香砂养胃丸联合奥美拉唑治疗反流性咽喉炎疗效观察

阳俊杰，胡 喜，朱先柏

（第三军医大学第二附属医院耳鼻咽喉科，重庆 400037）

中西医家合

香砂养胃丸联合奥美拉唑治疗反流性咽喉炎疗效观察

阳俊杰，胡 喜，朱先柏

（第三军医大学第二附属医院耳鼻咽喉科，重庆 400037）

目的：观察香砂养胃丸联合奥美拉唑治疗反流性咽喉炎的临床疗效。方法：80例随机分为对照组和治疗组各40例， 对照组口服奥美拉唑，治疗组口服奥美拉唑和香砂养胃丸，疗程均为8周，在4周、8周后常规行电子鼻咽喉镜检查，填写反流体征评分量表（Rfs）和反流症状指数量表（RSI），综合各项指标进行评估。结果：治疗4周和8周后两组症状与体征评分减少，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组症状和体征评分优于对照组（P＜0.05）。结论：香砂养胃丸联合奥美拉唑治疗反流性咽喉炎可缩短疗程，改善预后，优于单用奥美拉唑。

反流性咽喉炎；香砂养胃丸；奥美拉唑；对照治疗观察

反流性咽喉炎临床表现为咽喉部异物感、持续清嗓、声嘶、发音疲劳、咽喉疼痛、咳嗽等，可导致声带弥漫性充血、水肿，严重时出现肉芽肿、喉室消失、声门下狭窄等喉部体征。国外报道其发病率不断上升，40岁以上发病率高达35%，可占到耳鼻喉门诊患者的10%，声嘶患者的50%［1-2］。本研究用香砂养胃丸联合奥美拉唑治疗反流性咽喉炎疗效满意，现报道如下。

1 临床资料

共80例，均为2016年2月至2016年11月我院耳鼻喉科门诊诊断为反流性咽喉炎患者，随机分成对照组和治疗组各40例。对照组男19例、女21例，平均年龄（43.5±12.36）岁，平均病程（1.35±1.69）年。治疗组男22例、女18例，平均年龄（43.5±12.36）岁，平均病程（38.98±16.92）年。两组性别、年龄、病程比较差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。

采用反流症状指数量表（RSI）和反流体征评分量表（Rfs）进行评估。RsI是对患者过去几个月里是否存在声音嘶哑和发音障碍，持续清嗓，痰过多或者鼻涕倒流，吞咽食物、水或者药片不利，饭后或者躺下后咳嗽，突发不畅或反复窒息发作，烦人的咳嗽，咽喉异物感，烧心、胸痛、胃痛等9类症状6个程度进行评分，每项0～5分，RSI＞13分为异常。RFS对包括声门下水肿，喉室消失，黏膜充血、红斑，声带水肿，喉水肿，后粘合黏膜肥厚，喉内肉芽肿，喉内黏稠分泌物等8项临床体征进行评估并分度（0～26分），RFS＞7分为异常［3］。

2 治疗方法

治疗组：香砂养胃丸（河南省宛西制药股份有限公司生产）9g，日2次，早晚餐前30min口服；奥美拉唑20mg，日2次，早晚餐前30min口服。

对照组：奥美拉唑20mg，日2次，早晚餐前30min口服。

两组均调节饮食习惯及生活方式（戒烟、酒，少食辛辣刺激食物，禁止巧克力、浓茶、咖啡、可乐，三餐规律，低脂饮食、睡前3h禁食），疗程2个月，治疗前和治疗后4周、8周进行症状和体征评分。

3 疗效标准

显效：主要症状消失80%以上，电子喉镜下咽喉部组织水肿、黏膜充血基本消失。有效：主要症状消失50%～80%，电子喉镜下可见黏膜充血及水肿明显减轻。无效：主要症状消失50%或以下，电子喉镜下检查体征无明显改善甚至进一步加重。

4 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组症状和体征评分比较见表2。

表2 治疗后两组症状与体征评分比较 （±s）

表2 治疗后两组症状与体征评分比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 治疗前 治疗4周 治疗8周症状 体征 症状 体征 症状 体征治疗组（n=40） 31.03±6.71 12.68±3.13 21.43±10.77*11.30±2.89*14.95±8.25*△8.48±2.94*△对照组（n=40） 30.75±6.83 12.63±4.17 21.20±9.23*11.45±3.06*18.30±5.20*10.00±2.61*t 0.182 0.061 0.100 0.225 2.173 2.451 P 0.856 0.952 0.920 0.822 0.033 0.016

5 讨 论

奥美拉唑可通过抑制N+-K+-ATP酶而抑制胃酸生成，进而达到保护胃黏膜，能减少胃酸反流对食管及咽喉部黏膜损伤，是目前治疗胃食管反流病，反流性咽喉炎最有效的药物，但与治疗胃食管反流病相比，治疗反流性咽喉炎剂量更大，时间更长，而长时间服用中和胃酸药物可能会出现胃黏膜腺体萎缩，引起胃胀、食欲减退、贫血、感染、骨折等［4-5］。

