补肾活血方治疗肾虚型黄体功能不健性月经失调临床观察

黄爽 黄桃 黄旭春

补肾活血方治疗肾虚型黄体功能不健性月经失调临床观察

黄爽 黄桃 黄旭春

目的 观察补肾活血方治疗肾虚型黄体功能不健性月经失调的疗效和作用机理。方法 45例肾虚型黄体功能不健性月经失调患者, 随机分为补肾活血方组(30例, 给予补肾活血方治疗)和常规治疗组(15例, 给予地屈孕酮治疗), 比较两组疗效差异。结果 补肾活血方组治疗总有效率90.0%明显高于常规治疗组60.0%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗前经期、经量(量化评分)、周期(量化评分)比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组经期、经量(量化评分)、周期(量化评分)均优于治疗前, 且补肾活血方组均优于常规治疗组, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。治疗前两组孕酮(P)、雌二醇(E2)、P/E2比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后两组患者P、P/E2均较治疗前升高, 且常规治疗组P高于补肾活血方组, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)；治疗后补肾活血方组E2较治疗前升高, 常规治疗组E2较治疗前降低, 且补肾活血方组E2高于常规治疗组, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。结论 肾虚型黄体功能不健性月经失调患者经中医补肾活血方治疗的效果可观, 表明了中医辨证论治, 个体化治疗的优势。

补肾活血方；月经失调；临床观察

黄体功能不健性月经失调, 临床表现为月经周期规则但缩短、经前点滴出血等［1,2］, 中医常诊断为“月经不调”、“滑胎”等疾病［3］。目前“肾虚”是众医家对黄体功能不健的发病机理研究公认的主要病因病机［4,5］。本研究运用本院的补肾活血方, 探讨其对肾虚型黄体功能不健性月经失调患者的临床疗效, 报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 从2015年7月～2016年1月在本院治疗的肾虚型黄体功能不健性月经失调患者中筛选45例患者为研究对象, 均符合《妇产科学》与《中药新药临床研究指导原则》中的有关诊断标准。随机将患者分为补肾活血方组(30例)和常规治疗组(15例)。补肾活血方组平均年龄(30.73±5.25)岁, 平均病程(11.83±7.76)个月；常规治疗组平均年龄(31.60± 5.08)岁, 平均病程(11.46±9.53)个月。两组患者年龄及病程等一般资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 补肾活血方组：服用中药补肾活血1号方、2号方治疗, 治疗内容如下：①黄体期服用补肾活血1号方,药物组成：熟地黄15 g、山茱萸15 g、淮山药20 g、当归15 g、枸杞子10 g、盐杜仲10 g、菟丝子10 g、川续断15 g、白茯苓15 g、丹参15 g、益母草15 g。②卵泡期服用补肾活血2号方,具体药物：女贞子15 g、旱莲草20 g、淮山药20 g、山萸肉15 g、菟丝子20 g、枸杞子15 g、覆盆子15 g、川牛膝15 g、广升麻10 g、蒲黄炭15 g、益母草30 g、乌贼骨15 g。在以上基础上, 随症加减：若症见气虚, 加太子参15 g、黄芪15 g；兼血热者, 加地榆15 g、茜草12 g；兼痰湿者, 加苍术15 g、白茯苓15 g。服药方法：患者排卵后第3天给予补肾活血1号方服用, 总计为7剂；同时于经血来潮第5天给予补肾活血2号方服用, 同样为7剂。1剂/d, 以水煎服至250 ml,早晚温服, 1个疗程为3个月经周期。常规治疗组：待患者基础体温上升或排卵后第3天给予10 mg的地屈孕酮片服用, 2次/d, 用药10 d后即可停药, 待患者月经来潮。

1.3 观察指标及疗效判定标准

1.3.1 观察指标

1.3.1.1 ①月经情况, 周期、经期、经量、经前出血、月经性质、伴随症状以及月经颜色的变化；②脉象、舌象与对应中医主次症的改变；③基础体温高低温相移形时间, 高温相形态、持续时间, 高低温之差等。将上述三项通过量化指标进行评价, 参照“量化及评分标准”进行判定, 量化标准：本研究主要参考“二分类条目”量化法以及“等级划分条目”量化法两种量化方法, 制定“量化及评分标准”。本次主要行无、轻度、中度以及重度四级评分法进行。

