肾炎2号口服液治疗慢性肾小球肾炎脾肾阳虚型临床研究

宋永亮，蒋春波，倪道磊，许田俊，金伟民，朱云洁

（江苏省苏州市中医医院肾内科，江苏 苏州 215000）

肾炎2号口服液治疗慢性肾小球肾炎脾肾阳虚型临床研究

宋永亮，蒋春波，倪道磊，许田俊，金伟民，朱云洁

（江苏省苏州市中医医院肾内科，江苏 苏州 215000）

目的：观察肾炎2号口服液治疗慢性肾小球肾炎脾肾阳虚型的临床疗效。方法：60例随机分为治疗组及对照组各30例。两组均采用低盐低脂优质低蛋白饮食、利尿消肿等对症处理，治疗组加用肾炎2号口服液治疗。治疗3个月后观察临床疗效、中医症候量化积分、24h尿蛋白定量、尿蛋白3项（尿微量白蛋白、尿免疫球蛋白IgG、尿转铁蛋白）、肾功能等改善情况。结果：治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05），治疗组面色白，畏寒肢冷，腰膝酸痛，纳少便溏症状积分优于治疗前（P＜0.05），治疗后治疗组优于对照组（P＜0.05）。治疗组UTP（24h尿蛋白定量）、尿IgG（尿免疫球蛋白IgG）指标较治疗前有明显改善（P＜0.01），TF（尿转铁蛋白）、Umalb（尿微量白蛋白）指标较治疗前改善（P＜0.05），治疗组尿IgG、Umalb、UTP、TF改善优于对照组（P＜0.01）。结论：肾炎2号口服液可改善临床症状及UTP、尿蛋白3项（TF、IgG、Umalb、）等指标。

慢性肾小球肾炎；脾肾阳虚；肾炎2号；对照治疗观察

慢性肾炎任何年龄均可发病，但好发于青少年。属中医“水肿”、“虚劳”、“腰痛”、“眩晕”、“尿浊”等范畴［1］。我院用肾炎2号口服液治疗慢性肾小球肾炎脾肾阳虚型取得较好疗效，报道如下。

1 临床资料

共60例，均为住院或门诊患者，随机分为两组各30例。治疗组男16例，女14例；年龄25～55岁，平均（40.12±12.61）；病程1～12年，平均（6.5±2.3）年。对照组男14例，女16例；年龄24～58岁，平均（41.25±13.42）；病程1～12年，平均（6.4±2.5）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：慢性肾小球肾炎诊断标准参照《原发性肾小球分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要》［2］。

中医诊断标准：参照1986年第2届全国中医肾病专题学术讨论会（南京会议）通过的《慢性原发性肾小球疾病中医辨证分型试行方案》及1996年第12届全国中医肾病学术讨论会（无锡会议）专题讨论稿修订［3］。主症为全身浮肿，面色白，畏寒肢冷，腰膝酸痛，纳少或便溏。次症为精神萎靡，性功能失常（遗精、阳痿、早泄），或月经失调，苔白舌嫰淡胖有齿痕，脉沉细或沉迟无力。

纳入标准：符合脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎诊断标准，年龄24～58岁，肾功能正常。

排除标准：妊娠及哺乳期，合并严重的心、脑、肝等疾病。

2 治疗方法

两组均采用基础及对症治疗，休息、低盐低脂优质低蛋白饮食、利尿消肿、调整电解质紊乱、降压、活血等。

治疗组加用肾炎2号口服液（党参、白术、丹参、红枣、苍术、生苡仁、仙灵脾、肉苁蓉、益母草、山药、苡仁根、炙黄芪、砂糖、乙醇、山梨酸钾）。

两组均1个月为一疗程，治疗两个疗程统计结果。

3 观察指标

观察24h尿蛋白定量，尿蛋白3项，肾功能（BUN、SCR），症候积分变化情况。

用SPSS10.0软件包分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

根据2002年《中药新药临床研究指导原则》制定的慢性肾小球肾炎疗效标准［3］。临床控制：尿常规检查尿蛋白转阴，或24h尿蛋白定量正常，尿常规检查红细胞正常，或尿沉渣红细胞计数正常，肾功能正常。显效：尿常规检查尿蛋白减少2个“+”，或24h尿蛋白定量减少大于等于40%，红细胞减少大于等于3/hp或2个“+”，或尿沉渣红细胞计数检查减少大于等于40%，肾功能正常或基本正常。有效：尿常规检查尿蛋白减少1“+”，或24h尿蛋白定量减少小于40%，红细胞减少3个/hp或1个“+”，或尿沉渣红细胞计数检查减少小于40%，肾功能正常或有改善。无效：临床表现与实验室检查均无改善或加重。

