马来酸曲美布汀与多潘立酮治疗老年功能性消化不良的疗效比较

黄 博 崔德军 任 映

(贵州省人民医院消化内科，贵州 贵阳 550002)

马来酸曲美布汀与多潘立酮治疗老年功能性消化不良的疗效比较

黄 博 崔德军 任 映1

(贵州省人民医院消化内科，贵州 贵阳 550002)

目的 探讨马来酸曲美布汀与多潘立酮治疗老年功能性消化不良(FD)患者的临床疗效。方法 160例老年FD患者按随机数字表法分为对照组和试验组各80例。对照组给予多潘立酮治疗，试验组给予马来酸曲美布汀治疗，两组均连续治疗4 w。比较两组临床疗效，评定并比较两组治疗前后的临床症状(早饱感、餐后饱胀感、上腹疼痛、上腹灼烧感)评分和水负荷量，观察并比较两组治疗期间口干、腹泻、腹痛、头晕等不良反应的发生情况。结果 试验组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。治疗后，两组各临床症状评分及总分均明显降低，且试验组降低更加明显(P<0.05)。试验组治疗后水负荷量明显增加，且明显高于对照组(P<0.05)。两组治疗期间不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 与多潘立酮比较，马来酸曲美布汀治疗老年FD患者的临床疗效显著，能够明显缓解临床症状，改善胃容受性扩张功能，不良反应发生率较低，值得临床推广应用。

马来酸曲美布汀；多潘立酮；功能性消化不良

功能性消化不良(FD)具有较高的发病率，占消化内科门诊量的25%～40%〔1〕。其发病机制尚不明确，多数认为与胃十二指肠动力学异常改变、胃排空异常延迟、对胃酸和机械性扩张的高敏感性、脑-肠轴调节功能紊乱、社会心理因素及幽门螺杆菌感染等多种因素有关，目前临床上并无有针对性的治疗方案，主要以促进胃肠道动力为主〔2〕。老年FD患者由于年龄较大，机体各系统器官功能均有不同程度的退化，导致治疗难度较大，且疗程较长〔3〕。多潘立酮是一种外周多巴胺受体阻滞剂，发挥协同幽门收缩，促进胃排空的作用，目前被广泛用于FD的治疗，临床疗效明确〔4〕。马来酸曲美布汀是一种通过选择性直接作用于胃肠道平滑肌细胞膜的K+、Ca2+通道，发挥调节胃肠动力作用的新型药物〔5〕。本研究比较马来酸曲美布汀与多潘立酮治疗老年FD患者的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2014年5月至2016年7月贵州省人民医院收治的160例老年FD患者。纳入标准：(1)符合FD罗马Ⅲ标准：早饱感、餐后饱胀感、上腹疼痛、上腹灼烧感〔6〕；(2)符合《中国消化不良的诊治指南》中关于FD的诊断标准〔7〕；(3)年龄≥60岁。病例排除标准：(1)近1个月内服用过胃肠动力药或抑酸药患者；(2)合并心、肝、肾等疾病患者；(3)有消化道器质性病变者；(4)有精神类疾病者；(5)不配合治疗者。将入选患者按随机数字表法分为对照组和试验组各80例。对照组男47例，女33例；年龄60～83〔平均(68.75±7.40)〕岁；体重41～70 kg，平均(56.28±10.31)kg；病程7个月～3年，平均(14.86±12.38)个月。试验组男46例，女34例；年龄61～82〔平均(69.52±8.36)〕岁；体重42～71 kg，平均(57.74±9.86)kg；病程8个月～3年，平均(15.64±11.19)个月。两组年龄、性别、体重、病程相比差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。患者均知情同意且自愿加入本研究，并经医院伦理委员会批准。

