疏血通注射液改善慢性肾衰竭尿毒症患者半永久导管血栓栓塞疗效观察

范 丽 ，董正华，杨海波

1.西电集团医院肾内科(西安710077)，2.陕西中医药大学(咸阳712046)，3.西安市中心医院(西安710003)

疏血通注射液改善慢性肾衰竭尿毒症患者半永久导管血栓栓塞疗效观察

范 丽1，董正华2，杨海波3△

1.西电集团医院肾内科(西安710077)，2.陕西中医药大学(咸阳712046)，3.西安市中心医院(西安710003)

目的：观察疏血通注射液改善慢性肾功能衰竭尿毒症患者半永久导管血栓栓塞的疗效。方法：将40例慢性肾衰竭尿毒症的半永久置管患者按随机数字表法分为对照组(n=20)和观察组(n=20)，对照组按标准透析规程进行血液透析，观察组患者给予每月疏血通注射液输注，透析过程同对照组。比较两组患者用药前后凝血功能PT、TT、APTT、FIB、D-di和INR变化情况，比较两组患者在观察期12个月内不同时间点的平均血流量、内导管血栓、透析干预及感染的发生情况。结果：观察组用药后的PT、TT、APTT、FIB、D-di和INR均显著低于对照组(P<0.05)；两组患者在1月和3月的平均血流量无显著差异(P>0.05)，但观察组在6月、9月及12月的平均血流量显著高于对照组(P<0.05)；观察组患者在观察期12个月内的导管血栓和透析干预均显著低于对照组(P<0.05。结论：将疏血通注射液定期大剂量输注慢性肾衰竭尿毒症患者半永久导管，能够显著改善患者的凝血功能指标，维持患者血液透析时的平均血流量，降低导管栓塞的发病率。

血液透析是慢性肾衰竭(Chronic renal failure, CRF尿毒症进行肾脏替代治疗的主要疗法[1]。血管通路的通畅与否对于维持性血液透析极为关键，其中自体动静脉内瘘是最理想的永久性血管通路[2]。但很多透析患者受自身血管条件的限制及脏器功能的影响，难以建立动静脉内瘘，故采用半永久中心静脉置管作为维持性血液透析的长期有效通路。长期留置导管会引发多种并发症，其中血栓和纤维鞘形成是半永久导管功能不良的主要并发症[3]。本研究观察疏血通注射液对慢性肾衰竭尿毒症患者半永久置管血栓栓塞的影响，现将其报告如下。

资料与方法

1 一般资料 收集我院2014年4月至2015年9月收治的慢性肾衰竭尿毒症的半永久置管患者40例，数字随机表法分为对照组(n=20)和观察组(n=20)。对照组20例患者中男11例、女9例，平均年龄(54.7±12.1)岁，平均透析时间(19.1±9.7)月，平均半永久置管时间(11.6±7.5)月；观察组20例患者中男12例、女8例，平均年龄(55.4±11.9)岁，平均透析时间(19.5±9.4)月，平均半永久置管时间(12.1±7.2)月。两组患者在年龄、透析时间、半永久置管时间等方面比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

2 治疗方法 所有40例慢性肾衰竭尿毒症的半永久导管采用日本尼普洛FB-150U中空纤维透析器，面积1.5 m2，标准碳酸氢盐透析，时间4 h，透析液流量500 ml/min，每周透析2～3次。所有患者观察期为12个月。

对照组：每月定期予皮下注射依诺肝素钠注射液1支(克赛，0.6 ml，6000AxaIU，国药准字J20150060)。准备透析之前，取下肝素帽，对皮肤出口以及导管动静脉端口均进行消毒处理，采用5 ml注射器分别从两端口回抽上一次封管的肝素及血液各2 ml，仔细观察抽出的血液无血栓后即可注入首剂肝素，连接透析管路进行透析操作；当透析结束时，对导管动静脉端口进行常规消毒处理，再用15 ml生理盐水脉冲将动静脉端导管内的血液冲洗干净，注入2 ml的浓肝素，用一次性肝素帽封口，并用无菌纱布扎口。

观察组：每月定期1次疏血通注射液(国药准字Z20010100)管内处理。准备透析之前操作同对照组，后将疏血通注射液6 ml溶于90 ml的0.9%的氯化钠注射液中，各取48 ml分别与导管动、静脉端口连接，调节微量泵以12 ml/h 的速度向导管内泵入，时间为4 h。泵完后即进行透析操作，透析后操作同对照组。

