靶点注射中成药结合中医角度辨证施治股骨头坏死的临床研究*

张春荣，李红印， 李 杨，颉朝阳

河北省衡水市第四人民医院(衡水 053000)

靶点注射中成药结合中医角度辨证施治股骨头坏死的临床研究*

张春荣，李红印， 李 杨，颉朝阳

河北省衡水市第四人民医院(衡水 053000)

目的：探讨靶点注射中成药结合中医角度辨证施治股骨头坏死临床效果。方法：综合116例股骨头坏死患者临床资料，分成两组，对照组58例，采用血管介入融通术治疗;研究组58例，予靶点注射中成药并辨证论治等中医方法治疗，观察不同方法治疗后在疗效等指标变化情况。结果：研究组优良率、总有效率明显高于对照组(P<0.05)；研究组Harris评分、影像学评分均显著优于对照组(P<0.05)；研究组治疗4周后疼痛、跛行、行走距离、支具、关节活动度积分明显高于对照组(P<0.05)。结论：靶点注射中成药等中医综合方法治疗股骨头坏死临床效果显著，能改善生活质量。

股骨头坏死是骨科常见病、多发病，目前西医早期以微创髓芯减压等为主，晚期髋关节置换，其远期效果均不满意。本研究采用川芎嗪冻干粉针剂联合骨瓜注射液靶点内注射治疗股骨头坏死取得很好效果，现陈述如下。

资料与方法

1 一般资料 收集2011年10月至2015年9月116例股骨头坏死患者临床资料，分成两组。对照组58例，其中男37例，女21例；年龄最小4岁，最大85岁，平均(48.5±4.1)岁；病程最短4周，最长15年，平均(2.1±0.8)年；Facat分期：Ⅰ期39例，Ⅱ期19例。研究组58例，男36例，女22例；年龄5～83岁，平均(48.3±3.9)岁；病程5周～13年，平均(2.2±0.9)年；Facat分期：Ⅰ期39例，Ⅱ期19例。两组患者在性别、病程、年龄、Facat分期等方面具有组间可比性(P>0.05)。符合《中医病症诊断疗效标准》“股骨头坏死”诊断标准[1]。

2 研究方法 对照组采用血管介入融通术，通过股动脉穿刺至旋骨内外侧动脉和闭孔动脉，直接将溶栓药物和扩血管药物在介入系统引导下注入股骨头供血动脉。

研究组则予靶点注射联合中医治疗。靶点注射方法为局部常规消毒，术野无菌操作，局麻下用18号穿刺针在大粗隆部进针，针尖到股骨颈基底骨髓腔，沿股骨颈刺入约7 cm达到股骨头部，取出针芯，回抽髓腔血液3～5 ml以减压，再加入川芎嗪冻干粉针剂(国药准字H20031258)80 mg，注射完成后将针芯插入，以将药液全部注入，隔日注射骨瓜注射液(国药准字H23023506)5 ml，每日交替注射，连续注射4周。另外中医辨证施治，肝肾阴虚型补血荣筋汤加减，药物有肉苁蓉20 g，牛膝15 g，天麻、木瓜、鹿茸、熟地黄、五味子、菟丝子各10 g；脾肾阳虚型肾气丸加减：药物组成有熟地黄、山萸肉、山药、茯苓、丹皮、附子、桂枝各10 g，泽泻15 g。风寒湿型则宣痹汤加减，药物组成有知母、滑石、栀子、桂枝、独活各10 g,甘草5 g等；气血瘀滞型桃红四物汤加减，药物组成有当归、白芍、川芎、桃仁、红花各10 g。酒精型或激素型，中医辨证为火热劫血、伤气凝血，治宜补益肝肾、益气活血，选方二仙汤加味，药物组成有仙茅、仙灵脾各30 g，生黄芪、川芎各15 g，牛膝、黄柏，木瓜、白术、巴戟天各10 g，甘草5 g。另外偏寒者如刺痛、凉痛者加祛瘀散寒、温经之品，偏湿者如重着、持续疼痛则加行气、活血、利湿之品。以上1剂/d，连续治疗4周。另外中药外敷，将中药当归、川芎、续断、补骨脂等水煎煮，外用温水调和后外敷。1次/d，连续4周。

3 观察指标[2]观察治疗前、治疗4周后在疼痛、跛行、行走距离、支具、关节活动度等方面进行比较，其中疼痛满分25分，25分无痛，0分重度疼痛。跛行、行走距离均为7分，分数越高则功能越好，支具上不需支具4分，双拐0分。关节活动度则从屈曲、外展、内旋、外旋四方面进行，总分17分，分数越高则活动度越好。观察治疗后在Harris评分和影像学评分变化情况。

4 疗效标准 从疼痛、生活能力、关节活动度、行走距离四方面进行评价，每项分6级，1级最差，6级最好，分成优、良、可、差四项目，优为评分在80分以上，良为评分60分以上，可为评分40分以上，差为评分在40分以下。

