中药地佐辛联合吗啡缓释片治疗恶性肿瘤骨转移疼痛患者的效果

张焕明

【摘要】 目的 观察中药地佐辛联合吗啡缓释片治疗恶性肿瘤骨转移疼痛患者的效果。方法 50例恶性肿瘤骨转移疼痛患者作为研究对象， 根据数字随机方式将患者分为观察组与对照组， 各25例。两组患者均给予硫酸吗啡缓释片进行疼痛治疗， 观察组在此基础上再加用中药地佐辛治疗。对比两组患者疼痛及生活质量改善状况。结果 观察组疼痛治疗有效率96%高于对照组76%， 差异具有统计学意义 （χ2=4.153， P<0.05）。治疗后， 观察组卡氏评分（KPS）评分、生活质量评分（QOL）分别为（72.9±11.8）、（45.2±6.3）分， 对照组KPS评分、QOL评分分别为（65.3±10.1）、（40.0±5.1）分， 观察组KPS评分、QOL评分均高于对照组， 差异均具有统计学意义 （P<0.05）。结论 中药地佐辛联合吗啡缓释片治疗恶性肿瘤骨转移疼痛患者的效果良好， 患者生存质量显著改善。

【关键词】 吗啡缓释片；地佐辛；恶性肿瘤；骨转移疼痛；临床疗效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.24.063

恶性肿瘤发展至晚期发生骨转移的几率很高， 达30%～70%， 骨转移后身体会出现骨骼剧烈疼痛、高钙血症、病理性骨折等严重症状， 使患者生存质量大幅度下降， 要提升生活質量， 首先应缓解患者骨转移疼痛感， 减轻患者痛苦程度。本文旨在观察中药地佐辛联合吗啡缓释片治疗恶性肿瘤骨转移疼痛患者的效果， 特收集本院2014年10月～2016年11月诊治的50例恶性肿瘤骨转移疼痛患者进行了研究分析， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 收集本院2014年10月～2016年11月诊治的50例恶性肿瘤骨转移疼痛患者， 其中男29例， 女21例， 年龄40～71岁， 平均年龄（55.5±8.3）岁；恶性肿瘤类型分布：前列腺癌3例、乳腺癌5例、肺癌19例、肝癌5例、食管癌5例、结直肠癌13例；骨转移部位分布：肋骨转移10例、脊柱转移11例、骨盆转移13例、其他转移2例、多发转移14例。

所有患者均经病理学及细胞学检验确诊为晚期恶性肿瘤， 并伴随有程度不同的骨转移， 根据数字随机方式将患者分为观察组与对照组， 各25例。

1. 2 方法 两组患者都应用吗啡缓释片[萌蒂（中国）制药有限公司， 国药准字H10980263， 规格：10 mg/片]， 最初应用本品者， 应开始从每12小时服用10 mg或20 mg ， 随后再酌情增加剂量， 口服或直肠给药， 口服需注意不可嚼碎或截开。

观察组在此基础上再联合使用中药地佐辛（商品名：加罗宁， 扬子江药业集团有限公司， 国药准字H20080329）， 静脉滴注， 初剂量为5 mg， 随后2.5～10.0 mg/2～4 h。

1. 3 观察指标及评定标准

1. 3. 1 疼痛缓解状况 ①疼痛分级， 以主诉疼痛分级法（VRS）为标准， 无痛视为0级；可以忍受的轻度疼痛视为Ⅰ级；影响到睡眠， 中度疼痛需要服用一定药物治疗视为Ⅱ级；重度疼痛， 睡眠严重受影响， 必须要止痛药治疗视为Ⅲ级。②疼痛缓解标准：治疗后无疼痛为完全缓解；睡眠几乎不受影响， 能正常生活， 疼痛症较治疗前显著改善为部分缓解；给药后疼痛有改善但仍感觉明显， 睡眠受影响为轻度缓解；生活、睡眠均影响严重， 疼痛难忍无改善为无效。疼痛治疗有效率=完全缓解率+部分缓解率。

