归肾丸配合穴位针刺治疗PCOS致排卵障碍性不孕症临床研究*

柴海兰， 陈守龙， 高仁美， 洪 兵，徐 星，王文爱

1.南京中医药大学淮安附属医院内分泌科(淮安 223001)，2.江苏省淮安市第一人民医院三分院针灸推拿科(淮安 223001)，3.南京中医药大学淮安附属医院妇科(淮安 223001)

归肾丸配合穴位针刺治疗PCOS致排卵障碍性不孕症临床研究*

柴海兰1， 陈守龙2， 高仁美3， 洪 兵1，徐 星1，王文爱1

1.南京中医药大学淮安附属医院内分泌科(淮安 223001)，2.江苏省淮安市第一人民医院三分院针灸推拿科(淮安 223001)，3.南京中医药大学淮安附属医院妇科(淮安 223001)

目的：研究归肾丸配合穴位针刺治疗多囊卵巢综合症(PCOS)致排卵障碍性不孕症的疗效。方法：将60例PCOS所致排卵障碍性不孕症患者随机分为两组，每组30例，两组均给予达英-35、二甲双胍治疗。以接受西药联合安慰剂治疗者为对照组，以接受西药联合归肾丸及穴位针刺治疗者为治疗组。观察二组治疗前、治疗3个月后及停药4个月后PCOS患者血清FSH、LH、PRL、T、E2等性激素水平、血清IN水平的变化以及超声下子宫及卵巢大小的差异；随访1年观察妊娠情况。结果：治疗后3个月及停药4个月后，两组患者的LH、T、E2、IN及PRL水平均显著下降，FSH水平均显著升高，卵巢体积均缩小，以治疗组更佳(P<0.05)；随访1年后，治疗组患者妊娠率明显高于对照组(P<0.05)。结论：采用归肾丸配合穴位针刺治疗PCOS致排卵障碍性不孕症具有良好效果，可促进性激素水平改善，提高妊娠率，临床应用较理想。

多囊卵巢综合症(Polycystic ovarian syndrome, PCOS)为育龄期女性的常见疾病，以雄激素分泌过多和长期无排卵为主要特征，是导致排卵障碍性不孕的主要原因，资料显示，其比例约为30%～40%[1-2],本文中采用归肾丸配合穴位针刺治疗PCOS致排卵障碍性不孕症，具体汇报结果如下。

资料与方法

1 一般资料 选择2014年7月至2016年6月于淮安市中医院就诊的60例PCOS致排卵障碍性不孕症患者为研究对象，受试者均为已婚，且有生育要求，近3个月内未服用激素类药物，愿意配合研究并遵从医嘱；排除合并甲状腺、糖尿病等内分泌疾病，其他如高泌乳素血症、垂体性闭经、卵巢早衰等所致排卵性障碍，以及其他不孕因素患者。根据随机数字表法将患者划分为两组，每组30例患者。对照组年龄25～35岁，平均(31.51±2.32)岁；病程15～36个月，平均(21.12±5.17)个月。治疗组年龄26～36岁，平均(31.76±2.31)岁；病程16～36个月，平均(22.61±5.33)个月。两组患者的基线资料进行统计比较，无显著性差异(P>0.05)，组间可比性良好。

2 治疗方法 两组均给予达英-35、二甲双胍治疗。以接受西药联合安慰剂治疗者为对照组，以接受西药联合归肾丸及穴位针刺治疗者为治疗组,归肾丸组方：菟丝子、熟地黄各20 g，山药、山萸肉、当归各15 g，茯苓、杜仲、枸杞子各10 g。对小腹胀痛重者，加柴胡、川楝子、砂仁各10 g；对于痛经重者，加延胡索、蜀椒各10 g；对于神疲乏力重者，加黄芪、党参各20 g；上述药物用水煎服，1剂/d，自月经来潮后第5 d服用，直至排卵期；若连用20 d仍未见排卵则停药10 d，其后进入下周期治疗；穴位针刺治疗主穴选择：足三里、百会、三阴交、气海、关元、子宫、血海；对小腹胀痛重者，加肝俞、阴陵泉；对于痛经重者，加委中、下脘；对于神疲乏力重者，加阴陵泉、阳陵泉。患者仰卧，常规消毒针刺穴位，采用0.3 mm×40 mm毫针以平补平泻手法针刺，以1.0～1.2寸深度为宜，患者局部有麻胀感为针刺得气，留针30 min，每周5次，时间为3个月，在月经期及妊娠后停止治疗。

