自拟中药汤方联合罗红霉素及泼尼松治疗分泌性中耳炎临床研究

叶谋华

（广东省普宁市中医医院，广东 揭阳 515300）

·临床研究·

自拟中药汤方联合罗红霉素及泼尼松治疗分泌性中耳炎临床研究

叶谋华

（广东省普宁市中医医院，广东 揭阳 515300）

目的 观察自拟汤方联合罗红霉素、泼尼松治疗分泌性中耳炎的临床疗效。方法 选取医院耳鼻喉科2016年收治的分泌性中耳炎患者80例，随机分为对照组与治疗组，各40例。对照组患者给予罗红霉素＋泼尼松常规治疗，治疗组患者在对照组基础上联合自拟中药汤方辨证施治，疗程均为2周，观察期3周，对比临床疗效与复发情况。结果 治疗组患者总有效率为90.00%，明显高于对照组的70.00%（P＜0.05）；观察期内治疗组复发率为7.50%，明显低于对照组的27.50%（P＜0.05）；治疗后，治疗组患者的血清内毒素质量浓度为（331.29±53.19）pg／m L，中耳积液内毒素质量浓度为（317.42±35.12）pg／m L，TNF－ɑ检出率为100.00%，分别明显优于对照组的（395.14±63.97）pg／mL，（388.13±53.64）pg／m L，67.50%（P＜0.05）。结论 自拟中药汤方联合罗红霉素及泼尼松辨证治疗分泌性中耳炎，可有效提高疗效，标本兼治，且能控制疾病复发，值得临床推广。

分泌性中耳炎；辨证治疗；罗红霉素；泼尼松；中药汤剂；临床疗效

分泌性中耳炎（OME）是耳鼻喉科临床常见病与多发病，发病人群分布广，多见于学龄前儿童，发病后临床症状多以中耳积液、听力下降为主，治疗难度较大，且易反复，易导致听力障碍[1]。目前，临床对该病的治疗以西药为主，虽然药物治疗的近期疗效较理想，但易复发，严重影响患者的日常生活与工作学习[2]。本研究中选取我院耳鼻喉科2016年收治的分泌性中耳炎患者80例，随机分为对照组与治疗组，对照组给予罗红霉素＋泼尼松常规治疗，治疗组在对照组的治疗基础上联合自拟中药汤方辨证施治，观察3周，对比两组的临床疗效与复发情况。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：经病史、临床症状、耳镜检查、声阻抗检查确诊，符合《实用耳鼻咽喉科学》[3]中关于分泌性中耳炎的诊断标准；症状以耳鸣、耳闷胀感、听力减退为主；研究经医院医学伦理委员会批准；患者对研究知情并签署知情同意书。

排除标准：耳、咽部肿瘤；妊娠或哺乳期妇女；精神障碍。

病例选择与分组：选取我院耳鼻喉科2016年收治的分泌性中耳炎患者80例，随机分为对照组与治疗组，各40例。对照组患者中，男26例，女14例；年龄3～64岁；病程1个月至4年；单侧发病28例，双侧发病12例。治疗组患者中，男27例，女13例；年龄3～67岁；病程2个月至4年；单侧发病26例，双侧发病14例。两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

1.2 方法

对照组患者给予常规鼓膜穿刺抽液干预，外耳道皮肤消毒后以注射器针头对鼓膜前下象限穿刺，缓慢回抽注射器吸净鼓室内积液，将氢化泼尼松注射液（西安利君制药有限责任公司，国药准字H61023180，规格为每支2m L∶10mg）0.2～0.3mL注入鼓室，嘱患者感觉咽部有苦味时立即复查，鼓膜针孔痊愈前避免耳道进水，给予常规抗生素预防感染，并每日加用罗红霉素胶囊（江苏润邦药业有限公司，国药准字H20063985，规格为每粒0.15 g）0.3 g治疗，连续用药2周。

