探讨医院大型医疗设备质量控制管理

2017-11-06曾志南溪山医院设备科广西桂林541002

中国医疗器械信息 2017年17期

关键词：医疗医院设备

曾志南溪山医院设备科（广西桂林 541002）

探讨医院大型医疗设备质量控制管理

曾志南溪山医院设备科（广西桂林 541002）

鉴于医疗设备在医院医疗服务提供中的重要作用，本文以医院大型医疗设备的质量控制管理为例，对当前医院大型医疗设备的前期和后期质量控制管理提出了几点浅见。

医院大型医疗设备质量控制管理

医院的大型医疗设备不仅需要较多资金，而且在医疗服务提供中有着不可或缺的作用。所以为了更好地促进其性能的发挥，切实提高医院的医疗服务水平，我们必须在前期和后期强化对其质量控制管理工作的开展，具体对策如下。

1.医院大型医疗设备的前期质量控制管理

1.1 购置前

在购置大型医疗设备之前，就需要强化对其的质量管理。这就需要对其进行许可证的配置，并在购置前期对其进行充分的论证，尤其是卫生行政部门管理的医院大型医疗设备，必须事先取得配置许可证。在对其购置的可行性进行论证时，应做好需求论证，也就是对申请配置设备的根据，在购置前期切实强化调研工作的开展，并将专业人员的技术优势在设备购置申请中发挥出来，尽可能地掌握这些设备的性能参数、质量要求和功能特点，才能更好地将其在未来的工作中发挥最大的作用。此外，还应对设备在使用时可能会发生的情况，才能更好地对其可行性进行论证。而在此基础上，还要加强市场论证和明确经费来源，毕竟大型医疗设备所花费的资金较多，所以应加强对市场的调研和相关信息的收集，对自身的经费来源进行明确。与此同时，还要结合科室人员配备的情况以及配套设施是否完善等，并结合存在的问题进行针对性的优化和完善[1]。例如某医院在2016年间，由于医疗设备故障，导致其质量成本较大，见表1所示。

表1. 2016年度生产损失费用(元)

1.2 招标到验收阶段

在做好购置前的可行性论证的基础上，就需要在设备的招标和合同以及安装与验收等阶段强化质量管控工作的开展。就招标阶段而言，主要是在设备的采购招标谈判阶段，主要关注的就是产品价格和售后服务，并坚持三公原则开展招标工作，在政府采购过程中，应注重大量资料收集，做到货比三家，尽可能地为自身争取利益。当招标工作结束后，方能签订合同。在合同签订阶段，主要是确保双方的义务得到履行，并将双方的合同行为进行有效的协调，构建伙伴型关系，做到诚信、公平、效率，在规定的时间和成本以及质量于范围内，确保整个项目得以及时高效、经济高效、优质完善的完成，并在合同中将所购置设备的相关信息纳入合同之中。在设备安装之前，还应切实做好对其的到货验收，住建局要是对其外包装的完整性进行检查，检查其是否在运输中出现问题，对于出现的问题应及时的沟通与处理。在整个安装和调试验收阶段，医院应选派转特的医学工程技术人员和厂家技术人员参与现场，严格按照合同加强对配置齐全与否的检查，当安装调试之后才能对其功能进行验收，并采取实际操作对其功能完善性进行查看。若属于国家强制规定的计量设备，还应按照有关法律法规要求加强对其的计量，只有保证其技术规范要求达标，才能更好地及时的进行故障的排查和次品的处理。

2.医院大型医疗设备的后期质量控制管理

在后期质量控制管理中，主要是在上述工作的基础上，从设备的使用和报废实施全程化的质量管控。

2.1 使用和培训阶段

一是在防护管理工作中，首先是对设备装置台账进行不断的完善，其次是邀请环保、卫生等部门做好验收和年度监测工作。其中卫生部门主要是就设备的性能与防护实施控制评价，竣工验收之后，应办理相关的许可证书。而环保部门则是做好设备防护验收与年度监测，并建立相应的设备台账。再次就是在日常工作中加强对其防护情况的检测和记录。最后就是建立防护用品使用台账，确保每月巡检一次，并将责任进行有效的落实[2]。

二是在设备维修和日常运行安全管理中，主要是紧密结合相关制度，对大型医疗设备的操作员实施岗前技术培训和考核，只有在合格的基础上才能上岗。而在此基础上，就需要对设备维修保养等级制度进行完善，严格按照规范填写设备运行记录，切实做好相关交接工作。对于存在保修的情况，也需要完整的将其保修的相关事项进行记录，并定期强化对其的维修保养。建立相公的质量检测控制部门，切实强化设备质量的规范化管理。切实加强管理工作的运用，每年2次分析大型医疗设备的运行数据，这样在设备质量管理时就能有更多的技术决策和支持。例如表2是某医院在2016年乙类大型设备的成本结构情况。对设备进行定期巡检和预防性维护可以减少设备的故障率和不正常停机率。具科室统计，由于进行了预防性维护，A医院设备科以较少的成本，防止了2次核磁的大型故障，减少CT不正常停机达一周以上。通过定期对设备进行预防性的维护和保养，保证医巧仪器处于良好的运转状态，不仅可以节省维修费用，而且可以降低设备故障率和不正常停机率，保证设备的开机率和安全性，最大限度地避免因设备问题引起医疗事故，给医院带来更大的盈利，具体如表二所示。

表2. 某医院在2016年乙类大型设备的成本结构情况

三是强化成本效益分析。在设备购置过程中，还应切实注重效益分析，主要是结合设备的收费标准和预计的收支等。在设备安装调试有云之后，就需要强化对其成本核算与效益评价工作，这样才能及时的掌握其收入与盈亏等方面的情况，同时还要强化效益分析，掌握设备成本回收情况。若设备效益较差，就需要针对性的提出整改意见和管理策略。就社会效益这一视角而言，其能有效的将医院市场竞争力提升，才能更好地促进医院自身医疗服务水平的提升，最终提升医院自身的经济效益。

2.2 报废阶段

在对医疗设备的生命周期进行质量控制的过程中，医疗设备报废也是一个十分重要的环节。所以，对于老化严重、质量性能低下和反复维修调试难以达标的设备，以及使用年限超限的设备，应严格按照规范做好对其的报废工作。在报废过程中，严防这些报废的医疗设备被二手设备市场进行翻新和转卖。若为特殊设备，必须严格按照环保部门的有关要求强化对其的处置，若将其再次投入使用，势必会对患者和医疗人员自身的人身安全带来重大威胁。因而必须注重医疗设备的报废，并对其流程进行规范，才能更好地对其实施全生命周期的管理[3]。