药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中的应用价值探讨

廖卫红

广西壮族自治区河池市第三人民医院药剂科，广西河池 547100

药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中的应用价值探讨

廖卫红

广西壮族自治区河池市第三人民医院药剂科，广西河池 547100

目的 探讨药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中的应用价值。 方法 按照时间不同进行分组，该院在2014年12月—2015年11月期间实施二甲医院的药品合理分类及药品监管制度，选择在此期间直接接受西药房服务的患者作为对照组，共12 000例，于2015年12月—2016年11月该院西药房实施三甲医院的药品合理分类及药品监管制度，选择在此期间直接接受西药房服务的12 000患者作为观察组。对比2组的西药房药品出错率与患者的护理满意度。 结果 观察组的西药房药品出错率为0.33%，低于对照组（P＜0.05），患者的护理满意度为91.48%，与对照组数据相比更高（P＜0.05）。 结论 在医院西药房管理中执行三级医院管理模式，执行药品合理分类及药品监管制度能够保证患者安全用药，应用价值较高。

药品合理分类；药品监管制度；西药房；管理

西药房药品的发放属于医院中比较关键但过程比较繁琐的工作内容，随着社会的发展，西药药品的数目和种类逐渐增多[1]，加上患者数目的增加，导致西药房的工作任务逐渐加大，药品漏发、错发或误发的情况时有发生[2]，不但影响疗效，情况比较严重时还会危及患者生命安全，引发医患纠纷，因此，为了维护稳定的医疗环境，对西药房的日常工作加强管理十分重要。该院于2015年12月起在医院西药房管理中实施三甲医院的药品合理分类及药品监管制度，以24 000例患者作为研究对象，取得了较为满意的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该院在2014年12月—2015年11月期间实施二甲医院的药品合理分类及药品监管制度，选择在此期间直接接受西药房服务的患者作为对照组，共12 000例，于2015年12月—2016年11月该院西药房实施三甲医院的药品合理分类及药品监管制度，选择在此期间直接接受西药房服务的12 000患者作为观察组。对照组：男性患者：女性患者=7 000：5 000；年龄范围20～80岁，平均年龄（50.24±15.48）岁。观察组：男性患者：女性患者=7 500：4 500；年龄范围22～79岁，平均年龄（50.36±15.21）岁。对照组和观察组接受西药房服务患者的基线资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

2014年12月—2015年11月期间实施二甲医院的药品合理分类及药品监管制度，按照传统的西药房管理模式，仅按照药品种类进行分类，聘请专人看管。从2015年12月起，该院西药房实施三甲医院的药品合理分类及药品监管制度，主要方法如下：药品合理分类——结合我国药品分类准则，同时参考国际通用管理模式，根据药品的种类、适应症、用药剂量、用药途径等进行合理分类，具体方法为：按照非处方药和处方药进行分类，注意详细记录分类情况；按照特殊药品分类，如精神类药品和麻醉类药品要分门别类；按照治疗科室进行分类，分为内科、五官科、儿科、妇科、消化科、外科等；按照给药途径分类，包括口服、注射、皮下注射等；按照治疗系统进行分类，包括泌尿系统药品、神经系统药品、消化系统药品、血液系统药品以及呼吸系统药品等。药品监管制度——①成立专门工作小组：按照岗位职责的不同成立采购工作小组和监督工作小组，采购工作小组成员负责相关药品的采购和清点，药品入库时要详细核对并进行记录，核对内容包括药品的批文、批号、合格报告以及生产日期和有效日期等，避免不合格的药品或无生产经营许可证企业生产的药品进入医院药房，进行新药品的采购时，应由专业工作人员完成，监督小组成员负责相关流程的监督与管理，防止采购人员产生各种不良行为，导致非法销售的情况发生，监督小组相关人员还需定期检查药品的质量问题。②建立信息化管理系统：根据西药房管理体系建立信息化管理系统，以此来减轻工作人员的工作量，通过信息化管理系统能够实时对多种类型药品的基尼系数进行动态监测，组织高级药师和高级医生对药品进行审核，能够降低出错率，将出错情况列为工作考核指标中，以此来端正工作人员的工作态度。③完善监管制度：根据该院制定的监管制度和规定，定期组织西药房所有药师进行相关知识的培训，同时制定相关考核制制度和奖惩制度，定期进行综合考核测试，通过综合测试的药师才可允许进行药品的调剂工作，不定时抽检药师的工作情况，确保患者能够安全用药。

