加味清震汤治疗急性分泌性中耳炎30例

毕楠雪 曲中源 孙海波*

（1辽宁中医药大学研究生学院中医五官科学，辽宁沈阳110847；2辽宁中医药大学附属医院耳鼻喉科，辽宁沈阳110032)

加味清震汤治疗急性分泌性中耳炎30例

毕楠雪1曲中源2孙海波2*

（1辽宁中医药大学研究生学院中医五官科学，辽宁沈阳110847；2辽宁中医药大学附属医院耳鼻喉科，辽宁沈阳110032)

目的观察加味清震汤治疗急性分泌性中耳炎的临床疗效。方法：将60例急性分泌性中耳炎患者随机分为对照组和观察组，每组各30例。对照组采用常规治疗，即口服头孢呋辛酯片及桉柠蒎肠溶软胶囊联合超短波理疗治疗；观察组在常规治疗的基础上，加服加味清震汤。观察患者治疗前后ETDQ-7量表的评分，根据纯音测听及声导抗的变化观察疗效。结果治疗后观察组的量表评分明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)；观察组治疗有效率为86.7%，对照组为70.0%，观察组疗效优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。结论加味清震汤应用于急性分泌性中耳炎的治疗，可改善咽鼓管功能，疗效确切，值得在临床上推广。

加味清震汤；急性分泌性中耳炎；咽鼓管功能；中医药疗法；耳胀

分泌性中耳炎（secretory otitis media，SOM）为耳鼻喉科常见病，是以鼓室积液及传导性聋为主要特征的中耳非化脓性疾病。临床上分为急性分泌性中耳炎和慢性分泌性中耳炎，其主要病因有咽鼓管阻塞及功能障碍、感染和免疫反应[1]。现代医学治疗常以口服抗生素及糖皮质激素为主，但长期使用有一定的副作用；当病程迁延时，部分患者需要手术治疗，手术治疗现以鼓膜切开置管术为主，国内外关于术后并发症（如鼓膜萎缩、穿孔、钙化，鼓室硬化及胆脂瘤形成等问题）的报道表明其仍待完善[2]。传统医学治疗急性分泌性中耳炎，多以中药汤剂结合耳穴压豆或针灸治疗，相较现代医学的治疗方式而言，毒副作用小。本研究旨在观察加味清震汤治疗急性分泌性中耳炎的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2016年4月—2016年10月就诊于辽宁中医药大学附属医院耳鼻喉科的急性分泌性中耳炎患者60例，采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组，每组各30例。对照组有男16例，女14例；患者年龄18～57岁，平均(38.75±10.36)岁；病程最短5天，最长20天，平均(16.8±3.3)d。观察组有男19例，女11例；患者年龄19～52岁，平均(35.82±12.62)岁；病程最短7天，最长21天，平均(17.9±4.5)d。2组患者的年龄及病程长短等一般情况对比，差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断标准按照《中医耳鼻喉病症诊断疗效标准》[3]。①多有感冒病史；②患耳听力下降，伴耳鸣，耳内作胀，微痛；③鼓膜轻度充血、内陷，在鼓膜上见到液平面，或见鼓膜外凸。听力检查呈传导性聋。舌质红，苔白，脉浮。

1.2.2 西医诊断标准按照《耳鼻咽喉-头颈外科学》[4]的标准。①听力下降，伴耳痛，耳鸣，耳闷感，自听增强；②鼓膜可见轻度充血、内陷；鼓室若有积液，鼓膜呈淡黄、橙红油亮或琥珀色；③鼓气耳镜检查鼓膜活动受限；④电测听示传导性聋曲线，声导抗呈B型或C型曲线。

1.3 纳入标准①符合中医及西医诊断标准；②年龄在18～57岁；③患者及家属知情并同意参加本次临床研究者，所有参与本次研究的患者均签署知情同意书。

1.4 排除标准①三个月内进行过头颈部手术患者或既往有头颈部放疗病史患者；②依从性差，影响本研究正确执行的患者；③合并有上呼吸道感染征象的患者；④存在腺样体肥大、鼻息肉等鼻咽部占位性病变的患者；⑤严重心血管病史，或伴有肝脑、血液系统疾病，无法进行正常交流患者；⑥先天性纤毛功能障碍患者；⑦孕妇或在哺乳期内；⑧对本治疗中所用的药物过敏者；⑨全身免疫功能低下患者。

