消乳散结胶囊粉末显微特征的研究

2017-10-30贵州省黔南州食品药品检验所558000周灿安军邓言欢

首都食品与医药 2017年6期

贵州省黔南州食品药品检验所（558000）周灿安军邓言欢

贵州省食品药品检验所（550004）茅向军

消乳散结胶囊质量标准为国家药品标准S-11330(ZD-1330)-2002-2011Z，标准中无显微鉴别，中药材的各组织结构大多具有较稳定的显微形态特征，被粉碎后其组织细胞特征依然被保留，这是中成药显微鉴定的基础。为此本文对方中醋香附、全蝎、牡丹皮三味以原生药粉直接投料的药材进行显微特征研究，对投料的真实性、药品质量的控制有实际意义。

1 实验仪器与试剂

德国莱卡DM-500型生物显微镜，FUJIFILM FINEPIX HS11照相机，水合氯醛试液，间苯三酚试液，浓盐酸，纯净水、消乳散结胶囊（山东步长制药股份有限公司，批号120204、120205、120206）。

2 香附的显微特征研究

2.1 香附原生药粉的显微特征按照《中国药典》2010年版一部香附的显微特征为：粉末浅棕色。分泌细胞类圆形，直径35～72μm，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围5～8个细胞作放射状环列。表皮细胞多角形，常常有下皮纤维及厚壁细胞。下皮纤维成束，深棕色或红棕色，直径7～22μm，壁厚。厚壁细胞类方形、类圆形或形状不规则，壁稍厚，纹孔明显。石细胞少数，类方形、类圆形或类多角形，壁较厚[1]。

2.2 方法及结果取消乳散结胶囊3个批次的内容物，各制3张片，置显微镜下观察，观测结果相同：下皮纤维较为明显，易于观察。而分泌细胞，表皮细胞都不易观察。因此，把香附的下皮纤维作为鉴别特征，鉴别要点为：下皮纤维成束，深棕色或红棕色，直径7～22μm，壁厚。

2.3 消乳散结胶囊中香附显微特征（见附图1）。

3 牡丹皮的显微特征研究

附图1 消乳散结胶囊中香附显微特征图：示下皮纤维

3.1 牡丹皮原生药粉的显微特征《中国药典》2010年版一部牡丹皮的显微显微特征为：粉末淡红棕色。淀粉粒甚多，单粒类圆形或多角形，直径3～16μm，脐点点状，裂缝状或飞鸟状；复粒由2～6分粒组成。草酸钙簇晶直径9～45μm，含晶细胞有时数个连接，簇晶排列成行；或薄壁细胞中含数个簇晶。连丹皮可见木栓细胞长方形，壁稍厚，浅红色[1]。

3.2 方法及结果取消乳散结胶囊3个批次的内容物，各制3张片，置显微镜下观察，观测结果相同：草酸钙簇晶较为明显，易于观察，处方中加入了淀粉，对丹皮中淀粉粒的鉴别有一定的干扰，因此，未把牡丹皮鉴别项下的淀粉粒的鉴别方法作为制剂中牡丹皮的鉴别方法，而木栓细胞不易观察。所以把牡丹皮中的草酸钙簇晶作为制剂中牡丹皮的鉴别特征，鉴别要点为：草酸钙簇晶多见，直径9～45μm，有时含晶细胞连接，簇晶排列成行，或一个细胞含数个簇晶。

附图2 消乳散结胶囊中牡丹皮的显微特征图：示草酸钙簇晶

附图3 消乳散结胶囊中全竭的粉末显微特征：示横纹肌纤维

3.3 消乳散结胶囊中牡丹皮的显微特征（见附图2）。

4 全蝎的显微特征研究

4.1 全竭原生药粉的显微特征《中国药典》2010年版一部全蝎的显微特征为：粉末黄棕色或淡棕色。体壁碎片外表皮表面观呈多角形网格状纹理，表面密布细小颗粒，可见毛窉，细小圆孔和淡棕色或近无色的瘤状突起；内表皮无色，有横向条纹，内、外表皮纵贯较多长短不一的细微孔道。刚毛红棕色，多碎断，先端锐尖或钝圆，具纵直纹理，髓腔细窄。横纹肌纤维多碎断，明带较暗带宽，明带中有一暗线，暗带有致密的短纵纹理[1]。

4.2 结果取消乳散结胶囊3个批次的内容物，各制3张片，置显微镜下观察，观测结果相同：全蝎的横纹肌纤维较为明显，易于观察。所以把全蝎中的横纹肌纤维作为制剂中全蝎的鉴别特征，鉴别要点为：横纹肌纤维多碎断，明带较暗带宽，明带中有一暗线，暗带有致密的短纵纹理。

4.3 消乳散结胶囊中全竭的粉末显微特征（见附图3）。