七制香附丸联合坤灵丸、金刚藤胶囊治疗输卵管阻塞性不孕症的疗效观察

周慧君，薛秀花

(1.新郑市人民医院药学部，河南 新郑 451100； 2.新郑市人民医院妇科，河南 新郑451100)



七制香附丸联合坤灵丸、金刚藤胶囊治疗输卵管阻塞性不孕症的疗效观察

周慧君1*，薛秀花2

(1.新郑市人民医院药学部，河南 新郑 451100； 2.新郑市人民医院妇科，河南 新郑451100)

目的：探讨七制香附丸联合坤灵丸、金刚藤胶囊治疗输卵管阻塞性不孕症的疗效。方法：选取2014年8月—2016年12月新郑市人民医院收治的输卵管阻塞性不孕症患者90例作为研究对象，以随机数字表法分为观察组和对照组，每组45例。对照组患者给予坤灵丸联合金刚藤胶囊治疗，观察组患者在对照组的基础上加用七制香附丸治疗。观察两组患者的全血高切黏度、纤维蛋白原水平、卵巢动脉搏动指数、阻力指数及临床疗效。结果：治疗后，两组患者全血高切黏度、纤维蛋白原水平及卵巢动脉搏动指数、阻力指数均明显低于治疗前，且观察组明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的总有效率为91.11%(41/45)，明显高于对照组的71.11%(32/45)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：七制香附丸联合坤灵丸、金刚藤胶囊治疗输卵管阻塞性不孕症的疗效显著，可有效改善血液流变学指标，改善输卵管周围的血液供应情况，起到减轻炎症、促进输卵管通畅的作用。

坤灵丸； 金刚藤胶囊； 七制香附丸； 输卵管阻塞性不孕症

不孕症是妇科常见疾病，在育龄期妇女中多见。40%～50%不孕症妇女的致病因素为输卵管堵塞[1]。而输卵管为卵子受精、受精卵的早期生长提供了较好的环境，其正常的结构和生理功能是成功受孕的必备条件[2]。随着人们生活习惯的改变、生活压力及引产、流产现象的增多，输卵管阻塞性不孕症的发病率逐年上升。该病的早期诊断尤为重要，若不及时治疗，可严重影响女性的受孕能力[3]。本研究探讨了七制香附丸联合坤灵丸、金刚藤胶囊治疗输卵管阻塞性不孕症的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2014年8月—2016年12月新郑市人民医院收治的输卵管阻塞性不孕症患者90例作为研究对象。诊断标准：参照《中医实用妇科学》，(1)行经时偶有腹痛或经常性腹痛；(2)婚后一直不受孕或产后未再受孕；(3)舌苔暗黄有瘀斑；(4)脉涩；(5)经色紫黑有块，块下痛减。纳入标准：(1)经临床造影等检查诊断为单侧或者双侧输卵管阻塞；(2)均结婚2年或以上，男方生理功能正常，未采取避孕措施但未受孕，或曾有受孕后未避孕而有2年及以上未受孕者；(3)经医院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。排除标准：(1)严重心、脑、肝、肾功能不全者；(2)血液系统及出血性疾病者；(3)生殖系统恶性肿瘤者；(4)近期需手术者。以随机数字表法分为观察组和对照组，每组45例。观察组患者年龄22～40岁，平均(29.85±5.46)岁；病程2～8年，平均(4.56±1.32)年；不孕时间：2年25例，2～4年11例，4年以上9例；原发性不孕症20例，继发性不孕症25例，合并盆腔炎15例，既往行人工流产术25例，有放置环史5例；中医辩证：湿热瘀阻型8例，气滞血瘀型18例，痰瘀互结型10例，寒凝血瘀型9例。对照组患者年龄21～41岁，平均(28.89±5.52)岁；病程3～7年，平均(4.23±1.35)年；不孕时间：2年24例，2～4年10例，4年以上11例；原发性不孕症22例，继发性不孕症23例，合并盆腔炎14例，既往行人工流产术26例，有放置环史5例；中医辩证：湿热瘀阻型9例，气滞血瘀型19例，痰瘀互结型9例，寒凝血瘀型8例。两组患者一般资料的均衡性较高，具有可比性。

1.2 方法

对照组患者在月经第5日开始口服坤灵丸(规格：每10丸1.25 g，相当于原药材2.6 g)1次15粒、1日2次，连续服用3周为1个疗程；口服金刚藤胶囊(规格：每粒0.5 g)1次4粒、1日3次，连续服用14 d为1个疗程。观察组患者在对照组的基础上加用七制香附丸(规格：每袋6 g)1次1袋、1日2次，连续服用2周为1个疗程。每个疗程间隔7 d，两组患者均治疗2个月。

1.3 观察指标与疗效评定标准

治疗前后，两组患者于清晨抽取静脉血5 ml，在3 000 r/min下离心约15 min，取上清液，放入冷藏室，待测；取待测液检测全血高切黏度、纤维蛋白原水平。通过腹部彩超测定两组患者双侧卵巢动脉的搏动指数(PI)和阻力指数(RI)。观察两组患者的临床疗效：治愈，治疗后1年内受孕，或造影等检查显示双侧或单侧输卵管通畅，且造影剂弥散好；有效，治疗后1年内仍不能受孕，但造影等检查显示较前有改善或输卵管通而不畅；无效，治疗1年后造影检查显示无任何变化或较前阻塞更严重。总有效率=(治愈病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者治疗前后全血高切黏度和纤维蛋白原水平比较

治疗前，两组患者全血高切黏度和纤维蛋白原水平的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者上述指标水平明显低于治疗前，且观察组明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后全血高切黏度和纤维蛋白原水平比较

