康复新液联合双歧杆菌四联活菌片在轻中度活动期溃疡性结肠炎患者中的治疗效果及安全性

林中钰，陈楚华，黄晓峰

（潮州市中医医院 内科门诊，广东 潮州521000）

康复新液联合双歧杆菌四联活菌片在轻中度活动期溃疡性结肠炎患者中的治疗效果及安全性

林中钰，陈楚华，黄晓峰

（潮州市中医医院 内科门诊，广东 潮州521000）

目的探讨康复新液联合双歧杆菌四联活菌片在轻中度活动期溃疡性结肠炎 （UC）患者中的治疗效果以及安全性。方法选取2016年3月至2017年4月我院收治的轻中度活动期UC患者62例，随机分为联合组 （康复新液保留灌肠联合双歧杆菌四联活菌片口服治疗，31例）和常规组 （双歧杆菌四联活菌片口服治疗，31例），比较两组的治疗效果及药物不良反应发生率。结果联合组的治疗总有效率为96.77%，显著高于常规组的77.42% （P＜0.05）。两组的头晕、恶心呕吐、肝功能异常、皮疹发生率无统计学差异 （P＞0.05）。结论康复新液联合双歧杆菌四联活菌片治疗轻中度活动期UC患者具有显著的疗效和较高的安全性。

康复新液；双歧杆菌四联活菌片；溃疡性结肠炎；疗效；安全性

溃疡性结肠炎 （ulcerative colitis，UC）为消化系统的常见病、多发病，好发于中青年人群，以腹痛、腹泻、里急后重、黏液脓血便为主要临床表现，对患者的健康、生活质量造成严重影响。UC的发病机制尚未研究清楚，可能与肠道局部非感染性炎性反应、肠道菌群失调等有关，水杨酸制剂、激素、免疫抑制剂等为临床中治疗UC的常用药物，但其药物不良反应明显，患者依从性较差，难以获得长期疗效，常用于重度UC患者的治疗。近年有研究［1］对轻中度UC患者给予益生菌改善肠道菌群治疗，能明显缓解患者症状，获得显著的临床疗效。康复新液为新型生物提取物，本研究探讨康复新液保留灌肠联合双歧杆菌四联活菌片口服在轻中度活动期UC患者中的治疗效果及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年3月至2017年4月我院门诊和住院部收治的轻中度活动期UC患者62例为研究对象，根据计算机抽取患者就诊号法分为联合组 （31例）和常规组 （31例）。纳入标准：根据患者的病史、体征，结合结肠镜检查、病理组织检查，明确诊断为轻中度活动期UC；患者均在医师告知下自愿配合完成治疗和研究。排除标准：合并有其他消化系统疾病，如结直肠癌、肠结核等；肝肾功能不全、心功能障碍者；精神疾病、认知功能障碍、全身感染性疾病、免疫功能障碍者；重度UC者；对本研究所用药物存在禁忌或过敏者；治疗和研究期间失访、退出者。联合组中男18例，女13例；年龄20～58岁， 平均年龄 （42.5±6.2） 岁； 病程 3个月 ～5年，平均病程 （1.2±0.7）年；轻度17例，中度14例。常规组中男 19例， 女 12例； 年龄21～56岁， 平均年龄 （42.3±6.7）岁； 病程 3个月 ～4年， 平均病程 （1.1±0.6） 年； 轻度 16例，中度15例。两组患者的基本资料比较，差异无统计学意义 （P ＞0.05）， 分组具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者均予以生活干预，清淡、高蛋白、低脂饮食，避免食用辛辣酸冷等刺激性食物，戒烟、禁酒，禁饮浓茶、咖啡等刺激性饮料。常规组给予双歧杆菌四联活菌片（杭州龙达新科生物制药有限公司，国药准字S20060010）治疗，3片／次，3次／d，温水或温牛奶送服。联合组在常规组治疗的基础上给予康复新液 （湖南科伦制药有限公司，国药准字Z43020995），取50 mL康复新液加入50 mL 0.9%氯化钠注射液，灌肠，保留30min，1次／d。两组患者均连续治疗1个月。