治疗组患者在对照组治疗基础上加用我院自拟疏风祛邪清窍汤（组方为半夏、白芷、通草、厚朴、甘草、蝉蜕各10 g，生姜、远志、石菖蒲各15 g，紫苏梗、茯苓各30 g）治疗，每日1剂，水煎500 mL，早、晚分服，连续服用2周。

1.3 观察指标及疗效判定标准

观察期3周，对比两组的临床疗效与复发情况。其中，临床疗效评估参考国家中医药管理局制订的《中医病证诊断疗效标准》[4]，主要指标：听力恢复状况、鼓膜充血及内陷程度、声阻抗以及症状恢复效果；血清、耳积液中内毒素及肿瘤坏死因子－ɑ（TNF－ɑ）水平；安全性评估，包括恶心呕吐、头晕头痛、腹泻、咽干等的发生率。

综合对比治疗前后患者以上指标的变化情况，将临床疗效分为3级[5]：显效，耳鸣及耳闷胀感消失，鼓膜正常，恢复正常听力，血清、耳积液检测结果阴性，且声阻抗呈A型，电测听平均听阈＜10 dB；无恶心呕吐、头晕头痛等不良反应发生；有效，耳鸣及耳闷胀感明显减轻，听力显著提高，鼓膜内陷且有少量积液，但颜色接近正常，血清、耳积液检测结果阴性，声阻抗呈C型，电测听平均听阈15～25 dB，偶有恶心呕吐、头晕头痛等不良反应发生；无效，临床症状及体征无改变，甚至病情加重。前两者合计为总有效。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 临床疗效

治疗后，治疗组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。详见表2。

2.2 复发情况

观察期内，治疗组复发3例，复发率为7.50%；对照组复发11例，复发率为27.50%。治疗组复发率明显低于对照组（P＝0.010 5＜0.05）。

2.3 内毒素及TNF－ɑ水平

治疗后，治疗组患者血清、中耳积液内毒素质量浓度及TNF－ɑ检出率均明显优于对照组（P＜0.05）。详见表3。

3 讨论

分泌性中耳炎为临床耳鼻咽喉科多发疾病，近年来发病率有逐年增加趋势，可发生于任何年龄段及任何季节。本病分急性与慢性，临床均以鼓室积液、听力传导性下降为主要特征，可伴发多种症状和体征，如咳嗽、咳痰、鼻塞、流涕、头晕、体温过高等[6]。其发病机制尚不明确，西医治疗常采用鼓膜穿刺、全身抗生素、糖皮质激素、抗组胺药等综合治疗，虽可取得一定疗效，但复发率较高，远期疗效不佳[7－9]。

表1 两组患者一般资料比较（n＝40）

表2 两组患者临床疗效对比[例（%），n＝40]

表3 两组患者内毒素水平及TNF－ɑ检出情况比较（n＝40）

传统中医理论认为，分泌型中耳炎属“耳闭”“耳聋”范畴[10]，常因他病移毒至耳窍，标实为气滞、血瘀、湿阻，本虚于肺、脾、肾，应以扶正祛邪为治疗原则。发病初期，因湿邪上受，首先犯肺，肺失宣畅，邪壅鼻窍，而耳鼻相通，致使鼻塞而耳聋，此时宜宣肺行气，行气通窍；该症耳胀失治，病情迁延不愈[11]，发病至中期，因肺气失宣，津液阻散，炼津为痰，或因患者水谷不能运化，脾胃虚弱，聚湿为痰，此时宜行健脾祛湿、益气利湿治疗；病情继续发展，易引起肾阴不足，致使肝郁气滞和痰浊阻络两证，此时宜软坚化痰，重在活血通窍[12]。

祖国医学有较多关于“耳胀”“风聋”的经典方，如《医林改错》中的通气散为临床常用祛邪方，主要功效为行气活血、开郁通窍[13]；《太平惠民和剂局方》中的二陈汤主治“耳聋不闻雷声”等[14]。