2.2 两组患者治疗前后卵巢动脉PI、RI比较

治疗前，两组患者卵巢动脉PI、RI的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者上述指标明显低于治疗前，且观察组明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后卵巢动脉PI、RI比较Tab 2 Comparison of PI and RI of arteriae ovarica between two groups before and after treatment (±s)

2.3 两组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 3 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases(%)]

3 讨论

输卵管阻塞性不孕症病情多较复杂，目前，临床上治疗该病的方法趋向于多渠道用药，且常联合先进的医疗设备如介入治疗，目的是在B超、宫腔镜、X线等辅助机器的监测下采用插管疏通输卵管[4]。该方法的临床疗效显著，再通率高，但术后黏连率较高，且需要较好的医疗环境及技术，在一般的医院较难开展，故寻找再通率高并可广泛应用的治疗方式是临床关注的重点[5-6]。

输卵管阻塞在中医上属于“无子、不孕”的范畴，其致病机制为多种因素引起淤血而阻滞于胞脉[7-8]。胞脉不通，血气不通畅，较难受孕。故中医以疏通胞脉、活血化瘀为治疗原则。坤灵丸是在“八珍汤”的基础上发展而来，具有调节静脉，滋养气血的作用[9]。方中延胡索、香附可理气解郁，红花、丹皮、益母草起到活血化瘀、消瘀成新的作用，阿胶、龟甲胶能滋阴补血，鹿角胶、肉苁蓉则可补肾益精血，诸药合用，以达活血化瘀消肿、滋阴补血之功效[10]。相关研究认为，坤灵丸活血化瘀的作用可改善卵巢及输卵管的血液状况，有利于卵泡的生长和发育，促进排卵，进而疏通输卵管[11]。金刚藤胶囊由金刚藤的根茎提取而来，具有活血化瘀、消肿止痛、清热解毒的功效。金刚藤中的生物成分可明显抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌，拮抗病毒，有利于增强机体免疫功能，促进细胞的生长发育，抑制炎症[12]。由于输卵管阻塞多因炎症引起，故金刚藤胶囊可起到疏通输卵管的作用。七制香附丸中乌药、香附、青皮起到通气止痛、散瘀消滞的作用，赤芍、桃仁、三棱、元胡可消瘀生新、活血补气，地黄具有滋阴养血的作用，当归具有补血活血的作用，全方可起到开郁顺气、调经养血之功效。

由于输卵管阻塞患者均伴有全血高切黏度、纤维蛋白原水平的异常增高，表明患者伴有微循环障碍，属中医的“淤血”范畴[13]。输卵管的血液供应主要是由卵巢动脉和子宫动脉提供，而卵巢动脉血流参数RI在正常女性的卵泡期高于黄体期，输卵管阻塞患者的RI和PI均高于正常女性。且阻力越高，动脉越容易发生痉挛，卵巢血管出现血流灌注不足现象[14]。而血流灌注不足可影响输卵管的功能，进而引起输卵管阻塞。本研究结果显示，治疗后，两组患者全血高切黏度、纤维蛋白原水平及卵巢动脉PI、RI均明显低于治疗前，且观察组明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。表明七制香附丸联合坤灵丸、金刚藤胶囊可有效改善患者淤血状况，降低血流阻力，增加输卵管的血流灌注，促进输卵管的疏通。

综上所述，七制香附丸联合坤灵丸、金刚藤胶囊治疗输卵管阻塞性不孕症的疗效显著，可有效改善血液流变学指标，改善输卵管周围的血液供应情况，起到减轻炎症反应、促进输卵管通畅的作用。

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Observation on Efficacy of Qizhixiangfu Pills Combined with Kunling Pills and Jingangteng Capsules in Treatment of Tubal Obstruction Infertility

ZHOU Huijun1, XUE Xiuhua2

(1.Dept.of Pharmacy, Xinzheng People’s Hospital, Henan Xinzheng 451100, China; 2.Dept.of Gynecology, Xinzheng People’s Hospital, Henan Xinzheng 451100, China)

OBJECTIVE: To probe into the efficacy of Qizhixiangfu pills combined with Kunling pills and Jingangteng capsules in treatment of tubal obstruction infertility. METHODS: 90 patients with tubal obstruction infertility admitted into Xinzheng People’s Hospital from Aug. 2014 to Dec. 2016 were extracted to be divided into observation group and control group via the random number table, with 45 cases in each. The control group was given Kunling pills and Jingangteng capsules, while the observation group additionally

Qizhixiangfu pills based on the control group. The whole high blood viscosity, fibrinogen level, ovarian aortic pulse indicators, resistance indicators and clinical efficacy of two groups were observed. RESULTS: After treatment, the whole high blood viscosity, fibrinogen level, ovarian aortic pulse indicators and resistance indicators of two groups were significantly decreased compared with before treatment, and the observation group was lower than that of control group, with statically significant difference(P<0.05). The total effective rate of observation group was 91.11%(41/45), significantly higher than that of control group [71.11%(32/45)], with statically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of Qizhixiangfu pills combined with Kunling pills and Jingangteng capsules in treatment of tubal obstruction infertility is remarkable, which can effectively improve the blood rheological indicators and the blood supply around the fallopian tube, so as to reduce inflammation and promote the effects of fallopian tube recanalization.

Kunling pills; Jingangteng capsules; Qizhixiangfu pills; Tubal obstruction infertility

R984

A

1672-2124(2017)07-0926-03

2017-01-05)

*主管中药师。研究方向：中药材或者中成药的新发现、新利用价值、老药新用。E-mail：513843446@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.07.023