肠炎灵I号灌肠治疗活动期溃疡性结肠炎临床研究*

邹百仓，秦 斌 ，张 莉 ，丁 辉 ，王 燕 ，张 瑜 ，董 蕾

1.西安交通大学第二附属医院(西安 710004),2.陕西省中医医院(西安 710003)

肠炎灵I号灌肠治疗活动期溃疡性结肠炎临床研究*

邹百仓1，秦 斌1，张 莉1，丁 辉2，王 燕1，张 瑜1，董 蕾1

1.西安交通大学第二附属医院(西安 710004),2.陕西省中医医院(西安 710003)

目的：观察肠炎灵水煎剂灌肠治疗活动期溃疡性结肠炎患者的疗效。方法：将临床诊断为慢性溃疡性结肠炎急性活动期，中医辨证为湿热瘀阻型患者60例，随机分为对照组与治组疗组各30例。两组均给予常规口服美沙拉嗪，治疗组给予肠炎灵I号方保留灌肠治疗; 对照组给予康复新液灌肠。比较两组主要症状评分、疾病指数及结肠粘膜Baron内镜评分，观察治疗前后血沉、C反应蛋白、血小板等炎症相关指标变化及不良反应。结果：治疗组临床总有效率为93. 33%，对照组为90%，两组无统计学差异。两组治疗后腹痛、腹泻及脓血便症状积分及Baron内镜评分与治疗前比较均明显降低(P<0.01)；治疗组腹痛、脓血便积分、疾病指数及 Baron内镜评分均明显低于对照组 (P<0.05) 。两组治疗后白细胞，血小板、C反应蛋白均降低(P<0.05；P<0.01)，治疗组血小板低于对照组(P<0.05)。治疗组及对照组无不良反应发生。结论：肠炎灵灌肠方保留灌肠治疗溃疡性结肠炎能有效减轻临床症状，降低疾病指数。控制炎症促进结肠黏膜愈合是其作用机制。

非特异性溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis，UC)是多种因素导致结肠粘膜炎症及溃疡性改变。近年来国内报告的病例数显著增加,最近20年UC的发病率和患病率不断上升[1]。根据溃疡性结肠炎现代医学的分型分期与中医医学的病因病机特点，结合我们的临床实践及基础研究，自拟灌肠方肠炎灵I号灌肠治疗活动期UC，系统观察了其临床疗效，分析了可能药理机制。

资料与方法

1 一般资料 选择我科2012年5至2016 年10月住院的慢性持续型溃疡性结肠炎活动期患者共60例，中医辨证为大肠湿热，瘀毒阻滞型，按随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组30例，男12例，女18例; 年龄26～62 岁，平均 ( 38. 32 ± 12. 25)岁; 病程0. 5～6年，平均 (6. 26 ± 3. 81)年；病情分级: 重度8例，中度17例，轻度5例。对照组30例，男14例，女16例；年龄25～52岁，平均 (37. 51 ± 11. 62)岁；病程0.8～6.6年，平均 (6. 60 ±3. 12)年; 病情分级: 重度6例，中度18例，轻度7例。两组患者一般资料无统计学差异(P>0.05)。

2 治疗方法 两组均给予口服美沙拉嗪缓释颗粒剂(国药准字ZH20143164)，1.0g/次， 4次/d，口服。对照组采用康复新液(国药准字Z51021834)进行灌肠治疗，30 ml康复新液加70 ml的0.9%氯化钠溶液；治疗组采用肠炎灵I号方灌肠，药物组成:马齿苋30 g，炒黄连、白头翁、五倍子、延胡索、五灵脂各15 g，白及20 g，三七粉7 g，血竭5 g，每剂水煎300 ml， 1次/d，每次保留灌肠100 ml。两组均连续灌肠28～30 d。两组治疗前后分别进行临床症状评分，血、尿、粪常规、生化检查及结肠镜检查。疗程结束后系统评估疗效及不良反应。

3 观察指标 对两组患者主要症状及疾病指数(DAI)进行量化评分。结肠镜检查结肠粘膜变化，按Baron内镜标准进行评分，以症状结合内镜评分评判疗效，比较两组治疗前后主要症状评分、疾病指数、粘膜评分及疗效。

4 疗效标准 依据中华医学会炎症性肠病诊断与治疗的共识意见拟定疗效标准[2]。

结 果

1 两组临床疗效比较 治疗组完全缓解率63. 33%(20/30)，显效率23.33%(7/30)，有效率6.67%(2/30)，无效率6.67%(2/30)，总有效率93. 33%; 对照组完全缓解率56.67%(17/30)，显效率26.67%(8/30)，有效率6.67% (2/30)，无效率10%(3/30)，总有效率90%，两组疗效总体比较无统计学差异(P>0. 05)。

2 主要症状积分比较 与治疗前比较，治疗后两组患者腹痛、腹泻及脓血便积分与均明显降低(P<0. 01，P<0. 05) ; 并且治疗后治疗组腹痛、脓血便积分低于对照组，差异有统计学意义 (P<0.05)，见表1。

