佩戴角膜塑形镜对角膜形态及矫治区曲率的影响

刘晓曼 冯甲巍 盛倩

·临床研究·

佩戴角膜塑形镜对角膜形态及矫治区曲率的影响

刘晓曼 冯甲巍 盛倩

目的 研究配戴夜戴型角膜塑形镜角膜形态及矫治区曲率的变化,并探讨夜戴型角膜塑形镜对角膜安全性的影响。方法 选取2014年在中国中医科学院眼科医院连续配戴角膜塑形镜1年以上的青少年近视患者26例51眼,年龄8～17岁,分为戴镜前I组和戴镜后II组。分别采集戴镜前和戴镜后一年的角膜地形图,对比戴镜前后角膜形态及矫治区域相关参数的变化。结果 26位接受矫治的近视患者成功完成1年随访。角膜直径(WTW)、角膜最薄区厚度、前房深度,组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。II组较I组角膜前表面中央区及旁中央3mm、5mm、7mm处Kf和Ks变化量分别为(-1.47±0.20/-1.35±0.18)D、(-2.13±0.18/-1.93±0.17)D、(-1.49±0.25/-1.46±0.25)D、(-0.95±0.25/-1.04±0.28)D,差异均有统计学意义(P<0.01),越靠近中央区则曲率变化差异更显著。结论 配戴角膜塑形镜对于角膜前表面曲率变化差异显著,对于角膜厚度、角膜直径、前房深度及后表面曲率参数无明显影响,对角膜安全性无影响。

角膜塑形镜; 角膜形态; 前房深度; 旁中央; 曲率

近年来,由于角膜塑形镜在延缓近视的发生与发展方面起到了显著作用,在国内市场所受的关注度与日俱增。现代角膜塑形镜采用特殊的逆几何设计通过过夜配戴重塑角膜前表面,中央角膜变平实现角膜前表面曲率减少,驱动改变角膜的光学质量,达到矫正近视的目的。据临床调查显示,多数家长仍然对于配戴角膜塑形镜是否会影响角膜组织抱有担忧,其安全性如何,这方面的研究报道较少,我们通过对配戴角膜塑形镜后的患者角膜形态及相关参数进行了分析,旨在为其安全性提供参考。

1 对象和方法

1.1 研究对象

选取中国中医科学院眼科医院2014年初次配戴夜戴型角膜塑形镜的青少年26例51眼,其中男15例29眼,女11例22眼,年龄8～17岁。降幅-6.00DS以内,角膜顺规散光-1.75DC以内,主觉验光均能达到相应年龄最佳矫正视力,经临床检查双眼除屈光不正外无其他器质性病变,无全身相关病史。本研究遵从赫尔辛基宣言,验配前和配戴者有一个良好的沟通,了解其配镜目的,告知患者及家属角膜塑形镜的基本原理和特点,并签署知情同意书。

1.2 镜片材料

配戴者均采用合肥欧普康视公司的梦戴维球面夜戴型角膜塑形镜,材料为Boston XO2,氧的通透性(DK值)为140×10-11(cm2·mlO2)/(s·ml·mmHg),直径10.4～10.8mm,光学中心厚度0.22mm,内表面反几何四弧设计。

1.3 观察指标

1.3.1 随访检查

戴镜后第二天(不摘镜),1wk,2wk,1mo,3mo,半年后每3mo回访检查。复查戴镜视力、裸眼视力及中心定位,嘱咐患者每天晚上配戴8h且能持续配戴。本研究所选患者配适稳定,染色后裂隙灯下观察有1mm左右活动度,基弧区为3～5mm的暗区,反转弧呈360°浓绿色亮环,定位弧区镜片与角膜保持相对平行状态,周边弧镜片边缘翘起,染色后呈一360°浓绿色亮环。

