医用放射诊疗设备辐射安全管理的探讨

艾念 方勇 汪文靖 李俊 孝感市中心医院 （湖北 孝感 432100）

医用放射诊疗设备辐射安全管理的探讨

艾念 方勇 汪文靖 李俊 孝感市中心医院 （湖北 孝感 432100）

随着医用放射诊疗设备在临床医学的广泛运用，一方面显著提高了相关疾病的诊疗质量，另一方面其射线对人体造成的损伤也不容忽视。目前，医用辐射已经成为最大的人工电离辐射源，加强医院辐射安全管理对保护广大群众和医务工作者具有重要的意义。

放射诊疗设备 射线 辐射安全 管理

自1895年伦琴发现X射线以来，X射线诊断学（放射学）、介入放射学、临床核医学、放射肿瘤学等各类放射诊疗蓬勃发展，为人类的保健查体、疾病诊断与治疗带来了突破性的改变[1]。但是射线也是一把双刃剑，由放射诊疗带来的医疗照射成为了最大的并且不断增加的人工电离辐射来源。医疗照射关系到受检者、患者、工作人员、甚至全民的人身安全，放射诊疗设备的辐射安全管理必须重视。

1.医用放射诊疗设备的分类

根据放射源、射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将放射源分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类，见表1[2]。

2.辐射安全的重要性

射线在医学上可以用来保健查体、疾病诊断与治疗，自X射线发现以来给医学界带来重大变革并为人类防病治病带来了巨大利益，但是射线也会对人体造成伤害，辐射安全不可忽视。辐射防护的目的是：防止有害的确定性效应和限制随机性效应的发生率，使其合理地尽可能达到可以被接受的最低水平[3]。

表1. 射线装置分类

从联合国原子辐射效应科学委员会（UNSCEAR）报告书中得出的全世界医用X射线诊断所致受检者与患者的医疗照射数据（见表2），明显可见医疗照射水平不断迅速增加的发展趋势[1]。

与国际发展趋势一样，由于我国经济的持续高速发展，适应全民医疗保健需要的医疗卫生事业相应取得长足进步，因而放射诊疗的发展速度已跃居世界各国的前列[1]。与此同时，辐射安全也成为了人们日益重视的问题。首先，涉及到数量众多的受检者与患者所受医疗照射的防护。联合国原子辐射效应科学委员会的报告书明确指出医疗辐射是人类接触电离辐射的主要来源，在全世界人口遭受的由自然或人为因素导致的各种辐射中，20%来自医疗辐射；而在所有人为因素导致的辐射中，医疗辐射所占的比例高达98%。2010年发布的《第一次全国污染源普查公报》显示，2007年底我国1434家医院拥有医用电磁辐射设备2073台；867家医院拥有4213枚放射源（密封放射源）；26599家医院拥有56036台医用射线装置。可见，随着国民医疗保健需求与放射诊疗设备的不断增加，因健康查体或疾病诊治需要而接受各种医疗照射的人次数势必会越来越多，各类放射诊疗设备的应用频率的不断增长难以避免。医疗照射从所获得的利益来衡量必须具有正常理由，既达到诊断或治疗的目的，又要把照射限制到可合理达到的最低水平，避免一切不必要的照射。其次，涉及到大量医学放射工作人员所受职业照射的防护。按2006年3月1日开始实施的卫生部《放射诊疗管理规定》，放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为放射治疗、核医学、介入放射学、X射线影像诊断四类。郑钧正在2010年发表的文章中指出：我国大陆有超过4.4万多家各级医院开展程度不同的各类放射诊疗服务，大约已有十四五万从事放射诊疗的工作人员。随着医院的不断扩增，各类放射诊疗设备大量引进，从事放射诊疗的工作人员也越来越多。如果医院的放射防护做的不到位，或者放射工作人员的自我保护意识不够，将会给放射工作人员这一大的群体带来健康的危害甚至生命的威胁。第三，不断增加的各类放射诊疗设备，如果射线的屏蔽做的不够，势必会影响其周围环境，因而涉及到公众的放射安全，临床核医学还涉及因使用各种开放型放射性物质可能导致的固态、液态、气态放射性污染和医用放射性废物的处置问题，由此产生的公众照射防护必须高度重视。总的来说，放射诊疗存在着影响面非常广的医疗照射、职业照射和公众照射的防护与安全问题[4]。

表2. 全世界医用 X射线诊断检查所导致医疗照射增加的发展趋势

3.辐射安全管理的研究

放射诊疗给人民带来了许多便利，但也造成一些危害，因此必须要有一套行之有效的管理系统来规范它，使它更好的为人类服务而尽量避免危害。

3.1 制定相关法律、法规和规章以及标准、规范或导则

为了保证放射工作人员、患者、公众以及子孙后代的健康利益，保护我们共同生活的环境，我国制定了相应的法律、法规和规章，其中包括全国人民大会常务委员会颁布的《职业病防治法》与《放射性污染防治法》等法律，国务院颁布的《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》与《医疗机构管理条例》等行政法规，卫生部施行的《放射诊疗管理规定》与《放射工作人员职业健康管理办法》等规定。