1.5 治疗方案对照组：患者口服头孢呋辛酯片（英国葛兰素威康国药准字H20100004）0.25 g日二次5天，桉柠蒎肠溶软胶囊（北京九和药业有限公司国药准字H20052401）0.3 g日三次，超短波理疗（DL-CⅡ五官超短波电疗机）日一次，疗程为3周。观察组在对照组的治疗方案基础上，加服加味清震汤（升麻10 g，苍术15 g，荷叶15 g，甘草10 g，羌活10 g，枳壳15 g，细辛3 g，金银花10 g，桔梗15 g，地黄10 g，薄荷10 g，荆芥穗15 g），每日1剂，将头煎、二煎兑合后取200 ml，早、晚饭后温服。经3周治疗后，症状体征无改变者，视为无效，改用其他疗法（如行鼓膜置管术等）。

1.6 评价指标两组患者在治疗前后分别填写ETDQ-7评分量表[5]；记录患者治疗前后纯音测听、声导抗及电子耳内镜下鼓膜色泽的改变结果。

1.7 疗效判断标准痊愈：患者自觉无临床症状，听力恢复正常，纯音测听气导＜20 db，声导抗结果为“A”图，耳镜检查鼓膜颜色正常；有效：患者症状减轻，听力好转，纯音测听示气导提高10～20 db以上，声导抗结果为“B”图，检查鼓膜颜色、活动均尚可，但未完全达到正常或还存在轻微病症；无效：患者症状无减轻，听力、体征、检查结果均无好转。

1.8 统计学分析统计采用SPSS17.0统计软件对收集的数据进行分析，采用t对所有计数资料检验，采用χ2对所有计量资料检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后两组患者填写量表的评分比较治疗前两组ETDQ-7量表评分，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组的量表评分明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)（具体对比，见表1）。

表1 治疗前后2组患者ETDQ-7评分量表得分(例，x±s)

2.2 2组患者临床疗效比较治疗后，观察组总有效率为86.7%；对照组总有效率为70.0%；观察组疗效明显优于对照组，2组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)，其详细数据对比，见表2。

表2 2组患者临床疗效比较[例(%)]

3 讨论

急性分泌性中耳炎患者若未及时施治或反复感染，病情易发展为粘连性中耳炎或鼓室硬化症等，造成听力的严重减退及其他并发症。所以在临床上，为避免病情迁延，应积极治疗急性分泌性中耳炎，以期“既病防变”。

咽鼓管阻塞及功能障碍被认为是SOM的基本病因之一。咽鼓管具有保持中耳内外的压力平衡、引流和防止逆行性感染等作用。当咽鼓管功能出现异常时，中耳腔内形成负压，血管壁通透性增强，鼓室内出现渗出液；若负压未解除，积液增多，则形成SOM。故在治疗时应着重改善咽鼓管功能。现代医学常以抗生素、皮质类固醇激素等药物联合手术治疗；临床研究者在SOM患者的中耳渗出液中发现致病细菌及病毒，故抗生素成为治疗首选；在早期使用时，可以减轻症状，阻断其进一步发展；但新近的美国儿童及婴幼儿SOM临床指南认为抗生素的疗效短暂而有限，且副作用多，不推荐长期使用治疗；皮质类固醇激素以口服或鼓室内注射为主，具有抗炎、抗水肿和减少渗出的作用，可有效减轻局部炎症反应并防止鼓室发生粘连，但其副作用较大，长期口服会造成下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPAA)功能的抑制，出现骨质疏松或影响儿童的生长发育，所以在临床治疗中应使用多长疗程仍值得研究；其他如表面活性物质、细胞因子拮抗剂、麻黄碱、疫苗开发应用等药物仍在进一步实验研究阶段；手术治疗目前以鼓膜切开置管术为主，国内外关于其术后并发症的报道，包括鼓膜萎缩、穿孔、钙化，鼓室硬化及胆脂瘤形成等问题，表明这一治疗方式仍待完善[6]。咽鼓管球囊扩张术为近些年新开发的一项技术，可以减轻患者的症状，但价格较昂贵，且样本量不足，术后缺乏对于患者的长期随访，其远期疗效仍待观察[7]。