反流性咽喉炎属中医“慢喉痹”范畴。《普计方·卷十六·咽喉门》记载“夫咽喉者，生于肺胃之气也”，说明古代医家对咽喉和脾胃之间的关系有比较清醒的认识。干祖望也提出从“脾胃治喉痹”的观点，临床应用有较好的疗效［6］。朱任良等［7］对195例反流性咽喉炎进行调查，得出7种证型，其中以肝胃不和证和肝郁脾虚证最多，其次为脾胃虚弱证、肝胃郁热证、痰气交阻证，胃阴亏虚及气滞血淤证最少。说明反流性咽喉炎病位在咽喉，基本病机为脾虚肝郁气滞，治疗重在疏肝健脾和胃、理气化痰降逆。香砂养胃丸功效为行气和胃，健脾化痰，舒气宽胸为主。方中木香、砂仁、茯苓、炒白术、炙甘草顺气健脾，陈皮、半夏祛湿化痰，柴胡、延胡索疏肝止痛［8］。现代药理研究证实，香砂养胃丸具有双向性调节胃肠道功能，改善胃动力，抑制胃酸分泌保护胃黏膜，增加免疫力，同时也可通过降低胃黏膜中转化因子β（TGF-β1）和信号转导蛋白Smad3的表达，降低长时间口服PPI制剂带来的胃黏膜萎缩风险［9］。奥美拉唑联合香砂养胃丸治疗反流性咽喉炎疗效较好，能缩短疗程，减少长期单用奥美拉唑的不良反应。

［1］ GALLIA J，CAMMAROTAB G，CORSOA ED，BiLiary Laryngopharyngeal re-flux：a new pathological entity ［J］.Otolaryngology Head Neck Surg，2006 132（1）：128-132.

［2］ HOM C，VAEZI MF. Extraesophageal manifestations of gastroesophageal reflux disease: diagnosis and treatment［J］.Drugs.2013，73（12）：1281-1295.

［3］ 华杜鹃，屈季宁，周涛.反流症状指数量表和反流体征指数量表在喉咽反流性疾病症状中的应用研究.中国耳鼻咽喉头颈外科，2013（3）：144-146.

［4］ NOORDZIJ JP，KHIDR A，EVANS BA，et al. Evalution of om eprazole in the treatment of reflux laryngitis：a prospective，placebocontrolled，random ized，double-blind study［J］. Laryngoscope，2001，111（12）：2147-2151.

［5］ 钟艳萍，李卡凡，蔡小剑，等.百蕊片治疗反流性咽喉炎的临床研究［J］.中药新药与临床药理，2013，24（4）：424-425.

［6］ 刘小河.栀子甘草豉汤、大黄黄连泻心汤对反流性食管炎模型大鼠胃肠激素和氧化应激的影响［D］.北京中医药大学，2012，23（14）：185-186.

［7］ 朱任良，钟秀婷，陈文勇，等.反流性咽喉炎中医症候特征及证型分布规律研究［J］.新中医，2016，48（7）：204-205.

［8］ 李华，郝世柱，吴敏兰.香砂养胃丸联合奥美拉唑对胃溃疡穿孔修补术后溃疡复发情况及胃黏膜相关因子表达的影响［J］.中国药房，2015，26（9）：1208-1209.

［9］ 刘海燕，陈军贤.香砂养胃丸对慢性萎缩性胃炎患者胃黏膜TGF-β1、Smad3表达的影响［J］.中药材，2014，37（3）：540.

Objective：To evaluate the clinical therapeutic effect of Xiangshu Yangwei Pills combined with omeprazole in the treatment of reflux laryngopharyngitis. Method: 80 cases were randomly divided into control group（40 cases）and treatment group（40 cases）. The control group were treated with omeprazole by oral administration while the treatment group were treated with omeprazole and Xiangsha Yangwei Pills. The course of treatment in both groups was 8 weeks. After 4 weeks and 8 weeks, the patients were checked with electronic nasopharyngeal laryngoscopy and they filled in Reflux Score Scale（Rfs）and reflux Symptom index number （RSI） for comprehensive evaluation based on the indicators. Result: After 4 weeks and 8 weeks treatment, the scores of symptoms and signs decreased（P＜0.05）and the scores of symptoms and signs in the treatment group were superior to those in the control group. The difference was statistically significant（P＜0.05）. Conclusion: Xiangsha Yangwei Pills combined with omeprazole could shorten the course of treatment and improve the prognosis of reflux sore throat, better than omeprazole alone, which is suitable for clinical application.

Reflux laryngopharyngitis；Xiangsha Yangwei Pills；Omeprazole；Control treatment and observation

R766.14

B

1004-2814（2017）07-0776-02

2017-02-22