活血止痛软胶囊联合杜仲颗粒在护士职业性腰背痛中的临床应用

石美莲

(山西省忻州市妇幼保健院，山西 忻州 034000)

·成药应用·

活血止痛软胶囊联合杜仲颗粒在护士职业性腰背痛中的临床应用

石美莲

(山西省忻州市妇幼保健院，山西 忻州 034000)

活血止痛胶囊；杜仲颗粒；腰背痛；临床应用

腰背痛(LBP)是一种职业相关性疾病。世界卫生组织(WHO)[1]把腰背痛定义为以背部疼痛为代表的一组症状群或症状综合征，其主要临床表现为局部疼痛或坐骨神经痛，可放射性地影响下肢活动。Branney等[2]认为腰背痛是发生在护士人群中最常见的肌肉骨骼系统损伤性疾病。笔者于2014年2月—2015年3月应用活血止痛软胶囊联合杜仲颗粒辅以运动康复疗法，收到较好疗效，现报道如下。

一般资料

选取忻州市妇幼保健院护士128例，采用随机数字表法将护士分为两组。治疗组68例，年龄最小22岁，最大50岁，平均(35.6±11.2)岁；3年≤护龄≤7年11例，7年<护龄≤15年26例，护龄>15年31例；病程最短3个月，最长25年；疼痛部位：腰背痛20例，腰骶部34例，骶髂部痛14例，伴下肢感应或放射痛16例；均伴有不同程度的腰部活动功能障碍。对照组60例，年龄最小20岁，最大50岁，平均(34.1±11.5)；3年≤护龄≤7年9例，7年<护龄≤15年22例，护龄>15年29例；病程最短2.5个月，最长25年；疼痛部位：腰背痛18例，腰骶部痛33例，骶髂部痛9例，伴下肢感应或放射痛12例；均伴有不同程度的腰部活动功能障碍。两组一般资料经统计学处理，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

诊断标准：参照有关文献[3]中腰背痛的诊断标准制定。①腰部酸痛或胀气痛，休息时减轻，劳累时加重，适当活动和改变体位后症状减轻，活动过度又加重。②睡眠时用小枕垫于腰部能减轻症状；常觉弯腰工作困难，弯腰稍久即加重。③患者腰部外形多无异常，也无腰肌痉挛及压痛，有时用拳叩击腰部反觉舒适。④以腰背部、腰骶部和骶髂部的疼痛为主，有单纯性腰背痛和伴有下肢感应痛或放射痛的腰背痛之分。⑤X线检查多无异常。

纳入标准：①符合本病诊断标准。②护士工作3年(含)以上，25年以下。③始终工作在护士岗位者。④无其他疾病引起的腰背痛病史。⑤治疗前2周未服用任何中西医药物，也未进行任何治疗。⑥签署知情同意书者并配合此项治疗。

排除标准：①不符合上述诊断标准者。②年龄19岁以下或50岁以上。③除外因外伤引起的腰椎骨折、脱位、椎间盘突出等。④有骨肿瘤或代谢性骨病者。⑤合并严重出血性疾病。⑥不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等，影响疗效或安全性判断者。

治疗方法

治疗组：口服活血止痛软胶囊(湖北惠海希康制药有限公司生产，国药准字Z20080118，规格：0.5 g/粒)，每次2粒，每日3次，温开水送服，2周为1个疗程，治疗2个疗程。同时口服杜仲颗粒(贵州圣济堂制药有限公司生产，国药准字Z52020412，规格：5 g/袋)每次1袋，每日2次，温开水送服，治疗2个疗程。治疗期间辅以运动康复疗法，采用Kamioka等[4]提出的腰背肌康复锻炼操，具体步骤：①身体前伸以锻炼腰背。②双手抱膝以锻炼臀大肌。③弯腰抱膝以锻炼臀侧肌。④单腿前伸以锻炼大腿后部的肌肉和肌腱。⑤伸出双臂，双手交叉以锻炼背部。每次锻炼30～60 min，锻炼4周，根据个体情况起初以协调运动为主，逐渐转向耐力运动锻炼。

对照组单纯给予杜仲颗粒，用法同治疗组。同时辅以运动康复疗法，方法同治疗组。疗程同治疗组。

治疗结果

1.观察指标

(1)临床症状[5]。①腰背疼痛指数。0级：表示无痛；Ⅰ级：表示轻度疼痛，可从事正常活动；Ⅱ级：表示中度疼痛，影响工作，但生活能自理；Ⅲ级：表示严重疼痛，生活不能自理。②感应或放射性下肢痛指数。0级：无感应或放射性下肢痛；Ⅰ级：感应或放射性下肢轻度痛，轻微痛；Ⅱ级：感应或放射性下肢中度痛，经常下肢痛，有麻木感，或时有较重的下肢痛；Ⅲ级：感应或放射性下肢重度痛，经常有剧烈的下肢痛、麻木。③腰背功能障碍指数。0级：无功能障碍，活动自如；Ⅰ级：功能障碍轻度受限，可从事正常活动，活动受限在1/3以内；Ⅱ级：功能障碍中度受限，生活能自理，但不能从事劳动，活动受限在2/3以内；Ⅲ级：功能活动丧失，生活不能自理，活动受限在2/3以上。以上分级记分：0级、Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级分别记为0分、1分、2分、3分。

(2)实验室指标。①血液流变学指标：两组治疗前及治疗4周后，分别采清晨空腹静脉血，肝素抗凝后送实验室检测。测定指标：血液黏度、血浆黏度、纤维蛋白原等。②安全性指标：血、尿常规及肝、肾功能，在治疗前后各检查1次。严密观察用药后各种不良反应。