急性分泌性中耳炎属于中医“耳胀”的范畴。治疗时，多是辨证论治辅以开窍，有从痰瘀论治、从肺论治、从脾论治和从肝肾论治等[8]。部分临床研究者据古聊今，采用自拟方进行治疗，如赵东的自拟“化痰汤”[9]；丁虹[10]的耳泌泰方等，临床上均有较好疗效。综上可窥，近年来中医药治疗耳胀取得了一定的研究成果。现代医学研究发现，咽鼓管、中耳与呼吸道黏膜上皮相连续，其表面有纤毛上皮的分布，属于呼吸道的黏液纤毛系统[11]。故在治疗选药时，可佐以疏风宣肺之药。本研究所用的加味清震汤由清震汤加枳壳、羌活、细辛、金银花、桔梗、地黄、薄荷、荆芥穗、甘草组成。清震汤由升麻、苍术、荷叶三味药组成，初见于金·张元素著《病机气宜保命集》。方中，升麻为君，本经谓其主解百毒，可升阳祛风止痛。苍术主风寒湿痹，可燥湿健脾。《名医别录》谓其：“主头痛，消痰水，逐皮间风水结肿”。两药均入阳明胃及太阴脾经，再加荷叶即为清震汤，主治风热外攻，湿痰火热内郁之雷头风证[12]。方中枳壳擅行气；羌活主治风寒感冒或风寒湿痹，可解表散寒、胜湿止痛；细辛通精气，祛风除湿，利九窍。金银花、薄荷、荆芥穗共奏疏散风邪、清热解毒之功。荆芥连穗用，穗在于巅，善升发。桔梗排脓、利肺气，为诸药舟楫，常作肺部引经药，载之上浮；地黄滋阴凉血；甘草调和诸药。在现代药理研究中，金银花可解热、抗病毒、抑菌消炎[13]。薄荷脑可以促使气管排出稠厚的黏液，且抗炎、抗刺激[14]。荆芥穗有抗炎镇痛、抗病毒[15]。桔梗的有效成分三萜皂苷具有抗炎、祛痰、免疫调节和镇痛的作用[16]。地黄的药效物质基础中，以梓醇为主，可抗炎、提高免疫力、抗氧化，保护损伤细胞[17]。甘草在临床上常用作缓和剂，可抗炎。上述十二味方药共同组成加味清震汤，以期疏风散邪，升阳开窍，治疗风邪外侵，痞塞耳窍之耳胀。

本研究结果表明，治疗后观察组患者ETDQ-7量表平均得分为（3.65±1.25）分，对照组为（6.68±2.03）分，差异有统计学差异(P<0.05)；观察组治疗有效率为86.7%，对照组为70.0%，差异有统计学差异(P< 0.05)。由此可见，加味清震汤既可以治疗急性分泌性中耳炎，又可以改善咽鼓管功能，标本同治，具有疗效肯定、安全性高、无痛性及无创性，值得在临床上推广。本研究中使用ETDQ-7量表评价咽鼓管功能，将SOM的症状量化，对其严重程度进行评估，弥补了现有咽鼓管功能评价中患者对于自身症状感受部分的缺失，在目前咽鼓管功能评价欠完善的情况下，提供了新的分析方法[18]。但本次临床观察疗程时间较短，样本量较小，更需加强对本病治疗机理的研究，有待完善。

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Modified Qingzhen Decoction in Treating Acute Secretory Otitis Media for 30 Cases

BI Nanxue1,QU Zhongyuan2,SUN Haibo3
(1.Science of Ophthalmology and Otorhinolaryngology,Graduate School,Liaoning University of Traditional Chinese Medicine, Liaoning Province,Shenyang 110847,China; 2.Otorhinolaryngology Department,the Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,Liaoning Province, Shenyang 110032,China)

Objective To observe the clinical curative effect of modified Qingzhen decoction on acute secretory otitis media.Methods Sixty patients with acute secretory otitis media were randomly divided into control group and observation group.The control group was treated with conventional therapy,that is,oral cefuroxime axetil tablets and eucalyptus the enteric capsules combined with ultrashort wave therapy.On the basis of conventional treatment,the observation group was treated with modified Qingzhen decoction.The scores of ETDQ-7 scale were observed before and after treatment,and the curative effect was observed according to the changes of pure tone audiometry and acoustic impedance.Results The scores of the observation group were significantly lower than those of the control group(P<0.05).The effective rate in the observation group and the control group was 86.7%and 70.0%respectively.The observation group was better than the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).Conclusion Modified Qingzhen decoction can be used in the treatment of acute secretory otitis media,which can improve the function of eustachian tube.It is worthy to be popularized in clinical practice.

modified Qingzhen decoction;acute secretory otitis media;eustachian tube function;therapy of TCM;fural fullness

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.14.041

1672-2779（2017）-14-0091-03

：杨杰本文校对：石磊

2017-03-31）

*通讯作者：suhaibo_lnzy@163.com