银翘三黄膏外用治疗面部血热证银屑病疗效研究*

石家庄市中医院

胡素叶 白艳秋 李领娥(石家庄 050051)

银翘三黄膏外用治疗面部血热证银屑病疗效研究*

石家庄市中医院

胡素叶 白艳秋 李领娥(石家庄 050051)

目的：评价外用银翘三黄膏治疗面部血热证银屑病的临床疗效和安全性。方法：将符合纳入标准的患者随机分为2组，治疗组50例局部外用银翘三黄膏，每日2次，配合口服白苓消银颗粒；对照组 50例局部外用医用凡士林，每日2次，配合白苓消银颗粒口服。疗程为4周。结果：治疗组总有效率为82.00%，明显高于对照组(55.32%)，差异有显著性(P<0.05)。结论：外用银翘三黄膏治疗面部血热证银屑病效果好、不良反应少、安全性高。

颜面银屑病；白疕；血热证；银翘三黄膏；白苓消银颗粒

银屑病，中医称之为“白疕”，是一种常见的慢性、炎症性皮肤病，临床易复发。发于颜面部位的银屑病目前尚无确切满意的外用中药制剂。通过近几年的临床观察发现，银翘三黄膏治疗颜面部银屑病疗效显著、安全，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有患者均来自2013年6月至2015年6月的门诊患者，皮疹符合寻常型银屑病诊断标准，[1]且皮损均累及颜面部；中医辨证为血热证，诊断标准参照中华中医药学会颁布的《中医皮肤科常见病诊疗指南》[2]中白疕血热证的中医辨证标准进行辨证：不断有新发皮疹，以鳞屑性的丘疹和斑丘疹为主，基底皮肤颜色鲜红，刮除鳞屑可见薄膜现象及点状出血，可有同形反应现象，伴有轻、中、重度瘙痒不等，或伴有心烦，口干或口渴，小便黄，大便干，舌红、苔黄、脉数。

1.2 纳入标准 (1)年龄9～65岁；(2)临床符合血热证银屑病的诊断标准。

1.3 排除标准 (1)怀孕或哺乳期女性；(2)心、肝、肾严重功能不全或其他严重性系统疾病者；(3)在治疗之前1个月以内，有糖皮质激素或免疫抑制剂使用史者；(4)患病部位除银屑病外还兼有其他皮肤病的患者以及在治疗中途放弃治疗的患者。

将符合纳入标准的患者随机分为治疗组和对照组2组。其中治疗组50例，男37例，女为13例，年龄平均在27.6 岁，平均病程3.78 年(2周～15年)；对照组50例，男36例，女14例，年龄平均在27.2岁，平均病程在3.67年(2周～16年)。

治疗组和对照组在性别构成比、年龄、病情、病程等方面差异均无显著性(P>0.05)，有可比性。

1.4 治疗方法 (1)治疗组：面部皮损处外涂银翘三黄膏(院内制剂，冀医制字Z20051126)，每日2次。配合白苓消银颗粒(院内制剂，冀医制字Z20051087)，口服，每次1袋，每日3次。⑵对照组：面部皮损处外涂凡士林，每日2次。配合白苓消银颗粒，口服，每次1袋，每日3次。⑶疗程：4周。若用药过程中局部出现红斑、疼痛、瘙痒、过敏等不适情况，视情节严重程度暂停用药或使用抗过敏药物治疗。

1.5 疗效评定标准[3]根据皮损红斑、鳞屑、浸润度及瘙痒的严重程度，分别按无、轻度、中度、较重度、重度分级，计0、1、2、3、4分不等。

1.5.1 靶皮损面积评分：0分，皮损面积完全清除；1分，皮损面积改善75%～99%；2分，皮损面积改善50%～74%；3分，皮损面积改善25%～49%；4分，皮损面积改善<25%或皮损面积增大。

1.5.2 临床疗效评价：疗效指数=(治疗前计分-治疗后计分)/治疗前计分×100%。痊愈：皮损完全清除，症状消失，疗效指数100%；显效：皮损明显清除，症状明显改善，疗效指数76%～99%；有效：皮损明显清除，症状明显改善，疗效指数25%～75%；无效：皮损清除不明显，症状未见改善或加重，疗效指数<25%；痊愈率=痊愈患者数/评价疗效的总患者数×100%；有效率=(痊愈患者数+显效患者数)/评价疗效总患者数×100%。

1.6 统计学方法 应用SPSS16.0软件对各组试验数据进行统计学分析。治疗前、治疗后总积分比较应用t检验，认为P<0.05为差异有显著性。

2 结果

2.1 2组治疗前后皮损及症状积分比较 治疗组与对照组治疗前皮损及症状积分总和比较，2组差异无显著性(P>0.05)；2组治疗后的积分与治疗前相比下降明显，差异均有显著性(P<0.05)。详见表1。

2.2 疗效比较 治疗后，治疗组痊愈率16.00%，

显效率66.00%，总有效率82.00%，对照组痊愈率4.26%，显效率51.06%，总有效率55.32%，2组总有效率相比，差异均有显著性(P<0.05)。详见表2。

组别例数治疗前治疗后治疗组501526±071385±096对照组471537±064762±051

表2

2组银屑病患者临床疗效比较 例(%)

