新疆7所医院抗菌药物使用管理的督查分析

耿东升，陈明，刘田

（中国人民解放军新疆军区药品仪器检验所，新疆乌鲁木齐830063）

·监管实践·

新疆7所医院抗菌药物使用管理的督查分析

耿东升，陈明，刘田

（中国人民解放军新疆军区药品仪器检验所，新疆乌鲁木齐830063）

目的督导医院抗菌药物使用的管理。方法结合国家对抗菌药物使用的管理规定，制订抗菌药物使用管理检查表，通过查阅资料、察看现场、抽查处方、询问答疑、检查点评、宣贯授课和“传帮带”方式开展检查督导。结果医院均对抗菌药物的使用实施了监测管控；消费和用量较大的药品集中在限制使用级抗菌药物针剂；部分医院未监测Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物情况；抗菌药物使用管理小组未充分发挥监管作用。结论医院管理者对抗菌药物使用的管理工作还存在不少薄弱环节，应加强卫生行政部门和食品药品监督部门对医院抗菌药物使用管理的检查督导。

医院；抗菌药物；管理；监督检查

抗菌药物滥用已成为世界性顽疾，中国尤甚[1－3]。身为药政监督部门人员，更应深入医疗机构，现场对医疗机构抗菌药物使用的管理情况进行检查督导，发现存在的问题，有针对性地指导帮建医疗机构抗菌药物合理使用的管理工作，促进医疗机构抗菌药物合理使用工作健康发展，笔者经过数年对基层医院抗菌药物使用管理工作的检查督导，探索出一些行之有效的督查方法，现以新疆地区随机抽查的7所医院抗菌药物使用的管理情况为例进行分析，同时附上自主设计、督查使用的《医疗机构年度抗菌药物使用管理检查表》，供同行探讨。

1 一般资料

资料来源于随机抽查的新疆地区7所医院（包括3所三级甲等医院和4所二级甲等医院，分别以字母A－G代表）2015年度患者人数及用药概况，详见表1。

2 方法与结果

2.1 检查督导方式

主要通过查阅医务部（处）、药剂科、临床微生物检验室、医院感染控制科（简称感控科）或质量管理科相关的组织制度及实际工作记录，现场察看相关科室的工作，抽查门诊处方，对抗菌药物使用和管理的人员询问答疑的方式，填写《医院2015年度抗菌药物使用管理检查表》，详见表2。

结束时对医院进行检查点评；同时，利用工作组中的专家，给全院医务人员辅导授课，宣传“抗菌药物合理应用的现实意义”及贯彻《抗菌药物临床使用指导原则（2015年版）》[4]和《抗菌药物临床应用管理办法》[5]，针对医院相关管理人员存在的问题和疑惑，给予现场“传帮带”。医务人员普遍感到，通过督导组的宣贯和传帮带，增强了对抗菌药物合理使用与管理的重要性的认识，明白了如何建章立制及怎样落实制度。

表1 2015年度新疆7家医院抽查的一般资料

表2 XX医院XXXX年度抗菌药物使用管理检查表

续表2 XX医院XXXX年度抗菌药物使用管理检查表

2.2 检查督导内容与存在的问题

2.2.1 组织建设

7所医院均成立抗菌药物使用的管理组织，但未明确组织中各个部门的任务及要求；有的组织中人员变动未更新；有的组织中未纳入信息部门，一是导致信息人员只管软件如医院合理用药监测系统（PASS）是否运行，却不清楚抗菌药物监测指标，也不知如何提取数据，造成如医院F抗菌药物各种使用数据均为“未统计”；二是对于来自药剂科、临床微生物检验室和感控科的监测数据，不能有效地整合并进行综合分析，降低了抗菌药物合理用药的指导效能；有的医院出现只见文件资料、未见实际运行的“管理组织”。

2.2.2 制度规范

检查发现，有的医院未编写符合本院实际的处方集；未收集整理人体各系统《感染性疾病诊治指南》，未制订统一和定期更新的制度；培训制度中未明确抗菌药物的临床使用和管理的双重内容，有的缺少考核和认定环节；医院未制订抗菌药物分级管理制度及临床使用监测情况需上报所属卫生行政部门的制度。

2.2.3 工作记录

1)品种数及平均用量排名前10抗菌药品情况

检查发现，抗菌药物品种数除医院G超过规定外，其他医院均符合规定，即三级甲等医院不超过50种，二级甲等医院不超过35种；抗菌药物平均用量排名前10的药品（按照药品在各个医院使用的频率大小计算），主要是限制使用级的第2代和第3代头孢菌素类、氟喹诺酮类及硝咪唑类针剂，以及非限制使用级的青霉素类、头孢菌素类和林克酰胺类片剂；大型综合医院A中，用量排名前2位的抗菌药物为特殊使用级碳青霉烯类——亚胺培南西司他丁和美罗培南针剂，排名前10的药品还有抗真菌制剂米卡芬净钠针和卡泊芬净针，间接反映出大型综合医院耐药菌和真菌感染患者的比例上升。详见表3。

2)各院抗菌药物使用和处方抽查总体状况

医院E住院患者使用抗菌药物的百分率大于60%；随机抽查门诊处方，医院G抗菌药物使用百分率超过20%；Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物百分率情况，4所医院平均为（45.1±8.6）%，医院G超过50%；医院C未监测Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物及疗程≤24 h的百分率，医院G未监测Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物疗程≤24 h的百分率。详见表4。

