高效液相色谱法在药品检验中的应用研究

杨慧+封公喜+单兰天

摘 要：高效液相色谱法是现代化药物分析技术的一种，具有高效、快捷的优点，目前我国高效液相色谱法不管是在分离效能还是在分析速度上都有突破性进展，并且还保留了经典液相色谱法流动性强、适用范围广等优势，因此在生物工程还有食品工业和制药工业中都得到了广泛的使用。本文分析了高效液相色谱法的技术原理和特点，重点研究了高效液相色谱法在药品检验中的具体应用。

关键词：高效液相色谱法；药品检验；药品含量

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2017.13.241

20世纪70年代发现了新型的分离分析技术——高效液相色谱法，随着高效液相色谱法的不断创新和完善，发展到目前为止，已经成为了实践和应用比较广泛的重要分离分析技术。高效液相色谱法具有检测灵敏度高、分离效率快、高度自动化还有分离速度快等重要优势，在药品检验工作中非常重要，已经成为了药品质量监控的重要技术。

1 高效液相色谱法的技术原理和特点

高效液相色谱法在检验过程中是使用高压输液系统，把使用的液体作为流动相，高效液相色谱法在色谱法中属于重要的技术之一，使用和高压输液泵，把不同比例的成分混合溶剂或者是不同机型的单一溶剂等流动相液体都泵入到装有固定向的实验色谱柱当中，通过经进样阀把检验的样品注入进去，通过流动相在进入到柱中，柱中的成分被充分的分析和分离之后在进入到相关的检测器中进行监测，实现对于化学试样的分析。从技术原理上来说，高效液相色谱法跟经典液相色谱法并没有什么本质的区别，主要是高效液相色谱法使用了新型的高压输液泵、高灵敏的监测器材还有高效的微粒固定相，因此更加有活力。现代化的高效液相色谱法使用了小口径的色谱柱，同时也使用了细小的高效色谱填料，因此分离的速度跟经典柱色谱法相比较来说速度要更快速，高效色相色谱法具有了明暗敏感、高效、高速和高压这四大特点。

2 高效液相色谱法在药品检验工作中的具体应用

2.1 药品中的有效成分监测

在新药品上市之前，都需要经过严格的监测，监测其中的有效成分含量，只有其中的有效成分含量达到了规定的标准之后，才能够正式上市销售和使用。高效液相色谱技术能够准确和灵敏的，有效检验处药品的药物成分，并且能够避免药物中的附加剂对于检测结果的干扰。例如说在检测凤尾茶的药效成分黄酮的含量时，使用高效液相色谱技术则能够准确的检测出来，测定方法簡单，测定的结果也非常稳定，那么凤尾茶在出口过程中就可以采用该技术进行检测，对于我国的药物出口发挥了重要的促进作用。据调查显示使用高效液相色谱法能够针对不同成熟程度和不同地区的黄芪药材中的有效成分含量进行检测，从而确定出不同生长时期的黄芪药效比较，同时还能够确定出哪一些产地的黄芪质量更好。那么可以说，使用高效液相色谱法能够更加准确、简便的进行药物检测工作。

2.2 药品中的杂质含量监测

我国的药品质量标准都有严格的标准规定，这些相关的标准和规定都是由我国药品质监部门指定的，因此除了药品中的有效成分含量之外，药品中的其他杂质的检测也就更加严格，需要检测里面是否含有有害物质甚至是违禁物质。药品在生产过程中，经过了温度、湿度还有状态的变化，会让一部分原料产生出无作用的附加成分，这一种物质一旦超标会降低药品的有效成分，甚至导致药物到不到使用标准，因此必须要控制好药物中附加成分的生成。使用高效液相色谱法能够有效的检测出药品中附带物的生成量，这是使用常规液相色谱法无法监测检测出来的。高效液相色法能够有效检测出药品中是否含有违禁成分和违禁成分的含量。很多不法商家为了能够谋取高额的经济利益，会在药品中添加一定的违禁成分来代替价格比较高的正规成分，降低生产成本，危害人民群众的身体健康。高效液相色谱法在有关部门的打假制假过程中到了很关键的作用，能够精确地确定出药品中违禁成分的含量，很好的克服药品中复杂成分的干扰，高校、快速的进行药品检测工作。

2.3 抗生素的监测

高效液相色谱法能够针对抗生素进行检测，限制抗生素中的药物杂质生成，确保抗生素的药性不会降低，在临床上使用抗生素会导致出现很多不良反应，其中的主要原因就是药物的原料中包含有患者会产生不良反应的中间体、降解产物和聚合物等，如果患者药物反应过于强烈很有可能会危及患者生命，高效液相色谱法能够有效检测出抗生素药物中能够引起患者药物反应的物质含量，能够有效控制抗生素中的杂质生成。监测非抗生素类型药物中的抗生素含量，能够防止抗生素的滥用，目前我国对于抗生素的使用有明确的而规定，为了能够避免很多人或者动物对于抗生素产生耐药性，因此很多消炎药物中或严格检测抗生素的含量，确保能够保持在规定标准之内。在动物食用的食品中也需要进行抗生素的检测，高效液相色谱法在使用过程中也能够针对动物食品进行药物检测，检测出动物食品中抗生素的残留含量，避免人们在食用肉蛋奶食品过程中吸收含有抗生素，从而对于抗生素产生耐药性。

3 结语

随着我国社会的迅速发展，医药产业也随之加快了发展脚步，药品的质量问题受到了越来越多的社会群众关注，对于医药产业的管理主要是药品的检测工作，一定要把好药品的质量关卡，才能够确保我国的医药事业能够可持续发展。高效液相色谱技术不仅在技术操作上高效、快捷，同时也在仪器自动化水平上有很大的优势。为了能够加强我国的药品检测工作质量，一定要加大对检测技术的开发和使用，让我国的健康事业能够更快更好地发展。

参考文献：

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