芬太尼透皮贴剂联合蜈蟾痛愈膏治疗老年中重度癌痛患者的效果及安全性评价

杨廷海

(河南永煤集团总医院 中西结合科 河南 商丘 476600)



芬太尼透皮贴剂联合蜈蟾痛愈膏治疗老年中重度癌痛患者的效果及安全性评价

杨廷海

(河南永煤集团总医院 中西结合科 河南 商丘 476600)

目的 探究芬太尼透皮贴剂联合蜈蟾痛愈膏治疗老年中重度癌痛患者的效果及安全性。方法 选取2014年5月至2016年7月河南永煤集团总医院收治的104例老年中重度癌痛患者，依照随机数字表法分为两组，各52例。对照组仅予以蜈蟾痛愈膏治疗，观察组加用芬太尼透皮贴剂治疗，9 d为1个疗程。采用疼痛数学评估法(NRS)评估两组疼痛状况，对比两组治疗前后NRS评分变化情况及治疗后总有效率，统计两组不良反应发生情况。结果 与对照组相比，观察组治疗后NRS评分降低，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组总有效率(92.3%)高于对照组(69.2%)，差异有统计学意义(P<0.05)；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 对老年中重度癌痛患者应用芬太尼透皮贴剂联合蜈蟾痛愈膏方治疗效果显著，可显著缓解患者疼痛症状，不良反应较少。【关键词】 芬太尼透皮贴剂；癌痛；蜈蟾痛愈膏

癌痛是一种癌症晚期的常见并发症，尤其对老年患者而言，其药物耐受性较差、痛觉敏感性较高，受到癌痛的严重折磨[1]。因此如何有效缓解疼痛对提升患者生存质量具有重要意义。美国国立综合癌症网络(NCCN)成人癌痛治疗指南中将阿片类药物划分为治疗癌痛的核心药物，于癌痛的三级阶梯治疗中，美施康定(盐酸吗啡缓释片)与芬太尼透皮贴剂共同作为第三阶梯的镇痛药物，被临床广泛应用于癌痛患者的治疗[2]。本研究观察芬太尼透皮贴剂联合蜈蟾痛愈膏治疗老年中重度癌痛患者的效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年5月至2016年7月河南永煤集团总医院104例老年中重度癌痛患者，依照随机数字表法分为两组，各52例。入选患者均通过病理组织学证实为癌症晚期患者，应用NRS法评定为中、重度疼痛，患者均无皮肤过敏史，知晓本研究并签署同意书，排除合并其他重大疾病者，排除有阿片类药物禁忌证者。其中观察组男28例，女24例，年龄为61～79岁，平均(67.3±5.4)岁，疼痛分级：中度疼痛25例，重度疼痛27例。对照组男29例，女23例，年龄为62～81岁，平均(67.8±5.2)岁，疼痛分级：中度疼痛22例，重度疼痛30例。两组基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 治疗方法 对照组仅予以蜈蟾痛愈膏治疗，药膏组成：三棱、莪术、没药、大黄、黄连、清半夏、天南星、蟾酥皮、骨碎补、胡椒目各15 g，医用松香、乳香各10 g，冰片5 g，氮酮3 g，细辛1 g，蜈蚣5条，将其熬制成膏，每次取适量药膏均匀涂于无菌纱布上敷在疼痛部位，1次/d。观察组加用芬太尼透皮贴剂(河南羚锐制药股份有限公司，国药准字：H20123327，规格：4.175 mg/贴)治疗，1贴/次，1次/72 h，将其粘贴于上臂或躯干等平坦皮肤表面，清洁、干燥皮肤，平整粘贴并按压药膜30 s，使其与皮肤充分接触，每72 h更换1次贴剂，应注意同一部位再次进行粘贴，贴剂应间隔数日，以减少皮肤不良反应发生。两组1个疗程均为9 d。

1.3 观察指标 对比两组治疗前后NRS评分变化情况及治疗后总有效率，统计两组不良反应发生情况。采用疼痛数学评估法(NRS)评估两组疼痛状况，共0～10分，分值越高表明疼痛程度越严重。疗效评定标准[3]：完全缓解为NRS评分较治疗前降低>75%；明显缓解为NRS评分降低70%～75%；中度缓解为NRS评分降低45%～69%；轻度缓解为NRS评分降低20%～44%；未缓解为NRS评分降低<20%。疼痛治疗有效率为中度以上缓解率之和。