1.3 观察指标 ①疗效评定：治疗1个月后参照 《炎症性肠病诊断和治疗共识意见》，结合患者的症状改善、肠镜检查改善情况评定。显效：无腹痛、腹泻、黏液脓血便，肠镜检查见结肠黏膜基本恢复正常；有效：腹痛、腹泻、黏液脓血便症状显著改善，肠镜检查见结肠黏膜炎性反应显著改善；无效：腹痛、腹泻、黏液脓血便等症状无明显改善，肠镜检查见结肠黏膜炎症无明显改善或加重［2］。②统计并比较两组患者治疗期间的头晕、恶心呕吐、肝功能异常、皮疹等药物不良反应发生率。

1.4 统计学方法 采用SPSS 24.0软件包对数据进行分析，疗效和药物不良反应以率表示，采用χ2检验，检验水准α＝0.05。

2 结果

2.1 两组患者的疗效比较 联合组患者的治疗总有效率显著高于常规组，差异有统计学意义 （P＜0.05），见表1。

表1 两组患者的疗效比较 ［n，n（%）］

2.2 两组患者的药物不良反应发生率比较 两组患者的头晕、恶心呕吐、肝功能异常、皮疹发生率比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）， 见表 2。

表2 两组患者的药物不良反应发生率比较 ［n（%）］

3 讨论

溃疡性结肠炎 （UC）为多种病因导致的结直肠非特异性炎症性疾病，病灶局限于结直肠黏膜及黏膜下层，其发病机制尚未研究清楚，可能与患者的肠黏膜损伤、炎性反应、遗传、饮食习惯等有关。UC常发生于中青年人群，以腹痛、腹泻、黏液脓血便为主要临床表现，起病较缓慢，常伴有里急后重、痉挛性腹痛等，对患者的正常生活、工作、学习及健康均造成严重影响。抗炎、免疫抑制为临床中治疗UC的常规方法，但治疗药物费用较高、不良反应明显，需要患者有良好的依从性和配合度，难以获得显著临床疗效。

UC患者存在明显肠道菌群失调，肠道菌群失调为UC疾病发生和发展的关键因素。有研究［3］指出，肠道菌群维持肠道正常内分泌、免疫功能，肠道菌群失调可增加肠道壁通透性，诱发肠道炎性反应、免疫反应。有研究［4－5］给予轻中度UC患者长期益生菌治疗，患者的临床症状、肠道炎性反应得到明显改善，并未发生明显的药物不良反应。双歧杆菌四联活菌片为目前临床中常用的肠道益生菌类药物，包括婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡样芽孢杆菌，按照人体肠道益生菌种类、占有比例配制，能有效纠正肠道微生物失调，维持正常微生态平衡。康复新液为生物提取药物，在大蠊干燥虫中提炼获得，具有养阴生肌、利血通脉等功效［6］，能改善溃疡面微循环，促进新生血管和肉芽组织形成，提高黏膜修复能力。

本研究在双歧杆菌四联活菌片口服治疗轻中度活动期UC患者的基础上采用康复新液保留灌肠治疗，显著提高了患者的临床疗效 （P＜0.05）。 韩志宏等［7］对UC患者在常规给予美沙拉嗪治疗的基础上联合康复新液保留灌肠治疗，显著改善了患者的临床症状。现代药理学研究［8－9］指出，康复新液保留灌肠具有促进肠道黏膜白三烯、前列腺素、干扰素、白介素分泌的作用，进而有效抑制炎性反应，对改善患者症状、促进黏膜愈合有显著疗效。

综上所述，康复新液联合双歧杆菌四联活菌片治疗轻中度活动期溃疡性结肠炎患者具有显著的疗效和较高的安全性。

[1]范光学,孙玉娟,毛春梅,等.康复新液灌肠联合柳氮磺吡啶治疗溃疡性结肠炎临床观察 [J].现代中西医结合杂志,2014,23(13):1436-1438.

