浅谈生物制药技术在制药工艺中的应用

摘 要：社会经济的发展推动了现代科学技术水平的进步，当代制药工艺也因此有了全新的发展优势。生物制药技术的实现，开创了制药工艺的新格局，成为高科技时代背景下新技术和新工艺的重要驱动力。本文首先介绍了常见的生物制药技术，其次阐述了生物制药技术发展现状，然后分析了生物制药技术在制药工艺中的应用，最后对生物制药技术的前景进行展望。

关键词：生物制药技术；制药工艺；应用

1 常见的生物制药技术

1.1 细胞工程

细胞工程技术主要包括染色体操作、基因转移、细胞拆合、培养和融合等内容，为制药工艺提供了更多的可能性，传统制药行业为了满足市场对于药品的需求，多是通过人工到全国各地区采摘各种中草药，而通过运用细胞工程技术，可以在实验室中培养中草药植物细胞，从而培养各种各样的中草药，为制药工艺提供充足的中药材，缩短了制药工艺周期，并且有效降低制药企业的人力成本，满足了制药工艺对于生产材料的需求，有助于实现制药工艺的标准化、产业化、规模化发展。

1.2 固定化酶技术

固定化酶技术在制药工艺中应用非常广泛，这种技术通过连续回收相关反应酶，有效降低制药成本，提升制药质量和效率。同时，固定化酶技术可以定位和限制细胞特定位置，从而固定某些特殊细胞，主要用于生产激素、氨基酸、抗生素等药品。

1.3 基因工程技术

基因工程技术在实际应用中，采用某种人工手段，将载体插入目标基因中，重新组合遗传物质。在应用基因工程技术时，主要集中在细胞级层面，在认为控制作用下实现基因的重新组合或者复制，从而达到制药目标。同时，细胞中各种激素和活性因子是维持人类正常生存和新陈代谢必不可少的部分，然而在正常情况下，人体细胞中只有有限含量的这些物质，根本无法满足实际的医疗需求，通过运用基因工程技术，如对于人们的糖尿病，利用基因工程技术代替传统药物治疗，增加人体胰岛素含量，获得良好的治疗效果。

2 我国生物制药技术发展现状

相对来说，我国生物制药技术的发展起步较晚，但发展速度却异常迅猛。在多年的发展历程当中，大量生物制药产品越来越多地进入到了市场，成为越来越多消费者的青睐。然而时至今日，科学技术的发展呈现日新月异之势，生物制药技术亦当与时俱进通过技术创新加大新产品的研发力度。应国家政策的支持与诸多相关领域技术的辅助，我国生物制药产品市场被全面拓宽。尤其是在全球一体化发展的新时期，国际生物制药领域当中参与竞争的主体也越来越多，可供我国生物制药技术发展借鉴的成果充足。然而多年来相关专业领域人才的缺乏和相关费用支撑力度的不足却成为我国生物制药技术进一步发展的障碍，将科研成果转化为科技产品也就困难重重。由此成为了我国生物制药技术当前应当重点突破的一大难题。

3 生物制药技术在制药工艺中的应用

生物制药工艺是由传统的生物制药技术发展而来，相比之下具有着更深层次的内涵。而关于制药的思路，长期以来都是凭借着人们的经验以及对药物相关知识的了解而定，药物提取的方法也大多采用化学方法。对于传统制药方法的优势，本文认为无可否认，而现代生物制药工艺的生成，将药物作用机理的基础理论提上了一个新的台阶，药物的研发重点更多地关注在了药物的作用方面，对药物药理、药性和药效等等的相关研究都加大了对科学工具的应用，在科学合理工艺加工的中下生成了生物制药产品，并随着科学技术水平的不断提升而逐渐走向了成熟。因此，现代生物制药技术有效弥补了传统制药技术的不足，将生物制药工艺推向了更为完善的层次。另外，新时期新制药工艺的发展，也赋予了技术和工藝以更大的经济性，因此相对来说，生物制药产品的市场营销工作也就更加困难。而不容忽视的一个方面在于，所有新技术和新工艺的实施，都伴随着相应的风险，我国生物制药技术应用于制药工艺当中的诸多失败案例也曾为不少人造成过不同程度的痛苦。

生物制药技术的发展始终依赖于科学技术的推动，为了更深入地挖掘出生物制药技术的空白领域，相关技术领域的研究也始终未曾有所懈怠。生物制药技术应用于制药工艺当中的目的是为了服务于人们的身体健康，因此生物制药技术研究的重点则是如何通过生物技术满足人们身体不同机能对营养的需求方面。结合我国当前的实际情况来看，生物制药技术在制药工艺中的应用主要集中于几方面，包括基因工程、细胞工程、单克隆抗体、酶和细胞固化技术等，就生物制药的新产品来看，更多地覆盖于冠心病药物、免疫性药物和肿瘤药物等。不难看出，当前的生物制药技术应用范围已越来越广，并且在科学技术的推动下，技术水平也在不断提升，逐渐替代了传统制药工艺成为了新时期制药工艺的技术支撑，促进着当代制药工艺的持续发展。

4 生物制药技术前景展望

生物制药技术的发展一直以满足人们对健康的需要为目的，因此同人们的日常生活有着紧密的联系，同时社会经济的发展也提高着当代人们的物质生活水平，使得人们对健康的要求越来越高，迫使生物制药技术的发展永无止境。然而就我国生物制药技术的发展历程来看，长期以来都是以借鉴外国先进技术经验为主要方式，尽管该专业领域人才队伍的规模越来越庞大，但精英人士却只有极少数，行业领域当中的高精尖企业数量也凤毛麟角，对于整个生物制药产业发展的影响重大。因此，我国生物制药技术应当在继续借鉴发达国家先进经验的基础上进一步探寻自身的发展途径，只有正视当前存在的问题，才能为我国生物制药技术水平的进一步提升提供更多可能。

时至今日，生物制药技术在我国的发展水平已经越来越高，除了最基本的药物研发之外，更将相关研究方向拓展到了人体遗传物质领域，越来越多疾病的致病机理被明晰，所有问题的出现也都在证实着理论成果的深入。生物技术的发展拥有了更加清晰的方向。鉴于生物制药技术具有着较高的风险，因此相关研究也越发重视药品研发成功率的提升，并整合其他学科的相关优势，致力于实现生物制药技术的价值，使其对人类的发展起到积极的影响作用。

5 总结

综上所述，在科学技术日新月异发展的作用下，生物制药技术水平也有了显著的提升。作为关乎着人们生活质量的重要产品，从宏观角度看其更关系着社会经济的建设乃至于国家的稳定与长治久安。从微观角度看生物制药技术对制药企业的发展具有重要意义，对提高人民生活水平具有积极的推动作用，生物制药技术是科学技术快速发展下的产物，能够有效提高制药工艺中的科学价值和技术含量。随着社会经济的快速发展，生物制药技术具有广阔的市场发展前景，为生物制药企业的发展指明了前景方向，有利于推动我国经济发展，实现全面建设小康社会的宏伟目标。

参考文献

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[2]我国生物制药技术在西药制药中的应用[J]. 韩军，尹丽. 黑龙江科技信息. 2010（20）

[3]我国生物制药业的现状与发展建议[J]. 郭靖，刘媛. 中国食品药品监管. 2009（12）

作者简介

曲武（1986-），男，汉族，毕业于吉林大学，生物制药专业，主要从职业病危害评价报告书（制药工程方向）编制等工作。endprint