桉柠蒎与香菊胶囊联合治疗急性分泌性中耳炎的临床观察

吕丹雨 白广平*

（复旦大学附属中山医院青浦分院耳鼻咽喉科，上海 201700）

桉柠蒎与香菊胶囊联合治疗急性分泌性中耳炎的临床观察

吕丹雨 白广平*

（复旦大学附属中山医院青浦分院耳鼻咽喉科，上海 201700）

目的 观察桉柠蒎肠溶胶囊与香菊胶囊联合治疗急性分泌性中耳炎的临床疗效。方法 选择2016年5月至2017年5月门诊治疗的多涕的急性分泌性中耳炎患者98例（128耳），随机分为治疗组（联合治疗，49例，59耳）和对照组（常规治疗，49例69耳），两组同时给予常规口服药物抗生素、鼻喷雾剂治疗，治疗组另给予柠桉蒎和香菊胶囊，对照组另给予盐酸氨溴索，治疗后复诊，比较两组的治疗效果。结果 治疗组49例，治愈34例，好转13例，无效2例，总有效率95.92%;对照组治愈24例，好转11例，无效14例，总有效率71.43%。两组检验差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 联合用药治疗急性分泌性中耳炎可显著提高疗效，缩短病程，改善听力，值得临床运用。

桉柠蒎肠溶胶囊；香菊胶囊；急性分泌性中耳炎

分泌性中耳炎是以中耳积液及听力下降为主要特征的中耳非化脓性炎性疾病。本病临床很常见。目前治疗主要有药物治疗、手术治疗。药物治疗现多采用联合用药治疗。现根据我院门诊药物治疗情况，选取2016年5月至2017年5月治疗的多涕的急性分泌性中耳炎患者98例128耳，进行临床对照研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料：急性分泌性中耳炎患者98例（128耳），随机分为2组，对照组患者49例（69耳），病程1～10 d，其中左耳38例，右耳31例。年龄20～56岁，平均（35.8±9.3）岁；治疗组患者49例（59耳），病程1～7 d，其中左耳27例，右耳32例。年龄15～71岁，平均（39.1±4.8）岁，两组患者一般临床资料无明显差异，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 纳入标准：①签署临床试验知情同意书；②病程＜10 d；③主诉为鼻塞及听力下降、耳闷耳痛、耳鸣、耳内闭塞感中的至少一项；④体格检查：鼻黏膜充血，鼻道内见脓涕，鼓膜充血、内陷或有液平面等，且鼓膜完整；⑤纯音听阈测试结果听力均有不同程度的传导性或混合性听力损失，声导抗结果为B型或C型；⑥排除对两种药物过敏、糖尿病、长期使用糖皮质激素、肝肾功能不全、孕妇等高危患者及不能坚持用药的患者。

表1 两组治疗疗效比较[n（%）]

1.3 方法：将符合纳入条件的患者随机分为治疗组和对照组，两组患者同时给予口服抗生素1周，选用罗红霉素（赛诺），1粒/次 2次/天；雷诺考特鼻喷剂（阿斯利康制药），每次2喷，每日2次。对照组另给予盐酸氨溴索 1片/次，3次/天；治疗组另给予桉柠蒎肠溶胶囊和香菊胶囊，柠桉蒎（北京九和制药）3次/天，每次1粒，餐前半小时凉开水送服；香菊胶囊（山东步长制药）3次/天，每次4粒，1周为1个疗程，1周后抗生素停用，直至临床症状缓解，纯音听阈测试及声导抗基本恢复正常，一般最长时间不超过3周；取1周后复查，检查体征、电测听、声导抗。