表1 两组主要症状积分比较(分)

注：与治疗前比较，△P<0.05,◇P<0.01;与对照组比较▲P<0. 05

3 两组患者疾病指数及内镜评分比较 与治疗前比较，治疗后两组患者的疾病指数(DAI)、肠黏膜内镜评分积分明显降低 (P<0.01) 。治疗后治疗组疾病指数Baron内镜评分低于治疗后对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组疾病指数及内镜评分比较(分)

注：与治疗前比较，△P<0. 01;与对照组比较▲P<0. 05

3 两组患者血液学检查比较 两组患者治疗后血沉、C反应蛋白及血小板较计数，与治疗前比较均降低，差异有统计学意义 (P<0.01，P<0.05) 。治疗后血小板计数治疗组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组血清学指标比较

注:与治疗前比较，△P<0.05,◇P<0.01;与对照组比较，▲P<0.05

4 不良反应 治疗组及对照组未出现不良反应。

讨 论

溃疡性结肠炎病理特点为结肠黏膜与黏膜下层炎症及溃疡，病因不明，现代医学认为遗传易感性、免疫调节紊乱、感染及环境等因素有关[3]。溃疡性结肠炎属于中医学 “泄泻、腹泻、便血、肠风、痢疾、休息痢、滞下、脏毒、肠澼、大瘕泄”等。中医学认为病位在大肠。湿热瘀毒及多脏腑功能失调是主要病机。在长期的临床实践中证实，中药灌肠治疗UC药物直接作用病变部位，提高了病变局部的药物浓度，减少了口服药的副作用，同时提高疗效。临床研究观察，中西医结合，口服水杨酸制剂，辅助中药灌肠治疗，标本兼治，有着明确的优势[4]。

溃疡性结肠炎中医辨证分型研究提示，活动期UC证型多为大肠湿热证、瘀毒证等。肠炎灵I号针对溃疡性结肠炎活动期的中医病机组方选药。诸药合用形成了清热化湿排脓，祛瘀生肌止泻功效。临床研究结果显示，肠炎灵I号灌肠联合常规口服美沙拉嗪颗粒，显著减轻临床症状，疾病指数降低，结肠粘膜溃疡及炎症改善。我们研究显示，肠炎灵I号灌肠后可明显降低CRP、ESR及PLT，尤其在降低血小板方面由于对照组康复新液，显示肠炎灵灌肠在改善肠粘膜微循环，降低炎症相关因子方面作用明显。研究中未出现不良反应，患者依从性良好，初步验证了肠炎灵I号安全性。

肠炎灵灌肠方I号以马莲草合剂为主，选用经典中药组成方药，采用水煎提取。基础研究显示[5-7]，马莲草合剂能够有效治疗的大鼠模型溃疡性结肠炎，减轻细胞因子损伤，促进氧自由基清除，减轻脂质过氧化损伤，调节机体免疫是其治疗溃疡性结肠炎的可能机制。血竭、三七活血止血，延胡索、五灵脂活血化瘀止痛，五倍子止泻收敛、白及收敛止血，消肿生肌。现代药理研究白及多糖具有促进溃疡性结肠炎肠黏膜修复、抑制机体炎症、抗炎、抗菌作用。五倍子具有抗菌、抗病毒，清除自由基、抗氧化作用。因此，抗炎，抗菌，改善局部血液循环，促进炎症吸收和溃疡愈合可能是肠炎灵灌肠方I号作用机制。

[1] 韦宜宾,刘锟荣,陈国忠. 中药治疗溃疡性结肠炎研究进展[J].辽宁中医药大学学报,2015,17(3):222-224.

[2] 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组.炎症性肠病诊断与治疗的共识意见(2012· 广州)[J].中华内科杂志,2012,51(10):818-831．

[3] 华志云, 赵智强.溃疡性结肠炎活动期肠损微观证素及中医辨证分型研究[J].长春中医药大学学报,2013, 29(1):51-52.

[4] 肖劲夫. 柳氮磺胺吡啶配伍枯草杆菌肠球菌二联活菌治疗溃疡性结肠炎32例[J].陕西医学杂志 , 2014,43(5):614-615.

[5] 孙 吉, 王宏伟，孔 婧，等. 溃疡性结肠炎患者血清PLT、ESR、CRP的临床意义及红藤肠安汤的干预作用[J].实用临床医药杂志, 2015,199(15):52-54.

[6] 曹明为, 伍丹丹, 季梦遥，等.中性粒细胞∕淋巴细胞比值与溃疡性结肠炎内镜活动度关系的研究[J]. 中华全科医学, 2017,15(3): 390-392.

[7] 张 瑜，董 蕾．马连草中药制剂对溃疡性结肠炎的作用机制[J]．陕西中医，2015，36(12):1682-1685．

*陕西省科学技术研究发展计划项目(2012SF2-27)

结肠炎，溃疡性/中医药疗法 @肠炎灵 保留灌肠剂

R516.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.11.011

(收稿：2017-07-11)