芦荟珍珠胶囊联合氨甲环酸治疗黄褐斑的效果观察

居兴刚 郑双进 姚莹 张斌(河南科技大学第二附属医院 皮肤科 河南 洛阳 471000)

芦荟珍珠胶囊联合氨甲环酸治疗黄褐斑的效果观察

居兴刚 郑双进 姚莹 张斌
(河南科技大学第二附属医院 皮肤科 河南 洛阳 471000)

目的 探讨芦荟珍珠胶囊联合氨甲环酸治疗女性黄褐斑的临床效果及安全性。方法 选取2016年1—6月在河南科技大学第二附属医院皮肤科门诊确诊的黄褐斑患者60例，按照随机数表法分为治疗组和对照组，各30例。治疗组接受芦荟珍珠胶囊，加服氨甲环酸片，对照组仅接受氨甲环酸片治疗。观察两组不良反应发生情况，比较两组治疗效果。结果 两组均无明显不良反应发生；治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 芦荟珍珠联合氨甲环酸治疗女性黄褐斑效果优于单用氨甲环酸，且安全性好，值得临床推广应用。

黄褐斑；芦荟珍珠胶囊；氨甲环酸

黄褐斑是一种常见的慢性、难治性获得性面部色素增加性疾病，青中年女性为主要发病人群。临床表现多为面部两侧棕褐色沉着斑，可分为面部中央型、面颊型、下颌型。目前，黄褐斑的治疗方法包括激光治疗、外用脱色剂、口服药物治疗等[1-2]。其中，氨甲环酸具有减少酪氨酸代谢产生黑色素，进而淡化色斑的作用，目前被广泛应用于临床[3]。中医认为黄褐斑可能与忧思抑郁伤及肝脾、脾虚肝郁、血弱不荣有关，或因肝肾阴虚，冲任失调，经络不畅，气血瘀滞而成。因此，中医中药多针对肝脾进行调治。芦荟珍珠胶囊主要成分包括芦荟、木香、珍珠三味，具有疏肝解郁，行气导滞，通便，散瘀祛斑，排毒养颜等功效。本研究通过对黄褐斑患者施行不同的治疗方案，探讨芦荟珍珠胶囊联合氨甲环酸治疗黄褐斑的临床效果及安全性，具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1—6月在河南科技大学第二附属医院皮肤科门诊确诊的黄褐斑患者60例，按照随机数表法分为治疗组和对照组，各30例。其中，治疗组年龄18～55岁，对照组年龄18～53岁。所有患者均符合以下入组标准：①符合中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的临床诊断标准；②18～55岁的健康女性。排除标准：①年龄<18岁或>55岁；②面部色素性或其他皮肤病；③半年内使用过其他方法治疗；④妊娠、哺乳期妇女；⑤心脑血管、血液系统、精神性疾病及肝肾功能异常患者。两组患者年龄、病程等比较，差异无统计学意义(P>0.05)。所有患者及家属对本研究均知情同意并签署知情同意书。

1.2 治疗方法 对照组仅接受氨甲环酸片口服治疗，250 mg/次，2次/d；治疗组在对照组的基础上，接受芦荟珍珠胶囊口服治疗，2粒/次，2次/d。两组疗程均为12周。

1.3 观察指标 ①治疗效果。参照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会，色素治疗学组制定的“黄褐斑的临床诊断及疗效标准”：基本治愈，色斑面积消退>90%，颜色基本消失，治疗后下降指数≥80%；显效，色斑面积消退>60%，颜色明显变淡，治疗后下降指数≥50%；好转，色斑面积消退>30%，颜色变淡，治疗后下降指数≥30%；无效，色斑面积消退<30%，颜色变化不明显，治疗后下降指数≤0%[4]。总有效率=(基本治愈+显效)例数/总例数×100%；下降指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。②不良反应。

2 结果

2.1 治疗效果 治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗效果比较 (n，%)

注：与对照组比较，aP<0.05。

2.2 不良反应 治疗组与对照组均未出现明显不良反应。

3 讨论

黄褐斑是一种色素增多性疾病，中医也称之为“肝斑”“蝴蝶斑”，主要发生在颧部、颊部、前额等，属于面部后天慢性难治性色素沉着性疾病。研究表明，黄褐斑可能与遗传、日光暴晒、使用化妆品、妊娠、内分泌失调、季节等因素有关，与女性生理周期也有一定关系，但具体发病原因和机制尚不明确。虽然黄褐斑患者一般无自觉症状，但由于严重影响外观，因此大多患者求治心切。传统治疗方式包括激光治疗(如脉冲激光、点阵激光等)、外用药物治疗(如果酸、氢醌霜等)、口服药物治疗(包括维生素C和维生素E及中医中药等)等，但大多数患者治疗效果较差[2,5]。

氨甲环酸早期曾作为一种止血药应用于临床，现也常用于治疗黄褐斑。现代医学研究发现，氨甲环酸治疗黄褐斑的作用机制可能是与其化学结构有关。有研究人员发现，氨甲环酸化学结构为对氨甲基环己烷梭酸，与参与生成黑色素的酪氨酸的化学结构相似，可能与酪氨酸产生竞争性抑制，阻止酪氨酸与酪氨酸酶结合，有效抑制络氨酸酶活性，进而可阻止纤溶酶元转化为纤溶酶，从而阻断黑色素细胞与角化细胞之间的联系，减少黑色素的产生，减轻色斑[6-7]。

中医认为，黄褐斑的发生可能与各种因素如忧思抑郁、伤及肝脾、脾虚肝郁、血弱不荣有关，或因肝肾阴虚、冲任失调、经络不畅、气血瘀滞而成，从而使其颜面失于濡养，淤滞成斑。因此，中医中药多以活血化瘀为原则，针对肝脾进行调治[7-8]。芦荟珍珠胶囊为国家中药6类新药，主要由芦荟、木香、珍珠三味中药组成。药理试验表明，芦荟、珍珠具有防护紫外线辐射、抑制黑色素形成、清除氧自由基等作用，并具有调节内分泌及降低黑色素细胞分泌的功能，木香则有一定改善微循环的功效[9-10]。三者结合组成芦荟珍珠胶囊，具有疏肝解郁、行气导滞、通便、散瘀祛斑、排毒养颜等功效，能有效减少黄褐斑皮损部位的黑色素含量、皮损部位的黄色素及脂色素的含量，从而减轻黄褐斑患者的症状。研究表明，对于黄褐斑的治疗，患者的年龄越小、病程越短、黄褐斑皮损越表浅，治疗效果越好，表皮型黄褐斑治疗效果优于真皮型及混合型。大多数患者服药3个月后即可观察到色斑减轻，连续服药半年以上效果可达到最佳。本研究对黄褐斑患者给予不同的治疗方案，结果显示，治疗组总有效率高于对照组，与上述理论研究结论相一致；此外，两组患者均未出现明显不良反应，考虑与用药剂量较小有关。

综上，芦荟珍珠胶囊联合氨甲环酸治疗女性黄褐斑，治疗效果好，安全性高，值得临床推广应用。

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R 758.4+2

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.16.033

2016-11-28)