2.疗效判定标准。参照《临床疾病诊断治愈好转标准》[6]《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]《中医病证诊断疗效标准》[5]制定。临床控制：原有症状、体征消失，疼痛及肢体功能恢复正常，能参加劳动和工作；综合积分率减少>90%；治疗后随访1个月无复发。显效：原有症状、体征明显减轻，疼痛及肢体功能基本恢复，能参加正常劳动和工作；70%<综合积分率减少≤90%。有效：原有症状、体征减轻，能参加一般劳动和工作；30%<综合积分率减少≤70%。未愈：症状、体征未改善；综合积分率减少≤30%。

夏昕鸣，博士生，主要研究方向为经济地理、投资与区域经济；李芬，经济学博士，研究员，方向为环境政策管理、生态城市规划。

3.结果

(1)临床疗效比较：两组治疗2周后总有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗4周后总有效率比较，两组差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 治疗组与对照组患者临床疗效比较(例)

注：与对照组治疗后比较，△P<0.05

(2)治疗前后症状、体征比较：治疗2周、4周后，两组在改善症状、体征方面(腰背疼痛、感应或放射性下肢痛及功能障碍指数)与治疗前比较，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗2周后，治疗组在症状改善程度方面与对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗4周后，治疗组在症状改善程度方面与对照组比较，差异显著，具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 治疗组与对照组患者治疗前后症状、体征比较±s)

注：与对照组治疗后比较，△P<0.05

(3)血液流变学比较：两种药物在降低血液黏度、血浆黏度及纤维蛋白原方面均有明显效果，而活血止痛软胶囊和杜仲颗粒协同治疗的作用明显优于单用杜仲颗粒，组间比较有显著差异(P<0.05)。与治疗前相比,治疗组患者血液黏度、血浆黏度及纤维蛋白原均有显著下降(P<0.05)。见表3。

表3 治疗组与对照组患者治疗前后血液流变学指标的变化±s)

注：与本组治疗前比较，▲P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

(4)不良反应比较：两种药物经观察均未见不良反应，治疗前后对血压、心率、心电图、血尿常规、肝肾功能进行检测，均无明显异常改变。两组在治疗期间辅以运动康复锻炼中未出现不适症状。个别患者在运动疗法中坚持欠佳，但不影响疗效观察。

讨论

LBP的确切病因目前还不明确，其发生应是多因素协同作用的结果。长期体位不正确或弯腰工作，或经常腰部持续负重，可引起腰部骨骼，造成肌肉、韧带的累积性损伤。腰部损伤后可使腰部轻微骨折，造成肌肉、筋膜和肌腱撕裂，组织间隙出血、水肿，引起疼痛、功能障碍[8]。治疗不当或延误治疗，可造成腰部慢性损伤。凡使腰椎间稳定性的因素遭到损伤皆可引起腰背痛。腰骶部有先天性结构异常，其稳定性较其他部位更易遭到破坏。研究指出[9]，护龄>3年者腰背痛患病率为83.1%，护龄≤3年者为57.1%。腰背痛患病率随护龄延长而升高，两者呈正相关。

活血止痛软胶囊主要成分为当归、三七、乳香(制)、冰片、土鳖虫、自然铜(煅)等，具有活血散瘀、消肿止痛等功效，用于治疗瘀血肿痛。在活血止痛软胶囊成分中，当归抗缺氧；调节机体免疫功能及抗癌；护肤美容；补血活血，祛瘀血生新血；抑菌，抗动脉硬化。三七可补血、散瘀、定痛、扩张血管、降低血压等，改善微循环，增加血流量，预防和治疗心脑组织缺血、缺氧症。土鳖虫是理血伤科要药，适用于癌瘕积聚、血滞闭经、产后瘀血腹痛、跌打损伤、木舌、重舌等病证。冰片用于闭证神昏、目赤肿痛、喉痹口疮、疮疡肿痛、溃后不敛等。乳香行血活血，消肿生机；自然铜散瘀止痛，既能协助主药促进活血化瘀，又可与乳香共同促进组织修复。软胶囊剂型具有缓释功效，能延长药物作用时间，组方合理，配伍精炼。

杜仲颗粒是由杜仲及杜仲叶混合而制成的纯中药制剂。《神农本草经》曰：“主腰脊痛，补中益精气，坚筋骨，强志，除阴下痒湿，小便余沥，久服轻身耐老。”杜仲含有一种可促进人体皮肤、骨骼、肌肉中的蛋白质胶原合成与分解的特殊成分，具有促进代谢、防止肌肉和骨骼衰退的功能。杜仲颗粒可以缓解慢性腰部疾病的腰背酸、困、痛等症状。

运动疗法的作用机制可能是运动时通过神经反射，提高人体中枢神经系统和自主神经系统的神经体液调节能力，提高机体的代谢能力，改善心肺功能，维持与恢复运动器官的形态和功能，促进患者相应代偿机制的形成和发展。研究结果表明[10-11]，运动疗法对预防和治疗职业性腰背痛具有较好的效果，对慢性腰背痛者在减轻疼痛和改善残疾程度方面具有显著效果。

笔者应用活血止痛软胶囊和杜仲颗粒治疗职业性腰背痛，取得满意的效果，在观察中未见明显副作用。因此，应用活血止痛软胶囊和杜仲颗粒联用辅以运动康复疗法治疗护士职业性腰背痛是较好的治疗方法，值得临床应用。

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2016-11-16)