复方甘草酸苷胶囊和消银颗粒治疗玫瑰糠疹的药物经济学分析

胡明光

复方甘草酸苷胶囊和消银颗粒治疗玫瑰糠疹的药物经济学分析

胡明光

目的通过对复方甘草酸苷胶囊和消银颗粒治疗玫瑰糠疹的药物经济学情况进行分析，为临床选择最佳用药方案提供参考。方法选取2015年3月至2016年9月于广东省中山市坦洲医院门诊治疗的186例玫瑰糠疹患者为研究对象，随机分为A、B两组，各93例。A组患者口服复方甘草酸苷胶囊，B组患者给予消银颗粒，比较两组患者疗效和不良反应发生情况，并进行成本-效果分析。结果A组、B组患者总有效率分别为79.57%、83.87%，差异无统计学意义（P＞0.05），成本-效果比分别为1.67、1.09，差异有统计学意义（P＜0.05)。结论复方甘草酸苷胶囊和消银颗粒治疗玫瑰糠疹的疗效和安全性相当，但消银颗粒能减少患者的经济负担，节省卫生资源，具有更好的经济性。

复方甘草酸苷胶囊；消银颗粒；玫瑰糠疹；药物经济学分析

玫瑰糠疹是一种常见皮肤疾病，随着生活水平不断提高，其发病率越来越高。玫瑰糠疹虽属自限性疾病，但病程较长，如果得不到及时治疗会引发众多疾病发生，同时，不同程度的瘙痒也会影响患者身心健康。玫瑰糠疹的病因和发病机制尚不明确，目前，临床常使用口服抗组胺药物和糖皮质激素对症治疗，以及使用物理方法（如紫外线照射、皮下氧气注射、氦氖激光照射等）等传统治疗方法进行治疗。但传统疗法起效慢、疗程长，不仅耽误了患者的最佳治疗时间，且可使病情加重和导致并发症发生。抗组胺药物和糖皮质激素虽然起效快，但存在潜在不良反应，可影响患者服药依从性，从而影响疗效。复方甘草酸苷和消银颗粒因具有很强的抗炎、抗病毒、抗变态反应等特点，在治疗玫瑰糠疹方面具有良好的作用，不良反应少，深受临床青睐。本研究就复方甘草酸苷胶囊和消银颗粒治疗玫瑰糠疹的药物经济学情况进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2015年3月至2016年9月于我院门诊治疗的186例玫瑰糠疹患者为研究对象，所有患者均符合《临床皮肤病学》中玫瑰糠疹相关诊断标谁[1]，初诊时血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心脏功能检查均无异常，1个月内没有口服或外用与治疗本疾病相关的中、西药品，排除孕妇、哺乳期。将186例患者随机分为A、B两组，各93例。A组患者中，男45例，女48例，年龄14～72岁，平均（46.2±2.1）岁，病程5～184 d，平均（92.5±1.9）d；治疗前皮损直径0.5～4.0 cm，平均（2.9±0.8）cm，严重程度指数（PASI）评分14～28分，平均（16±4）分。B组患者中，男47例，女46例，年龄16～71岁，平均（45.7±0.3）岁，病程3～180 d，平均（91.5±1.3）d；治疗前皮损直径0.7～3.8 cm，平均（2.9±0.6）cm，PASI评分13～30分，平均（17±4）分。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法A组患者给予口服复方甘草酸苷胶囊（潍坊中狮制药有限公司，批号：150318），75 mg/次，3次/d；B组患者给予口服消银颗粒（陕西康惠制药有限公司，批号：140504），3.5 g/次，3次/d。

1.3 观察指标比较两组患者的临床疗效、治愈时间、成本-效果，并进行敏感性分析。

1.4 疗效判定标准痊愈：皮损完全消退，炎症消失；显效：皮损消退≥70%，炎症明显减轻；有效：皮损消退30%～69%，炎症有所减轻；无效：皮损消退＜30%[2]。总有效率（%）=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 不良反应评价按照“新药临床研究规范”5级标准评定，分为肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、肯定无关[3]。将观察到的结果，填入不良反应统计分析表。

1.6 统计学分析采用SPSS 13.0统计软件对本研究取得的数据进行分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较A、B两组患者治疗的总有效率差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

2.2 成本的计算成本主要包括直接成本和间接成本，直接成本指患者治疗期间所需药品、各种检查和治疗费费用；间接成本指患者来院治疗所产生的交通费和误工费。由于患者治疗期间所产生的药品费用有差异，其它费用均相同，为了使研究结果更具有实际意义，本研究只计算药品费用。根据我院2015—2016年药品价格统计，消银颗粒的价格为2.02元/小包（3.5 g/小包），复方甘草酸苷胶囊1.01元/粒（25 mg/粒），A、B两组的成本分别为CA=1.01×9×14.7=133.62元，CB=2.02×3×15.2=92.11元。两种治疗方案治愈时间、成本见表2。

