氨磺必利与氟哌啶醇治疗精神分裂症临床疗效及安全性对照研究

朱雨亭

[摘要] 目的 研究氨磺必利与氟哌啶醇治疗精神分裂症临床疗效及安全性对照。 方法 以我院2012年6月～2014年1月精神分裂症患者160例随机分两组。氨磺必利组采用氨磺必利治疗，氟哌啶醇组采用氟哌啶醇治疗。比较两组患者精神分裂症治疗总有效率；治疗第8周用不良反应症状量表（TESS）评估不良反应发生情况；施行治疗前和治疗第8周患者精神病简明评定量表（BPRS）、阳性和阴性症状量表（PANSS）的差异。 结果 氨磺必利组患者精神分裂症治疗总有效率高于氟哌啶醇组（P<0.05）；氨磺必利组不良反应发生情况少于氟哌啶醇组（P<0.05）；施行治疗前两组BPRS评分和PANSS评分比较无显著差异（P>0.05）；治疗第8周氨磺必利组BPRS评分和PANSS评分改善幅度更大（P<0.05）。 结论 氨磺必利治疗精神分裂症临床疗效及安全性均高于氟哌啶醇，可有效减少不良反应的发生，促进患者阳性和阴性症状的改善，值得推广。

[关键词] 氨磺必利；氟哌啶醇；精神分裂症；安全性

[中圖分类号] R749.3 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2017）12-36-03

Control study on the clinical efficacy and safety of sulforamethrin and haloperidol in the treatment of schizophrenia

ZHU Yuting

Department of Psychiatry Ward IV， Meizhou Third People 's Hospital， Guangdong， Meizhou 514000， China

[Abstract] Objective To study the clinical efficacy and safety of sulforubicin and haloperidol in the treatment of schizophrenia. Methods 160 patients with schizophrenia cured in our hospital from June 2012 to January 2014 were randomly divided into two groups. Patients in sulforamid group were treated with sulforubicin， and patients in haloperidol group were treated with haloperidol. The total effective rate of schizophrenia was compared between the two groups. The incidence of adverse events was assessed by the Adverse Reaction Symptom Scale （TESS） at the 8th week of treatment. Before treatment and 8th weeks after treatment，the Psychiatric Simple Assessment Scale （BPRS） and the negative symptom scale （PANSS）. Results The total effective rate of schizophrenia in the sulforamid group was significantly higher than that in the haloperidol group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the sulforamid group was less than that in the haloperidol group （P<0.05） There was no significant difference in the scores of BPRS and PANSS between the two groups before and after treatment （P>0.05）. The BPRS score and PANSS score in the sulforamid group were significantly higher （P<0.05）. Conclusion The efficacy and safety of sulforamide in the treatment of schizophrenia is higher than the haloperidol. It can effectively reduce the occurrence of adverse reactions， and promote the improvement of positive and negative symptoms.

[Key words] Sulfadiazole； Haloperidol； Schizophrenia； Safety

精神分裂症为临床常见精神疾病，在治疗上主要有典型和非典型抗精神病药物两种[1]，本研究对氨磺必利与氟哌啶醇治疗精神分裂症临床疗效及安全性对照进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以我院2012年6月～2014年1月精神分裂症患者160例随机分两组。患者年龄18～60岁，

病程在3个月～20年间。所有患者符合精神分裂症诊断标准，在入组前1个月内未使用长效抗精神病药物治疗，入组时两组的阳性和阴性症状量表（PANSS）评分均≥60分，所有患者体重指数在24.9以内，无合并躯体严重疾病或脑部器质性疾病、神经系统疾病。除外妊娠期、哺乳期妇女、药物依赖、滥用和其他精神活性药物使用史的患者、对本研究药物过敏者。

氨磺必利组患者男45例，女35例；18～60岁，年龄（36.12±2.13）岁。发病时间3个月～20年，平均（8.21±4.29）年。氟哌啶醇组患者44例，女36例；18～59岁，年龄（36.46±2.51）岁。发病时间3个月～20年，平均（8.19±4.23）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义 （P>0.05）。

