5种护理期刊2013年—2016年中医护理随机对照试验研究分析

，，，，

5种护理期刊2013年—2016年中医护理随机对照试验研究分析

任军华，赵翠萍，陈晓燕，胡红云，张敬磊

[目的]了解5种护理期刊2013年—2016年中医护理随机对照试验研究(RCT)的现状及质量。[方法]检索中国知网数据库(CNKI)、万方医学期刊数据库，根据中国科学技术信息研究所中国期刊引证报告(2015年版)，选择影响因子≥0.6的护理学核心期刊，包括《中华护理杂志》《护理研究》《中国实用护理杂志》《护士进修杂志》《护理学杂志》。检索2013年1月1日—2016年12月31日发表的中医护理RCT文章。对期刊载文量、被引用频次、各类基金资助项目文章、统计方法、第一作者情况、文章研究范畴及中医护理操作应用进行分析。[结果]5种护理核心期刊2013年-2016年中医护理RCT文章载文量255篇，2013年59篇，2014年69篇，2015年58篇，2016年69篇。被引论文181篇；第一作者职称正高级6篇，副高级68篇，中级93篇，初级19篇；有知情同意描述文章122篇；基金资助论文125篇；255篇文章应用了365项次的中医护理技术。[结论]中医护理RCT文章在研究设计的合理性、操作的严谨性、方法学质量、伦理学意识等都有待提高。

中医护理；随机对照试验；文献计量学；护理期刊

临床随机对照试验研究(RCT)一直以来被认为是“金标准”证据的临床研究[1-2]。其发表的数量、质量体现了整体的护理研究的质量。中医药护理临床试验研究总体质量存在不同程度的缺陷，但研究质量逐年增高。本研究通过对5种核心期刊的中医护理临床RCT进行综合评价，对中医护理RCT文献的载文量、第一作者情况、文章被引频次、研究方法、研究范畴及中医护理操作应用等做出统计分析，为客观反映护理效果提供依据。

1 资料与方法

1.1 资料来源 检索中国知网数据库(CNKI)、万方医学期刊数据库，根据中国科学技术信息研究所中国期刊引证报告(2015年版)，选择影响因子≥0.6的护理学核心期刊，包括《中华护理杂志》《护理研究》《中国实用护理杂志》《护士进修杂志》《护理学杂志》。检索2013年1月1日—2016年12月31日发表的中医护理RCT文章，并以“中医”“中西医”“随机对照”“辨证施护”“耳穴压豆”“拔罐”“穴位按摩”“中药灌肠”“八段锦”“太极”“艾灸”“穴位贴敷/中药热湿敷”“中药泡洗”“刮痧”“中药药枕”等为主题词进行检索。

1.2 文献纳入及排除标准 纳入标准：属于RCT；有临床中医护理技术应用。排除标准：综述类文章；载文分析类；健康教育类、管理类；Meta分析；非RCT；重复文献。

1.3 文献筛选 由4名经培训后的研究者按照纳入与排除标准进行筛选，两两一组筛选文献，有争议文献需3人及以上研究者讨论决定去留。初筛排除稿约、写作之窗、指南、通知、会议纪要、消息、动态简讯、人文织锦、报道等栏目文章。

1.4 统计学方法 检索结果分别以Excel方式导出，采用SPSS 16.0软件对提取的数据信息进行描述性统计分析。同时，为确保研究结果的准确性，部分数据采取人工统计。

2 结果

2.1 文献筛选结果 初步检索获得文献460篇，再对初筛文献阅读全文进行复筛，确定最终纳入文献255篇。

2.2 5种护理期刊2013年—2016年中医护理RCT载文量及被引用情况(见表1、表2)

表1 5种护理期刊2013年—2016年中医护理RCT文章载文量分布 篇

表2 5种护理期刊2013年—2016年中医护理RCT文章被引用情况分布 篇

2.3 5种护理期刊2013年—2016年中医护理RCT文章作者职称情况(见表3、表4)