1.3.1.2 对患者黄体中期血清雌孕激素水平进行观察记录,在患者基础体温升温1周时, 晨起9:00空腹采集肘静脉血并实施测量。

1.3.2 疗效判定标准 依照《中药新药临床研究指导原则》中有关本疾病的疗效评价标准进行判定, 并与积分比法结合评定疗效。其中疗效指数=(患者治疗之前的积分-患者治疗之后的积分)/ 治疗之前积分×100%。①痊愈：患者月经经期以及经量均完全恢复正常, 临床症状完全消失, 且积分降低程度≥95%；②显效：患者月经量＜100 ml或者与治疗前相比减少1/3, 1周内恢复经期, 临床症状显著减轻或者接近消失, 并且积分降低70%～94%；③有效：患者月经经期以及月经量与治疗前相比有所改善, 临床症状与治疗前对比有所减轻, 积分降低30%～69%；④无效：患者治疗后月经经期以及月经量未出现明显改善, 积分降低程度＜30%。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗后总体疗效比较 补肾活血方组治疗总有效率90.0%明显高于常规治疗组60.0%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组治疗前后月经改善情况比较 两组治疗前经期、经量(量化评分)、周期(量化评分)比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组经期、经量(量化评分)、周期(量化评分)均优于治疗前, 且补肾活血方组均优于常规治疗组,差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组治疗后总体疗效比较［n(%), %］

表2 两组治疗前后月经改善情况比较()

表2 两组治疗前后月经改善情况比较()

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与常规治疗组治疗后比较,bP＜0.05

组别例数时间经期(d)经量(量化评分, 分)周期(量化评分, 分)补肾活血方组30治疗前11.13±2.052.20±1.271.80±1.16治疗后 7.90±1.84ab1.07±0.91ab0.63±0.72ab常规治疗组15治疗前11.20±2.112.47±1.361.87±1.41治疗后 8.47±1.25a1.73±0.70a0.87±0.92a

2.3 两组治疗前后黄体中期P、E2、P/E2比较 治疗前两组P、E2、P/E2比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后两组患者P、P/E2均较治疗前升高, 且常规治疗组P高于补肾活血方组, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)；治疗后补肾活血方组E2较治疗前升高, 常规治疗组E2较治疗前降低,且补肾活血方组E2高于常规治疗组, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后黄体中期P、E2、P/E2比较()

表3 两组治疗前后黄体中期P、E2、P/E2比较()

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与常规治疗组治疗后比较,bP＜0.05

组别例数 时间P(n m o l/L)E2(n m o l/L)P/E2补肾活血方组30治疗前 29.16±10.28332.93±176.190.11±0.13治疗后 40.95±7.25ab429.20±165.30ab0.19±0.14a常规治疗组15治疗前 29.09±15.99349.00±156.280.09±0.04治疗后 46.87±11.06a152.00±156.80a0.14±0.03a

3 讨论

《素问·六节藏象论》云“肾者, 主蛰, 封藏之本, 精之处也”。不仅月经的物质基础来源于肾, 月经的周期性消长变化也受肾的调节。在月经期、经后期、经间期和经前期不同的阶段, 阴阳气血的消长有如潮水之涨落、月相之盈亏［6］,形成胞宫定期藏泻的节律, 并以每月一次的月经来潮为标志。而肾气的盛衰在此轴的调节活动中起着关键性的作用。若肾气虚可致月经先期、月经过多、经期延长等。若肾气不足,影响卵泡期“阴精”的蓄积, 导致调节功能失常。因此, 治疗当以补肾为主［7,8］。