1. 3. 2 生活质量评分 治疗前后对所有患者均进行KPS评分和QOL评分：①KPS评分：得分越高， 健康状况越好；②QOL评分：包括对治疗态度、睡眠、精神状态、食欲等12个方面[1]， 每方面总分5分， 共计60分。51～60分视为生活质量良好；41～50视为较好；31～40分视为一般；21～30分视为差；≤20分视为极差。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 疼痛改善状况对比 观察组完全缓解10例、部分缓解14例、轻度缓解1例、无效0例， 疼痛治疗有效率为96%；对照组完全缓解5例、部分缓解14例、轻度缓解4例、无效2例， 疼痛治疗有效率为76%；观察组疼痛治疗有效率高于对照组， 差异具有统计学意义 （χ2=4.153， P<0.05）。

2. 2 生活质量改善状况对比 治疗前， 观察组KPS评分、QOL评分分别为（36.8±7.1）、（22.4±5.8）分， 对照组KPS评分、QOL评分分别为（37.0±8.4）、（23.1±4.9）分， 两组KPS评分、QOL评分对比， 差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后， 观察组KPS评分、QOL评分分别为（72.9±11.8）、（45.2±6.3）分， 对照组KPS评分、QOL评分分别为（65.3±10.1）、（40.0±5.1）分， 观察组KPS评分、QOL评分均高于对照组， 差异均具有统计学意义 （P<0.05）。

3 讨论

骨转移是恶性肿瘤晚期常见转移部位， 相关统计发现有近1/4的晚期癌症患者都会发生骨转移， 随着病情的进展， 患者骨骼会发生剧烈疼痛， 出现病理性骨折、脊髓压迫等严重症状， 对患者生存质量影响巨大， 甚至会进一步缩短患者生命时间。目前治疗骨转移疼痛是临床上的一大难题， 其治疗根部目的在于缓解患体疼痛感， 提升患者生存质量。恶性肿瘤患者治疗方式有放化疗、手术、止疼药物治疗等， 其中止痛治疗贯穿着癌症治疗的整个过程[1-3]。

临床上医护人员为缓解患者疼痛感常用到非甾体类抗炎药， 但由于其使用剂量存在限制性， 因此仅适合较轻度的疼痛缓解治疗， 而恶性肿瘤晚期患者发生骨转移后的疼痛感剧烈， 该类药物难以达到理想的治疗效果[4]。有研究觉得吗啡释缓片具有良好的止痛效果， 能明显改善患者生存质量， 吗啡释缓片是吗啡的口服制剂， 有活动剂量范围， 符合三阶梯止疼口服给药原则， 同非甾体类抗炎药物相比血液学毒性更轻、肝肾毒性亦更轻， 虽也存在毒副反应， 但都比较轻微在患者耐受范围内[5-7]。但是恶性肿瘤骨转移疼痛发生机制比较复杂， 单纯采用这一药剂难以达到理想的止疼效果。本次研究观察组在吗啡缓释片的基础上再联用中药地佐辛， 地佐辛注射液给药方式灵活， 可肌内注射可静脉滴注， 吸收迅速， 肌内注射通常0.5 h就可起效， 静脉滴注15 min即可起效。地佐辛是一种μ受体拮抗剂， 也是κ受体激动剂， 是强效阿片类镇痛药物， 有研究发现其止疼作用和持续时间与吗啡相当[8-10]。endprint

本次研究結果显示， 地佐辛联合吗啡释缓片治疗恶性肿瘤骨转移疼痛， 观察组疼痛治疗有效率96%高于对照组76%， 差异具有统计学意义 （χ2=4.153， P<0.05）。治疗后， 观察组KPS评分、QOL评分分别为（72.9±11.8）、（45.2±6.3）分， 对照组KPS评分、QOL评分分别为（65.3±10.1）、（40.0±5.1）分， 观察组KPS评分、QOL评分均高于对照组， 差异均具有统计学意义 （P<0.05）。

综上所述， 中药地佐辛联合吗啡缓释片治疗恶性肿瘤骨转移疼痛， 能显著改善患者疼痛程度， 提升患者生存质量。

参考文献

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[收稿日期：2017-04-10]endprint