分析阿仑膦酸钠及唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症患者的临床疗效

李忠

（江西省九江市第三人民医院急诊外科，江西九江332000）

分析阿仑膦酸钠及唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症患者的临床疗效

李忠

（江西省九江市第三人民医院急诊外科，江西九江332000）

目的对阿仑膦酸钠及唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症患者的临床疗效予以分析。方法按随机原则选取原发性骨质疏松症患者90例并将其分为单一组与特别组，各45例。对单一组患者予以阿仑膦酸钠进行常规性治疗，给予特别组患者在前者基础上添加唑来膦酸进行联合治疗，对两组患者治疗后的骨密度改变情况以及临床疗效进行观察和记录后再予以对比分析。结果特别组患者显效29例，有效15例，失效1例，临床总有效率为97.78%；单一组患者显效17例，有效16例，失效12例，临床总有效率为73.33%。前组患者的临床疗效大于后组患者并存在明显优势，且两者差异具有统计学意义（P＜0.05）。此外，两者在治疗前后的骨密度改变情况上差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论对原发性骨质疏松症患者使用阿仑膦酸钠联合唑来膦酸进行治疗，可有效改善病情并加快患者复原速度且临床效果显著，值得临床推广。

阿仑膦酸钠；唑来膦酸；治疗；原发性骨质疏松症；疗效

医学上将致使人体骨脆性增加并极易发生骨折且主要以骨质减少和骨微观结构退化为特征的一种全身性骨骼疾病称为原发性骨质疏松症[1-2]。该疾病主要分为两类：一是绝经后骨质疏松症；二是老年性肤质疏松症，其多发于老年人这一体质较弱的群体，绝经后的女性以及65岁以上的老年人最为常见。驼背、腰背四肢伸长缩短、疼痛以及骨折以及呼吸系统障碍为该疾病的主要临床表现，另外，部分患者还伴有肌肉疼痛的症状[3-4]。目前，该疾病的病发率与患者年龄的增长成正比，对患者身体健康带来严重危害。本文就将阿仑膦酸钠与唑来膦酸相结合用于治疗原发性骨质疏松症患者所得的临床疗效进行深入剖析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料抽选90例从2013年1月～2014年10月就诊于本院并接受治疗的原发性骨质疏松症患者，严格遵照随机和自愿原则将其分为单一组和特别组，每组45例。单一组：女28例，男17例；年龄58～80岁，平均年龄(73.54± 1.38)岁；体质量50～75 kg，平均体质量(62.57±1.41)；特别组：女29例，男16例；年龄59～79岁，平均年龄(73.34± 1.29)岁；体质量51～76 kg，平均体质量(62.83±1.59)。对两组患者的临床资料（性别、年龄、体质量）进行研究和比较，发现其数据差异均无统计学意义，具有可比性。见表1。

1.2 治疗方法均给予两组原发性骨质疏松症患者阿仑膦酸钠（石药集团欧意药业有限公司，国药准字H20061303）进行常规性治疗，其实际用法用量为：温开水送服，至少于每天进食前或应用其它药物治疗前提前少半小时服用（不宜于早晨起床或就寝前服用[5-6]），服药后避免躺卧；伴严重性肾功能不全者（肌酐清除率＜35 mL/min），不建议服用本品；绝经后的骨质疏松症女性患者推荐用量为：1次/d，1片（10 mg）/次；以增加骨量为目的治疗骨质疏松症男性患者的推荐剂量为：1次/d，1片（10 mg）/次。

在此基础上，对特别组患者添加唑来膦酸（江苏正大天晴药业股份有限公司，国药准字H20041346）进行联合治疗，其具体用法用量为：静脉滴注，4 mg/次；使用前先将本品按科学比例于氯化钠注射液或葡萄糖注射液中稀释后再对患者进行静脉滴注，滴注时间不得少于15 min；谨遵医嘱用药或每3～4周给药1次[7-8]。

