68例炎琥宁临床配伍不良事件分析

王成　许萍

【关键词】 炎琥宁注射剂；配伍；不良事件

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.20.106

炎琥宁注射剂是用传统中药穿心莲提取物穿心莲内酯与琥珀酸酐酯化， 再经成盐而制得， 是穿心莲内酯的新型衍生物， 具有明显的抗炎、解热、抗癌的药理作用， 被广泛应用于临床各类人群[1]。但该药在临床与其他药物配伍应用中， 近年来有诸多配伍禁忌的报道， 有报告显示， 在发生不良反应的各类重要注射剂中， 发生药物不良反应（ADR）最多的是注射用炎琥宁（12.83%）[2]。为此， 作者对本市7所二级以上医院68例炎琥宁配伍不良事件进行汇总、分析， 旨在为炎琥宁的临床合理规范应用提供依据。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 统计枣庄市7所二级以上医院2012年5月～

2016年8月自发上报的ADR报告， 其中68例关于炎琥宁配伍禁忌的报告作为研究资料。

1. 2 方法 对68例炎琥宁配伍禁忌报告提供的数据进行药品种类、配伍反应、处理、后果进行统计、分析。

2 结果

2. 1 与炎琥宁配伍禁忌的药品种类 其中维生素B6 5例（7.35%）， 转化糖电解质9例（13.24%）， 洛美沙星4例（5.88%）， 果糖二磷酸钠 4例（5.88%）， 胃复安5例（7.35%）， 头孢哌酮 5例（7.35%）， 盐酸川芎嗪12 例（17.65%）， 盐酸硫普罗宁2例（2.94%）， 阿奇霉素3例（4.41%）， 葡萄糖酸钙5例（7.35%）， 盐酸氨溴索6例（8.82%）， 氨曲南5例（7.35%）， 門冬氨酸钾1例（1.47%）， 硫酸丁胺卡那1例（1.47%）， 必咳平1 例（1.47%）， 配伍禁忌的反应为出现不同程度的白色浑浊、沉淀、絮状物、胶冻状结晶等。

2. 2 发生炎琥宁配伍禁忌后的临床处理 统计显示45例（66.18%）护士更换了输液器， 23例（33.82%）护士撤除炎琥宁液体， 替换为0.9%氯化钠注射液（NS）和更换输液器， 提示护士均能熟练掌握药物配伍禁忌出现后的应急处理， 处理及时， 措施得当。

2. 3 对患者的影响 68例配伍禁忌经及时处理均未对患者躯体造成不良后果。5例由于护士责任心不强， 操作后查对不严格， 没有第一时间发现， 由患者和陪护发现后均采取应急处理措施。其中2例患者对配伍禁忌产生心理障碍， 护士给予解释和心理疏导后仍不能释怀发生护理投诉和纠纷。

3 讨论

3. 1 多例炎琥宁配伍不良事件发生的原因 炎琥宁注射剂在pH 6～8时稳定， 遇酸起置换反应， 还原成半酯， 溶解度降低而产生沉淀， 在碱性条件下可水解， 当与其他药物配伍后发生溶液pH改变， 即出现不同程度的化学改变[3， 4]。多例配伍不良事件的发生也暴露出临床护士所掌握的药物知识已不能满足临床新药、特殊药物迅速发展的需求， 仅凭经验执行医嘱不能完全理解用药过程中的要求， 加大了发生药物不良事件的风险[5]。此外， 临床使用的药物配伍应用检索表普遍相对滞后， 新药配伍无处可查， 尽管近年来药品不良事件上报逐渐引起重视， 但由于各级医院药学监管部门与临床科室缺乏信息互通， 报告未能给临床一线提供警示[6]。

3. 2 建立中药注射剂网络安全预警的重要性 由于中药注射剂成分和组分比较复杂， 容易引起诸多的不良反应， 积极做好安全用药的前馈控制有助于降低中药注射剂ADR发生率。如何采取科学的方法对其进行安全预警， 确保临床用药安全则需要临床科室、药学、信息系统等多部门的通力协作[7]。作者认为建立药品网络安全预警系统势在必行， 临床医生开具医嘱时， 在线药物安全预警系统会及时提示该药物的不良反应、配伍禁忌等信息， 提醒医生更改医嘱、安全、合理配伍用药。

3. 3 发生配伍不良事件后患者的心理疏导须引起重视 本调查显示， 发生药物配伍不良事件后， 尽管护士采取了及时正确的处理， 但仍有2例发生纠纷和投诉。提示不良事件发生后， 一定要做好陪护和心理疏导， 科学解释， 耐心沟通， 诚恳道歉， 避免纠纷该发生。同时， 推行主动上报不惩罚制度， 有助于在护士群体中进行安全警示教育， 营造一种“患者安全文化”氛围[8-10]。

参考文献

[1] 范红， 王雷. 炎琥宁注射剂在临床应用中的不良反应及配伍禁忌. 基层医学论坛， 2010， 14（5）：461-462.

[2] 张瑞辉， 叶志琼， 成明建， 等. “中药注射剂安全信息库”药物警戒模型的效果探究. 沈阳医学院学报， 2016， 18（2）：84-86.

[3] 张鲲， 解华. 炎琥宁注射剂的临床配伍安全研究近况. 中国药业， 2013， 22（19）：63-65.

[4] 杨国正. 354例中药注射剂不良反应报告分析. 四川医学， 2012， 33（2）：248-250.

[5] 许晓霞. 临床护士用药风险因素评估与安全管理. 世界最新医学信息文摘， 2016， 16（94）：307.

[6] 李家春. 炎琥宁注射剂不良反应分析. 中国处方药， 2014（4）： 68-69.

[7] 王剑. 炎琥宁注射剂不良反应及联合用药分析. 北方药学， 2012， 9（1）：68-69.

[8] 关灵， 刘碧波， 巫培军. 广东省2009年407例炎琥宁注射剂不良反应报告分析. 中国药房， 2011（3）：268-270.

[9] 周晓峰， 刘仕伟， 李翠兵. 337例炎琥宁注射剂不良反应文献分析. 安徽医药， 2011， 15（6）：772-773.

[10] 丁伟， 程刚， 董铎， 等. 582例炎琥宁注射剂不良反应文献分析. 中国药物警戒， 2014（11）：675-678.

[收稿日期：2017-03-14]endprint