不同剂型黄体酮治疗功能性子宫出血药物经济学比较

王丽英

【摘要】 目的 探究功能性子宫出血患者在采用不同剂型黄体酮治疗后的药物经济学效果。方法 126例功能性子宫出血患者， 随机分成第一组、第二组和第三组， 各42例。第一组患者采用黄体酮胶囊进行治疗， 第二组患者则采用黄体酮栓进行治疗， 第三组采用黄体酮阴道缓释凝胶进行治疗， 观察三组患者的治疗效果以及药物经济学效果。结果 第一组患者的治疗总有效率为69.0%， 第二组患者的治疗总有效率为85.7%， 第三组患者的治疗总有效率为92.9%， 第二组和第三组的治疗效果显著优于第一组， 差异有统计学意义（P<0.05）。三组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。第三组药物价格最高， 但疗效最优， 但第二组药物成本优于第一组和第三组， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 在治疗功能性子宫出血患者时， 黄体酮阴道缓释凝胶的价格最高， 但治疗效果最优， 但药物成本上黄体酮栓要优于黄体酮胶囊和黄体酮阴道缓释凝胶， 因此在临床上选择药物时需要进一步对药物的治疗价值和经济学价值进行深层次的评估。

【关键词】 黄体酮；功能性子宫出血；药物经济学

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.25.084

功能性子宫出血作为一种常见的妇科疾病， 临床上引起患者的月经量增多、不规则出血以及经期延长等症状， 症状严重者可能会产生继发感染、子宫内膜增生、贫血以及癌症， 需要切除子宫进行治疗[1]。该病是由于神经内分泌调节功能的失调所引起的， 常诱发不规则出血， 大部分为无排卵功能性子宫出血[2]。目前， 治疗该病主要使用黄体酮， 该药物为性激素类药物， 在治疗该病上具有显著的疗效， 治疗过程中药物的经济因素常常是患者极为在乎的一项因素， 因此本研究通过采用本院患有功能性子宫出血的患者， 分为三组后， 分别给予三种不同剂型的黄体酮药物， 随后观察了三组患者的治疗效果并进行了药物经济学效果对比。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2015年12月～2016年12月本院收治的126例功能性子宫出血的患者， 随机分成第一组、第二组和第三组， 各42例。第一组患者年龄25～56岁， 平均年龄（41.00±8.23）岁， 病程3个月～4年， 平均病程（8.97±13.12）个月。第二组患者年龄24～55岁， 平均年龄（41.00±8.07）岁， 病程3个月～4年， 平均病程（8.87±14.62）个月。第三组患者年龄24～56岁， 平均年龄（41.00±7.54）岁， 病程3个月～4年， 平均病程（9.02±13.12）个月。三组患者年龄及病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法

1. 2. 1 第一组患者在月经开始的第5天开始口服戊酸雌二醇（拜耳医药保健有限公司广州分公司， 国药准字J20030089）， 口服剂量为2 mg/d， 连续服用3周， 在服用戊酸雌二醇10 d后开始口服黄体酮胶囊（浙江仙琚制药股份有限公司， 国药准字0941H2020）， 口服剂量为100 mg/次， 2次/d， 持续服用3个月经周期。

1. 2. 2 第二组患者在口服雌激素的基础上给予黄体酮栓（湖北东信药业有限公司， 国药准字H42022307）治疗， 使用剂量为1粒（25 mg）/次， 每天早晚各1次， 需在每次月经后第15、17、19、21、23、25天时使用， 持续治疗3个月经周期。

1. 2. 3 第三组患者在口服雌激素的基础上给予黄体酮阴道缓释凝胶（英国Fleet Laboratories Limited， 注册证号：H420080649）治疗， 用药剂量为每晚1次使用8%黄体酮阴道缓释凝胶， 需在每次月经后第15、17、19、21、23、25天时使用， 需要持续治疗3个月经周期。