1.3 疗效评判标准医护人员应采用视觉模拟评分法(visual analogue scale/score，VAS)对两组原发性骨质疏松症患者接受治疗前以及接受相应治疗6个月后的实际情况予以科学性和客观性的评判。主要评估患者前屈后伸痛、翻身痛以及静息性腰背痛等的实际疼痛程度，并以实际的评估结果为依据，对其临床治理疗效进行更为准确的评价，具体评价标准如下，①显效：患者经过针对性治疗后的VAS评分下降高达80%以上，且临床症状均得到很大程度的改善；②有效：患者接受相关治疗后的VAS评分下降范围在40%～79%之间，且病情有所好转；③失效：患者经过相应性治疗后的VAS评分下降低于39%以下（含39%）。临床总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100.00%。

1.4 统计学方法用统计学软件SPSS 20.0对该系列数据予以分析处理，计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，组间率（%）的比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

表1 两组患者的临床资料（x±s）Table 1 Clinical data of two groups of patients(x±s)

2 结果

两组原发性骨质疏松症患者在接受相应性治疗后的临床治理疗效情况为：单一组患者的临床总有效率为73.33%，特别组患者的临床总有效率为97.78%，后组患者临床总有效率大于前组患者，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。另外，两组患者在接受治疗后的骨密度数据比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2、表3。

表2 单一组与特别组患者的疗效对比（n）Table 2 The comparison of the effect of a single group to a particular group of patients（n）

表3 两组原发性骨质疏松症患者治疗前后的骨密度情况比较（x±s，g/m2）Table 3 Two groups before and after treatment of bone mineral density in patients with primary osteoporosis(x±s，g/m2)

3 讨论

原发性骨质疏松症属于在老年人中较为常见的全身性骨病，相对来说，女性患者多于男性患者，75岁以上的老年妇女的骨折发生率可高达80%以上[9-10]。因老年人体质较差，其自身的免疫力和抵抗力较为低下，是以处于这一年龄段的人不管在轻微外伤或是无外伤的情况下，都十分容易发生骨折[11-12]。导致该疾病产生的因素多种多样，主要有废用因素、内分泌因素、营养因素以及遗传因素等。随着我国人口老龄化现象的不断增大，如何保证老年人的健康成了令老年人家属以及医学界十分头疼的问题。

阿仑膦酸钠是临床上用以治疗原发性骨质疏松症的常规性药物，虽然其能够有效缓解患者的痛楚并带来一定的临床疗效，但其亦存在一定程度的不良反应和副作用：其可能会刺激患者的上消化道黏膜，从而导致出现食管炎、食管糜烂以及食管溃疡等一系列不良反应[13]，更为严重者甚至会导致患者食管狭窄或穿孔（较为少见），对患者正常生活带来非常严重的不良影响。此外，该药物还极有可能导致患者潜在的疾病加重。而唑来膦酸虽与阿仑膦酸钠的药用机理十分相似，但唑来膦酸属于第三代双磷酸药物，并有相关医学研究证明，与第一代和第二代药物的性能和药用价值相比，其活性能力是第一代药物的2 000倍，抑制骨吸收的能力是第二代药物的100倍[14-15]。由此可知，唑来膦酸的活性能力和抑制骨吸收的能力均以绝对性和压倒性优势优于前两代药物。因此，临床上在使用阿仑膦酸钠的基础上添加唑来膦酸对原发性骨质疏松症进行双重治疗，不仅能够使两种药物互相促进彼此药效的发挥，将其自身的药用疗效得以在对患者的治疗中得以最大化的发挥，同时还能减少不良反应和副作用的产生，进一步促进临床疗效的提升，使患者能够早日恢复健康并回归正常生活。

综合本文研究结果可知，分析并对比两组（特别组与单一组）原发性骨质疏松症患者的年龄、性别、疾病类型等一般资料，其对比结果显示所有数据差异均无统计学意义，因此存在可比性。除此之外，两组患者在接受治疗前后的骨密度实际详情以及接受治疗后的临床总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05）其中，特别组患者的临床总有效率为73.33%，单一组患者的临床总有效率为97.78%。由此可知，联合使用阿仑膦酸钠以及唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症患者，可在有效调节患者骨密度的同时强化治疗效果，临床应借鉴推广。

参考文献

[1]覃裕，邱冰，朱思刚，等.唑来膦酸与阿仑膦酸钠治疗骨质疏松患者的疗效比较及对血清25-(OH)D、BALP、BGP的影响分析[J].中国骨质疏松杂志，2016，22（8）：1035-1038.