5 统计学方法 采用SPSS 19.0统计学软件。计量资料行t检验，计数资料行卡方检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

结 果

1 临床疗效 研究组优20例，良20例，可12例，差6例，总有效率89.65%;对照组优10例，良19例，可15例，差14例，总有效率75.86%，两组比较差异显著(χ2=11.345，P<0.05)。

2 两组治疗后指标疗效比较 Harris评分上、影像学评分及两组有效、无效率均显著优于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 两组治疗后指标疗效比较[例(%)]

注：和对照组比较，*P<0.05

3 两组治疗前后症状积分比较 两组治疗4周后疼痛、跛行、行走距离、支具、关节活动度积分均显著高于治疗前(P<0.05)，治疗4周后研究组在以上指标上均显著对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组治疗前后症状积分比较 (分)

注：和治疗前比较，*P<0.05；和对照组治疗4周后比较，△P<0.05

讨 论

祖国医学将股骨头坏死归属于“骨蚀”、“骨痹”范畴，认为其是内外因共同作用的结果。从股骨头坏死病因看，激素等为外邪，邪毒侵袭经络，引起气血痹阻，筋骨失养、髓死骨枯，其核心病机为气血痹阻、髓海枯滞。报道[3]称该疾病为先天禀赋不足，卫外不固，则肾阳亏虚，无力推动气血运行，又由于酒精湿热侵袭，造成气滞血瘀、经脉闭阻。故本病发病根本是气滞血瘀，病机为气滞血瘀、筋脉阻滞，在治疗上以活血化瘀为治疗原则。

本次研究中，川芎嗪冻干粉剂是川芎主要成分，具有活血化瘀、行气开郁、疏风止痛功效，上达巅顶，又入血分，下达血海，活血祛瘀、祛风止痛，为“血中气药”，殆气寓其为辛药，具有通达、止痛作用；现代药理学称，川芎嗪化学结构为四甲基毗嗦，能扩张微血管，改善微循环，能降低血液黏度，改善血液流变，能降低毛细血管通透性，促进血小板功能，且有抗凝功效。报道[4]指出，川芎嗪应用在骨坏死上表现为能促进VEGF表达，促进股骨头微循环，促进坏死骨修复。而骨瓜注射液内含有多种骨生长因子，其由猪四股骨提取物和甜瓜之提取物，古语有云：动物三髓，入肾经，补阴养髓。有记载称“髓补精髓，益筋骨”，这说明以形补形、以髓补髓概念，另外该提取物能活血化瘀、消炎止痛，也有钙、磷等无机盐，能调节矿物质代谢。通过靶点注射能促进机体内影响骨形成和吸收骨源性生长因子的合成，从而促进血液循环，改善坏死骨局部血液循环，参与机体钙、磷代谢，能维持骨容量，能诱导新骨生成，促进坏死骨修复，促使骨组织成熟，增加骨钙素合成[5]。另外，本次研究采用的是靶点髓内注射，虽然目前对髓内注射得机理不明确，但髓内静脉回流障碍，瘀血和骨内压增高贯穿病变始终。全身治疗血药浓度低，而髓腔内给药能通过髓腔内微血管系统直接作用于病变部位和周围，对股骨头髓腔微循环状态进行优化，降低血管阻力及骨内压，使骨内血液循环通畅，提供发育所需营养物质，促进骨再生，逆转骨坏死[6]。

采用靶点髓内注射中成药联合离子导入患者在优良率和总有效率上显著提高，在疼痛、跛行、行走距离、支具、关节活动度评分上也显著提高，这说明该方法能促进患者生活质量提高，而在Harris评分和影像学评分上有效率显著提高，说明该方法在客观上能促进疗效改善。

[1] 冯德春,苗江科.冲击波联合髓内注射药物治疗早期非创伤性股骨头坏死[J].现代中西医结合杂志,2015,6(10):1115-1117.

[2] 卫穗转,李银太.中青年女性股骨头坏死患者生活质量的临床研究[J].陕西医学杂志,2015,44(12):1601-1602.

[3] 姚 进,赵 允,仲从丽，等.中医康复联合邻位带肌蒂滑动植骨治疗早期股骨头坏死疗效观察[J].陕西中医,2012,33(7):847-849.

[4] 张保刚,郝阳泉,刘智勇，等.通络生骨汤联合髓芯减压治疗早期股骨头坏死的临床研究[J].陕西中医,2016,37(3):297-299.

[5] 侯立军,韩立军,周朝波，等.龟鹿壮骨丸配合关节腔注射治疗股骨头坏死32例观察[J].河北中医药学报,2012,27(1):34-34.

[6] 谢 独,王晓春,张延伟，等.生脉成骨方与动脉灌注川芎嗪对兔股骨头坏死促成骨作用及DR评价[J].内蒙古中医药,2010,29(10):35-36.

*河北省中医药管理局科研课题(2015328)

股骨头坏死/中医药疗法 辨证 @靶点注射 补血荣筋汤

R681.8

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.11.031

(收稿：2017-06-23)