症候积分根据2002年《中药新药临床研究指导原则》中慢性肾小球肾炎的症候积分拟定，症状分轻、中、重，分别记1分、3分、5分［3］。

5 治疗结果

两组疗效比较见表1。

表1 两组疗效比较 例（%）

两组症状积分比较见表2。

表2 两组症状积分比较 （分，±s）

表2 两组症状积分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

白 畏寒肢冷 腰膝酸痛 纳少便溏治疗组30 30组别 n时间 全身浮肿 面色治疗前4.80±0.40 3.97±0.32 4.20±0.54 4.56±0.37 3.78±0.62治疗后2.28±0.71*2.15±0.28*△2.92±0.21*△2.78±0.45*△2.56±0.35*△对照组30 30治疗前4.65±0.32 3.82±0.58 4.35±0.29 4.38±0.74 3.57±0.55治疗后2.34±0.56*3.48±0.36*4.23±0.67*4.12±0.52△3.35±0.46*

两组治疗前后尿蛋白定量、尿蛋白3项、肾功能比较见表3。

表3 两组治疗前后尿蛋白定量、尿蛋白3项及肾功能比较 （±s）

表3 两组治疗前后尿蛋白定量、尿蛋白3项及肾功能比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，ΔP＜0.05。

尿IgG（µmmol/L）组别 n 时间 UTP（mg/24h）尿转铁蛋白（µmmol/L）尿微量白蛋白（µmmol/L）BUN（mmol/L）SCR（µmmol/L）治疗组 30 治疗前 2.12±0.42 148.56±29.71 71.56±12.85 1393.56±219.04 5.62±1.03 66.80±7.98治疗后 1.11±0.25*△80.50±15.06*△38.53±8.02*△905.43±129.51*△5.20±1.04 62.43±6.93对照组 30 治疗前 2.08±0.37 135.41±32.45 65.43±13.21 1450.32±195.67 6.12±0.98 59.45±6.21治疗后 1.65±0.36*102.32±12.17*52.53±6.31*1121.57±145.26*5.97±1.25 54.36±5.45

6 讨 论

慢性肾小球肾炎主要临床表现以腰酸腰痛、乏力、蛋白尿、血尿、高血压、水肿，或有血肌酐升高。《素问·风论》云：“肾风之状，多汗恶风，面庞然浮肿，脊痛不能正立，其色炲，隐曲不利，诊在肌上，其色黑［4］。”肾为先天之源，脾为后天之本。素食生冷，寒邪碍脾，脾失运化，水湿泛滥，故水肿。脾阳不足，无以温化水谷，故纳差便溏。先天不足，肾阳亏乏，无以温运脾阳，脾肾阳虚，故畏寒肢冷。肾气亏虚，腰府失养，故腰膝酸痛。肾失封藏，脾失运化，精微下泄，故尿中多泡沫［5］。肾炎2号方中党参甘平气和，能补脾肺之气，养血生津，功似人参而力弱，且不燥不腻。炒白术味甘、苦、温，芳香质柔，可升可降，守而不走，有健脾益气、燥湿利水、固表止汗、安胎之功效，主治脾气虚弱，食少腹胀，大便溏泄，小便不利，气虚自汗，胎动不安。山药健脾益肺，补肾固精，养阴生津。苍术燥湿温中，强胃健脾。苡仁根健脾止泻，固涩排毒。生苡仁甘淡性缓，健脾益气，渗湿泄浊，益脾而不滋腻，渗湿而不峻烈。炙黄芪补气升阳，固表止汗，利水消肿，长于补益脾肺之气，并能升举阳气。仙灵脾温肾壮阳，益精起痿。肉苁蓉体润主降，温肾阳，益精血，且补而不腻，温而不燥。丹参活血祛瘀，养血安神，凉血消肿。益母草活血调经，祛瘀止痛，利尿消肿，清热解毒［6］。久病必淤，肾病末期亦是肾小球瘀血硬化，丹参、益母草合用可活血化瘀，预防肾小球硬化。因此，肾炎2号口服液治疗慢性肾小球肾炎脾肾阳虚型疗效较好。

［1］ 刘金涛，金燕，李福凤.中医药治疗慢性肾小球肾炎研究进展［J］.中华中医药学刊，2013，31（10）：2127-2129.

［2］ 中华内科杂志编委会肾病专业组.原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要.中华内科杂志1993，32（2）：131-134.

［3］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：157-162.

［4］ 王岗，邹燕勤，周恩超.邹云翔实用中医肾病学［M］.北京：中国中医药出版社，2013：24-25

［5］ 吴斌，孙伟.慢性肾小球肾炎中医药研究进展［J］.江苏中医药，2014，46（6）：79-80

［6］ 田代华.实用中药辞典［M］.北京：人民卫生出版社，2002.

R259.923.1

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1004-2814（2017）07-0770-03