1. 3 观察指标及疗效评定标准 对三组患者的治疗效果进行比较， 疗效评定标准：治愈：治疗后， 恢复正常月经， 不规则阴道流血消失；显效：治疗后不规则流血量减小到原来的1/3， 流血时间少于5 d；好转：治疗后不规则流血量减小到原来的1/2， 流血时间少于7 d；无效：治疗后无任何改变。总有效率=（治愈+好转+显效）/总例数×100%。观察三组不良反应情况。评价三组药物经济学效果， 三组患者所花费的时间费用、检查费用以及治疗费用均基本相等， 因此可以只采用药物费用的对比来进行成本比较， 药品价格按2016年全国平均价格计算。对药物经济学评价标准采用药物成本（C）-疗效（E）分析， 计算公式：成本-效果比（C/E）=总成本/总有效率[3]。增量成本-效果比（△C/△E）是其他方案基于最低成本方案进行对比所得的值。

1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 三組患者疗效比较 第一组患者的治疗总有效率为69.0%， 第二组患者的治疗总有效率为85.7%， 第三组患者的治疗总有效率为92.9%， 第二组和第三组的治疗效果显著优于第一组， 差异有统计学意义（P<0.05）。三组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2. 2 三组药物经济学效果比较 第三组药物价格最高， 但疗效最优， 但第二组药物成本优于第一组和第三组， 差异有统计学意义（P<0.05）， 也就是说黄体酮栓的药物经济学效果要优于其余两种药物。见表2。

2. 3 敏感性分析 为了对某些不确定因素进行波动分析， 在假设药物价格减少10%后发现， 三种药物的各项参数均未受到较大影响。见表3。endprint

3 讨论

功能性子宫出血是一种常见妇科病， 其不仅会使患者出现异常出血， 严重者会影响其生育能力。该病的常见治疗方法是长期使用外源性激素药物来对抗雌激素对子宫内膜的持续性增生， 使其渐渐的形成规则性脱落， 进而治疗出血， 并减少子宫内膜癌的发生率[4， 5]。女性内分泌的主要孕激素为黄体酮， 而口服黄体酮的效率非常低， 因为肝脏的首过效应会将大约90%的黄体酮代， 从而极大降低了该激素的治疗浓度[6]。因此， 研究人员开发了黄体酮胶囊， 作为天然的孕激素胶囊制剂， 其有效增加了药物与消化道的接触面积和时间， 并具有较高的保护药物作用， 增加了药物的利用效率[7]。本研究第一组使用黄体酮胶囊， 其治疗总有效率为69.0%， 第二组患者的治疗总有效率为85.7%， 第三组患者的治疗总有效率为92.9%， 第二组和第三组的治疗效果显著优于第一组， 差异有统计学意义（P<0.05）。这可能是由于剂型不同导致给药途径的不同， 而产生了效率上的差异。如黄体酮阴道缓释凝胶是一种水包油乳剂型凝胶， 该药物进入阴道后会被快速吸收， 然后经过被动转运和淋巴级血管通道直接作用于子宫， 因此其效率相对较高[8， 9]。

药物经济学结果分析而言， 第二组黄体栓的成本-效果比最低， 即其药物经济学价值最高。第三组黄体酮阴道缓释凝胶虽然治疗总效率最高， 但其高昂的成本会使得患者不会选择该方案。而第一组的黄体酮胶囊虽然使用方便但其较低的治疗总效率以及比黄体酮栓高昂的价格， 使该方案也具有较大劣势。因此在三种不同治疗药物中， 第二组的黄体酮栓是最为合理经济的药物。近年来， 随着医疗领域的发展， 其治疗费用也在不断攀升， 因此我国采取了药物价格调整等相应措施[10]。为了检测药物价格变动是否对本研究结果有影响， 作者将所有药物的价格降低了10%后进行了比较分析， 结果发现， 药物价格一定范围内的变化未对本实验结果产生显著性的影响。

综上所述， 在治疗功能性子宫出血患者时， 黄体酮阴道缓释凝胶的价格最高， 但治疗效果最优， 但药物成本上黄体酮栓要优于黄体酮胶囊和黄体酮阴道缓释凝胶， 因此在临床上选择药物时需要进一步对药物的治疗价值和经济学价值进行深层次的评估。

参考文献

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[收稿日期：2017-05-02]endprint