1.4 评价标准：记录治疗前后两组患者的临床症状、查体情况、纯音听阈及声导抗检查结果。据孟东蕊研究[1]显效为：主诉症状如耳闷、耳痛、涕多消失、听力提高，局部鼓膜充血减轻，积液征消失，纯音检查低频气导提高20 dB以上，气骨导差＜10 dB，鼓室图转为A型。有效：临床症状部分缓解，气导提高，但仍不在正常范围或气骨导差＞10 dB；鼓室图为C型或As型。无效：主诉、体征和客观检查均无明显改善或复发。

1.5 统计学方法：运用SPSS22.0软件统计，计量资料采用t检验，并用（±s）表示，计数资料采用χ2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。总有效率=显效率+有效率。

2 结 果

治疗组治疗效果优于对照组，总有效率95.92%，高于对照组的71.43%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

3 讨 论

急性分泌性中耳炎是耳鼻喉科临床较常见的疾病之一，一般病程＜10 d[2]。本病病因复杂，可能与咽鼓管功能障碍（腺样体肥大、鼻窦炎、鼻咽癌等）、感染、免疫反应等因素相关。若不及时治疗，可出现粘连性中耳炎、胆固醇肉芽肿等严重的并发症，严重影响听力。其中咽鼓管功能障碍为本病的重要病因，任何原因引起咽鼓管功能出现障碍时，均可使中耳形成负压环境，进而产生积液[3]。因此本病的治疗原则是清除中耳积液、改善中耳通气引流。

传统药物治疗包括抗生素、鼻腔减充血剂、糖皮质激素等，治疗效果一般，很多患者仍需要行鼓膜穿刺或置管等手术治疗。对于我科常规疾病，除病因治疗外，首选无创治疗。故笔者采用联合药物治疗，以期提供更好的治疗方法供临床医师参考。

桉柠蒎肠溶软胶囊由桃金娘科桉属及松科松属植物的提取物所组成，主要成分为桉油精，柠檬烯及α-蒎烯。3种成分均有不同程度的祛痰、止咳和消炎作用。试验结果表明，本品能使小鼠气管段分泌量增加，改善气管黏膜纤毛运动，促进呼吸道腺体的分泌作用，并使黏液移动速度增加，有助痰液排出。并能使豚鼠咳嗽潜伏期延长[4]。有研究表明，咽鼓管、中耳腔同咽部、鼻及鼻窦黏膜均属呼吸道上皮，是一种变异的带有纤毛和腺体的呼吸道黏膜[5]。根据桉柠蒎的药理作用，其促进鼻咽部黏液毯纤毛摆动和恢复纤毛清除功能，使中耳积液尽快排出，并减少进一步渗出，阻断中耳炎炎性病理进程的恶性循环，重建清除防御机制。文献显示本品具有抗炎作用，能通过减轻支气管黏膜肿胀起到舒张支气管作用[6]。有动物实验报道应用大环内酯类抗生素可加快纤毛摆动及传输，促进分泌物的引流，减少杯状细胞的分泌。二者联合用药可减轻咽鼓管黏膜水肿，加强抗生素作用，降低咽鼓管开放压力，通畅引流，从而缩短中耳炎的病程及改善症状。

另有研究表明，咽鼓管内存在类肺表面活性物质，通过调节咽鼓管开放压力以维持咽鼓管的正常生理功能[7]，而桉柠蒎具有表面活性物质作用，可有效调节黏液分泌物的性状，使分泌物的黏性、弹性正常化，尤其还可以调整黏液纤毛运输系统中黏液毯溶胶层/凝胶层值，改善纤毛运输系统的功能，促进分泌物排出，从病因上对中耳炎进行治疗[8]。

香菊胶囊的主要成分有化香树果序、夏枯草、野菊花、黄芪、辛夷、防风、白芷、甘草、川芎。根据中药君臣佐使的原则，其中化香树果序，具有清热解毒、通窍止痛的作用，为主药。辛夷、防风、黄芪具有祛邪扶正、益气固表、利窍通塞的作用；夏枯草、野菊花具有清热解毒、消肿排脓的效果，甘草调和药性。因此其具有抗炎、抗病毒、辛散祛风、清热通窍、增强免疫力的作用，服用后能更快改善鼻黏膜充血肿胀，减少鼻道、鼻咽部积脓，减轻鼻腔、鼻咽部变态反应，及时恢复咽鼓管功能，排出鼓室积液，提高疗效，缩短病程，提高治愈率[9]。