表3 5种护理期刊2013年—2016年中医护理RCT文章第一作者职称分布 篇

表4 2013年—2016年5种护理期刊中医护理RCT文章第一作者职称分布 篇

2.4 2013年—2016年5种护理期刊中医护理RCT文章伦理审核、基金资助及质量分析(见表5、表6)

表5 2013年—2016年5种护理期核中医护理RCT文章伦理审核、基金资助情况 篇(%)

表6 2013年—2016年5种护理期刊中医护理RCT文章试验设计情况 篇(%)

2.5 2013年—2016年5种护理期刊中医护理RCT文章中医护理技术操作情况(见表7)

表7 2013年—2016年5种护理期刊中医护理RCT文章中医护理技术操作情况

2.6 2013年—2016年5种护理期刊中医护理RCT文章中医病种开展中医护理技术操作应用情况(见表8)

表8 2013年—2016年5种护理期刊中医护理RCT文章中医病种开展中医护理技术操作应用情况(n=365)

3 讨论

循证医学是利用最好证据进行决策,临床试验是循证医学证据重要来源，随着循证医学发展，循证护理逐渐得到中医护理研究人员重视，因此RCT研究方法逐步渗透到中医护理各个领域。高质量RCT被广泛认为是提供临床应用证据的“金标准”[3-4]，设计合理、操作严谨的中医护理RCT客观反映中医护理疗效，既与国际接轨，量化性地让世界进一步了解中医护理，又是加快中医护理现代化建设途径之一。

3.1 载文量分析 本研究结果显示：5种护理核心期刊2013年—2016年中医护理RCT文章载文量255篇，2013年59篇，2014年69篇，2015年58篇，2016年69篇。文献增长符合《中国护理事业发展规划纲要(2011—2015年)》提出大力发展中医护理，提高中医护理水平，发挥中医护理特色和优势的总目标[5]。

3.2 被引用情况分析 学术论文被引用是体现科研成果被认知和认同的主要方式[6]。论文被引频次可用以衡量该论文学术影响力,以高影响力论文作为样本评价该领域论文特征是国际上普遍采用的方法,对高被引论文分析研究可以客观地说明该领域学科科技进步和相关热点,是重要情报学研究方法[7-8]。本研究结果显示：5种护理核心期刊2013年-2016年中医护理RCT文章被引论文181篇，占总篇数70.98%；未被引论文74篇，占总篇数29.02%；被引低频次(1次～3次)论文107篇，占41.96%；被引中频次(4次～10次)论文62篇，占24.31%；被引高频次(≥11次)论文12篇，占4.71%。“未被引论文”所占比例说明中医护理研究领域中有部分论文因文献研究深度、广度及创新性不够，或不属于当时研究热点，或发表时间较短没产生较大影响，未受到重视。被引低、中频次比例较高，是因其涉及中医护理学研究领域热点问题，具有一定研究尝试或理论价值，有一定的创新性，引领学科发展。而高频被引论文比较少，可能与中医护理RCT文章质量没达到一定标准有关，如操作严谨程度、研究方法、方案的设计等方面；也和发表时间有一定的关系。

3.3 第一作者职称分析 本研究结果显示：5种护理核心期刊2013年-2016年中医护理RCT文章第一作者职称正高级6篇，占2.35%；副高级68篇,占26.67%；中级93篇，占36.47%；初级19篇，占7.45%。因《中国实用护理杂志》未提及第一作者职称，故计入不详。以发表文章篇数较多的《护理研究》为例，2013年—2016年总发表论文量最大是中级职称和副高级职称，说明副高级和中级职称人员是临床领域科学研究的主力军。这与他们有较丰富的临床经验和较长时间在临床一线有一定的关系；正高级职称步入到学科领军行列或护理管理层，处于指导临床实践的位置，本研究没有具体统计通讯作者的占比，正高级职称应占相当比例，尤其在论著文章及有课题支撑类文章，正高级职称凸显优势；同时还与政策导向有关，中级职称和副高级职称处于事业、职称的上升阶段，要求有一定数量的专业论文发表。5种护理期刊重视在读研究生培养，提供发表科研成果平台，在护理导师(高级/副高级职称)引领下，通过临床实践创造出更多科研成果，完成更高质量的中医护理RCT科研论文。