[2]欧阳伟钢,冉海兵.美沙拉嗪联合康复新液治疗溃疡性结肠炎的临床疗效观察 [J].中国中西医结合消化杂志,2014,22(7):400-401.

[3]聂山文,陈璐,路小燕,等.康复新液加双料喉风散灌肠联合美沙拉秦缓释颗粒口服对溃疡性结肠炎患者主要症状的影响 [J].中医杂志,2015,56(23):2039-2042.

[4]牛斌斌,叶树凤,陈宝余,等.美沙拉嗪颗粒联合康复新液治疗溃疡性结肠炎的Meta分析 [J].中成药,2014,36(11):2275-2279.

[5]Bressler B,Marshall JK,Bernstein CN,etal.Clinical practice guidelines for the medical management of nonhospitalized ulcerative colitis:the Toronto consensus[J].Gastroenterology,2015,148(5):1035-1058.

[6]陈新俊,钟海兵.自拟凉血止泻方口服合康复新液灌肠治疗活动期溃疡性结肠炎疗效探讨 [J].中国中医急症,2017,26(3):495-497.

[7]韩志宏,托静美,王燕平,等.康复新液联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎疗效观察 [J].海南医学,2016,27(7):1147-1149.

[8]Shen J,Zuo ZX,Mao AP.Effect of probiotics on inducing remission and maintaining therapy in ulcerative colitis,Crohn's disease,and pouchitis:meta-analysis of randomized controlled trials[J].Inflamm Bowel Dis,2014,20(1):21-35.

[9]Schmidt LI,Wahl HW,Plischke H.Older adults' performance in technology-based tasks:cognitive ability and beyond[J].J Gerontol Nurs,2014,40(4):18-24.

Therapeutic Effect and Safety of Kangfuxin Liquid Combined with Bifidobacterium Tetravaccine Tablets(Live)for Patients with Mild to Moderate Ulcerative Colitis in Active Stage

//LIN Zhongyu,CHEN Chuhua,HUANG Xiaofeng
(Internal Medicine Clinic,Chaozhou Hospital of Traditional Chinese Medicine,Chaozhou 521000,China)

ObjectiveTo explore the therapeutic effect and safety of Kangfuxin liquid combined with bifidobacterium tetravaccine tablets(live)for patients with mild to moderate ulcerative colitis in active stage.Methods62 cases of patients with mild to moderate ulcerative colitis in active stage admitted to our hospital from March 2016 to April 2017 were selected and randomly divided into two groups,with 31 cases in each group.Patients in the combined group were treated with Kangfuxin liquid for retention enema combined with bifidobacterium tetravaccine tablets(live)for oral administration,while patients in the routine group were treated with bifidobacterium tetravaccine tablets(live)for oral administration.The therapeutic effects and incidences of adverse drug reactions of two groups were compared.ResultsThe total effective rate of treatment of combined group was 96.77%,significantly higher than 77.42%of routine group(P＜0.05).No statistical difference was found between two groups in the incidences of dizziness,nausea/vomiting,liver dysfunction or skin rash(P＞0.05).Conclusions Kangfuxin liquid combined with bifidobacterium tetravaccine tablets(live)for patients with mild to moderate ulcerative colitis in active stage has significant therapeutic effect and high safety.

Kangfuxin liquid;Bifidobacterium tetravaccine tablets(live);Ulcerative colitis;Therapeutic effect;Safety

R574.62

A

10.3969/j.issn.1674-4659.2017.10.1369

2017－07－25

潮州市卫生和计划生育局科研项目 （潮卫科研2017082）

林中钰 （1982－），男，大学本科学历，主治医师，研究方向：消化内科。

（责任编辑：钟婷婷）