综上所述，桉柠蒎肠溶胶囊与香菊胶囊联合用于急性分泌性中耳炎的治疗，不仅能改善临床症状，还能从病因上治疗中耳炎，加强彼此作用，相辅相成。在二者联合使用过程中，未发现有患者有明显不适，如过敏、严重胃肠道反应等，说明二者联合使用安全有效，可明显控制炎症、改善症状，减少创伤性操作，值得临床推广。

[1] 孟东蕊.曲安奈德鼻喷雾剂联合桉柠蒎肠溶胶囊治疗分泌性中耳炎[J].中国耳鼻咽喉头颈外科,2012,19(7):392.

[2] 谭建成.通窍胶囊与激素联合用于急性分泌性中耳炎临床治疗的疗效观察[J].中国医学前沿,2013,8(10):74-75.

[3] 陈艳芳,王鸿南,吴玮,等.耳内镜下双人操作鼓膜穿刺治疗分泌性中耳炎的疗效和方法[J].实用医学杂志,2012,28(16):2818-2819.

[4] 桉柠蒎说明书.北京九和制药厂,2009[S].

[5] 樊忠,王天铎.实用耳鼻咽喉科学[M].济南:科学技术出版社,1997:16-17.

[6] Behrbohm H,Kaschke O,Sydow K.The influence of a secretolytic drug on mucociliary clearance of the maxillary sinus[J].J Rhinol,1997,4(1):29-33.

[7] Maves MD,Lim DJ,Natio N,et al.Tympanoplasty in chronic adhesive otitis media [J].Otolarygol Head Neck Surg,1991,86(3):307-316.

[8] 阮奕劲,曾薇,朱怀文,等.桉柠蒎在慢性鼻窦炎功能性内窥镜手术围手术期中的辅助作用[J].今日药学,2012,22(1):38-40.

[9] 陈岚.中西医结合治疗急性分泌性中耳炎的疗效观察[J].中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志,2015,23(1):24-25.

Clinical Observation on Combined Treatment of Acute Secretory Otitis Media with Eucalyptol-limonene-pinene Enteric Soft Capsule and Cachet of Fragrant Chrysanthemum

LV Dan-yu, BAI Guang-ping
(Department of E.N.T, QingPu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai 201700, China)

ObjectiveTo observe clinical effect based on combined treatment of acute secretory otitis media with eucalyptol-limonene-pinene enteric soft capsule and cachet of fragrant chrysanthemum.Methods128 ears of 98 patients who had acute secretory otitis media with much nasal mucus from May 2016 to May 2017 and divided into two groups at random- 59 ears of 49 patients with combined treatment as a study group and 69 ears of 49 patients with conventional treatment as comparison group. The two groups were treated with normal intake antibiotics and nasal spray at the same time. The study group got more treatment with eucalyptol- limonene-pinene enteric soft capsule and cachet of fragrant chrysanthemum. And Comparison group got more treatment with ambroxol hydrochloride. Subsequent visit after treatment, evaluated the effects.Results49 patients in study group, cured 34, got better 13, no effect 2, total effective rate 95.92%; In comparison group, cured 24, got better 11, no effect 14 , total effective rate 71.43%. Effect on two groups is of significance (P＜0.05).ConclusionCombined treatment on patients with acute secretory otitis media can improve the curative effect significantly and shorten course and improve listening. It deserves to be adopted in clinical application.

Eucalyptol-limonene-pinene enteric soft capsule; Cachet of fragrant chrysanthemum; Acute secretory otitis media

R765.21

B

1671-8194（2017）29-0009-02