临床活血化瘀类中药注射剂合理用药调查分析

吕小燕

（兰州中医骨伤科医院，甘肃兰州730030）

临床活血化瘀类中药注射剂合理用药调查分析

吕小燕

（兰州中医骨伤科医院，甘肃兰州730030）

目的分析临床常用活血化瘀类中药注射剂使用过程中存在的问题，促使临床合理用药。方法对我院2015年1月—2016年1月使用活血化瘀类中药注射剂进行治疗的180例住院患者的资料进行回顾性分析，从适应证、用药剂量及次数、药物配伍、药物联合使用、药物不良反应方面进行不合理性分析和评价。结果本次共讨论9种活血化瘀类中药注射剂，用药适应证总不符合率40.56%；使用剂量不规范的30例，占16.67%；给药次数不合理的2例，占1.11%；药物联合使用不合理的占42.22%；药物不良反应发生率为15.56%。结论活血化瘀类中药注射剂在临床上使用十分广泛，但其不合理应用现象屡见不鲜，医疗机构应加强监督和管理，促使临床合理用药。

合理用药；活血化瘀；中药注射剂；临床

世界卫生组织（WHO）曾有调查研究表明，全球约有30%的患者死于不合理用药[1]，如何正确合理地使用药物已成为现今不得不重视的问题。而中药注射剂作为一种传统剂型，随着制备工艺的不断提高和完善，中药注射剂在临床上越来越受到关注[2]。其中，活血化瘀类中药注射剂的应用相当广泛，具有温经通络、散寒化瘀、行气止痛等功效，是临床常用中药种类之一[3]，主要用于心脑血管瘀血阻滞证者。为剖析临床常用活血化瘀类中药注射剂在合理用药方面可能存在的问题，本文对180例住院患者进行统计分析，旨在为临床合理用药提供建议和参考，现介绍如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

收集2015年1月—2016年1月于我院使用活血化瘀类中药注射剂进行治疗的180例住院患者的资料，其中男98例，女82例；年龄19～87岁，平均年龄（65.32±5.69）岁；用药时间2～54天，平均（9.41±3.12）天；住院时间1～90天，平均（15.12± 3.64）天。所有患者医嘱中使用丹参多酚酸盐注射液、复方丹参注射液、银杏叶提取物注射液、疏血通注射液、灯盏细辛注射液、舒血宁注射液、血栓通注射液、葛根素注射液、丹红注射液共9种活血化瘀类中药注射剂中的一种或几种。

1.2 方法及标准

采用回顾性分析的方法，设计调查表，对住院患者的基本情况及用药情况进行统计。其中基本情况包括年龄、性别、住院天数、临床诊断等；用药情况包括药物名称、用药次数、用药剂量、联合用药、不良反应等。依据药品说明书、《中成药临床用药指导原则》《中药注射剂的临床使用基本原则》《中国药典临床用药须知》等对患者用药情况进行统计分析。

1.3 评价标准

（1）适应证是否相符；（2）用法、用量是否合理；（3）配伍和联合用药是否合理；（4）是否有不良反应的发生。

2 结果

2.1 用药适应证情况

活血化瘀类中药注射剂临床上主要用于心肌梗死、缺血性脑卒中、心绞痛等疾病，我院主要是外科、妇科、儿科、针灸科、中医科、内科、康复科、骨科8个科室使用，其中使用频率最高的科室为内科。结合药物说明书等对以上科室患者的用药情况进行统计分析，结果见表1。结果显示，用药总不符合率为40.56%，其中骨科的不符合率最高，达65.71%。

表1 主要科室用药适应证情况

2.2 用药剂量及次数

上述提及的9种中药注射剂在临床上均使用静脉滴注，规定给药次数为1次/天。本研究中丹参多酚酸盐注射液、复方丹参注射液、灯盏细辛注射液、舒血宁注射液及丹红注射液给药剂量及次数不符合规定，见表2。表2显示，剂量及给药次数不合理的共32例，其中，高于推荐剂量的共25例，低于推荐剂量的共5例，超过规定给药次数的共2例。

表2 用药剂量及次数不合理情况（例）

2.3 药物配伍情况

所有药物均采用静脉滴注，其中单独滴注为98例，占54.44%；两种药物配伍滴注为63例，占35.00%；3种药物配伍滴注为19例，占10.56%。

2.4 药物联合使用情况

180例患者中，药物单独使用的有104例，占57.78%，本研究中药物联合使用不合理情况见表3。结果显示，二联用药不合理情况最为严重，占36.11%，药物联合使用不合理的共76例，占总人数的42.22%。

表3 药物联合使用不合理情况

2.5 药物不良反应发生情况

180例患者中共28例发生不良反应，不良反应发生率为15.56%，其中葛根素注射液、血栓通注射液、丹参多酚酸盐注射液和丹红注射液不良反应发生率较高（见表4），表现为发热、胸闷、皮疹、瘙痒、局部刺激等。

