加味益胃汤治疗原发性干燥综合征的临床观察

孟庆一　肖瑞崇　李东书

[摘要] 目的 分析原发性干燥综合征应用中药加味益胃汤治疗的效果。 方法 随机选择2015年3月～2016年5月在本院接受治疗的原发性干燥综合征患者60例参与研究，随机分为两组，对照组利用常规药物对患者进行治疗，观察组在对照组基础上加用中药加味益胃汤治疗，比较两组治疗临床效果。 结果 观察组治疗总有效率为93.33%，对照组为76.67%，两者比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后Schirmer Ⅰ试验结果高于对照组，静态唾液流量多于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后免疫球蛋白IgG、IgM、IgA指标结果均低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 加味益胃汤用于治疗原发性干燥综合征患者，能够更有效改善临床症状，改善Schirmer Ⅰ试验结果，增加静态唾液流量，改善免疫球蛋白情况。

[关键词] 原发性干燥综合征；加味益胃汤；中药；治疗；免疫球蛋白

[中图分类号] R593 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）16-0125-03

[Abstract] Objective To analyze the effect of traditional Chinese medicine Modified Yiwei soup on primary Sjogren's syndrome. Methods 60 patients with primary sjogren's syndrome who were treated in our hospital from March 2015 to May 2015 were randomly divided into two groups. The control group was treated with conventional drugs. The observation group was treated with Chinese medicine modified yiwei soup based on the treatment of the control group. And the clinical effect between the two groups was compared. Results The total effective rate of treatment was 93.33% in the observation group and 76.67% in the control group. The difference between the two groups was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the Schirmer Ⅰ test results and the static saliva flow in the observation group were higher than those in the control group，and the difference between the two groups was statistically significant （P<0.05）. The results of immunoglobulin IgG， IgM and IgA in the observation group were lower than those in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Modified Yiyi soup for the treatment of patients with primary sjogren's syndrome can improve clinical symptoms and Schirmer Ⅰ test results， increase static saliva flow and improve immunoglobulin.

[Key words] Primary sjogren's syndrome； Modified yiwei soup； Traditional Chinese medicine； Treatment； Immunoglobulin

原發性干燥综合征属于自身免疫性疾病，主要会侵犯机体分泌腺，唾液腺及泪腺受累多见，很容易导致患者口眼干燥，同时还会出现高球蛋白血症及多种内脏损害表现等[1]。中医研究认为原发性干燥综合征应该列入中医“燥痹”范畴，治疗原则应以养阴之法为根本。中医中药对于原发性干燥综合征的治疗还没有统一的临床方法及标准，本研究是在常规西药治疗的基础上加用加味益胃汤治疗原发性干燥综合征，并观察临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

60例患者均来源于我院2015年3月～2016年5月接受治疗的原发性干燥综合征患者，按照随机分配原则分为观察组和对照组两组。其中观察组30例，男17例，女13例，年龄最低31岁，最高63岁，平均（52.2±4.2）岁，病程最短2年，最长8年，平均（5.8±2.3）年。对照组30例，男16例，女14例，年龄最低32岁，最高64岁，平均（52.8±4.5）岁，病程最短3年，最长9年，平均病程（6.1±2.5）年。两组各项基本资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准 符合干燥综合症诊断标准[2]；患者病程均在10年以下，参与本次研究前3个月没有服用过激素及免疫抑制剂；自愿参与本次研究并签署知情同意书。

1.2.2 排除標准 排除哺乳期或者妊娠期女性；伴有精神疾病；继发性干燥综合征患者；非本病导致的严重脏器疾病；参与本次研究前一个月内接受过羟氯喹、肾上腺皮质激素、免疫抑制剂治疗；非自愿参与本次研究。

1.3 治疗方法

对照组选择白芍总苷胶囊（宁波立华制药有限公司，国药准字H0502508，规格：0.3 g/粒）和硫酸羟氯喹片（SANOFI-AVENTIS S.A.批准文号0306216，规格：0.2 g/片）口服治疗，白芍总苷胶囊，0.6 g，每日3次；硫酸羟氯喹片，200 mg，每日2次，持续治疗2个月。观察组在对照组基础上加用中药汤剂-加味益胃汤口服：生地30 g，麦冬30 g，北沙参20 g，玉竹20 g，山萸肉20 g，大青叶20 g，石膏15 g，芦根10 g，冰糖6 g，每日一剂水煎，150 mL，每日2次，持续治疗2个月。

1.4 观察指标

1.4.1 测定治疗前后两组静态唾液流量 时间选择上午9：00～11：30之间，测定前1 h不能吸烟、饮水以及进食，先用蒸馏水漱口后指导患者保持坐立，不咀嚼、不发声、不进行吞咽，使唾液在口中出现自然蓄积，之后选择吸管收集10 min内患者静态唾液量。在治疗前后进行Schirmer Ⅰ试验，分析试验结果变化情况。Schirmer Ⅰ试验主要用于进行泪腺分泌功能检测，用5 mm×35 mm的滤纸2条，置于睑裂内1/3和中1/3交界处，闭眼夹持5 min后检查滤纸湿润长度，低于5 mm则表明泪液分泌减少。