3 观察指标 观察两组治疗前、治疗3个月后及停药4个月后PCOS患者血清性激素水平、血清胰岛素水平的变化；超声下子宫及卵巢大小的差异；随访1年观察妊娠情况。治疗前、后月经周期第3天，清晨空腹收集静脉血液5 ml，离心分离血清，采用化学发光法测定黄体生成素(LH)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、催乳素(PRL)及空腹胰岛素(IN)的水平。妊娠判定：有停经史，妊娠试验呈阳性，血β-HCG水平>5 mIU/ml，或者B超现宫腔内有圆形(椭圆形)的妊娠囊。

4 统计学方法 使用SPSS 19.0统计学软件，计数资料以率表示，计量资料以均数±标准差表示，进行两两比较χ2及t检验，P<0.05表示差异存在统计学意义。

结 果

1 两组患者激素水平对比 治疗前，两组患者的LH、T、E2、PRL、FSH及IN水平比较无统计学差异(P>0.05)；治疗后3个月及停药4个月，两组患者的LH、T、E2、IN及PRL水平均下降，FSH水平均升高，以治疗组更佳(P<0.05)，见表1。

表1 两组激素水平对比

注：与治疗前比较， △P<0.05；与对照组比较， *P<0.05

2 两组患者子宫及卵巢大小对比 治疗前，两组患者的子宫及卵巢大小比较无统计学差异(P>0.05)；治疗后3个月及停药4个月，两组患者的卵巢体积均缩小，以治疗组更佳(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者子宫及卵巢大小对比分析(cm3)

注：与治疗前比较，△P<0.05；与对照组比较，*P<0.05

3 两组患者随访1年妊娠情况对比分析 随访1年后，对照组患者妊娠12例，妊娠率为40.00%，治疗组患者妊娠19例，妊娠率为63.33%，治疗组患者的的妊娠率明显高于对照组(P<0.05)。

讨 论

PCOS是一组由代谢、内分泌及免疫等多种因素所致的内分泌紊乱性疾病，易导致患者内分泌失调、产生激素依赖性肿瘤及排卵障碍性不孕等[3]。肥胖为PCOS患者的常见表现，主要是由长期雌激素刺激或雄激素分泌过多或遗传、代谢紊乱等引发脂肪堆积，其在PCOS的发生及进展中有重要促进作用。何冰等[4]研究报道，肥胖型PCOS患者有更为严重的高雄激素血症，排卵障碍现象更为明显，患者的受孕率更低。

祖国中医发展历史悠久，其在PCOS所致的排卵障碍性不孕症的治疗中积累了丰富的经验，在中医学中，并无PCOS的相关病名，主要根据其症状、表现，将其归于“闭经”、“癥瘕”、“崩漏”等范畴，关于本病的发病机制，目前普遍认为[5]本病主要病因是肾、肝、脾脏腑功能失调，从而出现肾-天癸-冲任-胞宫调节功能紊乱。常兼夹痰湿、瘀血、肝郁等病理因素，数种病因病机常相互错杂，同时并存，导致多种症状同时出现。肾虚、痰湿、瘀血内阻是本病基本病因，治疗上主要以补肾法为主，兼以健脾、化痰、祛瘀、利湿等。

归肾丸源自《景岳全书》，为填精益髓、滋阴养血的良药，目前临床上常用于治疗肾阴不足，精气不足等肾虚之症。归肾丸中菟丝子与熟地共为君药，其中菟丝子性温，可滋阴补阳，生精养血，熟地性微温，可滋阴养血，益髓填精；杜仲、山萸肉、茯苓、山药、枸杞子共为臣药，其中杜仲可温肾助阳，山萸肉、枸杞子可滋肝补肾，茯苓、山药可化痰渗湿；当归为佐药，可补气活血，诸药共用，能达到滋补肝肾，生精养血等功效，从而促进卵子成熟及排出，恢复正常月经，增加受孕率。

