进行基因型耐药检测， 根据结果选择相应的NAs药物。而单药治疗的效果以及不良反应等一直是臨床研究的重点， 恩替卡韦因具有强效的抗病毒功效、耐药率较低等众多优势， 自临床上应用以来， 广泛受到医生和患者的一致好评[9]。但应严格掌握其适应证， 治疗过程中严密监测病毒学应答和耐药的产生。

虎驹乙肝胶囊由三七、五味子、枸杞、蚂蚁、黄芪、柴胡、虎杖、茵陈、板蓝根、丹参、大枣等中药组成， 黄芪、大枣具有抗炎、促进肝细胞修复等作用；蚂蚁含蚂蚁蛋白、多种氨基酸和微量元素， 具有降低血糖、血脂， 促进蛋白质合成等作用。根据现代药物理论， 其中二苯乙烯类蒽醌类、黄酮类相辅相成， 具有抗病毒、活血化瘀、改善微循环以及双向免疫调节等作用。其中， 多种药物组合可发挥多靶位抗病毒、降酶、提高免疫机制等作用[10]。恩替卡韦可快速抑制HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者的HBV 复制、促进肝组织修复、减轻肝细胞炎症反应以及坏死， 患者耐受性好， 不良反应少。HBeAg 血清学转换是HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者抗病毒治疗过程的重要终点[11]。恩替卡韦治疗过程中停药造成的反弹比拉米夫定严重， 所以告知患者保持长期用药的重要性， 避免停药引起的反弹， 发挥药物的治疗作用。

本次研究结果显示：治疗12、48周时， 两组患者的HBV-DNA转阴率比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗24周时， 治疗组患者的HBV-DNA转阴率为76%， 高于对照组的56%， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。两组患者治疗12、24、48周时的HBeAg阴转率比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗组患者的不良反应发生率为8%， 与对照组的10%比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。两组患者治疗48周后的HBV-DNA、HBeAg的转阴率基本相同， 但是恩替卡韦联合虎驹乙肝胶囊在24周时， HBV-DNA的转阴率明显高于对照组。

综上所述， 恩替卡韦联合虎驹乙肝胶囊治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎起效快， 治疗效果肯定， 不良反应少， 值得临床推广。

参考文献

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