2.3 不良反应发生情况比较A、B两组患者在治疗期间均无药物不良反应发生。

2.4 成本-效果比两组成本-效果比，B组明显低于A组，见表3。

表3 两组治疗方案成本-效果比较

2.5 敏感性分析本研究假设药品价格在此基础上下调15%时，进行敏感性分析，所得出的成本-效果比分别为1.42和0.93，与原研究结果相符，见表4。

表4 两组治疗方案敏感度分析

3 讨论

玫瑰糠疹是一种急性、自限性、丘疹鳞屑性皮肤病。其发病病因复杂，目前有病毒感染、自身免疫、变态反应、遗传性过敏等各种学说，其中以病毒感染学说的研究最为广泛，可能性也最大[4-5]。复方甘草酸苷的主要成分是甘草甜素，具有较强抑制补体和抗体作用，能抑制组胺、激肽、白三烯等炎性介质释放，具有类激素的抗炎、抗过敏作用，还能调节免疫和抗病毒等[6]。复方甘草酸苷在治疗瑰糠疹过程中发挥了类固醇样作用，可明显缩短疗程，同时，由于复方甘草酸苷不是糖皮质激素类药物，所以患者不会发生类似糖皮质激素的不良反应，安全性较高。而中医理论认为本病多由血热风盛引起，病情迁延者则为血虚风燥，中医则以疏风清热、凉血、养血润燥为治则[7]。消银颗粒方剂中生地黄、玄参、牡丹皮、赤勺、大青叶可清热凉血、活血祛瘀、解毒消斑；苦参可祛风解毒止痒；牛蒡子、防风、白藓皮、金银花治风化毒；红花、当归活血润燥、养阴血以濡养肌肤，使皮肤柔润而白屑消退。现代药理研究表明，消银颗粒可以推迟Ⅰ型变态反应发生，具有明显抗组胺、抑制毛细血管通透性及抗炎作用[8]。消银颗粒用于治疗玫瑰糠疹，临床疗效显著，疗程短，无明显毒副作用，安全性高，价格低廉，患者易于接受，深受临床欢迎。由于玫瑰糠疹病程较长，长期治疗所产生的费用给患者造成很大的经济负担，所以临床上急需寻找一种既安全、有效，又能减轻患者经济负担、节省卫生资源的治疗方案。

药物经济学是结合了临床医学、生物统计学、经济学、流行病学等多门学科的研究手段，根据同一诊断采用不同的临床治疗方法，分析药物、效果、经济之间的关联性，从而制订安全、有效、合理的临床用药方案[9]。本研究结果表明，A、B两组治疗玫瑰糠疹的总有效率、治愈时间差异均无统计学意义，但A组的治疗成本和成本-效果比明显高于B组；敏感性分析也表明，药价在一定范围内波动时，不影响本研究结果。提示B组治疗玫瑰糠疹比A组更经济、合理。临床用药时既要考虑临床疗效和安全性，又要兼顾治疗成本，只有将成本-效果相结合选择出来的方案，才是最佳的治疗方案，才能降低不必要的治疗费用，减轻患者的经济负担。

综上所述，复方甘草酸苷胶囊和消银颗粒治疗玫瑰糠疹的疗效和安全性相当，但消银颗粒能减少患者的经济负担，节省卫生资源，具有更好的经济性。

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[7] 徐羽龙.消银颗粒治疗玫瑰糠疹临床研究[J].中外医疗,2009(5):89-90.

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Pharmacoeconomic analysis of Compound Glycyrrhizin Capsules and Xiaoyin granules in treatment of pityriasis rosea

Hu Mingguang

ObjectiveThe pharmacoeconomics of Compound Glycyrrhizin Capsules and Xiaoyin granules in treatment of pityriasis rosea analysis,provide a reference for clinical selection of the best regimen.Methods186 cases of pityriasis rosea were selected from March 2015 to September 2016 in Guangdong province Zhongshan city Tanzhou hospital outpatient treatment as the research object,randomly divided into A,B two groups,93 cases in each.Patients in group A were treated with oral administration of Compound Glycyrrhizin Capsules,and patients in group B were treated with the elimination of silver particles.The efficacy and adverse reactions were compared between the two groups.ResultsThe total effective rate of A group and B group were 79.57% and 83.87%,respectively.The difference was not statistically significant(P＞0.05),and the cost-effectiveness ratio was about 1.67 and 1.09,respectively.The difference was statistically significant(P＜0.05).ConclusionThe efficacy and safety of Compound Glycyrrhizin Capsules and Xiaoyin granules in treatment of pityriasis rosea,but Xiaoyin granules can reduce the economic burden of patients,saving medical resources, better economy.

Compound Glycyrrhizin Capsules;Xiaoyin granules;Pityriasis rosea;Pharmacoeconomic analysis

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.07.003

广东省中山市坦洲医院，广东中山 528467