恩替卡韦和六味五灵片联合治疗代偿期乙型肝炎肝硬化临床研究

李 乐

（湖北省崇阳县人民医院，湖北 咸宁 437500）

恩替卡韦和六味五灵片联合治疗代偿期乙型肝炎肝硬化临床研究

李 乐

（湖北省崇阳县人民医院，湖北 咸宁 437500）

目的 本文主要探讨在代偿期乙型肝炎肝硬化的治疗之中应用恩替卡韦和六味五灵片联合治疗的临床疗效，希望对代偿期乙型肝炎肝硬化的治疗提供建设性意见。方法 选取2016年01月～2017年01月我院收治的乙肝肝硬化患者68例纳入本次研究，按照患者入院治疗的先后顺序一对一分组，参照组34例行单纯的恩替卡韦进行治疗，实验组34例患者行恩替卡韦+六味五灵片联合治疗，并比较分析两组患者治疗后的血清HBV-DNA、ALT水平以及肝纤维化指标。结果 两组患者均接受了五十二周的治疗，两组患者的指标均有明显的改善。但是实验组患者的血清HBV-DNA转阴率、ALT水平均优于参照组，对比两组相关数据，数据之间对比存在显著的差异（P＜0.05）。结论 和单纯的恩替卡韦治疗相比较，代偿期乙型肝炎肝硬化患者接受恩替卡韦+六味五灵片联合治疗，临床效果更加显著，能够起到抗纤维化，保护肝降酶，值得推广与运用。

恩替卡韦；代偿期；乙肝肝硬化；六味五灵片；临床疗效

乙肝是一种较为常见的疾病，乙肝肝硬化即肝脏受到慢性乙型肝炎多次破坏，导致了肝纤维化处于晚期阶段，发生并发症的肝硬化患者具有极高的死亡率[1]。本文2016年01月～2017年01月到我院诊治的乙肝肝硬化患者68例纳入本次研究，探析在代偿期乙型肝炎肝硬化的治疗之中应用恩替卡韦和六味五灵片联合治疗的临床疗效，过程如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料

选取2016年01月～2017年01月我院收治的乙肝肝硬化患者68例纳入本次研究，按照患者入院治疗的先后顺序一对一分组。实验组34例患者之中，男女之比为21:13，患者年龄22～63岁，平均年龄（43.65±2.19）岁。参照组34例患者之中，男女之比为19:15，患者年龄23～65岁，平均年龄（43.87±2.26）岁。排除标准：①不符合诊断标准者；②精神疾病者；③心肺肾多功能不全者；④未签署知情同意书者；⑤器质性病变者；⑥临床资料不全者。纳入标准：未合并肾心肺等脏器疾病，无言语障碍，资料完整，积极配合研究。对两组患者的性别、年龄等这些基本资料进行对比，没有明显性的差异存在，（P＞0.05），在临床具有可比性。

1.2 方法

两组均行保肝、抗病毒与免疫调节等常规治疗。在此基础上，参照组34例行单纯的恩替卡韦治疗，恩替卡韦片（生产企业：中美上海施贵宝制药有限公司；批准文号：国药准字H20080798）口服治疗，在餐前或餐后两小时服用，每天0.5毫克，每天一次。

实验组34例患者行恩替卡韦+六味五灵片联合治疗，恩替卡韦片（生产企业：中美上海施贵宝制药有限公司；批准文号：国药准字H20080798）口服治疗，在餐前或餐后两小时服用，每天0.5毫克，每天一次。六味五灵片（生产企业：山东世博金都药业有限公司；批准文号：国药准字Z20060238）口服治疗，每次1.5克，每天三次，连续服用三个月。之后每个月递减，再服用三个月。减量第一月，每次1.5克，每天两次。减量第二个月，一次1.0克，每天两次。减量第三个月，每天1克，每天一次。