补肾活血1号方, 方剂成分包括丹参、益母草以及归肾丸。其中归肾丸是由张景岳创方而来, 《景岳全书》中指出：“治肾水真阴不足, 遗泄阳衰, 精衰血少, 形容憔悴, 腰酸脚软等证, 为左归及右归二丸之次者也”。方剂当中的菟丝子、杜仲能够肾气平补；枸杞、山茱萸具有肝肾滋养的功效, 淮山药健脾益气效果明显, 熟地黄可发挥出填精补肾的功效；茯苓可发挥其利湿健脾作用；益母草、丹参活血养血；当归调经养血［9,10］。

补肾活血2号方, 由二至丸与左归丸结合加减而来。其中左归丸源于《景岳全书》, 即：“治真阴肾水不足, 无法滋养营卫”。左归丸原用鹿角胶、龟板胶填补肾精, 方中换为女贞子、旱莲草取其平缓、不滋腻。菟丝子、枸杞子具有肾气平补的效果；淮山药与山萸肉可养肝脾之阴；益母草祛瘀活血；乌贼骨止血固精；蒲黄炭止血化瘀；升麻升阳提气,促止血。

本文研究中, 两组患者黄体中期均可促使P以及P/E2水平升高, 其中常规治疗组改善孕激素的情况与补肾活血方组比较明显更佳。补肾活血方组未给予激素类药物使用, 但激素水平出现升高, 究其原因, 可能在于其整体调节了生殖内分泌轴进而获得此效果。治疗后两组患者P/E2水平全部升高,表明P和E2间的动态平衡与黄体功能不健的发生关系密切。

综上所述, 对于肾虚型黄体功能不健性月经失调的治疗,补肾活血方药标本同治, 疗效确切, 副作用不明显, 可由整体中对机体机能进行调节, 并对患者临床自觉症状进行有效调节, 值得更进一步的研究与推广。

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Clinical observation of Bushen Huoxue Recipe in treating dysfunctional menstruation due to inadequate luteal function with deficiency of kidney

HUANG Shuang, HUANG Tao, HUANG Xu-chun.Second Affiliated

Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510120, China

Objective To observe the curative effect and action mechanism of Bushen Huoxue Recipe in treating dysfunctional menstruation due to inadequate luteal function with deficiency of kidney.Methods A total of 45 patients with dysfunctional menstruation due to inadequate luteal function with deficiency of kidney were randomly divided into Bushen Huoxue Recipe group (30 cases, Bushen Huoxue Recipe for treatment) and conventional treatment group (15 cases, dydrogesterone for treatment).Curative effect difference was compared in two groups.Results The Bushen Huoxue Recipe group had obviously higher total treatment effective rate as 90.0% than 60.0% in conventional treatment group, and the difference had statistical significance (P＜0.05).Both groups had no statistically significant difference in menstrual period, menstrual volume (quantified score), cycle (quantitative score) before treatment (P＞0.05).After treatment, both groups had better menstrual period, menstrual volume (quantified score), cycle (quantitative score) than those before treatment, and the Bushen Huoxue Recipe group was better than the conventional treatment group.Their difference had statistical significance (P＜0.05).Before treatment, both groups had no statistically significant difference in progesterone (P), estradiol (E2), P/E2(P＞0.05).After treatment, both groups had higher P and P/E2than those before treatment, and the conventional treatment group had higher P than Bushen Huoxue Recipe group.Their difference had statistical significance (P＜0.05).After treatment, Bushen Huoxue Recipe group had higher E2than that before treatment, conventional treatment group had lower E2than that before treatment, and Bushen Huoxue Recipe group had higher E2thanconventional treatment group.Their difference had statistical significance (P＜0.05).Conclusion Traditional Chinese medicine Bushen Huoxue Recipe shows considerable effect for the treatment of patients with dysfunctional menstruation due to inadequate luteal function with deficiency of kidney.It indicates that traditional C medicine syndrome differentiation, and the advantages of individual treatment.

Bushen Huoxue Recipe; Dysfunctional menstruation; Clinical observation

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.16.002

2017-05-18］

王小云老中医传承工作室项目

510120 广州中医药大学第二附属医院

黄旭春