不良事件报告体系在大型综合医院的应用现状

李春晖

摘 要：简要评述了大型综合医疗机构医疗不良事件报告体系的现状，分析了如何结合实际情况，依托职能部门的管理手段，推动不良事件报告体系的有效开展。通过监管各类不良事件，旨在优化医院管理模式，不断改进，减少医疗纠纷，确保医疗安全。

关键词：不良事件；医院管理；医疗安全；医疗纠纷

中图分类号：R197.323.4 文献标识码：A DOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2015.18.024

医疗风险防范一直是医院管理决策中的重要内容。作为天津五大医学中心之一，天津市人民医院构建不良事件报告体系有利于提高医疗服务质量，这是减少纠纷隐患的一项行之有效的措施。因此，医务处将不良事件的分析和工作落实情况作为医疗工作持续改进的考核要素，从发现问题到追踪反馈落实，在实践中总结缺陷，优化决策，为医院的可持续发展营造良性模式。

1 不良事件的概念

世界卫生组织将不良事件定义为：与疾病本身无关的，由医疗活动导致、可能使病人住院时间延长，影响医疗活动正常进行，甚至威胁人身安全的事件 。JCI（Joint Commission International，国际联合委员会）在制定的标准中提出，不良事件多发生于医疗机构中，它是预料之外或潜在的危险事件。中国医院协会将不良事件定义为：在医疗活动中，与疾病诊疗相关而与患者本身疾病及其并发症无关的事件。根据事件的严重程度将其分为4类，即警示事件、不良事件、未造成后果事件和潜在事件。

2 医院不良事件报告体系的建立

2.1 不良事件报告系统的建立

国外学者研究指出，在医疗机构就诊的患者中，有4%的患者受过医疗不良事件的伤害，不良事件发生率在2.9%～16.6%.研究发现，采用规范化系统的管理，每年可以避免约40%不良事件的发生。澳大利亚患者安全基金会在全国54%的公立医院建立临床不良事件的报告体系，以便及时获取并解决危机事件。医务人员统计了该系统中2年内报告的280起跌倒事件，经反馈并给予了相应的解决方法后发现，因患者跌倒造成骨折的情况明显减少了。2006—2008年，中国医院协会（CHA）连续在《病人安全目标》中提议建立非处罚性不良事件报告体系。我国卫生部于2011年印发了关于《医疗质量安全事件报告暂行规定》，规定要求，不良事件的上报需明确事件范围、报告方式和报告时限，提升了医患对不良事件的认识及其在医疗工作中的高度。不良事件报告系统成为了医护人员获悉更多关于工作中信息、发现差错和过失的便捷渠道，使大家从类似的问题中找到问题的根源，同时，还提升了对临床医疗工作中发生不良事件的辨别能力。

虽然许多国家都建立了不良事件报告系统，但是，上报例数与实际发生情况相差甚远，运行效果并不乐观。Barach等研究表明，英国有96%的医疗不良事件未被报告。Baker等在对加拿大医疗机构的研究中发现，医院不良事件的上报率仅为7.5%.程艳敏等的研究调查显示，原卫生部的强制实施报告系统的报告数量并不乐观，医护人员担心自身受到处罚成为了阻碍主动上报的主要原因。国内相关研究显示，自愿报告不良事件的概率高于强制要求上报。医护人员自愿上报，不仅需要其全面了解不良事件的内涵、报告程序，还需要明确报告的目的和承担的责任等。因此，作为不良事件报告的主体，调动医护人员的积极性，鼓励其积极参与报告是系统能否顺利运行的基础和关键。

2.2 系统建立思路和运行效果

为了不断完善管理流程，维护医疗系统的安全，我院在全市优先建立了医疗不良事件报告体系，同时，还制定了院内不良事件报告制度。制度征求了医技临床科室部门工作人员的建议，考虑到上报不良事件时医护人员的顾虑，比如担心个人或