1.2 方法

氨磺必利组采用氨磺必利（齐鲁制药有限公司，H20113231）治疗，剂量50～800mg/d；氟哌啶醇组采用氟哌啶醇（北京太洋药业股份有限公司，H11020647）治疗，剂量4～20mg/d。两组患者均治疗8周，治疗期间对紧张焦虑和睡眠质量差的患者可适当用苯二氮卓类药物进行对症治疗。若出现明显不良反应，可酌情用安坦进行对症治疗。

1.3 观察指标

比较两组患者精神分裂症治疗总有效率；用不良反应症状量表（TESS）评估不良反应发生情况；施行治疗前和治疗第8周患者精神病简明评定量表（BPRS）、阳性和阴性症状量表（PANSS）的差异。

临床治愈：阳性和阴性症状量表（PANSS）评分降低≥70%；显效：阳性和阴性症状量表（PANSS）评分降低≥50%；有效：阳性和阴性症状量表（PANSS）評分降低≥30%；无效：阳性和阴性症状量表（PANSS）评分降低不足30%。精神分裂症治疗总有效率为临床治愈、显效、有效之和[2]。

1.4 统计学处理

SPSS22.0软件统计数据，计数资料予以χ2检验。计量资料予以t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者精神分裂症治疗总有效率比较

氨磺必利组患者精神分裂症治疗总有效率高于氟哌啶醇组（P<0.05）。

2.2 施行治疗前和治疗第8周BPRS评分和PANSS评分比较

施行治疗前两组BPRS评分和PANSS评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗第8周氨磺必利组BPRS评分和PANSS评分改善幅度更大（P<0.05）。

2.3 两组患者不良反应症状比较

氨磺必利组不良反应发生情况少于氟哌啶醇组（P<0.05）。

3 讨论

精神分裂症为一种严重慢性精神疾病，患者以出现异样心理、行为和社交退缩等为主要表现。一般来说，精神分裂症可对患者社会功能康复以及生活质量造成严重影响[3]。采用典型抗精神病药物虽然对精神分裂症急性期阳性症状有一定缓解作用，且可有效预防复发。而氟哌啶醇（Haloperidol）是一种典型丁酰苯类抗精神分裂药，但这种典型抗精神病药物所需要的剂量容易引发各种不良反应，另外，典型抗精神病药物对阴性症状的改善作用不如阳性症状，因此，部分精神分裂症患者应用典型抗精神病药物后仅部分有效或无效[4-7]。

氨磺必利是一种新型抗精神病药，属于苯甲酰胺类抗精神病药物，可跟中脑边缘系统D2、D3多巴胺能受体选择性结合，而不会跟血清素能受体或其他胆碱能受体、组胺、肾上腺能受体等结合，在低剂量作用下可选择性对突触前DA受体进行影响，对DA合成和释放进行控制，从而对抑郁症状和阴性症状产生作用。在高剂量的情况下可占据突触后DA受体，减少DA结合位点，减少纹状体乙酰胆碱水平，有效缓解阳性症状[8-11]。因而，氨磺必利对精神分裂症阳性和阴性症状均有良好的缓解作用。从安全性看，氨磺必利跟其他非典型抗精神病药物对比，引发体重增加、椎体外系不良反应等的可能性显著降低[12-16]。

本研究中，氨磺必利组采用氨磺必利治疗，氟哌啶醇组采用氟哌啶醇治疗。结果显示，氨磺必利组患者精神分裂症治疗总有效率高于氟哌啶醇组，氨磺必利组不良反应发生情况少于氟哌啶醇组，治疗第8周氨磺必利组BPRS评分和PANSS评分改善幅度更大，说明氨磺必利治疗精神分裂症临床疗效及安全性均高于氟哌啶醇，可有效减少不良反应的发生，促进患者阳性和阴性症状的改善，值得推广。

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（收稿日期：2017-05-05）