针刺为近年来治疗PCOS的较常用中医治疗手段，通过刺激生殖系统特定穴位，促进其血液流动畅通，改善患者的卵巢功能，同时降低体内雄激素的水平，从而调节生殖免疫功能，达到促进排卵，提高受孕的作用[6]。本研究中选择气海、关元、子宫、三阴交、血海、足三里及百会穴，其中气海为任脉之穴，与妊娠有关，可调节机体元气；三阴交为交会穴，可调理肾、肝、脾，滋养胞宫；子宫穴和关元穴为局部取穴，可补益元气、固本培元；百会穴为本经腧穴，可助阳通脉，补肾益脑，上述穴位相配，可达到补益肾精，调节脏腑之效，以改善PCOS排卵障碍。本研究中结果显示，治疗后3个月及停药后4个月，两组患者的LH、T、E2、IN及PRL的水平均下降，FSH水平均升高，卵巢体积均缩小，妊娠率提高，且治疗组患者的改善效果强于对照组，提示归肾丸配合穴位针刺可改善PCOS致排卵障碍性不孕症患者的性激素水平，提高其生殖功能，促进患者受孕。

[1] 孙红丽.针刺奇经四脉治疗多囊卵巢综合征排卵障碍的临床研究[D].云南中医学院,2014.

[2] 王慧珍,张大伟.中西医结合治疗PCOS排卵障碍临床研究[J].中医学报,2016,31(6)：857-860.

[3] 杨丽君,易丹妮,龙燕芬.达因-35与来曲唑治疗多囊卵巢综合征无排卵性不孕患者的临床研究[J].陕西医学杂志,2014,43(8):1098-1099.

[4] 何 冰,万里凯,谭卫红,等.不孕症非肥胖型与肥胖型多囊卵巢综合征肥胖指标对比研究[J].实用妇产科杂志,2013,29(10):781-784.

[5] 田 璐,陈 莹,王翠霞.补肾化痰汤为主对多囊卵巢不孕患者卵巢功能及妊娠的影响[J].陕西中医,2016,37(5):585-587.

[6] 肖慧莲,赖胜兰.中药联合针刺治疗多囊卵巢综合症不孕42例[J].中国中医药现代远程教育,2014,12(19):129-131.

GuishenpillandacupuncturepointinthetreatmentofovulationinducedinfertilitywithPCOSB

Chai Hailan,Chen Shoulong,Gao Renmei,et al.

Department of Endocrinology, Huaian Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine (Huai’an 223001)

Objective: To study the therapeutic effect of Guishen pill combined with acupuncture on anovulatory infertility caused by polycystic ovary syndrome (PCOS).Methods: 60 cases of anovulatory infertility caused by PCOS were randomly divided into two groups, 30 cases in each group, two groups were treated with Diane-35 and metformin treatment. The patients treated with western medicine combined with placebo were taken as the control group, and the patients treated with western medicine combined with Guishen pill and acupuncture point were taken as the treatment group. Observe the two groups before treatment, after treatment for 3 months and 4 months after discontinuation of PCOS in patients with FSH, LH, PRL, T, E2, sex hormone level and IN level in serum and ultrasound of the uterine and ovarian size differences; 1 years of follow-up observation of pregnancy.Results: After treatment, 3 months and 4 months after drug withdrawal, two groups of patients with LH, T, E2, IN and PRL were significantly decreased, FSH increased significantly in ovarian volume were reduced in the treatment group was better (P< 0.05); after 1 years of follow-up, the pregnancy rate of patients in the treatment group significantly higher than the control group (P< 0.05).Conclusion: The treatment of ovulation inducing sterility with Guishen pill and acupuncture has a good effect, can promote the improvement of sex hormone levels and improve the pregnancy rate.

Infertility, female/ traditional Chinese medicine therapy Polycystic ovary syndrome @Guishen pill Acupuncture therapy

*江苏省淮安市科技局资助项目(HAS2013002)

不育, 女性 /中医药疗法 多囊卵巢综合征 @归肾丸 针刺疗法

R711.75

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.11.026

(收稿：2017-07-12)