科室名誉受到损害等，报告时应遵循“保密、非处罚、规定时效”的原则，即不处罚事件涉及的个人或部门，不公开上报信息，还规定院内各部门在48 h内报告发生的不良事件，但是，对不良事件发生超过48 h报告或因瞒报形成医疗纠纷等不良后果的科室和个人，要追究其相关的责任。

在设计报告表时，要整理归类不良事件的发生场所、事件类别、对家属或患者的影响程度、事件发生后通知的人员和造成不良事件的相关因素，医护人员只需勾选相应选项，填写科室、日期、采取的措施、事件处理情况和改进措施即可。报告形式采取口头报告和书面报告相结合的方式。口头报告是指科室发生不良事件后，发现的医护人员立即上报主管医护人员或科主任，并亲自或派科室其他人员参与协调和救治，处理工作完成后，不良事件的发现人进行书面报告，如实填写《医疗不良事件报告表》，科室负责人签字后上报。上交表格一式两份，一份由相关的管理部门审核留存，另一份返还科室存档。为了确保已发生的不良事件能够得到有效的处理，因医疗过失而引发的伤害事件要上报医务处，压疮、坠床等护理事件要上报护理部，药物不良反应等问题要报告药学部，器械设备故障原因要送交后勤保障部门。

我院将不良事件主要分为如下6类：①医疗处置事件，即诊断、治疗或医疗过程中操作失误。②药物事件，即患者对药物过敏或药物成瘾。③跌倒、坠床事件，即意外滑倒或跌至地面。④医患沟通事件，即因患者或家属对医疗行为不满意或与医护人员交流不畅而引发的矛盾。⑤设备保障事件，即大型医疗仪器故障引发的事件。⑥其他事件。通过主动报告，科室内先组织讨论并制订方案，同时，职能部门要及时介入，了解事件缘由并同科室沟通，配合其制订补救措施，力争将危害程度降到最低。计划确定实施后，医务处要持续监测事件，协助其查找优缺点，确保在今后的工作中不再发生类似事件。此外，职能部门要按类别定期整理、分析上报的不良事件，在每月的院周会和考核会上发布当月不良事件情况，讲评讨论，提出整改建议，及时反馈处理结果，进而提高医院职工对不良事件和潜在危险因素的关注度。

统计2012—2014年不良事件报告情况发现，2012年，全院共计上报医疗不良事件124例，2013年175例，2014年193例，逐年上升。不良事件上报能够让职能部门尽早了解事件原因，及时介入解决问题。因此，在医疗纠纷投诉的处理时效上，已上报不良事件的解决时间要比未上报事件的解决时间短。在各类不良事件中，我院将药物事件作为重点。在患者使用药物的过程中，如果他们出现过敏等不良反应，要详细记录药品名称、使用剂量、药品厂商、是否为新药和出现次数等情况，还要对上报的科室或个人给予奖励。这项制度的出台大大提高了医护人员在患者使用药品时的监测力度，降低了因药物不良反应给患者带来的伤害。在开展这项制度的3年时间里，有效改善了因药品过敏而引发的投诉事件。

3 讨论

2005年，世界卫生组织在《患者安全联盟》指南中明确指出，每个医疗机构都应该构建一个完善的不良事件报告系统，并充分利用网络平台的优势，以达到优化的目的。我国 “医疗安全（不良）事件报告系统”的起步晚于其他发达国家，报告程序比较烦琐，应用范围也不够广，在医疗机构实际工作中的实效性不强，因此，各级医院尤其是在大型综合医疗机构内部建立一个适用、有效的医疗不良事件报告分析系统是帮助改善医疗环境，加强病患管理的突破点。虽然这种自愿上报的形式取得了一定的效果，但是，单纯通过上报方式掌握医院内所有不良事件还是受到了许多负面因素的影响。如何让医护人员更加清晰地理解不良事件，让不良事件的宣教工作和追踪落实相得益彰，是今后医院管理工作中需持续研究的课题。

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〔编辑：白洁〕