2 结果

2.1 NRS评分 观察组治疗前NRS评分为(6.6±0.9)分，治疗后为(2.1±0.8)分；对照组治疗前NRS评分为(6.4±0.8)分，治疗后为(3.2±0.9)分。治疗前两组NRS评分对比，差异无统计学意义(t=0.847，P>0.05)；与对照组相比，观察组治疗后NRS评分降低，差异有统计学意义(t=4.658，P<0.05)。2.2 疼痛治疗治疗 经治疗，观察组完全缓解8例，明显缓解26例，中度缓解14例，轻度缓解2例，未缓解2例，疼痛治疗总有效率为92.3%(48/52)；对照组完全缓解4例，明显缓解20例，中度缓解12例，轻度缓解12例，未缓解4例，疼痛治疗总有效率为69.2%(36/52)。观察组治疗总有效率(92.3%)高于对照组(69.2%)，差异有统计学意义(χ2=4.457，P<0.05)。2.3 不良反应 治疗期间，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.330，P>0.05)。见表1。

表1 两组不良反应发生率比较(n，%)

3 讨论

资料统计，在世界范围内约40.0%癌症患者会伴有不同程度的癌痛症状[4]，其中约有300万癌痛患者不能得到有效控制，在我国，51.0%～61.6%癌症患者会伴有中、重度癌痛症状，约有100万癌症患者遭受着癌痛的折磨，严重影响患者身心健康。依据癌痛中医学病机可将其3类：由寒凝阻络导致的神经损伤性疼痛；由血瘀痰凝造成的内脏痛；由阴瘤内阻引发的躯体痛，其特点均为“不通则痛”，不通之因，主要在于淤血[5]。

本研究中两组均予以蜈蟾痛愈膏方治疗，方中蜈蚣通络止痛、攻毒散结，蟾皮活血化瘀、软坚散结、清热解毒，两者共为君药；三棱、莪术消积止痛、破瘀行气为臣药；大黄祛瘀解毒、泻火凉血，黄连解毒、泻火燥湿，清半夏止痛、消肿化痰，天南星消肿散结、燥湿化痰，骨碎补补肾强骨、活血，胡椒目消胀利水，冰片消肿止痛、散郁通窍，细辛止痛通窍，共为佐药；医用松香生肌止痛、祛风燥湿，且可使药膏和皮肤粘贴紧密，加速药物吸收，氮酮可作为皮肤渗透剂，有助于外用药物渗透，共为使药，全方配合可共奏消肿止痛、化瘀通络的效果，证药相符。为进一步提高临床疗效，观察组联合芬太尼透皮贴剂治疗，结果显示治疗后NRS评分低于对照组，总有效率高于对照组(P<0.05)，表明应用芬太尼透皮贴剂联合蜈蟾痛愈膏方治疗效果显著，可显著缓解患者疼痛症状。芬太尼透皮贴剂属于一种μ受体激动剂，研究指出，其具有高脂溶性、分子量较低等特点，适合透皮给药，可使药物缓慢释放于血液中并保持稳定的浓度，在给药8～24 h能够达到稳定血药浓度，半衰期为17 h，可有效控制并缓解疼痛达72 h[6]。此外通过透皮给药，可避免口服吸收，不良反应发生较少。本研究结果显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)，提示应用芬太尼透皮贴剂联合蜈蟾痛愈膏方治疗安全性较高。

综上，应用芬太尼透皮贴剂联合蜈蟾痛愈膏方治疗老年中重度癌痛患者效果显著，不良反应较少。

[1] 万红,王晓娟,黄雪兰,等.奥施康定治疗老年晚期胰腺癌中重度癌痛的疗效及安全性[J].中国老年学杂志,2015,35(16):4581-4582.

[2] 宋静,施晓芳,王洁,等.芬太尼透皮贴剂治疗中重度癌痛的效果及不良反应的护理[J].中华现代护理杂志,2015,21(13):1547-1549.

[3] 黄晓琳,燕铁斌.康复医学[M].第5版.北京:人民卫生出版社,2013:267.

[4] 王芬,周秀敏.芬太尼透皮贴剂联合护理干预治疗中重度癌痛患者的临床疗效[J].中国肿瘤临床与康复,2015,22(11):1376-1378.

[5] 周妍,王晓婷,郑欢欢,等.化瘀散寒补血通络止痛膏治疗癌痛的临床观察[J].中医药学报,2015,43(4):118-120.

[6] 吴培钿,邓卓娟.芬太尼透皮贴剂与口服硫酸吗啡缓释片治疗中重度癌痛的效果、成本及不良反应观察[J].广东药学院学报,2016,32(3):387-389.

R 730.5

10.3969/j.issn.1004-437X.2017.14.083

2017-01-19)