3.4 伦理审核、基金资助、课题科研方法学质量分析

3.4.1 培养中医护理人员医学伦理意识 世界医学会制定《赫尔辛基宣言》规定,涉及人类受试者每一项研究设计和实施必须在研究方案中予以清晰说明，在研究开始前，研究方案必须提交给伦理委员会进行评估、指导和批准，每个受试者有权被告知试验的目的、方法、经费来源、利益冲突和可能出现不良事件，在受试者自愿情况下，签署知情同意书[9-10]。本研究结果显示：5种护理核心期刊2013年—2016年中医护理RCT文章有知情同意描述文章122篇，占47.84%，未描述或不详133篇，占52.16%，2013年—2016年伦理审批的文章呈逐年上升趋势，说明研究者逐步增强了伦理意识，对RCT方案、受试者利益冲突和可能出现不良事件，均予以告知，并签署知情同意书。但还有近半数的研究没有知情同意书的描写或内容不详的情况，缺失预防不良事件发生措施，这提示研究者对医学伦理学原则了解不足，伦理意识欠缺。科学研究具有探索性，受试者有安全风险，中医技术操作存在风险，中药化学成分复杂，可能导致受试者出现不良反应而损害其健康。因此，尊重并保护受试者权益是人文关怀重要体现，应引起护理科研人员高度重视[11-12]。将“伦理观念”在具体临床实践中充分体现。

3.4.2 加大科研基金支持，提高中医护理科研能力 基金资助论文能反映国家、地区或部门科研水平、新趋势、新动向、新成果，也反映对其学科投资和重视程度[13]。本研究结果显示：5种护理核心期刊2013年-2016年中医护理RCT文章基金资助论文125篇，占49.02%。研究数据显示获得基金资助项目数量逐年增加,符合当前国家大力开展中医特色护理和对中医护理人才培养需求增加总趋势要求。而中医护理科研如需获得更多基金支持，也需从自身科研设计科学性、严谨性及科研成果社会效益和经济效应等多方面加以完善与提高[14]。本研究结果显示：采用RCT分组方法中31篇(12.16%)不正确(非随机)，按入院顺序、住院号交替分组误当作随机分组，6篇(2.35%)不清楚，存在偏倚问题；“盲法”的报告不足,盲法文献只有5篇(1.96%)，原因可能与中医护理学科特殊性及中医中药护理干预措施在实施过程中很难实施盲法有关，如实施某些中医技术操作；或者与研究人员不够重视有关。

3.5 中医技术操作应用于临床病证研究分析

3.5.1 发挥中医护理技术优势，逐步凸显中医护理特色 中医护理技术以其简、效、易、廉特色，在减轻病人病痛，尤其是在提高慢性病病人生活质量[15]、中医治未病中彰显优势。本研究结果显示：5种护理核心期刊2013年-2016年中医护理RCT文章中医护理技术操作应用率较高前10项分别为：穴位按摩/推拿、中药热湿敷/外敷、艾灸/隔物灸、穴位贴敷/中药贴敷、中药熏洗/熏蒸、耳穴贴压、中药泡洗、八段锦/太极拳/健身操、中药灌肠、拔罐。本研究的255篇文章应用了365项次的中医护理技术，说明1种中医护理技术可用于不同证/证候，多种中医护理技术可用于同一病证。体现了中医学护理遵循“异病同治，同病异治”理论思想[16]。中医护理技术在临床普及推广，激发了护理人员科研意识，促进了护理人员对中医护理技术及方法不断分析、探讨与创新[17]。但目前中医护理技术操作有其局限性,操作时间长,疗效不能立竿见影,以及护理工作性质、收费低、人力资源紧缺,在一定程度上约束了中医护理操作技术的临床实施[18]。随着中医护理重点专科深入发展，全国中医护理骨干人才培训项目启动，近期开展的北京市医疗体制改革，护理科研项目以完善中医护理操作技术为研究方向呈逐年递增趋势,传统中医护理技术走向更加规范化、科学化及技术创新道路,极大地发挥了中医护理操作技术优势,有效提高中医临床护理效果[19]。

