羊膜移植术联合高浓度自体血清治疗早期严重眼化学伤的临床观察

2017-08-17钟小艺

中国医药科学 2017年12期

关键词：早期

钟小艺

[摘要] 目的分析探讨羊膜移植术联合高浓度自体血清治疗早期严重眼化学伤的的临床疗效。方法选取2013年6月～2016年2月期间我院收治的98例早期严重眼化学伤患者，共109只患眼。采用随机数字表法分为观察组45例（53眼）和对照组45例（56眼）。对照组患者采用高浓度自体血清治疗，观察组患者采用羊膜移植术联合高浓度自体血清治疗。分析比较两组患者的植片存活情况、临床疗效、术后并发症及术后1年的视力情况。结果观察组患者植片存活率大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者植片存活保持透明的患眼占比大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者植片存活保持半透明和植片存活但混浊的患眼占比比较无统计学意义（P>0.05）；观察组患者的治疗有效率大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；Mann-Whitney检验结果显示，试验组治疗后临床效果优于对照组（P<0.05）；观察组患者术后并发症比例小于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；术后1年，两组患者视力≥0.30、0.10～0.23、0.01～0.10的患者比例比较无统计学意义（P>0.05）；观察组患者视力在指数以下的患者比例小于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论羊膜移植术联合高浓度自体血清治疗早期严重眼化学伤，能显著提高患者的植片存活率，改善患者术后视力恢复。联合治疗安全有效，值得临床推广应用。

[關键词] 改良羊膜移植术；自体血清；早期；严重；眼化学伤

[中图分类号] R779.1 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2017）12-218-04

Clinical observation of amniotic membrane transplantation combined with autologous serum in the treatment of early severe ocular chemical injury

ZHONG Xiaoyi

Ent of Enping City People's Hospital， Enping 529400， China

[Abstract]Objective To investigate the clinical efficacy of amniotic membrane transplantation combined with autologous serum in the treatment of early severe ocular chemical injury. Methods A total of 98 patients， 109 eyes with severe ocular chemical injury were enrolled in our hospital from June 2013 to February 2016.The patients were randomly divided into observation group and control group. Patients in the control group were treated with high concentration of autologous serum， while the patients in the observation group were treated with amniotic membrane transplantation combined with high concentration of autologous serum. The survival rate， clinical efficacy， postoperative complications and postoperative visual acuity of 1 yearsof the two groups were analyzed and compared. Results Patients with graft survival rate than the control group， the difference was statistically significant（P<0.05）； the observation group of patients with graft survival transparent eyes accounted for more than the control group， the difference was statistically significant（P<0.05）； two patients with graft survival and graft survival but maintain translucent turbid eyes for compared with no statistical significance（P>0.05）； the treatment group effective rate than the control group， the difference was statistically significant（P<0.05）. Mann-Whitney test results show that the experimental group after the treatment in the control group than the clinical effect（P<0.05）；the postoperative complications in the observation group were less than those in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）；1 years after surgery， two groups of patients with visual acuity 0.30， 0.10～0.23 0.01～0.10， the proportion of patients with no statistical significance（P>0.05）； patients in the observation group in the index below the proportion of patients with visual acuity less than the control group， the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Amniotic membrane transplantation combined with autologous serum in the treatment of early severe ocular chemical injury can significantly improve the survival rate of the patients， and improve the postoperative visual acuity. Combination therapy is safe and effective， worthy of clinical application.

[Key words] Modified amniotic membrane transplantation； Autologous serum； Early； Severe； Ocular chemical injury

眼化学伤指眼部接触到强酸、强碱等物质，引起眼球外层腐蚀穿孔[1]。高浓度自体血清是目前临床治疗眼化学伤的一线方法，但临床数据显示高浓度自体血清治疗易引起角膜斑翳、睑球粘连、眼睑畸形、溢泪等多种并发症，影响患者视力健康，疗效欠佳[2-4]。在此基础上，有研究提出羊膜移植术，将其应用于疗难治性角膜上皮疾病[5]。结果显示，其治疗效果较好。本研究认为这是一个很有价值的研究，因此，考虑将羊膜移植术与高浓度自体血清联合，应用于早期严重眼化学伤，提高其治疗效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年6月～2016年2月期间我院收治的98例早期严重眼化学伤患者，经我院伦理委员会批准审批通过，确认患者对实验知情同意。将98例患者共109只患眼，采用随机数字表法分为观察组45例（53眼）和对照组45例（56眼）。观察组患者中男24例，女21例；年龄18～53岁，平均35岁；受伤时间1h～13d，平均（3.13±2.97）d；Roper-Hall分级：Ⅱ度21眼，Ⅲ度26眼，Ⅳ度6眼。对照组患者中男29例，女16例；年龄18～49岁，平均33岁；受伤时间1h～10d，平均（3.02±2.88）d；Roper-Hall分级：Ⅱ度22眼，Ⅲ度28眼，Ⅳ度6眼。两组患者的一般资料比较无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

本研究手术均于手术显微镜下操作实施。对照组患者采用高浓度自体血清治疗，具体方法为患者一次性空腹抽肘静脉血20mL，常温静置1h后，3000r/min离心5min。取上层血清，注入无菌滴眼瓶，4℃冷藏保存。患者每日滴眼6次，治疗4周。观察组患者采用羊膜移植术联合高浓度自体血清治疗，具体方法为患者患眼彻底清创，注射麻醉剂，刮除角膜上皮。暴露出巩膜表面和透明角膜基质。取新鲜羊膜冲洗干净备用，将羊膜上皮面向上平铺于角膜，避开血管，于角膜缘缝合完成。排出患眼层间水液，修剪羊膜使其边缘略超出角膜缝线。上软性角膜接触镜，加压包扎。最后手术完成时球结膜下注射庆大霉素和地塞米松，红霉素眼膏点眼，加压包扎。术后48h后开放，1%阿托品散瞳、双氯芬酸钠和抗菌素滴眼液滴眼。高浓度自体血清治疗同对照组。