2.3 不良反应 治疗组无不良反应发生，对照组有3例患者失访而脱落。

3 讨论

银屑病，俗称牛皮癣，中医称之为“白疕”，是一种常见的慢性、炎症性皮肤病，临床易复发。西医确切病因尚未清楚，可能与感染、环境、代谢、遗传和精神等多种因素有关。本病可发生于身体任何部位，与其他部位受累相比，颜面部银屑病有碍美观，主要表现为：鳞屑较薄，皮损散在分布，呈脂溢性皮炎样损，对患者的心理影响大，因此患者求治心情也更加迫切。

治疗上，西医方面，颜面部银屑病的主要为外用糖皮质激素、维生素A类及维生素D3衍生物。糖皮质激素长期应用不仅会导致皮肤萎缩、变薄，局部毛细血管出现扩张，还可导致毛囊炎及局部色素沉着等不良作用，长期不规律应用还可产生依赖性，导致停药后疾病反复；维A酸类制剂用于面部皮损时常常出现刺激反应，引发急性或亚急性皮炎及红斑、瘙痒等不良反应；维生素D3衍生物中卡泊三醇可能对面部皮肤有刺激作用，故不宜用于面部，钙泊三醇因含有少量激素成分，不适合长期应用。他克莫司软膏是一种新型的非激素类抗炎药物，临床观察可安全用于面部、生殖器和间擦部等薄嫩部位的皮肤，有较好的安全性及耐受性。刘氏等[3]报道了0.03%他克莫司治疗22例面部斑块状银屑病的疗效和安全性。 国外有报告应用0.1%和0.03%他克莫司软膏治疗成人和儿童面部及褶皱部位银屑病，效果良好，未见明显不良反应，[4-5]Korft等[6]报告应用0.1%他克莫司软治疗1例严重面部斑块状银屑病同样取得满意疗效。不过对于通过他克莫司软膏这种来治疗面部银屑病的临床样本量较小，其长远疗效以及以后的不良反应还有待观察、研究。

银翘三黄膏为我院制剂室生产，原名复方三黄膏，批准文号冀药制字Z20051126，由黄连、黄芩、黄柏、金银花、连翘、冰片等药物组成，以麻油、黄蜡为基质。其中黄芩、黄连、黄柏为清热燥湿、泻火解毒要药，同为君药。黄柏清热燥湿，解毒疗疮，《别鲁》“疗惊气在皮间，肌肤热赤起”，《本草拾遗》“主热疮疱起”；黄连，苦，寒，归心、肝、大肠经，有清热凉血、泻火解毒、消肿杀虫的作用，黄连为疡科要药，性味大苦大寒，苦寒清热燥湿，故能泻一切有余之火，又能清除血热，故临床适用于各种血热证，张元素曾称之为“诸疮必用”。银屑病血热证的基本病机为血热壅盛，因此清热凉血解毒为治疗银屑病血热证的根本立法。银翘三黄膏中黄芩、黄连、黄柏同为君药，清热解毒凉血，相辅相成。连翘、金银花为臣，具有清热解毒、消肿散结之功效，王昂在《本草备要》中将连翘称之为“十二经疮家圣药”，金银花清热解毒散痈之力颇强。麻油，性味甘、凉，具有解毒生肌之功效。据《本草纲目》上记载：“有润燥、解毒、止痛、消肿之功。” 诸药共用，共奏清热解毒、凉血消斑之效。

据现代研究，黄柏中生物活性成份对细胞免疫的诱导期具有明显的抑制作用；[7]黄连具有中止或减缓炎性细胞的浸润、抗血小板聚集的作用；[8]黄芩中含有的黄芩甙和黄芩甙元，能够收缩血管，降低毛细血管通透性，减轻炎症，且能升高CAMP水平，从而抑制角元细胞的过度增生。[9]综合中药药理，考虑银翘三黄膏可能具有调节免疫、抗细胞增殖、抗炎及改善微循环的作用，针对了银屑病发病的不同环节。

通过本研究结果显示，银翘三黄膏对于颜面部血热证银屑病，在服用我院白苓消银颗粒的基础治疗上，有效率达到了82.00%，明显高于对照组(55.32%)，差异有显著性(P<0.05)，客观证明银翘三黄膏可以有效改善血热证银屑病面部的皮损症状，且没有明显的不良反应。

白苓消银颗粒为我院制剂室生产，批准文号：冀医制字Z20051087，主要组成：地黄、白茅根、金银花、紫草、槐花、半枝莲、当归、丹参、鸡血藤、赤芍、山楂、土茯苓、白鲜皮、蒺藜(炒)等，具有清热解毒，凉血活血，消斑止痒的功效，用于血热型银屑病。

本研究结果表明，银翘三黄膏外用配合白苓消银颗粒内服治疗颜面部血热证银屑病的疗效明显，未发现明显不良反应。

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[2]中华中医药学会.中医皮肤科常见病诊疗指南[S].北京：中国中医药出版社，2012.1-7

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(2017-04-26 收稿)

*河北省中医药管理局资助项目：No.2013205

R275.9

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1007-5615(2017)04-0032-03