温肾解毒复方治疗脾肾阳虚型艾滋病30例临床观察*

万 虎 喻剑华 时代强

浙江省杭州市西溪医院 浙江 杭州 310023

温肾解毒复方治疗脾肾阳虚型艾滋病30例临床观察*

万 虎 喻剑华#时代强

浙江省杭州市西溪医院 浙江 杭州 310023

艾滋病 中医药疗法 临床观察

获得性免疫缺陷综合征(AIDS)是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的传染性疾病，已成为严重威胁国民健康的重要公共卫生问题，经过多年的研究，中医药治疗艾滋病可以辨证论治个体化治疗，具有其独特的优势。本研究自拟温肾解毒复方治疗脾肾阳虚型HIV/AIDS患者，观察临床症状体征变化及对免疫功能的影响。

1 临床资料

1.1 一般资料：60例HIV/AIDS患者来自本院2012～2015年艾滋病门诊或住院患者。经血液及血制品传播4例，经性传播56例。随机分为两组，对照组30例，年龄38.90±9.23岁，男性26例，女性4例；治疗组30例，年龄40.57±10.17岁，男性23例，女性7例。

1.2 诊断标准：西医诊断参照《艾滋病诊疗指南（2011版）》[1]；中医证候诊断标准参照国家中医药管理局颁布的《中医药治疗艾滋病临床技术方案(试行)》[2]，证属脾肾阳虚，主症：①畏冷肢凉，②面色皓光白或黧黑，③腰酸，④腹胀冷痛，⑤久泄久痢。次症：①完谷不化，②浮肿，③小便频数、少尿，④舌淡胖，苔白滑，⑤脉沉迟无力。辨证要求：具备主症2项或者主症1项加次症2项者即可诊断。

1.3 纳入和排除标准：①纳入标准：经省市疾病预防控制中心实验室确认HIV抗体阳性；符合AIDS西医诊断标准及中医脾肾阳虚证的相关标准；CD4+T淋巴细胞计数＜350个/μl；HIV病毒载量≥2000copies/ml；自愿接受中药治疗者；能够坚持且接受评估检测及治疗者。②排除标准：观察对象合并严重呼吸、循环、消化、血液、泌尿、神经系统疾病者；重度精神疾病者；怀孕或哺乳期妇女；过敏体质或对本药过敏者。

2 治疗方法

对照组予以高效抗反转录病毒（HAART）治疗，具体为齐多夫定(300mg，BID)或替诺福韦酯(300mg，QD)加拉米夫定(300mg，QD)加奈韦拉平(200mg，BID)或依非韦伦(600mg，QD)。治疗组给予HAART药物联合中药，温肾解毒复方药物：黄芪、薏苡仁各30g，仙茅、仙鹤草、车前子、菟丝子各15g，仙灵脾、巴戟天、枸杞子、补骨脂、黄柏各10g，茯苓20g。同时根据辨证，兼气虚者加四君子汤加减；兼血虚者加四物汤加减，兼湿热者加四妙散加减。中药每日1剂，每3月为1疗程，共2疗程。

3 疗效观察

3.1 观察指标：①临床症状与体征变化情况：定期进行随访，观察记录患者临床症状与体征变化情况；中医证候积分参照文献中症状体征评价标准［3］。②入选第1周及第6个月，用流式细胞仪检测CD4+T淋巴细胞。

3.2 疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]，疗效判定标准如下。痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少＞95%；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少＞70%；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少＞30%；无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

3.3 治疗结果：分述如下。

3.3.1 两组症状体征积分比较：对照组、治疗组治疗前症状体征积分分别为6.90±1.85和7.07±2.05，差异无统计学意义(P＞0.05)。对照组治疗后积分4.17±1.98，较治疗前积分降低，但无统计学意义(P＞0.05)；治疗组治疗后积分2.67±1.21，较治疗前明显降低，差异有显著性意义（P＜0.05），与对照组治疗后积分差异有统计学意义（P＜0.05）。

3.3.2 两组疗效比较：见表1。

表1 两组疗效比较

3.3.3 治疗前后CD4+T淋巴细胞计数比较：见表2。

表2 两组患者治疗前后CD4+T淋巴细胞水平比较（±s，个/μl）

表2 两组患者治疗前后CD4+T淋巴细胞水平比较（±s，个/μl）

注：与同组治疗前比较,△P＜0.05；与对照组治疗后比较,*P＜0.05。

组别对照组治疗组例数30 30治疗前252.80±59.431 275.37±47.85治疗后273.93±68.19△309.37±67.56△*

4 体会

艾滋病疫毒侵犯人体可以引起免疫系统的损伤，该损伤可以归属于中医学的元气损伤。主要病机是本虚标实，脏腑气血亏损是本，疫毒之邪和瘀血痰浊内结是标，王健等[5]认为艾滋病患者病位主要在肾，证型以脾肾阳虚为主。病理变化错综复杂，其发生发展又以肾阳虚损为原因。治疗AIDS的关键是必须遵循补虚为主，虚实并治的原则[6]。本研究以温肾解毒复方联合HAART疗法,针对具有脾肾阳虚的AIDS患者,以仙茅、仙灵脾温阳补肾为君，臣以黄芪、补骨脂健脾益气，辅以薏苡仁、茯苓、车前子淡渗利湿。诸药合用，共奏温肾补阳、祛湿解毒的功效。结果表明,该复方能够明显改善AIDS患者的症状体征，治疗组总有效率优于对照组，能够提高或稳定其外周血CD4+T淋巴细胞水平，较单纯采用HAART疗法效果更为显著。故王健等[7]认为，通过长时间的中医药治疗，患者免疫功能可以阶段性上升、长期保持稳定或者延缓其下降速度，但对病毒抑制作用不明显。综上所述，温肾解毒复方可以从整体上改善脾肾阳虚型艾滋病患者的临床症状体征，并且有一定的提高免疫功能的作用。

[1]中华医学会感染病学分会艾滋病学组.艾滋病诊疗指南［J］.中华传染病杂志，2011,29(10)：629-640.

[2]国家中医药管理局中医药防治艾滋病工作组织协调小组办公室.中医药治疗艾滋病临床技术方案(试行)［S］.国家中医药管理局医政司，2007：74-81.

[3]危剑安，陆嘉明.11省中医药治疗艾滋病项目临床技术培训资料［G］.国家中医药管理局中医药防治艾滋病工作组织协调小组办公室，中国中医研究院艾滋病中医药防治中心.2005：4.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社,2002：361-364.

[5]王健,刘颖,何丽云,等.2237例HIV/AIDS患者中医证候分布及演变规律［J］.中医杂志,2012,53(11)：948-951.

[6]马龙.辨证治疗艾滋病120例临床观察［J］.浙江中医杂志,2008,43(9)：517.

[7]王健,梁碧颜,陆嘉明,等.中药治疗连续60个月的565例HIV/AIDS病人的CD4+T淋巴细胞消长特征[J].中国艾滋病性病,2013,19(7)：468-471.

浙江省中医药科技计划项目温肾解毒祛湿法联合HAART治疗对HIV/AIDS患者免疫重建的影响，编号：2008CA089；杭州市科技发展计划项目HAART联合中药对HIV/AIDS患者免疫重建影响的临床研究，编号：20100633B14

# 通讯作者：喻剑华，E-mai l：yujhmc@126.com

2017-04-25