BC-5800全自动血液细胞分析仪两种吸样模式

徐仁秀

(广西桂林市灵川县妇幼保健院，广西 桂林 541299）

BC-5800全自动血液细胞分析仪两种吸样模式

徐仁秀

(广西桂林市灵川县妇幼保健院，广西 桂林 541299）

目的 评价BC-5800全自动血液细胞分析仪两种吸样模式检测同一标本的准确性和一致性。方法 用配套校准物对分析仪2种吸样模式进行校准，再比较2种吸样模式白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞平均体积（MCV）、血小板（PLT）五项指标检测结果均值间的相对偏倚。结果 用配套校准物对分析仪2种吸样模式进行校准后，2种吸样模式WBC、RBC、HGB、MCV、PLT五项指标检测结果均值间的相对偏倚都在《中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012》临床血液学检验常规项目分析质量要求的标准值区间。结论 临床实验室应高度重视同一台血液分析仪不同进样模式的校准，认真比对分析检测结果均值，以便能及时判断不同进样模式检测结果是否准确，保证血液分析仪检测结果的准确。

全自动血液分析仪；吸样模式；校准；偏倚

根据2011年卫生部颁布的《中华人民共和国卫生行业标准WS/T347-2011》血细胞分析的校准指南[1-3]和中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定的CNAS-CL43：2012《医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明》[4]的要求，每个实验室在使用血液分析仪过程中，应定期进行校准；特别是需要使用不同吸样模式时，必须分别进行校准或比对。我单位由于工作需要，新购入了一台BC5800全自动血液细胞分析仪，专供婚前保健科使用。由于婚前保健科服务人群为成年人，所以我们只在自动、手动2种模式下进行全血细胞计数和对白细胞进行五分类。为保证检验结果的准确，我科室严格按照有关规定分别对2种模式进行校准与比对。现分析总结校准与比对情况。

1 采用的仪器、试剂、标本

仪器与试剂：BC5800五分类血液细胞分析仪、配套试剂、校准品（批号plus1116，有效期至2016-12-05），均由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司提供。采血管：EDTA-K2真空抗凝管（厂家：湖南浏阳市三力医用科技发展有限公司）。

标本：比对试验标本来源于我院婚前保健科日常工作检测完毕后剩余的血样，选取5份。要求：WBC、RBC、HGB、MCV、PLT正常和异常不同浓度分布，血样抽取时间不超过4小时，且无溶血、乳糜、黄疸等。

2 方 法

2.1 仪器的准备

用清洁剂对仪器内部各通道及测试室处理30 min。

2.2 本底测试

用稀释液作为样本在分析仪上对WBC、RBC、HGB、 MCV、PLT连续进行3次本底检测。

2.3 重复性测试

取2份EDTA-K2抗凝的正常人新鲜静脉血，分别在手动模式、自动模式下连续计数11次，计算后10次WBC、RBC、HGB、MCV、PLT五项参数重复测定结果CV（%）。

2.4 携带污染率测试

取一份高浓度的EDTA-K2抗凝静脉血，混合均匀后分别在手动模式、自动模式下连续测定3次（H1、H2、H3）；再取一份低浓度的EDTA-K2抗凝静脉血，混合均匀后分别在2种模式下连续测定3次（L1、L2、L3），计算携带污染率。携带污染率=[（L1-L3）/（H3-L3）]×100%。

2.5 校准

BC5800全自动血液细胞分析仪具有自动校准功能，取配套校准品，在仪器的“校准”界面下分别在自动和手动模式下输入校准物批号、有效期及其参考值，并连续检测5次，仪器便会分别自动计算出自动和手动模式的新校准系数。

2.6 2种进样模式检测结果比对

按照WS/T406-2012：临床血液学检验常规项目分析质量要求的相关内容，选取5份新鲜EDTA-K2抗凝全血（WBC、RBC、HGB、MCV、PLT不同浓度分布），分别在自动、手动2种模式下检测两次，计算其均值。

参比模式为自动吸样模式，比对模式为手动进样模式，计算五项指标的相对偏倚，再与行业标准比较。偏倚=（手动进样检测均值－自动进样检测均值）／自动进样检测均值×100%。

3 结 果

（1）由表1可见仪器本底测试3次结果均在仪器限定值的范围内。

表1 BC5800本底测试结果

（2）表2显示BC58002种吸样模式WBC、RBC、HGB、MCV、PLT 重复性测试的CV值与表3显示2种吸样模式WBC、RBC、HGB、PLT携带污染率均符合仪器设定要求，可以进行校准。

表3 BC58002种吸样模式污染率测试结果(%)

表2 BC58002种吸样模式重复性测试结果CV（%）（n=10）

（3）批号plus1116的校准品在BC5800上2种吸样模式的检测均值及新校准系数结果见表4。

（4）表5显示2种吸样模式校准后，手动模式与自动模式的测定结果偏倚均达到行业标准（WS/T406-2012）的规定。

表4 批号plus1116的校准品校准BC5800结果（n=5）

表5 2种吸样模式校准后测定结果相对偏倚比对（%）

4 讨 论

BC5800 全自动血细胞分析仪是目前国产较先进，由深圳迈瑞公司生产，可进行白细胞五分类与血细胞计数的分析仪，它的工作模式有自动、手动和预稀释3种。在婚检保健科日常检验工作中，一般采用2种吸样模式，批量标本都在自动吸样模式下检测，个别零星标本、复查标本一般在手动吸样模式下检测。

在WS/T347-2011：血细胞分析的校准指南中，有对血细胞计数仪不同吸样模式进行校准的要求。同时，WS/ T406-2012：临床血液学检验常规项目分析质量要求中，对不同吸样模式结果比对也有规定，并且还制定了不同吸样模式各检测项目相对偏倚的标准。

本文通过校准和比对自动吸样和手动吸样两种模式的检测结果，得出下列结论：通过对2种模式进行校准，比对结果偏差均可达到行业标准。总之，同一台血液细胞分析仪不同吸样模式的校准和比对是我们每一个临床检验室都必须高度重视的，只有这样，血液分析仪检测结果的准确性和一致性才能更有效地得到保证，为临床提供的检验结果才准确可靠的。

[1] WS/T406-2012,临床血液学检验常规项目分析质量要求[S].

[2] 余群秀,沈学耕.BC6800全自动血液分析仪3种吸样模式测定结果可比性分析[J].医技与临床杂志,2015,13(16):70-71.

[3] WS/T347-2011,血细胞分析的校准指南[S].

本文编辑：吴 卫

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ISSN.2095-8242.2017.30.5858.02