表4 药物不良反应发生情况

3 讨论

3.1 用药适应证不适宜问题

本次调查发现的问题之一是所选药品与临床诊断不符，比如内科诊断为上呼吸道感染，使用复方丹参注射液。复方丹参注射液具有活血化瘀、通脉养心的功效，主要用于冠心病胸闷、心绞痛的治疗，无资料显示可以用于上呼吸道感染的治疗。骨科用药适应证不符合率最高，达65.71%，普遍存在无指征用药、超说明书用药。患者因骨关节炎、风湿性关节炎、腰椎间盘突出、骨折术后内固定物取出而使用复方丹参注射液、舒血宁注射液、丹红注射液均属无适应证用药。可见，临床上对中药注射剂的使用存在范围广、药效快、不良反应少等较片面的认识，多数西医医师认为活血化瘀类中药注射剂的使用能有效缓解外伤患者瘀血疼痛等症状，也认为可预防深静脉血栓等并发症，但绝大多数活血化瘀类中药注射剂并没有针对骨科疾病的功效，导致未能严格按照药品说明书的适应证辨证用药。但活血化瘀类中药具有扩张血管、抑制血小板聚集、抗凝血、改善微循环的作用，存在药品说明书与诊疗规范不一致的问题，治疗效果还有待循证医学的验证。

3.2 用药剂量过大、过小，频次过多

本次调查发现，用药剂量、频次的问题主要表现为单次用药剂量过大或不足，不在规定范围内；给药频次过多，超出允许范围。复方丹参注射液、舒血宁注射液和丹红注射液存在给药剂量超过规定剂量的情况，有些医护人员认为中药药性温和、作用缓慢，因而认为增加药物剂量可以更好地发挥其疗效，因此选用较高剂量[4]。除此之外，丹参多酚酸盐注射液和灯盏细辛注射液存在给药剂量低于规定剂量的现象，药物在患者体内未能达到有效的血药浓度，可能疗效不佳而浪费医疗资源。但大剂量使用宜引发药源性疾病，从某种程度上来说这也加重了患者的经济负担。中药注射剂对浓度和剂量有严格的要求，随意加大剂量和浓度都会造成不良反应的发生。

3.3 药物配伍和联合用药不适宜

这个问题主要表现在中药注射剂未分开使用，混合配伍；同时使用两种药理作用相似的中药注射剂；中西注射剂的联用，作用相似或作用相反；重复用药等。比如丹参注射液与阿司匹林合用，溶栓作用增强，可导致出血，需调整剂量；丹参注射液可抑制血小板及凝血功能，但与凝血酶合用，会降低止血疗效；血栓通注射剂与三七片合用等不合理配伍和联用。中药注射剂成分较为复杂，配伍时要注意药物之间的相互作用等，若配伍不当可能会产生沉淀、pH值变化、颜色变化等，因此，临床中药注射剂最好是单独使用，严禁混合配伍。调查发现，中药注射剂联合使用情况较为普遍，然而复杂的联用情况也威胁到了临床中药注射剂使用的安全性[5]。药物之间联合使用时要充分考虑药物有效成分之间的相互作用、重复等情况，避免重复用药及药物相克现象。

3.4 药物不良反应发生率偏高

此次调查显示，药物不良反应发生率为15.56%，药物配伍不当、用药剂量不当、给药次数不当、静脉滴注的速度不当等均会引起不良反应的发生，因此，给药时医师应严格遵循药物说明书、遵循《中药注射剂的临床使用基本原则》。提醒广大医务人员在选用药物时，仔细询问患者过敏史，对过敏体质的患者应慎用。对老人、儿童、肝肾功能异常的患者和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。明确疗程、剂量、溶媒、稀释比例等，用药过程中医护人员应对患者进行实时观察，特别是对老人、孕妇、儿童等特殊人群。

4 结语

本研究分析了9种临床常用活血化瘀类中药注射剂的使用情况，分别从适应证、用药剂量及次数、药物配伍、药物联合使用、药物不良反应方面对180例患者进行药物使用不合理性的分析和评价。我院活血化瘀类中药注射剂的不合理应用情况较相关文献报道更多，主要原因在于缺乏谨慎用药意识。所以临床医护人员应遵循中医药理论，辨证治疗、辨证用药，严格掌握药物功能主治和适应证是合理使用中药注射剂的重要原则之一。不合理用药是导致中药注射剂不良反应发生的重要因素[4-5]，医护人员应严格按照《中药注射剂的临床使用基本原则》和注意事项，对不合理用药情况进行有效的干预，减少不良反应的发生，才能确保安全高效地应用中药注射剂。

[1]唐镜波.我国不合理用药的现状及对策[J].中华儿科杂志，2002（8）：4-5.

[2]冯焕村，徐雅玫，林清雯.2010—2013年某院中药注射剂使用情况分析及合理性评价[J].中国医药导报，2014（11）：97-100.

[3]王彩清.活血化瘀法的临床应用[J].现代中西医结合杂志，2008（28）：4451-4453.

[4]洪进齐.中药注射剂使用情况分析[J].北方药学，2012（12）：77-78.

[5]李建萍，郭建明，段金廒，等.中药注射剂常见联合用药类型及其配伍禁忌文献研究[J].中国药物警戒，2014（7）：432-438.

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1671－1246（2017）14－0122－03