小剂量他巴唑对甲状腺功能亢进症的临床治疗安全性与有效性

陈江

【摘要】 目的 观察甲状腺功能亢进症（甲亢）应用小剂量他巴唑治疗的安全性与有效性。方法 40例甲状腺功能亢进症患者， 将其按照随机抽取的方式分为观察组与对照组， 每组20例。观察组给予小剂量他巴唑治疗， 对照组给予大剂量他巴唑治疗。观察两组患者的临床总有效率、不良反应发生率、临床症状评分。结果 观察组临床总有效率为95.00%， 对照组临床总有效率为90.00%， 两组临床总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。观察组不良反应发生率为5.00%， 低于对照组的30.00%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者的临床症状评分均明显低于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。

结论 他巴唑治疗甲状腺功能亢进症效果显著， 但小剂量治疗安全性比较高， 治疗效果确切， 值得推广及应用。

【关键词】 他巴唑；小剂量；甲状腺功能亢进症；安全性；有效性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.25.007

【Abstract】 Objective To observe the safety and efficacy of small dose of methimazole in treatment of hyperthyroidism. Methods A total of 40 hyperthyroidism patients were randomly divided into observation group and control group， with 20 cases in each group. The observation group was treated with small dose of methimazole， and the control group was treated with high dose of methimazole. Observation were made on clinical total effective rate， incidence of adverse reactions and clinical symptom score in two groups. Results The observation group had clinical total effective rate as 95.00%， which was 90.00% in the control group， and their difference had no statistical significance （P>0.05）. The observation group had lower incidence of adverse reactions as 5.00% than 30.00% in the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. The observation group had obviously lower clinical symptom score than the control group， and the difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Methimazole provides remarkable effect in treating hyperthyroidism， but the small dose of treatment is relatively safe with affirmative treatment effect. So it is worthy of promotion and application.

【Key words】 Methimazole； Small dose； Hyperthyroidism； Safety； Efficacy

甲狀腺功能亢进症是临床上较为常见的一种内分泌疾病， 患者会出现多汗、甲状腺肿大、纳亢以及消瘦等临床表现， 近年来其发病率在临床逐渐升高[1]。他巴唑是治疗此疾病较为常用的一种药物， 具有免疫毒性低、服药方便、安全性高等优点[2]。本院为观察甲状腺功能亢进症应用小剂量他巴唑治疗的安全性与有效性， 将收治的患者分为两组进行研究， 具体见文章描述。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 本次选取本院2015年3月5日～2016年3月

6日住院部收治的甲状腺功能亢进症患者40例；将其按照随机抽取的方式分为观察组与对照组， 每组20例。观察组：男∶女=10∶10；年龄13～65岁， 平均年龄（45.25±7.22）岁；病程2个月～8年， 平均病程（2.51±1.83）年；其中甲状腺肿大Ⅰ度6例、Ⅱ度7例、Ⅲ度7例。对照组：男∶女=9∶11；年龄12～66岁， 平均年龄（45.30±7.26）岁；病程3个月～8年， 平均病程（2.53±1.82）年；其中甲状腺肿大Ⅰ度7例、Ⅱ度8例、Ⅲ度5例。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05）， 具有对比性。纳入标准[3]：①均符合甲状腺功能亢进症的相关诊断标准。②出现明显的高代谢症状以及体征， 如血清三碘甲状腺原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）水平增高。③患者出现焦虑、消瘦、好动、多汗等临床表现。④患者同意参与研究， 签署知情同意书， 经医院伦理委员会批准。排除标准：①妊娠期女性。②哺乳期女性。③对治疗药物过敏。④伴有心功能、肾功能、肝功能不全。⑤疾病较为严重， 并且不配合治疗。⑥认知功能出现障碍， 处于昏迷期间。

1. 2 方法 对照组：给予大剂量他巴唑治疗， 剂量为30 mg/d， 分3次服用， 待患者甲状腺功能亢进症状消失， 血清T3、T4恢复正常水平， 口服剂量改为10 mg， 1次/d， 疗程为1年。观察组：给予小剂量他巴唑治疗， 服用10 mg/次， 1次/d， 待患者的临床表现消失， 血清T3、T4水平恢复正常值， 口服剂量改为5 mg/次， 1次/d， 持续用药1年。endprint

1. 3 观察指标及评定标准 对两组患者的临床总有效率、不良反应发生率、临床症状评分进行观察和评价。①临床疗效评价标准[4]：显效：患者经药物治疗后临床表现消失， 采用心电图检查正常， 对其进行听诊血管杂音消失， 血清T3、T4水平恢复正常值；有效：经治疗后， 患者的临床表现逐渐消失， 心电图检查结果与治疗前相比较明显好转， 血管杂音有所减轻；无效：经治疗后临床表现无改变， 血清T3、T4水平出现升高现象；总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。②临床症状评分：对患者的甲状腺肿大、纳亢伴消瘦、多汗进行评分， 0分：无症状；1分：临床表现轻微， 不影响患者的日常生活；2分：临床症状严重， 并且需要用药控制， 对患者的日常生活造成较大影响。

1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 兩组患者临床总有效率比较 观察组临床总有效率为95.00%， 对照组临床总有效率为90.00%， 两组临床总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2. 2 两组患者不良反应发生率比较 本次存在同例患者出现两种及以上不良反应的情况。观察组患者出现皮疹0例、白细胞减少0例、恶心1例， 不良反应发生率为5.00%（1/20）；对照组患者出现皮疹4例、白细胞减少4例、恶心2例， 不良反应发生率为30.00%（6/20）；观察组不良反应发生率低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组患者临床症状评分比较 观察组患者的临床症状评分均明显低于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

甲状腺功能亢进症是临床上较为常见的一种疾病， 又被称为甲亢， 主要是内分泌出现紊乱[5， 6]；一般采用手术和药物进行治疗， 他巴唑是最常用的一种抗甲状腺功能亢进药物， 可以对活性碘以及甲状腺过氧化酶进行抑制， 从而对血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、血清游离甲状腺素（FT4）造成一定影响， 进而对免疫功能产生抑制作用[7， 8]；其治疗效果比较明显， 但是临床上一般采用大剂量口服， 容易导致患者出现一系列不良反应， 如皮疹、白细胞减少、恶心、呕吐等， 并且不会产生增效的作用[9， 10]；曾有学者研究表明：小剂量治疗的临床效果和大剂量治疗的临床效果相差不大， 而小剂量的不良反应发生率比大剂量的低， 其安全性比较高；因此在临床上减少不良反应发生率， 是提高药物效果的关键[11]。

本研究结果中， 观察组临床总有效率为95.00%， 对照组临床总有效率为90.00%， 两组临床总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。观察组不良反应发生率为5.00%， 低于对照组的30.00%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者的临床症状评分均明显低于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。

总之， 他巴唑治疗甲状腺功能亢进症效果显著， 但小剂量治疗安全性比较高， 治疗效果确切， 值得推广及应用。

参考文献

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[收稿日期：2017-05-12]endprint