1.3 观测指标

于术后1年观测所有患者的植片存活情况，并采用国际标准视力表检测患者患眼视力；记录患者于治疗及随访期间出现的任何不良反应。

临床疗效标准参考《中药新药临床研究指导原则》[6]。显效：患眼视力恢复至原有水平，无任何不适症状。1～2个月后角膜为上皮覆盖，表面光滑，荧光染色阴性。结膜无粘连，角膜透明，基质无水肿混浊；有效：患眼视力改善，眼部有轻度不适。结膜部分坏死粘连，有角膜白斑；无效：患眼视力、症状及体征无明显改善甚至加重，睑球粘连，角膜溶解穿孔。治疗有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS17.0软件对数据进行统计分析，计量资料用（）表示，采用t检验，计数资料使用率（%）表示，用χ2检验，等级资料采用Mann-Whitney检验，检验水准α=0.05，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的植片存活情况比较

观察组患者植片存活率为100.00（53/53），对照组患者植片存活率为91.07（51/56）。观察组患者植片存活率大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者植片存活保持透明的患眼占比49.06（26/53），植片存活保持半透明的患眼占比32.08（19/53），植片存活但混浊的患眼占比18.87（10/53）。对照组患者植片存活保持透明的患眼占比30.56（17/56），植片存活保持半透明的患眼占比33.93（19/56），植片存活但混浊的患眼占比26.79（15/56）。观察组患者植片存活保持透明的患眼占比大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者植片存活保持半透明和植片存活但混浊的患眼占比比较无统计学意义（P>0.05）；观察组二次行羊膜移植术的患者占比为0，小于对照组二次行羊膜移植术的患者占比为8.93（5/56），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者术后1年的视力比较

术后，两组患者视力≥0.30、0.10～0.23、0.01～0.10的患者比例比较无统计学意义（P>0.05）；观察组患者视力在指数以下的患者比例小于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组患者的疗效比较

观察组患者的治疗有效率为83.67%（41/49），对照组患者的治療有效率为63.27%（31/49），观察组患者的治疗有效率大于对照组，差异有统计学意义（χ2=65.340，P<0.05）；Mann-Whitney检验结果

显示，试验组治疗后临床效果优于对照组。

2.4 两组患者预后比较

观察组患者术后并发症比例为3.77%（2/53），对照组患者术后并发症比例为23.21%（13/56），观察组患者术后并发症比例小于对照组，差异有统计学意义（χ2=9.613，P<0.05）。

3 讨论

当眼部组织与酸性化学物质接触时，接触部位的组织蛋白发生凝固性坏死，患者眼部受损相对较轻。当与碱性化学物质接触时，组织蛋白溶解，成为可溶性的蛋白化学物。将进一步形成广泛而较深的组织坏，最终引起全眼球炎或眼球萎缩等[7-9]。因此，眼表重建对早期严重眼化学伤患者意义非常重大。在本研究中，观察组患者采用改良羊膜移植术治疗，显示改良羊膜移植术治疗效果显著。

植片存活决定本次治疗是否成功，在本研究中，观察组患者植片存活率、植片存活保持透明的患眼占比大于对照组，差异有统计学意义。提示联合治疗有助于提高患者的植片存活率及植片存活质量，分析该结果出现原因，考虑与羊膜移植术有关。一般情况下，眼部受到严重化学损伤时，患者角膜缘将被严重破坏，角膜上皮持续性缺损。因此，其治疗需及早修复角膜上皮[10]。而羊膜薄由发育完全的胶原和板层素构成，与眼表上皮基底层组织成分相近。能显著保持眼表上皮细胞的生物活性，促使其移行，推动上皮细胞分化[11]。且还有研究显示，羊膜基质内还含有不同形式的蛋白酶抑制因子，能有效清除炎症细胞，抑制角膜新生血管[12]。因此，羊膜移植术通过将羊膜贴附于角膜创面，能抑制羊膜基质炎性反应，显著促进角膜上皮修复。

恢复患眼视力是早期严重眼化学伤最重要的目的之一，在本研究中，观察组患者术后1年，视力在指数以下的患者比例小于对照组。提示联合治疗更能改善患者患眼视力，分析其原因与羊膜移植术和高浓度自体血清的作用效果有关。一方面，羊膜移植术对患眼的刺激及损伤较小，另一方面，高浓度自体血清含有多种角膜上皮修复所需的基本营养物质，可显著促进眼表上皮的再生和修复，清除各种超氧自由基及其代谢产物[13-16]。上述因素，均能促进患眼的视力恢复。进一步研究治疗的临床效果，本研究显示观察组患者的治疗有效率大于对照组；Mann-Whitney检验结果显示，试验组治疗后临床效果优于对照组。提示改良羊膜移植术治疗早期严重眼化学伤的效果显著，因此，建议临床可推广应用改良羊膜移植术。

治疗安全性是评价一种治疗方法最重要的指标，在本研究中，观察组患者术后并发症比例小于对照组。提示羊膜移植术联合高浓度自体血清治疗早期严重眼化学伤的安全性较好。

但本研究中，由于多种原因，研究仅在小范围内实施，观察指标也局限于体表。研究结果具有一定的偏移，后续仍需继续深入，扩大研究范围及研究内容。综上所述，改良羊膜移植术治疗早期严重眼化学伤，能显著提高患者的植片存活率，改善患者术后视力恢复。联合治疗安全有效，值得临床推广应用。

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