1.3 效果评定

记录两组患者治疗前后的体征、病症改变，在治疗后的8、12及48周内借助荧光定量PCR法检测HBV-DNA肝功能，HBV-DNA的阴转标准即HBV-DNA值小于1×103拷贝数/mL。记录两组患者治疗后的丙氨酸氨转换酶（ALT）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TBIL）、凝血酶原活动度（PTA）的改变情况。

1.4 统计学方法

本次数据分析均通过SPSS 22.0数据库进行，将两组的数据进行对比分析，如果比较存在差异，差异之间的统计学意义极为突显（P＜0.05）。

2 结 果

2.1 比较不同时间段两组的HBV-DNA阴转率

不同时间段两组的HBV-DNA阴转率经对比后具有统计学的意义，P＜0.05。参见表1。

表1 比较不同时间段两组的HBV-DNA阴转率 [n（%）]

2.2 比较治疗后两组的ATL、ALB、TBIL、PTA改变情况

两组治疗后患者的ATL、ALB、TBIL、PTA经组间比较后有统计学意义，P＜0.05。参见表2。

表2 比较治疗后两组的ATL、ALB、TBIL、PTA改变情况（±s）

表2 比较治疗后两组的ATL、ALB、TBIL、PTA改变情况（±s）

组别 时间 ALT（U/L） ALB（g/L） TBIL（μmol/L） PTA（%）实验组 治疗后 44.25±30.09 33.98±2.21 88.43±85.21 67.78±11.96参照组 治疗后 43.20±32.11 32.69±2.99 84.23±82.98 65.57±11.23

3 讨 论

目前慢性乙肝对人体健康与公共安全的危害仍然是不可忽视的。这种疾病由于时间的迁移可更严重的增加肝脏纤维化，直至发生肝硬变[2]。乙肝晚期的表现即失代偿期乙肝肝硬化，对这一肝硬化，在HBV-DNA呈阳性后，不管ALT值上升或是正常，都要进行抗病毒治疗。恩替卡韦是临床治疗乙肝的首选药物，但是单纯的恩替卡韦治疗，无法保障其药效，因此需要加强药物的联合治疗[3]。在中医学研究当中，慢性乙肝在“黄疸”、“臌胀”以及“积聚”等范畴，其发病机制为外感邪毒、内侵机体、由表及里，肝木克土、伤及脾胃、脾气抑郁、肝血瘀滞以及气滞血瘀痰阻，其治疗原则为理气化滞、疏肝解郁、活血化瘀等。六味五灵片含有女贞子、灵芝孢子粉、莪术、五味子、连翘以及苣荬菜等中药成分组成，能够起到滋肾养肝、活血解毒的功效[4-5]。本次研究中，两组患者均接受了五十二周的治疗，两组患者的指标均有明的改善。但是实验组患者的血清HBV-DNA转阴率、ALT水平均优于参照组，对比两组相关数据，数据之间对比存在显著的差异（P＜0.05）。

综上所述，和单纯的恩替卡韦治疗相比较，代偿期乙型肝炎肝硬化患者接受恩替卡韦+六味五灵片联合治疗，临床效果更加显著，能够起到抗纤维化，保护肝降酶，值得推广与运用。

[1] 陈家斌.恩替卡韦联合复方甘草酸苷治疗代偿期乙型肝炎肝硬化的临床疗效[J].医学综述,2016,105(11):2286-2289.

[2] 苏立稳,郑 伟,刘 宇,薛春香.中药复方联合恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床观察[J].中西医结合肝病杂志,2015,34(04):215-216.

[3] 费卫东.恩替卡韦分散片联合肝爽颗粒治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者的临床疗效分析[J].吉林医学,2015,06(01):79-80.

[4] 申春明,张宝莉,李 艳.六味五灵片联合恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的临床观察[J].中国医学工程,2014,02(05):60.

[5] 张耀武.恩替卡韦分散片联合肝爽颗粒治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者临床观察[J].实用肝脏病杂志,2013,28(06):550-551.

本文编辑：王雨辰

R575.2

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ISSN.2095-8242.2017.027.5293.02