3 导管血栓的诊断[4]透析前采用5ml注射器抽取导管动静脉端血液不通畅，转动导管方向并采用5ml注射器推注生理盐水，若盐水能够顺利推注并无阻力，提示有导管贴血管壁现象或导管周围纤维鞘形成可能，否则提示导管内血栓形成。所有病例若出现上述情形，即行血管超声检查，排除导管外血栓形成。

4 观察及随访情况 比较两组患者用药前后血液指标：凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、血浆纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(D-di)和国际标准化比值(INR)的变化情况；比较两组患者在观察期12个月内不同时间点的平均血流量；比较两组患者在观察期12个月内的导管血栓、透析干预及感染的发生率。

5 统计学方法 采用SPSS 19.0统计学软件，计量资料用表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

结 果

1 两组患者用药前后凝血功能PT、TT、APTT、FIB、D-di和INR变化情况比较 见表1。用药后与同组用药后比较，差异有统计学意义(P<0.05)；用药后观察组较对照组差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 两组患者治疗前后凝血功能PT、TT、APTT、FIB、D-di和INR变化情况比较

注：与同组用药前比较，*P<0.05；组间用药后相比较，▲P<0.05

2 两组患者在观察期内不同时间点的平均血流量比较 见表2。 两组治疗后平均血流量6、9、12月与1月比较，差异有统计学意义(P<0.05)且同期，观察组较对照组差异有统计学意义(P<0.05)。

表2 两组患者在不同时间点的平均血流量比较(ml/min)

注：与同组1月比较，*P<0.05；组间相比较，▲P<0.05

3 两组导管血栓、透析干预及感染的发生情况比较 见表3 。观察组导管血拴、透析干预及感染发生情况与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。

表3 两组患者导管血栓、透析干预及感染发生情况的比较[次(%)]

注：组间相比较，▲P<0.05

讨 论

疏血通注射液是由水蛭和地龙制成的强效破血逐瘀中药注射剂，研究表明其能抑制脑梗塞、深静脉等血栓生成，改善血液高凝状态[5-6]。水蛭具有破血通经，通瘀消癥的功效，水蛭素是其主要药效成分，研究表明水蛭素能特异性抑制凝血酶活性，从而抑制纤维蛋白的形成，同时能够加强纤维蛋白的溶解，促进体内凝血溶解，从而防止血栓的形成。地龙具有清热定惊，通络，平喘的功效，蚓激酶为其主要药效成分，研究表明具有良好的纤溶、抗凝及溶栓作用。二者配伍，增强通络逐瘀破血之功效。

本研究两组患者用药后的PT、TT、APTT、FIB、D-di和INR均显著低于治疗前，观察组用药后的PT、TT、APTT、FIB、D-di和INR均显著低于对照组。两组患者在观察期12个月内随着时间的推移平均血流量均呈降低的趋势，其中对照组在6个月、9个月、12个月与1个月时的平均血流量有显著差异，观察组在12月时才与1月时的平均血流量差异显著。两组患者在1月和3月的平均血流量无显著差异，但观察组在6个月、9个月及12个月的平均血流量显著高于对照组。观察组患者在12个月内的导管血栓和透析干预均显著低于对照组，但两组患者在观察期内感染发生情况的差异则无统计学意义。该结果提示疏血通注射液能够显著改善慢性肾衰竭尿毒症患者半永久导管的凝血功能指标，维持血液透析的平均血流量，从而防治血栓的生成，保障半永久导管血管通路的通畅性。

[1] 赖玮婧，刘 芳，付 平. 慢性肾脏病评估及管理临床实践指南解读—从K/DOQI 到KDIGO[J]. 中国实用内科杂志，2013, 33(6): 448-453.

[2] National Kidney Foundation. KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice recommendations for 2006 Updates: Hemodialysis adequacy, peritoneal dialysis adequacy and vascular access[J]. Am J Kidney Dis, 2006, 48( Suppl 1) : S1-S409.

[3] 吴爱群. 血透中心静脉导管血栓形成的原因分析及护理对策[J]. 现代诊断与治疗，2016, 27(11): 2146-2147.

[4] 薛志强，曾石养. 尿激酶24 h停留封管溶栓治疗对颈内静脉留置双腔透析导管内血栓形成的疗效研究[J]. 中国血液净化，2010, 9(5): 265-268.

[5] 封 臻，廉全荣. 疏血通与丹红注射液治疗脑梗塞效果对比[J]. 陕西中医，2014, 35(6): 668-669.

[6] 王 军. 利伐沙班联合疏血通注射液预防下肢骨折术后深静脉血栓形成疗效及对患者血液流变学的影响[J]. 陕西医学杂志，2015, 44(11): 1530-1532.

△通讯作者

尿毒症/中西医结合疗法 @疏血通注射液

R692.5

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.10.046

(收稿：2017-02-21)