1.3.2 角膜上皮荧光染色

每次复查前进行角膜上皮荧光染色,在结膜囊内滴入10g/L荧光素钠1滴,让患者眨眼,使荧光素均匀分布于角膜,裂隙灯钴蓝光下观察。将角膜荧光染色分为4个等级,无染色可见为0级;微染色、表浅针点样着染(少于10点)、局部点刻样着染为1级;轻度染色,局部或弥漫针点样着染和适量的点刻样着染为2级;中度染色,大量的点刻样着染和密集的融合着染为3级;重度染色,全角膜大量点刻样着染或融合着染,全层上皮脱失为4级[1]。

1.3.3 泪液分泌实验

配戴前采用SchirmerI试验评价泪液分泌情况。用天津晶明新技术开发有限公司生产的泪液检测滤纸条,5mm×35mm,将头部折弯5mm,置于下穹隆中外1/3处,轻轻闭眼,5min后取出滤纸条,记录湿润长度。测试前向患者结膜囊内滴入一滴盐酸奥布卡因滴眼液。

1.4 统计学分析

采用SPSS22软件中的配对样本t检验对比分析配戴前与持续戴镜1年摘镜后的两组角膜直径(WTW)、最薄区厚度(μm)、前房深度(mm)、前后表面屈光力(D)及角膜散光之间的变化,相关参数均以意大利的Sirius眼前节分析系统进行诊断,所有数据均以平均值与标准差进行分析,以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

与1年前的结果对比,配戴后较配戴前角膜直径变大,角膜最薄区厚度变小,角膜最薄区区域基本不变,前房深度变小,差异均无统计学意义(P>0.05)(表1),角膜前表面中央曲率及旁中央3mm、5mm、7mm处的kf和ks逐渐变小,越往周边曲率变化越小,差异性显著(P<0.01)(表2),角膜后表面旁中央3mm、5mm、7mm处的kf和ks总体变化不明显,无统计学意义(P>0.05)(表3)。

表1 戴镜前后角膜直径、角膜最薄区厚度、前房深度之间的比较

表2 戴镜前后角膜前表面各区域之间的屈光力比较

表3 戴镜前后角膜后表面各区域之间的屈光力比较

注：前后比较采用配对t检验Kf：平坦子午线屈光力Ks陡峭子午线屈光力

2.1 配戴前后角膜散光的比较

II组角膜前表面散光增大,其中以旁中央3mm区变化较为明显,其次为中央区,旁中央5mm区及旁中央7mm区变化较小,按散光量变化量差异排列从大到小分别为：旁中央3mm(0.20±0.83)D、中央区(0.11±0.30)D、旁中央7mm(-0.09±0.03)D、旁中央5mm区(0.44±0.18)D,组间差异性比较均无统计学意义(P>0.05),戴镜前后角膜散光轴位变化无差别,角膜后表面各点散光变化量分别为：旁中央3mm(0.01±0.01)、旁中央5mm(0.00±0.02)、旁中央7mm(0.03±0.00),差异均无统计学意义(P>0.05)。

2.2 并发症

II组中2人(7.7%)戴镜初期患有1级角膜着染,滴用海露玻璃酸钠(德国)加停戴1wk后复查症状自行消失,所有患者在戴镜期间未发生色素沉淀环、新生血管、角膜溃疡等严重并发症。

3 讨论

角膜塑形镜是采用特殊设计的硬性隐形眼镜来重塑角膜,通过过夜配戴依靠其独有的逆几何设计改变角膜曲率以满足患者的视觉需求[2]。预防和控制近视的策略和方法越来越多,近年来光学矫正方法的重点是促进视网膜中周近视性离焦,改善视觉质量和促进调节功能。其中,角膜塑形镜是最具有代表性的技术,在控制近视和抑制眼轴增长方面获得了满意的效果[3]。

本研究选用戴镜患儿均使用梦戴维同一种型号,避免了材料种类不同而引起相关角膜形态参数的干扰。因为配对样本t检验利用配戴前和佩戴后组内间的两个样本,推断双方的均值是否存在差异,操作方便而且直观,可形象观察角膜形态的变化规律。