3.5.2 中医技术操作应用研究的优势病种已逐步形成，研究深度和广度有待加强 随着疾病谱改变，威胁人类健康慢性疾病，如心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病及精神心理疾病发病率增加，其防治理念恰好与中医“治未病”理论相吻合；而社会老龄化加剧，也将使大众对中医护理需求进一步增加[20]。本研究结果显示：应用中医护理技术前10位中医病种为便秘、胃脘痛/呕吐/泄泻、疼痛、郁证、眩晕、失眠、脑卒中、消渴、关格、胸痹。经文献研究分析，中医护理技术操作应用研究的优势病种已逐步形成，且疗效较好。国家中医药管理局在“十二五”期间，先后制定并推广了《52个病种中医护理方案》,系统梳理和规范了适用的中医护理技术,切实推动了中医护理技术在症状及“证候”护理中有效开展[21]。本研究对占比少且不能归入中医病证范畴疾病如产后泌乳、压疮、认知障碍等列入其他项。可见中医护理技术涉及疾病范畴较为广泛。近年来中医护理学研究热点主要是传统技术应用、辨证施护、对中医优势病种干预，这些是中医护理学传统研究领域，研究深度和广度尚显不够,需进一步地继承和发掘。除此之外，中医护理人员还应在学习与掌握现代护理技术基础上，将中医护理理论与技术相融合，形成新中医治疗技术，如中药离子导入术、针灸电针与水针、穴位埋线、内皮针治疗、专科专病护理技术等，使中医护理操作技术发展呈现出不断创新、发展新趋势[22]。

4 小结

本研究发现中医护理RCT已成为研究热点，但中医护理科研人员伦理学意识、研究论文报告详细度和方法学质量有待提高，护理评价体系仍需构建，研究结果存在不同程度偏倚，为提高RCT质量，中医护理研究人员可以通过教育培训、寻求统计学家参与、循证中心专家合作等多种途径提高中医护理科研质量，严格按照评价工具规范其研究，为循证医学提供高级别证据。本研究仅局限于对5种核心期刊近4年发表中医护理RCT的现状进行分析，尚需要纳入中文、英文所有数据库所收录相关文献进行较为完整、系统分析，以做出整体性评价。

[1] Nagendran M，Harding D，Teo W，etal．Poor adherence of randomised trials in surgery to CONSORT guidelines for non-pharmacological treatments(NPT)：a cross-sectional study[J].BMJ Open，2013，18(12)：e003898．

[2] Lempesi E，Koletsi D，Fleming PS，etal．The reporting quality of randomised controlled trials in orthodontics[J]．J Evid Based Dent Pract，2014，14(2)：46-52．

[3] Moher D,Lones A,Lepage L.CONSORT Group(ConsolidatedStandards for Reports of Trials)．Use of the CONSORT statementand quality of reports of randomized trials：a comparative before and after evaluation[J]．JAMA,2001,285(15):1992-1995．

[4] 姚魁武,张良登,王阶,等．近5年部分核心期刊中医药治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价[J].北京中医药,2011,30(3):171-175．

[5] 张素秋,周姣媚,陈丽丽.中医护理学科发展现状调研分析与思考[J].中国护理管理,2015,15(6):642.

[6] 李洁,雷波,曹艳,等.我国20种综合性农业科学核心期刊的高被引论文研究[J].中国科技期刊研究,2014(1):7478.

[7] 程金莲,谭茜,寇丽红.2013年—2015年5种护理期刊刊载高被引论文特征分析[J].护理研究,2016,30(8A):2743.

[8] 杜云南.文学批评期刊论文被引频次分析[J].广东广播电视大学学报,2010,19(1):95-98.

[9] The World Medical Association Declaration of Helsinki.Recommendations guiding physicians in bio-medical research involving human subjects[J].JAMA,2013，310(20)：2191.

[10] 王吉春,张莹,沙磊，等.关于结核病临床研究论文的医学伦理学分析[J].中国医学伦理学,2014,27(2):233-234.

[11] 万娅姣,徐莉萍,周人凤.国内中药应用于临床口腔护理的文献分析[J].循证护理,2015,1(4):166.