1.3 观察指标

统计两个时间段的西药房药品出错情况，计算每组的出错率，同时采用该院自制的满意度调查表，统计2组患者对药品发放的满意情况，分为满意、一般满意以及不满意，计算每组的满意度（满意概率+一般满意概率）。

1.4 统计方法

该文数据均经SPSS 18.0统计学软件处理。西药房药品出错率和患者的护理满意度等计数资料用[n（%）]表示，使用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 西药房出错情况

对照组的西药房药品出错率与观察组相比明显更高，对照组是1.17%，观察组是0.33%，组间对比差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 对比2组的出错情况[n（%）]

2.2 患者的满意度情况

观察组的护理满意度为91.48%，对照组的护理满意度为69.92%，两组对比明显是观察组更高（P＜0.05），见表2。

表2 对比2组的满意度情况[n（%）]

3 讨论

21世纪属于信息时代，网络发展越来越迅速，信息传播速度逐渐加快，人们可以通过多种途径来了解各行各业的相关事件[3]。医院西药房作为对外服务的窗口，在医疗领域占据着重要地位，西药房若对药品管理不合理，容易导致药品错发、漏发或多发的现象发生，影响治疗效果，甚至危及患者生命，因此，药品的安全问题逐渐受到了社会各界人士的关注。合理分类西药品以及在日常管理中加强监管力度能够在一定程度上降低错误事件的发生率，间接提高患者的满意度，建立和谐的医疗氛围。

通过对该院西药品日常管理情况进行调查发现，在西药品的分类管理方面存在一定的不足之处，包括未对药品进行详细标注[4]，导致分类难度增加，进而加大工作人员的工作量，使工作人员出现烦躁、态度恶劣等不良情绪，且容易将负面情绪发泄到患者身上。调查发现[5-6]，我国近些年的上市西药品逐渐增多，国家规定，除了某些特殊药品，其他普通药品均可在市场上自由购买，导致部分患者出现滥用药物或错用药物的情况，不但会浪费药品资源，还容易引发医疗事故，因此需对药品进行合理的分类，同时加强监管力度，避免出现不良事件。规范非处方药的管理能够促进消费者提高自我保健的安全有效性[7]，合理分类药品以及健全药品监管制度还可促进医疗卫生事业的稳定发展，使人们的自我保健意识和自我医疗意识增强，推动医疗卫生制度的改革[8]，有利于我国药品监管制度与国际相接轨，为我国医学者参加国际间的学术交流提供机会，进而将我国的用药水平提高。

在药品监管制度方面，为了提高用药安全性，医院药房应具备一套完善的人员管理体系和用药体系[9]，由专业的人员定期检查药品质量，及时撤出即将过期和已经过期的药品或质量低下的药品，分发药品的人员需标注好每种药品的用法、用量以及用时，当面讲解错误服药可能会造成的不良后果，让患者引起重视。为了保证药品质量，药房还需加强药品的验收工作，定期组织验收人员进行专业技能的培训，让其掌握各种药品的识别能力[10]，此外医院还需完善相关设备、软件等。药品合理分类及药品监管制度属于一项新型的管理制度，随着西医药品和使用西药品治疗患者人数的增多，该项管理制度应运而生，通过规范的管理制度使西药房日常药品的规范性得以提升，此外，西药房还可采取奖惩制度，以此来提高药房工作人员的谨慎度和工作积极性，最大程度上降低差错事件的发生率，保证药物的治疗效果，确保患者的生命安全，进而间接提升医院的整体形象。