角膜塑形镜通过改变角膜曲率,降低屈光度,但是作用范围有限,一般为低、中度近视比较理想,患者最终的裸眼视力 根本上取决于配戴前的屈光度和配戴前角膜曲率的陡峭程度[4]。戴镜后角膜直径、前房深度、角膜最薄区厚度没有明显的变化(P>0.05),与既往的研究观察结果相同[5-6],Cheung SW等人认为角膜厚度、眼前段(ASL)长度不随矫正对象以及配戴时间的变化而改变,虽然中央角膜厚度(CCT)及前房深度(ACD)较配戴角膜塑形镜后六个月时明显减少,但这些变化很小,不影响整体。复诊时虽然未发现角膜色素环、无菌性周边角膜浸润、溃疡、感染性角膜炎等严重并发症,但却有7.7%患者在初期患有1级角膜着染,对于0级和1级的患者,无任何自觉症状,通常不需要处理,对于轻度的点状染色患者(2级),需要进行密切的随访,定期观察,必要时要求停止配戴[7]。本研究中所有患者均未发现有二级及以上角膜着染,经滴用人工泪液与停戴后着染消失,说明角膜塑形镜对角膜上皮的影响不大且可逆,这与李健等人的[8]研究结果一致。

目前报道角膜塑形与散光变化关系之间的报道不多,虽然本研究发现矫治后的患者角膜散光增加量无统计学意义(P>0.05),与以往报道一致[9],但是有研究认为前表面散光微小的差异是影像术后视觉质量的一个重要因素[10]。本次研究结果发现,对于5mm范围内的矫治区而言,kf比ks变化更明显,我们认为球面角膜塑形镜在kf处的中央间隙低,从而使得流体的流速加快,产生出的负压高于ks区。就好比两列行驶的火车,如果靠的越近,那么空气对流速度变快,则这种负向的吸力会加剧。

戴镜后角膜前表面各点曲率对比配戴前均有显著改变,中央区以及旁中央3mm处曲率的变化要高于其他区域,在角膜塑形过程中,随着角膜不断被塑形,角膜与镜片的位置关系在不断变化。有研究认为,塑形初期,角膜与镜片间尚存一些间隙,随着角膜被塑形的过程,角膜上皮移型,这些间隙逐渐被填充[11],这可能是该区域曲率变化较大的一个主要原因。

角膜后表面可以反映角膜形态更深层的变化,基于角膜后表面地形图相关参数,我们发现戴镜1年后从旁中央区3mm至7mm曲率较之前无变化,即确定角膜塑形镜屈光效应主要是通过重塑前角膜层,而没有整体角膜弯曲,这与以往的研究结果一致[12-13]。

综上所述,夜戴型角膜塑形镜使角膜屈光力发生变化,是作用在整体的接触面的,而不仅仅是在压迫区,其变化程度涉及到泪液流速、角膜区域、上皮移行等多种因素的影响。而且,这对研究配戴夜戴型角膜塑形镜的安全性方面具有非常重要的参考价值,在矫治区曲率得到显著改变的同时,角膜整体形态并未发生明显的变化。是一种安全、有效改善我们视觉质量的非手术方法,如何进一 步提高验配成功率,加强并发症预防,还有待进一步观察和研究[14]。

[1] 褚仁远,谢培英.现代角膜塑形学[M].北京：北京大学医学出版社,2006:107.

[2] Overnight orthokeratology is comparable with atropine in controlling myopia.LinHJ,WanL,TsaiFJ,TsaiYY,ChenLA,TsaiAL,HuangYC.BMCophthalmology 2014，1440.

[3] [Further enhance the long-term myopia control efficacy and safety of orthokeratology].Xie P[Zhonghua yan ke za zhi] Chinese journal of ophthalmology，2014 Jan，50(1):3-5.

[4] 林凌莉.“梦戴维”角膜塑形镜矫治青少年轻中度近视的临床观察[J].医药前沿，2015,6(5):16.

[5] Changes in corneal biometry and the associated histology in rhesus monkeys wearing orthokeratology contactlenses.DingH,PuA,HeH,XieRZ,YangJ,LiaoA,GaoS,Zhong X.Cornea 2012 Aug，31(8):926-933.