我院在中医学理论基础上自拟疏风祛邪汤，注重燥湿化痰，理气和中，疏风祛邪，行气化湿，活血通窍，和胃健脾，可能对于缓解和改善分泌性中耳炎患者黏膜水肿、充血状态及解除中耳负压、调整咽鼓管功能有重要的作用[15]。本研究中，治疗组在常规西药治疗基础上联合自拟中药汤方治疗，治疗后总有效率明显高于对照组，且观察期内复发率明显低于对照组，效果满意。方中以半夏、白芷、石菖蒲为君药，其中半夏可燥湿、化痰、降浊，白芷可有效祛风除湿、消肿排脓、通窍止痛，蝉蜕可疏风除热、熄风止痉及利咽，三药联用，可疏风化痰、祛湿邪、清热开窍；石菖蒲为臣药，可清热化痰开窍，对治疗痰湿秽浊蒙清窍所致耳胀耳闭尤为有效；另辅以白芷通草通气开窍；厚朴降气除满；茯苓、生姜健脾和胃、止呕降逆；紫苏梗宽胸畅中，理气宽中；甘草缓中，调和诸药。全方共奏疏风化痰、燥湿祛邪、清热开窍、和胃降逆之功，有利于分泌性中耳炎的治疗。

综上所述，在分泌性中耳炎的治疗中联合自拟中药汤方辨证治疗，临床效果显著，且标本兼治，可有效消除临床症状，改善听力，控制疾病复发，值得临床推广。但应注意，不同病期应采用不同的治疗原则，其中发病初期宜肺利湿，中期宜健脾祛湿，病久宜行气活血。

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C linical Study of Self－M ade Traditional Chinese M edicine Decoction Com bined w ith Roxithrom ycin and Prednisone for Treating Secretory O titis M edia

Ye Mouhua
（Puning Hospital of TCM，Jieyang，Guangdong，China 515300）

Objective To observe the clinical effect of the self－made traditional Chinese medicine decoction combined with Roxithromycin and Prednisone for treating secretory otitis media.M ethods Totally 80 patients with secretory otitis media admitted to the department of ENT in our hospital in 2016 were selected and random ly divided into the control group and the treatment group，40 cases in each group.The control group was given Roxithromycin combined with Prednisone，on this basis，the treatment group was given the dialectical therapy of self－made traditional Chinese medicine decoction.The course of treatment was 2 weeks，and the observation period was 3 weeks.The clinical efficacy and recurrence of the two groups were compared.Resu lts The total effective rate of the treatment group was 90.00%，which was significantly higher than 70.00 of the control group（P＜0.05）；the recurrence rate in the observation group was 7.50%，which was significantly lower than 27.50% in the control group（P＜0.05）.After treatment，the serum endotoxin concentration，endotoxin concentration of middle ear effusion，the detection rate of TNF－ɑ of the treatment group were（331.29± 53.19）pg／m L，（317.42±35.12）pg／m L，100.00%，respectively，which were significantly better than（395.14±63.97）pg／m L，（388.13± 53.64）pg／m L，67.50% of the control group（P＜0.05）.Conclusion The self－made traditional Chinese medicine decoction combined with Roxithromycin and Prednisone for treating secretory otitis media can effectively improve the curative effect，address both the symptoms and root cause，and control the recurrence of the disease.It is worthy of clinical promotion.

secretory otitis media；dialectical therapy；Roxithromycin；Prednisone；traditional Chinese medicine decoction；clinical effect

2017－01－29；

2017－03－10)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.12.023

叶谋华（1972－），男，汉族，广东普宁人，大学本科，主治医师，主要从事耳鼻咽喉科疾病的临床研究与诊治工作，（电子信箱）zhang196311hx＠163.com。

R285.6；R289.5

：A

：1006－4931(2017)12－0077－03