该院在2014年12月—2015年11月期间实施二甲医院的药品合理分类及药品监管制度，仅按照传统的西药房管理模式开展日常药品采购、分发等工作，通过调查其药品出错情况发现，发生药品错发、漏发及多发的概率为1.17%，根据如此高出错率的情况，该院从2015年12月开始实施三甲医院的药品合理分类及药品监管制度，通过根据药品的种类、适应症、用药剂量、用药途径等进行合理分类，完善药品监管制度，在此期间成立了专门工作小组、建立了信息化管理系统以及完善了监管制度，调查发现，在2015年12月—2016年11月期间，该院西药房药品出错率降低至0.33%，两个数据进行比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。此外，在此次研究过程中，还调查了两个时间段的患者满意度，2014年12月—2015年11月期间12 000例患者的满意度仅为69.92%，而2015年12月—2016年 11月期间 12 000例患者的满意度高达91.48%（P＜0.05），说明在西药房中采取药品合理分类及药品监管制度还可提高患者的满意度。刘涛[11]在《西药房管理中药品分级监管的具体策略与效果分析》一文中表示，实施药品分级监管制度后，药品出错率由实施前的16.40%降至2.40%，患者满意度升至94.40%，与该文研究结果接近，进一步证实了该次研究较高的可信度。

综上所述，在西药房管理中应根据药品的种类、适应症、用药剂量、用药途径等进行合理的分类，同时完善药品监管制度，能够明显降低药物差错率，进而提高患者的满意度，维护医院的整体形象。

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[1]吴新民.药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中应用探讨[J].中国处方药,2014,12(10)：37.

[2]孙庆一.药品合理分类与药品监管制度应用于医院西药房管理的意义[J].中国医药指南,2014,12(32)：386-387.

[3]郭惠兰.浅析药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中应用的意义[J].北方药学,2016,13(10)：160-161.

[4]鲁桂华.药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中应用的意义研究[J].中国医药指南,2015,13(13)：277-278.

[5]Frazier,Kendall S.,Engelhardt,Jeffery A.,Fant,Pierluigi,et al. Scientific and Regulatory Policy Committee Points-to-consider Paper*：Drug-induced Vascular Injury Associated with Nonsmall Molecule Therapeutics in Preclinical Development：Part I.Biotherapeutics[J].Toxicologic pathology,2015,43 (7)：915-934.

[6]黄秀妹.药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中的应用价值[J].海峡药学,2016,28(7)：284-285.

[7]赵翠玲.药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中的意义[J].临床医药文献杂志：电子版,2015,2(21)：4500-4501.

[8]李小群.药品分级和监管在西药房管理中的应用意义[J].北方药学,2015,12(9)：124-125.

[9]廖燕.西药房管理中药品分级和监管的意义[J].北方药学, 2016,13(9)：167-168.

[10]Engelhardt,Jeffery A.,Fant,Pierluigi,Guionaud,Silvia,et al. Scientific and Regulatory Policy Committee Points-toconsider Paper*：Drug-induced Vascular Injury Associated with Nonsmall Molecule Therapeutics in Preclinical Development：Part 2.Antisense Oligonucleotides[J].Toxicologic pathology,2015,43(7)：935-944.

[11]刘涛.西药房管理中药品分级监管的具体策略与效果分析[J].中国卫生产业,2015,12(13)：71-72.

Study on Application Value of Drug Rational Classification and Drug Supervision System in the Hospital Western Medicine Management

LIAO Wei-hong
Department of Pharmacy,Hechi Third People’s Hospital,Hechi,Guangxi,574100 China

Objective To study the application value of drug rational classification and drug supervision system in the hospital western medicine management.Methods 12 000 cases of patients directly receiving the western medicine service from December 2014 to November 2015 when the drug rational classification and drug supervision system were implemented in the second-class hospital were selected as the control group,and 12 000 cases of patients directly receiving the western medicine service from December 2015 to November 2016 when the drug rational classification and drug supervision system were implemented in the third-class hospital were selected as the observation group,and the drug error rate in the western medicine pharmacy and nursing satisfactory degree of patients were compared.Results The drug error rate in the western medicine pharmacy was 0.33%,which was lower than that in the control group（P<0.05）,and the nursing satisfactory degree of patients was 91.48%,which was higher than that in the control group（P<0.05）.Conclusion The implementation of AAA hospital management model in the hospital western medicine pharmacy management and drug rational classification and drug supervision system can ensure the safety medication of patients and the application value is higher.

Drug rational classification;Drug supervision system;Western medicine pharmacy;Management

R954

A doi10.11966/j.issn.2095-994X.2017.03.02.15

2017-03-13；

2017-04-15

廖卫红（1973-），女，广西百色人，本科，主管药师，主要从事医院药学方面的研究工作。