[6] Repeatability of corneal biomechanical measurements in children wearing spectaclesand orthokeratology lenses.HonY,CheungSW,ChoP,LamAK.Ophthalmic & physiological optics:the journal of the British College of Ophthalmic Opticians(Optometrists)，2012 Jul，32(4):349-354.

[7] 梅颖,唐志萍.硬性角膜接触镜验配跟我学[M].人民卫生出版社,2016，4:118.

[8] 李健,董平,王承昕,等.夜戴型角膜塑形镜对角膜形态及泪液的观察[J].中国眼镜科技杂志,2015:53-55.

[9] Astigmaticchangesin orthokeratology.CheungSW,ChoP,Chan B.Optometry and vision science:official publication of the American Academy of Optometry，2009 Dec，86(12):1352-1358.

[10] Optical quality of the cornea after overnight orthokeratology.Hiraoka T,Okamoto F,Kaji Y,Oshika T.Cornea 2006 Dec，25(10 Suppl 1):S59-63.

[11] 梅颖.荧光评估作为角膜塑形镜配适判断标准的可靠性[J].中华眼视光学与视觉科学杂志,2016，2(28).

[12] Posterior Corneal Shape Changes in Myopic Overnight Orthokeratology.Yoon JH,Swarbrick HA.Optometry and vision science:official publication of the American Academy of Optometry，2013 Feb.

[13] Posterior corneal curvature change and recovery after 6 months of overnight orthokeratology treatment.Chen D,Lam AK,Cho P.Ophthalmic & physiological optics:the journal of the British College of Ophthalmic Opticians(Optometrists),2010 May,30(3):274-280.

[14] 聂亚梅.角膜塑形镜疗效和并发症临床观察[J].中国实用眼科杂志,2015,2.

Observation on corneal morphology and curvature change of orthopedic area with cornedal lens

LIUXiao-man,FENGJia-wei,SHENGQian

(ChineseAcademyofChineseMedicineEyeHospital,Beijing,China,100040)

Objective to study about the changes of cornealmorphology and the curvature of orthopedic area after wearing orthokeratology;to make a discussion about the security of the night-wearorthokeratology on cornea.Methods Choosing short-sighted teenagers within an age of 8～17 who,for more than 1 years,wear orthokeratology provided by China ophthalmology hospitalin 2014,that are 26 cases(51 eyes)in total.According to beforewearing and after wearing glasses,the study divided these teenagers into two groups(I for before wearing glasses,and II for after wearingglasses).Whenthe teenagers have worn the night-wearorthokeratology for 1 year,through regular medical exam and observationwe respectively collect corneal topographies.Then we make observation and comparison between before and after wearing glasses about the change of corneal morphology and the curvature of orthopedic area.Results we successfully finished a one year follow-up visit of 26 patients with myopia.The respective data of the corneal diameter(WTW),the thickness of the thinnest part of Corneal zone,and anterior chamber depthare.There is no statistical significance in comparative difference among groups(P>0.05).II group than in I group of central and paracentral corneal anterior have no statistical significance.(P<0.01),the difference of changes of the curvature become even more obvious near the central area.The central area and the surface of 3mm,5mm,7mm Kf and Ks change respectively:(-1.47±0.20/-1.35±0.18)D、(-2.13±0.18/-1.93±0.17)D、(-1.49±0.25/-1.46±0.25)D、(-0.95±0.25/-1.04±0.28),all these differences beside central area of the rear corneal surface in 3mm,5mm,7mm,the kf an ks all have no statistical significance.Conclusion orthokeratologyhas no obvious effect on corneal thickness,corneal diameter,anterior chamber depthand rare surface curvature.But it has obvious effect on the front surface of the cornea,which is mainly related to the shape of the cornea.

Orthokeratology; Corneal topography; Anterior chamber depth; Paracentral; Curvature

100040，中国北京，中国中医科学院眼科医院

刘晓曼，E-mail:852425277@qq.com

10.3969/j.issn.1674-9006.2017.02.005

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