同时，还有一些用来规范放射诊疗活动的标准、规范或导则。按标准的作用范围或标准的审批权限分为企业标准、地方标准、行业标准和国家标准四类。按标准的约束性分强制性标准（代码以GB开头）和推荐性标准（代码为GB/T）两类。强制性标准包括保障人体健康、人身与财产安全的标准以及法律和行政法规强制执行的标准。目前，放射诊疗相关的标准很多，可以归纳为通用基础标准、职业卫生标准、辐射防护标准、医疗设备安全标准、质量保证和质量控制标准等[5]。最基本的通用基础标准是《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB 18871-2002）。职业卫生标准包括放射病诊断标准和放射卫生防护标准。辐射安全标准是人类限制电离辐射危害的科学规范。医疗设备安全标准是为了确保设备在安全可靠的前提下开展放射诊疗工作。质量保证和质量控制标准目的在于确保放射诊疗的有效性，包括两个方面的内容：一方面是各种放射诊疗的设备、部件和设施的质量控制，要确保它们处于最佳运行状态；另一方面是放射诊疗过程每个环节的质量管理，要确保每个环节的操作都达到最佳质量[5]。

医院要根据相关法律、法规和规章以及标准、规范或导则建立系统内部的放射诊疗管理相关规章制度。首先需要成立一个医院内部的辐射安全委员会，然后召集相关科室工作会议，探讨并制定符合医院实际情况、切实可行的规章和实施细则。各相关科室要认真研读并严格执行此规章和细则，同时要设辐射安全管理责任人，负责日常的辐射安全管理工作[6]。

3.2 加强放射卫生防护工作监督和放射诊疗设备管理

虽然有一系列的法律、法规和规章以及标准、规范或导则来规范放射诊疗活动，也有相关组织来实施放射卫生防护工作的监督，但是仍不到位，部分医院违规进行放射诊疗活动，甚至出现放射事故，这都要求必须加强放射卫生防护工作监督。具体来说，监督部门要增加检查的频率，而且检查工作要严肃认真执行，有不合格的地方一定要责令整改，这样才能有效保证放射卫生从业人员的安全和医疗质量。

当前，放射诊疗设备不断的被引进医院，开展各种各样的放射诊疗工作，它们都存在潜在的危险，加强放射诊疗设备管理非常必要。首先，放射诊疗设备要有准入机制，医院达不到要求不能引进相应的放射诊疗设备。而且对某一区域的放射诊疗设备要有限制，不能任其泛滥。其次，放射诊疗设备必须经相关部门验收合格之后才能进行相应的放射诊疗工作。第三，医院要杜绝为追求经济效益而过度使用放射诊疗设备。最后，要做好放射诊疗设备的质量保证与质量控制，定期检查维护[7]。

3.3 提高放射工作人员和患者的个人防护意识

射线对人体的危害分两种形式，一种是大剂量短时间急性照射，另一种是小剂量长期慢性照射。对于放射工作人员来说，主要是受小剂量长期慢性照射，这种照射短期看不出有什么危害，但是长此以往就会给人体带来不可挽回的伤害。有部分放射工作人员对射线的认识不足，放射防护意识差，在平时工作中不注意保护自己，不使用个人防护用品，个人剂量监测仪即便是在工作时间也不按照规定佩戴，造成长期慢性照射而不自知，最终导致身体出现问题，追悔莫及。另外，有一些放射工作人员不具有上岗资格，甚至从其他非放射岗转到放射岗位而没经过任何培训，但是医院为了方便，也让他们从事放射诊疗工作，这是很不负责任的。为此，首先要对从事放射诊疗工作的人员进行岗前培训，合格之后方可上岗。其次，必须要求放射工作人员按要求佩戴个人剂量监测仪，必要的时候要使用个人防护用品。最后，放射工作人员要参加培训学习，学习防护知识，通过培训、学习和宣传多种渠道，提高领导和工作人员对放射防护工作的意识，做到合理使用放射诊疗设备[8]。

此外，患者对于辐射的危害知之甚少，需要对患者宣传电离辐射的危害性，指导患者进行自我防护。比如可以给患者上课，也可以通过制作海报或宣传册让患者了解相关知识，让患者知道如何做好自我发防护，避免不必要的照射，了解在接受放射诊疗前后如何采取相应措施来降低射线对身体健康的伤害。

[1] 郑钧正.医疗照射防护是现代社会必须充分重视与强化的热点课题[J].环境与职业医学,2014,31(10):755-763.

[2] 中华人民共和国国务院.放射性同位素与射线装置安全和防护条例[S].2005-12-01.

[3] 张淼.医用放射源及射线装置的辐射防护安全管理[J].内蒙古医学杂志,2009,41(5):175-177.

[4] 郑钧正.放射诊疗的防护与安全是医疗设备应用安全和质量管理的重点[J].中国医疗设备,2010,25(9):3-5.

[5] 杨绍洲,王胜军,康立丽.放射诊疗相关的法规、标准和要求[J].医疗设备信息,2007,22(11):38-41.

[6] 杨绍洲,刘曼芳,王胜军.医院加强放射诊疗设备应用安全管理的措施[J].中国医疗设备,2010,25(9):10-12.

[7] 郝欢.医院放射防护问题及对策浅析[J].职业卫生与应急救援,2014,32(2):108.

[8] 陈忠学.放射诊疗机构放射防护现状及改进措施[J].中国民族民间医药,2016,25(4):163-165.

Discussion on Radiation Safety Management of Medical Radiotherapy and Treatment Equipment

AI Nian FANG Yong WANG Wen-jing LI Jun Xiaogan Central Hospital (Hubei Xiaogan 432100)

1006-6586(2017)17-0140-03

R197.39

A

2017-06-15