1.2 治疗方法 对照组服用多潘立酮治疗：多潘立酮片(购自西安杨森制药有限公司，国药准字H20033213，规格：10 mg/片)10 mg/次，口服，3次/d，餐前0.5 h服用。试验组服用马来酸曲美布汀治疗：马来酸曲美布汀片(购自山西振东安特生物制药有限公司，国药准字H20040713，规格0.1/粒)1片/次，口服，3次/d，餐前0.5 h服用。两组患者均连续治疗4 w。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效评价〔8〕显效：早饱感、餐后饱胀感、上腹疼痛、上腹灼烧感等临床症状完全消失；有效：早饱、餐后饱胀感、上腹疼痛、上腹灼烧感等临床症状明显改善，但未完全消失；无效：早饱、餐后饱胀感、上腹疼痛、上腹灼烧感等临床症状未见好转，并且有加重的趋势。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.3.2 临床症状评分〔9〕两组治疗前后主要临床症状(包括早饱感、餐后饱胀感、上腹疼痛、上腹灼烧感)分为4个等级，0分：无任何症状；1分：有轻微症状；2分：症状较为明显；3分：症状非常严重。记录两组各临床症状评分，并相加即得临床症状评分。临床症状评分越高，说明患者的临床症状越严重。

1.3.3 水负荷实验〔10〕两组保持情绪稳定、体温正常，于清晨空腹状态下在室温为25℃、环境安静的诊室中，以100 ml/min的速度持续饮用纯净水，直至难以忍受为止。记录并比较两组治疗前后的水负荷量。

1.3.4 不良反应 观察并比较两组在治疗过程中出现的口干、腹泻、腹痛、头晕等不良反应的发生情况。

1.4 统计学方法 应用SPSS19.0软件进行χ2、t检验。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 试验组总有效率(81.25%，显效49例，有效16例，无效15例)明显高于对照组(66.25%，显效36例，有效17例，无效27例；χ2=4.649，P=0.031)。

2.2 治疗前后两组临床症状比较 治疗前两组早饱感、餐后饱胀感、上腹疼痛、上腹灼烧感症状评分及总分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组各临床症状评分及总分均明显降低，且试验组降低更加明显(P<0.05)。见表1。

表1 治疗前后两组临床症状比较，分)

与对照组比较：1)P<0.05

2.3 治疗前后两组水负荷量比较 治疗前两组水负荷量比较〔试验组(864.55±93.41)ml，对照组(868.18±100.26)ml〕差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组水负荷量均明显增高，且试验组(1 694.35±142.76)ml明显高于对照组〔(917.45±115.78)ml，P<0.05〕。

2.4 两组不良反应发生情况 治疗过程中，试验组发现口干1例、腹泻2例、腹痛2例，不良反应发生率为6.25%；对照组出现口干2例、腹泻2例、腹痛1例、头晕1例，不良反应发生率为7.50%，两组不良反应均在继续服药后逐渐减轻，且不影响后期继续治疗，差异无统计学意义(χ2=0.098，P=0.755)。

3 讨 论

FD是消化内科常见的消化系统疾病，具有较高的发病率，老年人随着年龄的增加，消化功能逐渐下降，再加上活动量相对较小和进食较细，导致FD在老年人中的发病率更高。研究〔9〕表明FD与胃感觉异常、胃动力障碍、胃电节律紊乱、幽门螺杆菌感染、社会心理因素等多种因素密切相关，其中胃动力障碍是最主要的影响因素。另外，有临床资料显示〔11〕，上腹胀痛是FD最主要的临床症状，约占所有临床症状的89.7%。因此，临床上治疗FD主要以促进胃肠动力为主。多潘立酮是一种典型的促胃肠动力药，属外周多巴胺受体阻滞剂，能够特异性地作用于胃肠道细胞表面的多巴胺受体，促进胃肠排空，发挥治疗FD的作用〔12〕。马来酸曲美布汀能够通过作用于外周胃肠道神经丛阿片受体和胃肠道平滑肌细胞膜表面的K+、Ca2+通道，双向调节胃肠道肌群的运动，使胃的不规则运动规律化，调节胃幽门部的运动功能，可用于FD的治疗〔13〕。