[12] 尚爻，刘芳，李义庭．医学人体试验中受试者权益保护问题探讨——对“赫尔辛基宣言”修订的几点思考[J]．医学与哲学，2014,35(3A):87-89．

[13] 王娟,敖薪,黄涛.近六年我国护理期刊中科研课题基本信息的文献分析与比较 [J].中国实用护理杂志,2015,31(11):804.

[14] 刘志宏,刘香弟.基于2010—2014年文献计量分析论中医护理科研现状[J].中医临床研究，2015,7(27):132-134.

[15] 刘志宏,刘香弟.中医护理技术临床应用现状与展望[J].中国护理管理,2013,13(10)：14-16.

[16] 赵翠萍,任军华,陈晓燕，等.5种护理期刊2013年—2015年中医护理研究状况载文分析[J].护理研究,2017,31(25):3129-3133.

[17] 张素秋,周姣媚,陈丽丽.中医护理学科发展现状调研分析与思考[J].中国护理管理，2015,15(6):642-645.

[18] 侯庆梅,杨丽华.某中医院肿瘤科中医护理操作技术应用回顾性调查分析[J].护理学报,2016,23(10):34-37.

[19] 郭敬,周姣媚,陈扬,等.肺癌中医护理方案临床应用实践[J].中国护理管理,2013,13(10):17-18.

[20] 张勇勤.中医护理学科发展中存在的问题与对策[J].中国护理管理,2013,13(5):108-111.

[21] 李莉,郭敬,陈扬,等．中医护理技术应用存在的问题及对策[J].中国护理管理，2015,15(6):645-647.

[22] 陈莉军.中医护理学学科建设的思考与探索[J].中国医药导报,2011，8(27):93.

(本文编辑苏琳)

ArandomizedcontrolledtrialoftraditionalChinesemedicinenursingin5nursingperiodicalsfrom2013to2016

RenJunhua,ZhaoCuiping,ChenXiaoyan,etal
(Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100091 China)

Objective：To investigate the status quo and quality of randomized controlled trials(RCT) of traditional Chinese medicine nursing in 5 nursing periodicals from 2013 to 2016.Methods:It retrieved CNKI database(CNKI) and Wanfang medical journal database,according to Chinese Journal Citation Report(2015 Edition) of China Institute of science and Technology Information Research,and chose core nursing periodicals which influence factor was more than 0.6,including “Chinese Nursing Journal”“Chinese Nursing Research”“China Journal of Practical Nursing”“Journal of Nurses Training” and “Journal of Nursing Science”.It retrieved RCT articles published in traditional Chinese medicine nursing from January 1 2013 to December 31 2016.This paper analyzed the published volume,the cited frequency,the articles funded by various of funds,statistical methods,first authors,the research category and the application of TCM nursing operations.Results:There were 255 articles published in the 5 core journals of nursing care from 2013 to 2016 which included 59 articles in 2013,69 in 2014,58 in 2015,and 69 in 2016.There were 181 cited papers.There were 6 papers with first author senior,secondary senior positions in 68 papers,intermediate title in 93 papers,primary title in 19 papers.There were 122 papers with informed consent description，125 papers with fund assistance,255 papers using 365 items of TCM nursing technique.Conclusions:TCM nursing RCT articles needed to be improved in the research design,the preciseness of operation,the quality of methodology,and the ethics consciousness.

traditional Chinese medicine nursing;randomized controlled trial;bibliometrics;nursing journal

中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金资助项目，编号：ZZ0808025。

任军华,主管护师，本科，单位：100091，中国中医科学院西苑医院；赵翠萍、陈晓燕(通讯作者)、胡红云、张敬磊单位：100091，中国中医科学院西苑医院。

信息任军华，赵翠萍，陈晓燕，等.5种护理期刊2013年—2016年中医护理随机对照试验研究分析[J].护理研究，2017，31(27)：3383-3387.

R47

：Adoi:10.3969/j.issn.1009-6493.2017.27.010

：1009-6493(2017)27-3383-05

2017-07-02;

2017-08-21)