1.4.2 比较两组治疗前后实验室各项指标变化 主要为免疫球蛋白指标IgG、IgM、IgA，选择双镜免疫角度分析仪完成检测。

1.5 治疗效果评价

临床控制：症状及体征全部消失，实验室检查各项指标水平恢复正常，症状积分下降超过95%；显效：症状及体征大体上消失，实验室各项指标结果接近正常水平，症状总积分下降超过70%但是不足95%；好转：症状及体征部分消失，实验室各项指标结果明显改善，症状总积分下降超过30%但是不足70%；无效：症状及体征没有明显改善，没有达到好转标准[3]。总有效率=临床控制率+显效率+好转率。

1.6 统计学方法

所有数据均使用SPSS19.0处理，计量资料以（x±s）表示，以t检验，计数资料以（%）表示，以χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床效果比较

治疗后两组临床效果比较，观察组结果临床控制的患者比对照组多5例，显效患者比对照组多1例，好转患者比对照组少1例，无效患者比对照组少5例。两组治疗总有效率比较，观察组为93.33%，对照组仅为76.67%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。详见表1。

2.2 Schirmer Ⅰ试验以及静态唾液流量情况比较

两组治疗后Schirmer Ⅰ试验结果、静态唾液流量均明显高于治疗前，差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后Schirmer Ⅰ试验结果高于对照组，静态唾液流量多于对照组，差异均具有统计学意义（P<0.05）。详见表2。

2.3 两组治疗前后免疫球蛋白情况比较

治疗后两组各项指标结果均有下降，观察组和对照组治疗后IgG、IgM、IgA结果明显低于治疗前（P<0.05）；观察组治疗后IgG、IgM、IgA结果明显低于对照组（P<0.05）。详见表3。

3 讨论

当前研究还没有完全明确原发性干燥综合征的发病机制，本病病理为外分泌腺有淋巴细胞局灶性浸润，同时产生自身抗体，出现高球蛋白血症；普遍认同该病的病程中浸润外分泌腺的大部分为T淋巴细胞，兼有外周血CD4细胞下降，导致细胞免疫功能异常，免疫应答失调，从而产生多种自身抗体对机体组织造成损伤，基于上述原因无法将抗原性异物彻底清除，故临床疗效欠佳[4-5]。本病的常规治疗主要以免疫抑制剂为主，病情较重、多系统受累时，则需要加用激素等药物治疗。因该病患者多需常年用药，而免疫抑制剂及激素治疗又易出现不良反应，故我们选择在此基础上加用中药进行配合治疗，在保证治疗效果的同时，减轻不良反应，提高患者依从性从而进一步提高疗效。

原发性干燥综合征属于中医燥痹、燥证、燥毒的范畴，以阴津亏虚为基本病理[6-7]。阴虚累及于气，气虚会造成津液失布、湿邪不化；气虚推动无力使得瘀血内阻、津不上承，血瘀又加重气机不畅，使得阴津亏虚的病本更为严重[8-9]。所以在辨证治疗原发性干燥综合征时，不但需要养阴生津，还要在滋阴润燥的同时进行化瘀活血、清热除燥[10]。胃为水谷之海，十二经皆禀气于胃，故胃阴复则气亦生，故我们选取出自《温病条辨》的益胃汤，其本用于治疗阳明温病，下后汗出，其阴受损者；我们在此基础之上进行化裁，既能甘凉生津、养阴益胃，又可化瘀、清热，其中以生地、麦冬为君，功擅养阴清热，生津润燥，北沙参、玉竹为臣养阴生津，加强君药之力，辅以芦根、大青叶清热生津、凉血，石膏能清热泻火，除烦止渴，桃仁通润大便、活血通经为佐药，冰糖作为使药，濡养肺胃，又可止咳，诸药合用，以期益胃生津、养阴润燥、活血化瘀之功效，从而达到治疗目的[11-12]。现代药理研究证明，麦冬能够改善机体的微循环；沙参能够改善细胞免疫力和非特异性免疫力，可抑制体液免疫，能够对免疫平衡的功能进行调节；玉竹及山萸肉均可改善机体免疫功能；大青叶有抗炎、解热效果，能够调节机体免疫功能；石膏有解热作用[13-15]等。

本研究对两组原发性干燥综合征患者分别以西药常规治疗及联合加味益胃汤治疗，比较两组治疗结果，观察组治疗总有效率为93.33%，明显高于对照组76.67%；观察组治疗后Schirmer Ⅰ试验结果高于对照组，静态唾液流量多于对照组；观察组治疗后免疫球蛋白IgG、IgM、IgA指标结果均低于对照组，各项结果比较差异有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，将加味益胃汤加入到原发性干燥综合征患者的临床治疗中，能够更有效改善患者症状，改善机体免疫球蛋白水平。在之后的研究中，我们希望通过调整剂量配伍以达到减少西药用量的目的；同时进一步加强该方作用机制的研究，拓宽适用证，更广泛的应用于临床治疗。

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（收稿日期：2017-03-10）