表3 2015年各级医院抗菌药物品种数及平均用量排名前10药品情况

表4 2015年医院抗菌药物使用和处方抽查的总体评价指标比较

3)制度落实中存在的问题

检查发现，大多数医院的医生未常备《感染性疾病诊疗指南》，而是凭经验治疗；培训记录多是抗菌药物临床使用方面的内容，很少向医护人员讲解如何监测抗菌药物合理使用的指标，以及监测这些指标的意义，导致医生在按照抗菌药物合理使用要求上顺应性降低。有的医院有培训记录无考核记录，无法了解培训效果；有的医院未落实抗菌药物分级管理中开具处方的医生和调配处方药师的资格确认及签名备案制度；大部分医院对感染住院的患者均按规定指标（送检率）做到病原微生物检测，但只有医院A和医院B能系统开展细菌、真菌和非典型病原体检查，其他医院能检测的主要是细菌和个别真菌，而且对检测出的病原菌，有的只是定性革兰阳性（G＋）或革兰阴性（G－）细菌，无法完成确切的种属鉴定工作[6－7]。同时，药敏感性试验的对照药物与本院抗菌药物不符，造成不能或很好地预警耐药菌趋势，也不能很好地指导临床用药；对于特殊级用药，围手术期用药，特殊科室如重症监护室（ICU）、感染科、血液科、外科、呼吸科用药以及普通门诊联合使用抗菌药物的问题，抗菌药物管理组织开展的专题研究还很少，院领导的讲评也不到位；医院与科室虽签订了合理用药责任书，但科室与医生未签订合理用药责任书，落实上存在漏洞；大多数医院未汇总抗菌药物供应目录品种结构和临床科室及医务人员抗菌药物临床应用情况及向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案和报告[5]；在信息及时共享和技术指导方面，只有医院A参加“全国抗菌药物临床应用监测网”和“全国细菌耐药菌监测网”，有的医院在开展抗菌药物合理使用与管理工作中，犹如“摸着石头过河”，不能及时了解最新政策规定，掌握并规范抗菌药物使用监测与管理方法[8－9]。

3 工作体会与建议

3.1 强化医疗机构抗菌药物使用与管理的督导工作

检查发现，一些较大的综合型医院，地处省会城市，医疗资源和条件较好，信息交流便利，工作就开展得深入，规范有序：年抗菌药物占总药品费用百分率、住院患者使用抗菌药物的百分率、Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物百分率和普通门诊患者使用抗菌药物的百分率均较低，Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物疗程≤24 h的百分率就较高。反之，则情况正好相反。因此，国家及地方食品药品监督管理部门和卫生行政部门应发挥其现场检查和指导的职能，深入一线检查，发现问题，解疑释惑，传帮带解决问题，促进和协调医疗机构之间抗菌药物合理应用的管理工作同步健康发展[10－14]。

3.2 某些政策规定值得商榷

如临床科室医生使用特殊使用级抗菌药物，《抗菌药物临床应用管理办法》[5]和《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》[4]（以下简称《指导原则》）”均要求会诊制，但医院抗菌药物管理组的专家人数有限，工作繁忙，临床需要使用该类药物的情况又很多，实际上，除了重症和复杂的感染病情外，该类药多由医院具有高级职称的医师未经会诊便直接开具。建议可将《指导原则》第二部分“特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制”一节中描述的“临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作机构指定的专业技术人员会诊同意后，按程序由具有相应处方权医师开具处方”[7]改为“临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，原则上经抗菌药物管理工作机构指定的专业技术人员会诊同意后，按程序由具有相应处方权医师开具处方”，即是否使用特殊使用级抗菌药物应经过会诊由医院根据临床具体情况而定。

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Supervision Analysis for Usage and M anagem ent of Antim icrobial Agents in 7 Hospitals in Xin jiang

Geng Dongsheng，Chen Ming，Liu Tian
（Institute for Drug and Instrument Control of Xinjiang Military Command of PLA，Urumqi，Xinjiang，China 830063）

Objective To inspect and supervise the management of applying to antimicrobial agents in hospitals.M ethods Combining national regulations of the use and administration of antibiotics，the inspection table for the management of applying antimicrobial agents in hospitals was set.The inspection and supervision for the management of applying to antimicrobial agents in hospital was carried out by the way of data access，inspecting the scene，random prescriptions，question and answering，reviewing comments，publicizing teaching and the mentoring.Resu lts The acts of monitoring and control of application to antibiotics was put into effect by managers in hospitals.The medicines that were more consumed and quantified in hospitals concentrated in injection preparations of the restrict use of antibiotics.Some hospitals did not develop the monitoring of prevent use of antibiotics in typeⅠincision.The command activities of administrating organization for the use and management of antimicrobial agents did not play a better role in hospitals.Conclusion The hospital managers still have many weak links in the management of antimicrobial agents，the inspection and supervision for the use and management of antibiotics in hospitals should be strengthened by the departments of Hygiene and Food and Drug Administration.

hospital；application of antimicrobial agents；administration；inspection and supervision

R951；R978.1

A

1006－4931(2017)10－0080－05

2017－01－15；

2017－02－03)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.10.024

耿东升（1959－），男，主任药师，硕士研究生导师，研究方向为抗炎免疫药理与药政监督，（电话）0991－4975278（电子信箱）dongsheng811＠sina.com。