[2]刘颖，马凤云.阿仑膦酸钠及唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症患者的临床疗效研究[J].河北医学，2016，22（1）：25-29.

[3]许娜.阿仑膦酸钠联合钙尔奇D治疗糖尿病伴骨质疏松症的效果分析[J].当代医学，2016，22（1）：151-152.

[4]李继凯，常峰，宋洁富.脊柱胸腰段骨折合并骨质疏松症的手术治疗进展[J].临床医药实践，2015，24（12）：938-942.

[5]周俊文，马翔，翟所迪.双膦酸盐类抗骨质疏松治疗的相对有效性及安全性评估[J].中国临床药理学杂志，2015，31（12）：1197-1201.

[6]马兆龙，贾文义，程克勤.滋阴益精补肾法治疗原发性骨质疏松症临床研究[J].中华中医药学刊，2014，32（6）：1437-1439.

[7]樊勤学，陆琳松，孙治国.唑来膦酸治疗原发性骨质疏松症的临床观察[J].骨科，2014，5（2）：110-112.

[8]郭冰凌，李法琦.密固达在老年骨质疏松治疗中的安全观察[J].中国骨质疏松杂志，2014，20（7）：820-823.

[9]郝杰，胡侦明，张晓军.唑来膦酸治疗老年原发性骨质疏松症的临床安全性观察[J].中国骨质疏松杂志，2013，19（1）：61-63.

[10]Zhao XL,Feng YX,Peng Y.Prevention and treatment ofosteoporosiswithChineseherbalmedicines[J]. Chin Herb Med,2012,4(4):265-270.

[11]Arjmandi BH.The role of phytoestrogens in the preventionandtreatmentofosteoporosisinovarian hormone deficiency[J].J Am Coll Nutr,2001,20(5):398-402.

[12]Mano H,Yuasa T,Kameda T,et al.Mammalian mature osteoclast as estrogen target cells[J].Bicochem Biophys Res Commun,1996,223(3):637.

[13]Nelson ER,Wardell SE,McDonnell DP.The molecular mechanismsunderlyingthepharmacologicalactions ofestrogens,SERMsandoxysterols:Implications for the treatment and prevention of osteoporosis[J]. Bone,2013,53(1):42-50.

[14]Juma SS,Ezzat-Zadeh Z,Khalil DA,et al.Soy protein with or without isoflavones failed to preserve bone density in gonadal hormone-deficient male rat model of osteoporosis[J].Nutr Res,2012,32(9):694-700.

[15]Chang EJ,Lee WJ,Cho SH,et al.Proliferative effects offlavan-3-ols and pelargonidin from rhizoma of Drynaria founei on MCF-7 and osteoblastic cells[J]. Arch Pham Res,2003,11(6):620-630.

To analyze the clinical effect of sodium alendronate and azazole in the treatment of primary osteoporosis patients

Li Zhong
(Emergency Surgery of The Third People's Hospital in Jiujiang City,Jiujiang,Jiangxi,332000,China)

Objective To analyze the clinical efficacy of alendronate and azazole to treat primary osteoporosis patients.Methods 90 patients with primary osteoporosis were randomly selected and divided into a single group and a special group of 45 patients.Allen to patients with a single set of phosphonic acid sodium for routine treatment,given special group of patients on the basis of the former add azole combination therapy to phosphonic acid,the two groups after treatment in patients with bone mineral density changes and clinical curative effect of observation and record after comparison and analysis.Results There were 29 cases in the special group,15 cases were effective,and 1 case of failure in clinical trials was 97.78%.There were 17 cases in single group,16 cases were effective and 12 were ineffective,and the total clinical efficiency was 73.33%.The clinical efficacy of the former group was greater than that of the patients with the latter group,and the difference was statistically significant(P＜0.05). In addition,the differences in bone density change before and after treatment were statistically significant(P＜0.05).Conclusion In patients with primary osteoporosis using Allen phosphonic acid sodium combined azole phosphonic acid treatment,can effectively improve the condition and to speed up the recovery rate and the clinical effect is remarkable,worth clinical promotion.

Sodium alendronate;Phosphonic acid;Treatment;Primary osteoporosis;Curative effect

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.24.009