制药企业设备管理中出现的问题及解决措施

陈晓娜，崔荣才

鲁南制药集团股份有限公司

制药企业设备管理中出现的问题及解决措施

陈晓娜，崔荣才

鲁南制药集团股份有限公司

制药设备在药品生产中发挥了无可替代的作用,其给企业创造的实际价值是巨大的。提高药厂设备管理有助于提高药品产品质量，是保证药品生产质量的基石，同时会给企业创造更多的经济效益。现阶段来说部分制药企业设备管理体系缺乏系统性与科学化，严重制约了制药企业的进一步发展壮大。基于此，本文中笔者结合工作经验，分析了制药企业设备管理中存在的一些问题，并给出了具体完善措施。

制药企业；解决措施

引言

新版《药品生产质量管理规范》对设备的选型原则、设计安装以及维护维修以及使用清洁等做出了更为细致的要求，当前我国制药企业设备管理中存在着不少的问题，只有解决好这些问题，才能保证制药企业的健康发展。设备运行质量好坏会对药品质量产生直接影响。实际生产中部分制药企业并不重视设备管理，对设备部门职能定位不准确等，非设备无法运转了才会找到设备部解决问题，这些都对企业效益产生一定影响，因此有必要做相关研究工作。

1 、制药企业机械设备管理现状

设备是所有生产活动的基础，如果机械设备维护保养工作不到位，工作中极易发生故障，造成暂时停产现象，特殊药品如果停机时间过长，会导致药品整批原料报废现象，从而造成巨大的经济损失。机械设备应用程度存在差异性，造成不同程度的磨损差异和故障情况的出现，如果平均分配检修时间，造成严重磨损的部分检修时间不足、检修力度不足，而存在轻微磨损的系统则会造成时间浪费。定期保养不能及时解决存在问题，带着故障作业，工作质量可想而知。检修工作人员技术水平参差不齐，部分工作者并不了解待检系统的检修指标，缺少足够的检修巩固措施，检查时仅凭经验或感官进行，如果不能及时发现其中存在的小问题，小问题逐渐发展成大问题，从而对生产带来严重隐患。

2 、制药企业机械设备管理问题

2.1 运行维护问题

大多数药厂设备管理方法仅停留在纸面上。加上技术因素的限制，很多企业设备管理部门还没有实现信息化管理，造成管理效率低下、管理目标模糊。此外设备选型不合理，所采购的设备设计制作工艺不成熟，设备后期运行中会不停的调试，运行速度不稳定，从而影响产品的稳定性。设备维修人员的技术能力是保证维修工作顺利进行的主导因素。目前相关的技术人员由于技术水平较低，导致在进行维修工作时不能很好的解决出现的问题，以至于制药企业中的重复性问题以及重大问题得不到及时解决，最终造成一定的经济损失。

2.2 设备相对落后

制药设备发展迅速，可选的新型设备种类繁多，但有的企业不能及时响应国家食品药品管理局的要求，不能及时优化改造设备，利用先进设备创造更多的效益，舍不得淘汰那些高能耗、低效率的设备，甚至部分企业还在使用超年限的设备，造成机械设备事故频发，结果造成更大的资源浪费，增加了生产成本。进而削弱了企业的竞争力。

2.3 维修计划问题

制药企业设备管理工作中最主要的问题就是设备维修不到位。通常设备工程部下属多个机修班，每个维修班由几个或十几个维修人员构成，分布在不同车间或部门。每天的维修工作就是等待维修指令的下达，没有维修任务的时候都闲着，极少会想着着如何提升技术水平与工作质量。部分企业下达维修计划也是敷衍式的，完成下达任务，维修计划缺乏规划和实际可操作性，并没有详细分析与讨论原始数据。机械设备管理工作中最严重的问题就是设备维修计划与实施不相符，如果不能解决这个问题，将会影响企业的发展速度。

3 、制药企业管理问题的解决措施

3.1 健全运行检修制度

检修制度应该重点涵盖以下内容：（1）专业化管理的贯彻实施，明确自身职责，推行包修制度，创建行之有效的管理体制，基于组织结构大大提升检修水平；（2）引入先进故障检测技术，检测设备运行状态，提高维修质量。（3）定期更换设备易损件，提高设备性能。基于上述特点，设备维修部门应该充分发挥自身作用，不断创新与完善检测机制，增强检修效果，彻底发挥检修工作的作用，提高作业效率。

3.2 日常故障检修与维护

由于制药企业机械设备种类较多，结构较复杂，因此根据故障的不同类型采用不同的维修方案，比如大修、项修等。为提高维修的效率，可以通过对机械设备的整体状况进行掌控，方便机械设备的正常运行。具体的维护方式：首先对设备进行细致的检查，仔细观察各零部件是否牢固，有无连接螺栓松动，保证各部分正常运行；其次，检查有没有放电的现象，主要对接线端子、接触不良以及等问题进行检查；最后，需要在检修维护工作之后，对现场工作进行清场，同时保证接头及管道法兰连接处干净、泄漏等情况，也避免了药品生产中的污染现象。

3.3 提高维修水平

首先必须加强设备维修人员的专业技能培训，将培训成绩与工资考核挂钩，调动技术人员培训的积极性，提高培训质量；其次，实际检修中，为达到检修目的，是根据具体的工程情况选择相对应的维修方案；最后，选出能够在短时间处理设备故障，具备严谨工作态度的专业人才。

4 、结语

制药企业设备的日常管理与维护是药品质量稳定性的重要保障，随着药品新品种以及新工艺的研发，对设备新技术以及设备管理体系的要求也精益求精，只有不断完善设备使用规范与标准，采取行之有效的措施，优化设备管管理理念，才能为药品生产质量保驾护航，从而实现制药企业的可持续发展。希望通过本文论述为同行提供经验借鉴与参考。

[1]匡李聪,冯国忠.我国制药产业发展现状分析[J].现代商贸工业，2015(10)：102-103.

[2]周洪青.华东医药公司设备管理研究[D].浙江工业大学，2008

[3]赖霞红.湖南迪诺制药有限公司员工绩效管理体系研究[D].湖南大学，2011.

[4]张昊楠.基于平衡计分卡的制药企业战略绩效评价研究[D].天津财经大学,2013.

[5]卢家轩.绩效管理重在指标设定——某制药企业绩效改革实践[J].人力资源,2006(20).

陈晓娜（1978-），女，汉族，山东临沂人，本科，中级工程师，现担任鲁南制药集团设备工程部工程师兼集团计量室负责人，研究方向：设备管理、计量管理；

崔荣才（1980-），男，汉族，山东临沂人，本科，中级工程师，现担任鲁南制药集团设备工程部工程师，研究方向：设备管理