本研究结果提示马来酸曲美布汀治疗老年FD患者的临床疗效显著。相比于多潘立酮，马来酸曲美布汀能够作用于外周胃肠道神经丛阿片受体和胃肠道平滑肌细胞膜表面的K+、Ca2+通道，从不同方面发挥调节胃肠道肌群活动的作用，改善老年FD患者胃肠动力，提高治疗效果。水负荷实验是一种简单、安全、可靠的用于评价胃容受性扩张功能的实验方法，能够反映患者胃动力情况〔14〕，提示与多潘立酮比较，马来酸曲美布汀能够通过改善胃容受性扩张功能，缓解老年FD患者的临床症状。可能与马来酸曲美布汀双向调节胃肠道运动及正常蠕动有关。另外本研究结果提示马来酸曲美布汀不良反应发生率较低，安全性较好。

1 吴柏瑶，张法灿，梁列新，等.功能性消化不良的流行病学〔J〕.胃肠病学和肝病学杂志，2013；22(1)：85-90.

2 中华医学会消化病学分会胃肠动力学组，中华医学会消化病学分会胃肠功能性疾病协作组.中国功能性消化不良专家共识意见(2015年，上海)〔J〕.中华消化杂志，2016；36(4)：217-29.

3 司 贞，司 刚，陈巧茹，等.枸橼酸莫沙必利对老年功能性消化不良患者胃功能的影响〔J〕.现代生物医学进展，2015；15(16)：3126-8.

4 胡 奕.多潘立酮联合香砂六君子汤治疗功能性消化不良的疗效观察〔J〕.中国药房，2012；23(20)：1849-50.

5 惠德生.四磨汤配合马来酸曲美布汀治疗功能性消化不良46例〔J〕.陕西中医，2013；34(9)：27-9.

6 Talley NJ.Functional dyspepsia and the Rome criteria：a success story〔J〕.Neurogastroenterol Motil，2015；27(8)：1052-6.

7 中华医学会消化病学分会胃肠动力学组.中国消化不良的诊治指南(2007大连)〔J〕.胃肠病学，2008；13(2)：114-7.

8 喻 霜，郭 艳.马来酸曲美布汀缓释片对功能性消化不良患者症状改善疗效及安全性研究〔J〕.现代中西医结合杂志，2015；24(3)：245-6.

9 Hijaz NM，Friesen CA，Schurman JV，etal.Plasma ghrelin and liquid gastric emptying in children with functional dyspepsia consistent with post-prandial distress syndrome〔J〕.Neurogastroenterol Motil，2015；27(8)：1120-6.

10 Tominaga K，Fujikawa Y，Tsumoto C，etal.Disorder of autonomic nervous system and its vulnerability to external stimulation in functional dyspepsia〔J〕.J Clin Biochem Nutr，2016；58(2)：161-5.

11 Singh H，Bala R，Kaur K,etal.Efficacy and tolerability of levosulipride，domperidone and metoclopramide in patients with non-ulcer functional dyspepsia：a comparative analysis〔J〕.J Clin Diagn Res，2015；9(4)：FC09-12.

12 海 霞，杨 郑，胡海一，等.复方阿嗪米特肠溶片联合多潘立酮治疗老年功能性消化不良腹胀临床观察〔J〕.临床和实验医学杂志，2012；11(1)：16-7，19.

13 张 伟，李晋平，杜 滨，等.复方阿嗪米特联合马来酸曲美布汀治疗胆囊手术后功能性消化不良临床观察〔J〕.河北医学，2013；19(1)：40-2.

14 胡水清，张 玫.复方阿嗪米特联合马来酸曲美布汀治疗老年人功能性消化不良的疗效观察〔J〕.中国药房，2010；21(12)：1126-7.

〔2017-03-25修回〕

(编辑 袁左鸣/滕欣航)

崔德军(1975-)，男，博士，主任医师，主要从事胃肠疾病研究。

黄 博(1979-)，男，硕士，主治医师，主要从事胃肠疾病研究。

R573

A

1005-9202(2017)13-3278-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.13.072

1 贵州省交通医院内科