双氯芬钠肠溶片处方改良以及制备改进

翁艳军

【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2017）10-0-01

1 引言

通过对双氯芬钠进行粉末压片和包衣法制备出来的双氯芬钠肠溶片在人工胃液的实验中得到很好的实验效果，得到的结果为：将双氯芬钠粉末压片之后的双氯芬钠肠溶片在人工模拟的胃液中溶出的速度合理，溶片的溶解度也非常的完整。可以完全解决了原先双氯芬钠因为溶解速度问题的导致在人体胃液中反应不稳定而进一步导致病人胃不舒服的问题。

2 双氯芬钠肠溶片制备方法

2.1 方法以及工具

制備双氯芬钠肠溶片的方法我们采用其粉末直接压片的方法进行制备，之后通过高效包衣机进行制备。工具我们使用是高效的包子机以及压片机和溶出仪。

2.2 制作过程

我们通过对比的方法去研究那种原料对溶解速度有影响，研究方式就是通过采用不同的三种原材料，分别是乳糖、淀粉、以及微晶纤维素。分别将这三种原材料和分解剂进行制作双氯芬钠肠溶片，比较三种双氯芬钠肠溶片在人工胃液中的溶解速率。另外我们将三者一起结合起来作为原材料作为本次实验的第四种双氯芬钠肠溶片。分解剂的选择为交联聚维酮，分别讲这三种原材料和分解剂进行充分的混合，确保三者用量一致，在压片机上进行压片处理。以后就是包衣的过程，值得注意的是不能够让双氯芬钠直接和酸性的物质接触，否着会影响药性的作用效果，所以在包衣过程中我们需要先对药的片芯先包一层素衣，然后在包主要的肠溶药片。这只是大致的制作过程，我们选取主要的步骤和主要的药物进行分析，其他的药物原料没有不同。

2.3 双氯芬钠肠溶片溶解度的测量

我们选取三种不同原材料的双氯芬钠肠溶片，选取和人体胃液大致相同的盐酸作为此次实验的溶解液，通过溶出仪分别测定这四种双氯芬钠肠溶出在人工胃液中的溶解速率和溶解度。

2.4 实验的结果

通过实验和观察我们发现，三种分别原材料分解速率过快，导致中和人工胃液的效果没有太大的作用，反而是三种原材料一起制作成的双氯芬钠肠溶出的溶解速率合适且中和的人工胃液效果良好，后来经过药性鉴定和分析我们发现，刚开始药物会先一步和水发生反应，原材料对水的反应又直接导致和整个药片的药性失效明显，所以我们得出的实验结果就是通过乳糖和淀粉以及微晶纤维素制备而成的双氯芬钠肠溶片的溶解速率和中和人工胃酸效果是最好的。

3 实验结果分析及改进策略

我们在得到乳糖、淀粉和微晶纤维素作为原材料具有良好的治疗效果以后我们实验小组进行了更进一步的实验发现，当乳糖和淀粉以及微晶纤维素的比例为5：2：1的时候是最为合适的，其中的实验过程过于复杂，我们就简单说明一下实验结果，实验原理还是通过对比实验进行研究。后来我们再次通过实验把原先的交联聚维酮换成了羧甲基淀粉钠。发现这样的双氯芬钠肠溶出的溶解速率和治疗效果是最好的，测定得出的数据就是大概是一到两个小时就能够完全的溶解掉，就是说服用这类药物的病人使用后一个小时到两个小时就能起到作用。

4 总结讨论

我们通过实验，逐步对药物原料进行合理科学的制备，通过原材料的不断改良才能够得到最好的药片。而且我们在制作的过程中所运用的工艺也是很简单，制作成本大大降低，所得药物的效果作用明显，所以笔者认为这种制备的双氯芬钠肠溶片能够得到推广和使用。

参考文献

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